Adlyxin 10 mcg/0.2 mL-20 mcg/0.2 mL subcutaneous pen injector

Nombre genérico:
Lixisenatida - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Adlyxin

La lixisenatida se usa junto con una dieta apropiada y un programa de ejercicios para controlar los niveles elevados de azúcar en personas que padecen de diabetes tipo 2. El control de los niveles altos de azúcar en la sangre ayuda a prevenir el daño renal, la ceguera, los problemas neurológicos, la pérdida de extremidades y los problemas de función sexual. El control apropiado de la diabetes también puede reducir su riesgo de sufrir un ataque cardíaco o un derrame cerebral.

La lixisenatida es similar a una hormona natural del cuerpo (incretina). Actúa provocando una liberación de insulina como reacción a niveles elevados de azúcar en la sangre (por ejemplo, después de cada comida) y disminuyendo la cantidad de azúcar que produce el hígado.

La lixisenatida no es un sustituto de insulina si usted necesita tratamiento con insulina.

Lea la Guía del medicamento y las Instrucciones de uso para el paciente que su farmacéutico le facilita, antes de empezar a usar lixisenatida y cada vez que renueve su receta. Pregunte a su profesional de la salud cómo preparar y usar este medicamento. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Inyéctese este medicamento debajo de la piel, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día (en el período de 1 hora antes de la primera comida del día).

Antes de usar este producto, verifique que no contenga partículas ni presente decoloración. En cualquiera de estos casos, no use el líquido. Antes de inyectar cada dosis, limpie con alcohol el área donde aplicará la inyección. Cambie el sitio de la inyección cada vez para evitar que se formen lesiones debajo de la piel. Para minimizar la aparición de moretones, no frote el sitio de inyección después de inyectarse. Aprenda a guardar y desechar prudentemente los materiales médicos.

La lixisenatida puede retardar o reducir la absorción de otros fármacos como pastillas anticonceptivas, antibióticos o acetaminofeno. Tome otros medicamentos por lo menos 1 hora antes de usar este medicamento. Tome las pastillas anticonceptivas al menos 1 hora antes u 11 horas después de usar este medicamento. Si debe tomar estos otros medicamentos con alimentos, tómelos con un refrigerio o comida cuando no use este producto. Si tiene alguna pregunta acerca de cuándo tomar sus medicamentos, consulte a su médico o farmacéutico.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, úselo con la misma comida todos los días.

No comparta su inyector con ninguna persona, incluso si cambia de aguja. Podría transmitir una infección grave a otras personas, o contraerla de ellas.

Informe a su médico si su afección no mejora o empeora (los niveles de azúcar en la sangre son demasiado altos o bajos).

Puede causar náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, malestar estomacal, mareos o dolor/picazón/hinchazón en el sitio de la inyección. Las náuseas generalmente irán disminuyendo durante el tratamiento con lixisenatida. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Los vómitos y la diarrea persistentes pueden causar deshidratación. Comuníquese lo antes posible con su médico si nota cualquier síntoma de deshidratación, como boca seca/aumento de la sed inusuales, ritmo cardíaco acelerado o mareos/aturdimiento.

Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• signos de problemas renales (por ejemplo, cambios en el volumen de orina).

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• signos de enfermedad del páncreas o la vesícula biliar (por ejemplo, náuseas/vómitos persistentes, dolor estomacal/abdominal intenso).

Este medicamento no suele producir reacciones hipoglucémicas (niveles bajos de azúcar en la sangre). Las reacciones hipoglucémicas pueden ocurrir si se receta este medicamento con otros medicamentos para la diabetes, si no consume suficientes calorías con sus alimentos o si hace ejercicio inusualmente intenso. Hable con su médico o farmacéutico acerca de la necesidad de disminuir la o las dosis de sus otros medicamentos antidiabéticos. Entre los síntomas de niveles bajos de azúcar en la sangre se incluyen sudoración repentina, temblores, ritmo cardíaco acelerado, hambre, visión borrosa, mareos u hormigueo en manos/pies. Acostúmbrese a llevar pastillas o gel de glucosa para tratar los niveles bajos de azúcar en la sangre. Si no cuenta con estas formas confiables de glucosa, aumente rápidamente sus niveles de azúcar ingiriendo una fuente de azúcar de rápida absorción, como azúcar de mesa, miel o un caramelo, o beba jugo de frutas o una gaseosa no dietética. Informe de inmediato a su médico acerca de esta reacción y del uso de este producto. Para ayudar a prevenir los niveles bajos de azúcar en la sangre, tome sus comidas en horarios regulares y no se salte ninguna. Pregunte a su médico o farmacéutico qué hacer en caso de omitir una comida.

