alemtuzumab 30 mg/mL intravenous solution

Nombre genérico:
Alemtuzumab (contra el cáncer) - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Campath

Este medicamento puede causar trastornos sanguíneos muy graves (supresión de la función de la médula ósea, lo que disminuye la producción de células sanguíneas tales como glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas), ocasionalmente mortales. Este efecto puede producir anemia, disminuir la capacidad de su organismo para combatir infecciones o causar la fácil aparición de moretones/sangrado. Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquiera de los siguientes síntomas: signos de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, ganglios linfáticos hinchados), fácil aparición de moretones/sangrado, tos con sangre, falta de aliento, cansancio inusual, latidos cardíacos rápidos/fuertes.

El alemtuzumab se usa para tratar ciertos tipos de leucemia (leucemia linfocítica crónica de células B, también conocido como LLC-B). La acción de este medicamento consiste en retrasar o detener la proliferación de células cancerosas.

Un profesional sanitario administrará este medicamento inyectándolo en una vena durante 1 hora. La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento. Su médico aumentará gradualmente su dosis para reducir su riesgo de sufrir efectos secundarios.

Antes de recibir este medicamento, su médico le indicará tomar otros medicamentos (por ejemplo, acetaminofeno, difenhidramina, corticosteroides) para ayudar a prevenir efectos secundarios. Su médico también debe recetarle otros medicamentos (por ejemplo, antibióticos, antivirales) para ayudar a prevenir infecciones en su organismo. Estos otros medicamentos deben tomarse siguiendo exactamente las indicaciones de su médico.

Consulte también la sección de Advertencia.

Durante o después de la infusión puede presentar fiebre, escalofríos, rubores, mareos, falta de aliento, náuseas, vómitos o erupción cutánea/picazón leve. Estas reacciones son más comunes durante la primera semana de tratamiento. Informe inmediatamente a su médico o farmacéutico si presenta cualquiera de estos efectos secundarios. Es posible que su médico le recete otros medicamentos para ayudar a controlar estos síntomas. Puede causar diarrea, dolor estomacal/abdominal, cansancio, dolor de cabeza, temblores, dificultad para dormir y llagas bucales. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Las personas que utilizan este medicamento pueden presentar efectos secundarios graves. Sin embargo, su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. La supervisión estricta de su médico puede reducir este riesgo.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• cambios mentales/anímicos (por ejemplo, depresión, ansiedad)
• dolor en músculos/huesos
• entumecimiento/hormigueo en brazos/piernas
• ritmo cardíaco acelerado/lento/irregular
• cambios inusuales en el peso corporal
• signos de problemas renales (por ejemplo, cambios en el volumen de orina, dolor al orinar, orina rosada/con sangre, hinchazón de tobillos/pies)
• signos de enfermedad hepática (por ejemplo, náuseas/vómitos persistentes, falta de apetito, dolor estomacal/abdominal intenso, color amarillento en ojos/piel)

Este medicamento puede aumentar el riesgo de contraer una infección cerebral (leucoencefalopatía multifocal progresiva, LMP) que rara vez ocurre pero es muy grave (potencialmente mortal). Busque atención médica de inmediato si presenta cualquiera de estos efectos secundarios:

• torpeza motora
• pérdida de coordinación motora/equilibrio
• debilidad
• cambios repentinos del pensamiento (por ejemplo, confusión, dificultad para concentrarse, pérdida de memoria)
• dificultad para hablar/caminar
• convulsiones
• cambios en la vista

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• desmayos
• dolor de pecho/mandíbula/brazo izquierdo
• dolor de cuello
• debilidad en un lado del cuerpo
• dolor de cabeza repentino e intenso

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de recibir este alemtuzumab, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• problemas del sistema inmunitario (por ejemplo, VIH)
• infecciones recientes/activas (por ejemplo, tuberculosis)
• problemas de sangrado/sangre
• presión arterial alta
• derrame cerebral
• otros canceres
• problemas renales
• problemas cardíacos
• problemas vasculares (por ejemplo, desgarros en las arterias)
• problemas de la glándula tiroides

Este medicamento puede causar mareos. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Antes de recibir una transfusión sanguínea, informe a su médico que está usando este medicamento.

Informe a su profesional médico que está usando alemtuzumab antes de recibir cualquier inmunización/vacuna. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (como la vacuna nasal contra la gripe).

Lávese bien las manos para evitar el contagio de infecciones.

Este medicamento también aumenta su riesgo de contraer una infección muy grave causada por una bacteria llamada listeria. Durante el tratamiento con este medicamento y durante un tiempo después del tratamiento, evite alimentos que puedan contener listeria (por ejemplo, carne de charcutería, leche y productos lácteos sin pasteurizar, quesos blandos, carne de res/aves y mariscos/pescado sin cocinar completamente) o asegúrese de cocinarlos completamente. Consulte a su médico para obtener información adicional.

Para disminuir el riesgo de cortarse, hacerse moretones o lesionarse, tenga cuidado al manipular objetos afilados como rasuradoras y cortaúñas, y evite actividades como los deportes de contacto.

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use alemtuzumab. Podría causar daño fetal. Su médico deberá ordenar una prueba de embarazo antes de empezar tratamiento con este medicamento. Consulte a su médico acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables mientras usa este medicamento y durante al menos 3 meses después de la última dosis. Si queda embarazada, hable con su médico de inmediato acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo para el lactante, se desaconseja amamantar mientras lo usa y durante un mínimo de 3 meses después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento son:

• otros fármacos que debilitan el sistema inmunitario/aumentan el riesgo de contraer infecciones (por ejemplo, natalizumab, rituximab)

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen dificultad para respirar.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, hemogramas completos, función renal/hepática/tiroidea, presión arterial) antes de empezar el tratamiento, mientras reciba el medicamento y durante un período de tiempo después de completar el tratamiento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si se olvida de una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación.

No aplica. Este medicamento se administra en un hospital o clínica y no se guardará en casa.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.