sotalol 5 mg/mL oral solution

Nombre genérico:
Sotalol - oral

Marca de fábrica común name(s):
Betapace , Betapace AF

El sotalol sólo debe usarse en ciertos pacientes. Antes de tomar sotalol discuta con su médico los riesgos y los beneficios del tratamiento. Aunque el sotalol trata efectivamente ciertos tipos de ritmos cardíacos rápidos/irregulares, ocasionalmente puede causar un nuevo ritmo cardíaco anormal (prolongación QT en el ECG). Este problema puede resultar en un nuevo ritmo cardíaco anormal (potencialmente mortal), torsades de pointes. Si esto llega a ocurrir, generalmente será al iniciar el tratamiento o al aumentar la dosis. Para reducir el riesgo de presentar este efecto secundario, debe iniciar el tratamiento con sotalol en el hospital, para que su médico pueda supervisar su ritmo cardíaco durante varios días y pueda tratar los problemas que se presenten. El tratamiento con sotalol generalmente se inicia con una dosis baja. Su médico aumentará su dosis lentamente, dependiendo de su respuesta al tratamiento y de su función renal. Si reacciona bien al medicamento, durante su estancia en el hospital su médico determinará la mejor dosis de sotalol para usted.

Algunos productos de sotalol se usan para tratar ciertos tipos de ritmo cardíaco rápido/irregular (fibrilación/palpitación auricular). Estos productos incluyen información adicional del fabricante para los pacientes con fibrilación/palpitación auricular. Si usted sufre de estas afecciones, lea cuidadosamente la información proporcionada. No cambie de marca de sotalol sin antes consultar a su médico.

No suspenda el uso de este medicamento sin antes consultar a su médico. Algunas afecciones pueden empeorar si lo suspende repentinamente. Algunas personas que suspendieron repentinamente medicamentos similares presentaron dolor de pecho, ataque cardíaco y ritmo cardíaco irregular. Si su médico decide que no debe seguir usando este medicamento, es posible que le indique reducir gradualmente su dosis a lo largo de 1 o 2 semanas.

Mientras suspende gradualmente el uso de este medicamento se recomienda que limite la actividad física, para disminuir la carga de trabajo del corazón. Busque atención médica de urgencia si presenta dolor/opresión/tensión en el pecho, dolor en el pecho que se extiende a la mandíbula/cuello/brazo, sudoración inusual, dificultad para respirar, ritmo cardíaco rápido/irregular.

Este medicamento se usa para tratar un grave (potencialmente mortal) tipo de ritmo cardíaco acelerado conocido como taquicardia ventricular sostenida. También se usa para tratar ciertos ritmos cardíacos rápidos/irregulares (fibrilación/palpitación auricular) en pacientes con síntomas graves tales como debilidad y falta de aliento. El sotalol ayuda a reducir estos síntomas. Retarda el ritmo cardíaco y ayuda al corazón a latir con mayor normalidad y regularidad. Este medicamento es a la vez un beta-bloqueador y un antiarrítmico.

Consulte también la sección de Advertencia.

Lea el Folleto de información para el paciente que su farmacéutico le ofrece antes de empezar a usar sotalol y cada vez que renueve su receta. Si tiene preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, generalmente 1 a 3 veces al día. Puede tomarlo con o sin alimentos, pero es importante escoger una forma y tomar cada dosis de la misma forma.

Si está usando la formulación líquida, mida cuidadosamente la dosis con un dispositivo/cuchara dosificadores de medicamentos. No utilice una cuchara común de uso doméstico, ya que es posible que no obtenga la dosis correcta.

La dosificación dependerá de su afección médica y de su respuesta al tratamiento. En los niños, la dosificación también dependerá de la edad y del tamaño corporal.

Para beneficiarse al máximo úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, úselo a la(s) misma(s) hora(s) cada día.

Si usa antiácidos que contienen aluminio o magnesio, no los tome al mismo tiempo que el sotalol. Estos antiácidos pueden unirse al sotalol y disminuir su absorción y efectividad. Separe las dosis de estos antiácidos por lo menos 2 horas de la de sotalol para reducir esta interacción.

No tome más de este medicamento que lo recetado, ya que puede aumentar su riesgo de presentar efectos secundarios, incluyendo un nuevo ritmo cardíaco anormal. No tome menos de este medicamento ni omita ninguna dosis, a menos que su médico se lo indique. Es más probable que su ritmo sanguíneo rápido/irregular regrese si no toma correctamente el sotalol. Y no permita que se le acabe el medicamento. Renueve su receta con varios días de anticipación, para no quedarse sin pastillas.

Informe a su médico si su afección no mejora o empeora.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar ritmo cardíaco lento y mareos. Efectos secundarios menos comunes incluyen dolor de cabeza, diarrea y disminución de la capacidad sexual. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Si está sentado o recostado, levántese despacio para reducir el riesgo de presentar mareos y aturdimiento.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Notifique de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• nuevos o peores síntomas de insuficiencia cardíaca (por ejemplo, falta de aliento, hinchazón de tobillos/pies, cansancio inusual, aumento de peso inusual/repentino)

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera efecto secundario muy graves, incluyendo:

• mareos intensos
• desmayos
• cambio repentino en los latidos cardíacos (inusualmente acelerados/lentos/irregulares)
• dolor en pecho/mandíbula/brazo izquierdo

Es poco probable que se produzca una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si presenta cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupciones de la piel
• picazón/inflamación (especialmente en cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Consulte también la sección de Advertencia.