Entre los síntomas de niveles altos de azúcar en la sangre (hiperglucemia) se incluyen un aumento de la sed o en el volumen de orina. Informe inmediatamente a su médico si presenta estos síntomas. Es posible que su médico necesite ajustar sus medicamentos para la diabetes, su programa de ejercicios o su dieta.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar la lixisenatida, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• enfermedad del páncreas (pancreatitis)
• enfermedad de la vesícula biliar
• enfermedad renal
• trastornos estomacales/intestinales (por ejemplo, gastroparesia, problemas digestivos)

Los niveles muy bajos o muy altos de azúcar en la sangre pueden causar visión borrosa, mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta o tener buena visión, hasta poder hacerlo sin peligro.

Limite su consumo de alcohol mientras usa este medicamento, ya que puede aumentar su riesgo de presentar niveles bajos de azúcar en la sangre.

Puede ser más difícil controlar los niveles de azúcar cuando el organismo se encuentra estresado físicamente (por ejemplo, por fiebre, infección, lesión o cirugía). Consulte a su médico porque es posible que sea necesario cambiar el plan de tratamiento, los medicamentos o la frecuencia de los análisis de azúcar en la sangre.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. El embarazo puede causar o empeorar la diabetes. Hable con su médico acerca de un plan para controlar sus niveles de azúcar en la sangre durante el embarazo. Es posible que su médico le cambie el tratamiento para la diabetes durante el embarazo (por ejemplo, dieta y medicamentos que incluyen insulina).

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Los medicamentos beta-bloqueadores (por ejemplo, metoprolol, propranolol, gotas oftálmicas para el glaucoma como timolol) pueden prevenir los latidos cardíacos fuertes/acelerados que generalmente se sienten cuando los niveles de azúcar en la sangre bajan demasiado (hipoglucemia). Otros síntomas de niveles bajos de azúcar en la sangre, como mareos, hambre o sudor, no se ven afectados por estos fármacos.

Muchos fármacos pueden alterar sus niveles de azúcar en la sangre, haciendo más difícil el control del azúcar en la sangre. Antes de iniciar, suspender o cambiar cualquier medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico cómo podría afectar este cambio sus niveles de azúcar en la sangre. Revise los niveles de azúcar en la sangre regularmente, según las indicaciones de su médico. Comparta con su médico los resultados y la aparición de cualquier síntoma de niveles altos o bajos de azúcar en la sangre. Consulte también la sección de Efectos secundarios. Es posible que su médico necesite ajustar sus medicamentos antidiabéticos, su programa de ejercicios o su dieta.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Participe en un programa de educación sobre diabetes para aprender cómo controlar su diabetes con medicamentos, dieta, ejercicio y exámenes médico regulares.

Conozca los síntomas de los niveles altos y bajos de azúcar en la sangre y cómo tratar los niveles bajos de azúcar en la sangre. Revise regularmente sus niveles de azúcar en la sangre según las indicaciones y comparta los resultados con su médico.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, función renal, glucemia en ayunas, hemoglobina glicosilada) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Si omite una dosis, úsela en la hora antes de la siguiente comida del día. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no use la dosis omitida. Use la siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para ponerse al día.

Guarde este medicamento en el refrigerador antes de usarlo por primera vez. No lo congele. No use este medicamento si se ha congelado. Mantenga el medicamento en el cartón original para protegerlo de la luz. Después de usarlo por primera vez, guarde el medicamento a temperatura ambiente protegido del calor y la luz. Deseche el medicamento 14 días después del primer uso, aunque quede medicamento en el inyector. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.