alendronate 70 mg-cholecalciferol (vitamin D3) 5,600 unit tablet

Nombre genérico:
Alendronato/vitamina d3 - oral

Marca de fábrica común name(s):
Fosamax plus D

Este medicamento se usa para tratar ciertos tipos de pérdida de masa ósea (osteoporosis) y para aumentar la masa ósea. La osteoporosis hace que los huesos pierdan densidad y se quiebren más fácilmente. Su riesgo de presentar osteoporosis aumenta con la edad, después de la menopausia o con el uso de corticosteroides (por ejemplo, prednisona) durante períodos prolongados.

Este producto es una combinación de dos medicamentos: alendronato y colecalciferol (vitamina D3). El alendronato actúa disminuyendo la pérdida de masa ósea, ayudando así a mantener los huesos fuertes y reduciendo el riesgo de sufrir fracturas (huesos rotos). Pertenece a una clase de medicamentos conocidos como bifosfonatos. La vitamina D3 ayuda a su organismo a absorber el calcio, y es necesaria para formar huesos sanos.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le ofrece antes de tomar este medicamento y cada vez que renueve su receta. Siga estrictamente las indicaciones, para asegurar que absorbe lo más posible del fármaco y reducir el riesgo de sufrir lesiones al esófago. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral según las indicaciones de su médico, generalmente 1 vez a la semana. Escoja el día de la semana que mejor se acomode a sus actividades y tómelo siempre ese día de la semana.

Tome este medicamento al levantarse por la mañana y antes de ingerir su primera comida, bebida u otro medicamento. Tome este medicamento con un vaso (180 a 240 mililitros o 6 a 8 onzas) de agua simple. Trague la pastilla entera. No lo mastique ni lo chupe. Después, manténgase en posición vertical (sentado, de pie o caminando) durante por lo menos 30 minutos y no se recueste hasta que haya ingerido su primera comida del día. Este producto sólo es efectivo si se toma con el estómago vacío. Después de tomar este medicamento espere por lo menos 30 minutos (de preferencia 1 a 2 horas) antes de comer o beber algo que no sea agua simple.

No tome este medicamento a la hora de acostarse ni antes de levantarse. Podría no absorberse y usted podría sufrir efectos secundarios.

El calcio o suplementos de hierro, vitaminas, antiácidos, café, té, soda, agua mineral, jugos enriquecidos en calcio y alimentos pueden disminuir la absorción del alendronato. Después de tomar este medicamento no tome estos productos durante por lo menos 30 minutos (de preferencia 1 a 2 horas).

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, tómelo regularmente. Para ayudarle a recordar, tómelo el mismo día de la semana. Marque su calendario con un recordatorio. Hable con su médico acerca de los riesgos y beneficios del tratamiento a largo plazo con este medicamento.

Puede causar dolor de estómago, estreñimiento, diarrea, flatulencia o náuseas. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Notifique inmediatamente a su médico si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios graves:

• dolor de mandíbula/oído
• inflamación de articulaciones/manos/tobillos/pies
• mayor/intenso dolor de huesos/articulaciones/músculos
• dolor nuevo o inusual de cadera/muslo/ingle
• heces negras/alquitranadas
• vómito con aspecto de café molido

En casos poco frecuentes, este medicamento puede causar irritación grave y úlceras en el esófago. Si nota cualquiera de los siguientes efectos secundarios poco probables pero muy graves, suspenda el uso de alendronato y consulte de inmediato a su médico o farmacéutico:

• nuevos o peores episodios de acidez
• dolor de pecho
• dolor o dificultad para tragar

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de inmediato si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar alendronato/vitamina D3, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste, a otros bifosfonatos, a otros productos de vitamina D, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• trastornos del esófago (por ejemplo, estrechamiento esofágico o acalasia)
• dificultad para tragar
• dificultad para estar de pie o sentarse derecho durante por lo menos 30 minutos
• niveles bajos de calcio
• problemas renales
• trastornos estomacales/intestinales (por ejemplo, úlceras)

Algunas personas que toman alendronato/vitamina D3 podrían sufrir problemas graves de la mandíbula. Su médico debe revisarle la boca antes de empezar a usar este medicamento. Informe al dentista de que está tomando este medicamento antes de someterse a cualquier procedimiento dental. Para prevenir los problemas de la mandíbula, hágase revisar los dientes regularmente y aprenda a mantener los dientes y las encías sanos. Si le duele la mandíbula, notifique inmediatamente a su médico y dentista.

Antes de someterse a cirugía, (especialmente procedimientos dentales), informe a su médico y dentista de este medicamento y de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales). Es posible que su médico o dentista le indique suspender el uso de alendronato antes de la cirugía. Siga todas las instrucciones específicas sobre cómo suspender o empezar este medicamento.

Se desaconseja administrar este medicamento a niños. Ciertos estudios han mostrado que muchos niños que tomaron este medicamento presentaron efectos secundarios graves, como vómitos, fiebre y síntomas de tipo gripal.

Informe a su médico si está o planea quedar embarazada. El alendronato puede permanecer en su organismo por muchos años. No debe quedar embarazada mientras usa este medicamento. Hable con su médico sobre los riesgos y los beneficios.

El colecalciferol (vitamina D3) de este medicamento pasa a la leche materna. No se sabe si el alendronato pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

La vitamina D3 es muy parecida al calcitriol. No use medicamentos que contengan calcitriol mientras esté usando vitamina D3.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen dolor de estómago intenso, acidez estomacal dolorosa, dolor en el esófago (dolor de pecho), debilidad/calambres musculares, cambios mentales/anímicos, cambios en el volumen de orina, vómitos.

No comparta este medicamento con nadie.

Algunos cambios de estilo de vida pueden ayudar a mantener la salud de los huesos, incluyendo ejercicios con pesas, dejar de fumar, limitar el consumo de alcohol y llevar una dieta equilibrada que contenga suficiente calcio y vitamina D. Es posible que también necesite tomar suplementos de calcio y vitamina D adicionales. Consulte a su médico para recibir recomendaciones específicas.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (rayos X, medidas de altura, niveles de minerales en sangre) mientras tome este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Si se olvida de una dosis, tómela la mañana siguiente de haberla recordado. Continúe tomando su dosis semanal el mismo día de la semana en que lo tenía programado. No tome 2 dosis el mismo día.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más detalles.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.