Antes de tomar sotalol, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• ciertos problemas de ritmo cardíaco (por ejemplo, ritmo cardíaco lento, síndrome del seno enfermo, bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado, a menos que tenga un marcapasos)
• problemas renales
• problemas cardiacos (como insuficiencia cardíaca, ataque cardiaco reciente)
• problemas respiratorios (por ejemplo, asma, bronquitis crónica, enfisema)
• tiroides hiperactiva (hipertiroidismo)
• reacciones alérgicas graves que requieran tratamiento con epinefrina

El sotalol puede causar una afección que afecta el ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT). Con poca frecuencia, la prolongación del intervalo QT puede resultar en un ritmo cardíaco rápido/irregular grave (rara vez mortal) y en otros síntomas (por ejemplo, mareos intensos, desmayos) que requerirán atención médica de urgencia.

El riesgo de presentar prolongación del intervalo QT puede aumentar si sufre de ciertas afecciones médicas o si está tomando otros medicamentos que pueden prolongar el intervalo QT. Antes de usar sotalol, informe a su médico o farmacéutico acerca de todos los fármacos que toma y si presenta cualquiera de las siguientes afecciones:

• ciertos problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco lento, prolongación del intervalo QT en el ECG)
• antecedentes familiares de ciertos problemas cardíacos (prolongación del intervalo QT en el ECG, muerte súbita cardíaca)

Los niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre pueden aumentar su riesgo de presentar prolongación del intervalo QT. El riesgo puede ser mayor si usa ciertos fármacos (por ejemplo, diuréticos) o si sufre de ciertas afecciones médicas, como sudoración intensa, diarrea o vómitos. Hable con su médico acerca del uso seguro de sotalol.

Este medicamento puede causar mareos. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista sobre todos los productos que usa (incluyendo medicamentos con y sin receta y productos herbales).

Este producto puede prevenir los latidos cardíacos fuertes/acelerados que suelen sentirse cuando los niveles de azúcar en la sangre bajan demasiado (hipoglucemia). El riesgo es mayor si padece de diabetes, vómito, está ayunando o no come regularmente. Otros síntomas de niveles bajos de azúcar en la sangre, como mareos o sudoración, no se ven afectados por este medicamento.

Si padece de diabetes, este producto puede hacer que sea más difícil controlar sus niveles en la sangre. Revise regularmente sus niveles de azúcar en la sangre según las indicaciones de su médico. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas de niveles altos de azúcar en la sangre, tales como aumento de la sed/volumen de orina. Es posible que su médico tenga que ajustar su medicamento para la diabetes, su programa de ejercicios o su dieta.

El riesgo de presentar hipoglucemia (niveles bajos de azúcar en la sangre) puede ser mayor para los niños mientras usan este medicamento, especialmente si tienen vómito o no comen regularmente. Para ayudar a prevenir los niveles bajos de azúcar en la sangre, asegúrese de que los niños se alimenten regularmente. Si su niño no puede comer regularmente, tiene vómito o síntomas de niveles bajos de azúcar en la sangre (por ejemplo, sudoración, temblores), informe de inmediato al médico.

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a mareos, cansancio y prolongación del intervalo QT (ver arriba).

Durante el embarazo sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Puede causar daño fetal. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

Este medicamento pasa a la leche materna y puede producir efectos no deseados en el lactante. Consulte a su médico antes de amamantar.

Consulte también la sección Modo de empleo y la de Precauciones.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Un producto que puede interactuar con este medicamento es:

• fingolimod

Además del sotalol, muchos otros medicamentos pueden afectar el ritmo cardíaco (prolongando el intervalo QT en el ECG), incluyendo, entre otros, amiodarona, disopiramida, dofetilida, pimozida, procainamida, quinidina y antibióticos macrólidos (como claritromicina, eritromicina).

Algunos productos tienen ingredientes que podrían acelerar el ritmo cardíaco. Informe al farmacéutico de los productos que esté usando y pregúntele cómo usarlos de forma prudente (especialmente productos para la tos y el resfriado, suplementos dietéticos o AINE como ibuprofeno/naproxeno).

Este medicamento puede interferir con ciertas pruebas de laboratorio, lo cual podría producir resultados falsos. Asegúrese de que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este fármaco.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de EE.UU. pueden llamar a su centro local de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar a un centro provincial para el control de intoxicaciones. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen mareos intensos, desmayos, ritmo cardíaco inusualmente lento/rápido/irregular, falta de aliento.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, ECG, pruebas de función renal) mientras tome este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Si se olvida de una dosis, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener mayor información sobre cómo desechar de forma segura su producto.

Si se presenta una emergencia médica, su afección podría causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.