Alhemo Pen 300 mg/3 mL (100 mg/mL) subcutaneous pen injector

Nombre genérico:
Concizumab - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Alhemo

Este medicamento está indicado para personas con un determinado problema de sangrado hereditario (hemofilia A o B) para ayudar a prevenir o reducir la frecuencia de los episodios de sangrado. El concizumab pertenece a una clase de fármacos conocidos como anticuerpos monoclonales. Ayuda a que la sangre se coagule de forma normal, lo cual ayuda a prevenir el sangrado causado por la hemofilia.

Lea la Guía del medicamento y las Instrucciones de uso que su farmacéutico le facilita, antes de empezar a usar este medicamento y cada vez que renueve su receta. Pregunte a su profesional médico cómo preparar y usar este medicamento. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Inyecte este medicamento debajo de la piel según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día. La inyección se administra en los muslos o el abdomen (excepto en un área de 2 pulgadas alrededor del ombligo). La dosificación dependerá de su afección médica, peso y respuesta al tratamiento.

Suspenda el uso profiláctico de agentes de derivación 1 o 2 días antes de iniciar concizumab. Consulte a su profesional sanitario para más información sobre el uso de estos otros productos y qué hacer si tiene sangrado de forma súbita.

Este producto podría contener partículas transparentes o blancas. Antes de usar este producto, verifique que no presente turbiedad, partículas grandes ni decoloración. En cualquiera de estos casos, no use el líquido. Antes de inyectar cada dosis, limpie la piel del sitio de inyección con alcohol de fricción. Cada vez que se inyecte cambie de sitio de inyección para reducir las lesiones debajo de la piel. No aplique la inyección en lunares, cicatrices, estrías o piel adolorida, con moretones, roja o endurecida. Para minimizar la aparición de moretones, no frote el sitio de inyección después de inyectarse. Aprenda a guardar y desechar prudentemente los materiales médicos.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, úselo a la misma hora cada día.

No aumente su dosis ni use este medicamento con más frecuencia ni por más tiempo de lo recetado. Su afección no mejorará más rápidamente y sí aumentará su riesgo de experimentar efectos secundarios.

Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora.

Puede causar enrojecimiento, picazón, hinchazón, moretones o dolor en el sitio de inyección. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

En raras ocasiones, este medicamento puede causar problemas graves de coágulos sanguíneos (por ejemplo, embolia pulmonar, derrame cerebral, ataque cardíaco, trombosis venosa profunda). Es posible que tenga mayor riesgo de presentar formación de coágulos sanguíneos si está usando otros productos (como Factor VIII o IX para el sangrado irruptivo), si tiene antecedentes de enfermedad cardiovascular o cáncer, o si está inmóvil (por ejemplo, en vuelos largos o enfermo en cama). Busque atención médica de urgencia si presenta síntomas de coágulos sanguíneos graves como falta de aliento/respiración acelerada, dolor de pecho/mandíbula/brazo izquierdo, sudoración inusual, confusión, mareos/desmayos repentinos, dolor/hinchazón/calor en la ingle/pantorrilla, dolores de cabeza repentinos/intensos, dificultad para hablar, debilidad en un lado del cuerpo, cambios repentinos en la vista.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar concizumab, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico de su historial médico.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales). Es posible que su médico o dentista le indique suspender el uso de concizumab antes de la cirugía. Pregunte por instrucciones específicas sobre cómo suspender o empezar este medicamento.

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use concizumab. Podría causar daño fetal. Su médico deberá ordenar una prueba de embarazo antes de empezar tratamiento con este medicamento. Consulte a su médico acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables mientras use este medicamento y durante 7 semanas después de la última dosis. Si queda embarazada, hable con su médico de inmediato acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Este medicamento puede interferir con ciertos análisis de laboratorio (como pruebas de coagulación sanguínea), lo que puede producir resultados falsos. Asegúrese de que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este medicamento.

Si alguien presenta síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Deben realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, pruebas coagulación sanguínea, peso, niveles de concizumab en la sangre) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Es muy importante seguir exactamente su régimen de tratamiento. Pregunte a su médico anticipadamente qué hacer en caso de saltarse una dosis de concizumab.

Guarde este producto en el refrigerador. No lo congele. Guarde el medicamento en el envase original para protegerlo de la luz. Una vez abierto, este medicamento puede guardarse a temperatura ambiente, si es necesario, y se caduca después de 28 días. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe, a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.