Orencia (with maltose) 250 mg intravenous solution

Nombre genérico:
Abatacept - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Orencia

Este medicamento se utiliza para tratar la artritis reumatoide, una afección médica en la que las defensas (el sistema inmunitario) del organismo atacan los tejidos sanos. Esto resulta en una inflamación de las articulaciones, que causa dolor y dificulta el movimiento. Este medicamento también se usa para tratar otros tipos de artritis (como artritis idiopática juvenil, artritis psoriásica). El abatacept también puede usarse para prevenir la enfermedad de injerto contra huésped (un problema que puede presentarse después de un trasplante de células madre).

El abatacept actúa debilitando el sistema inmunitario. Para los pacientes con artritis, este efecto ayuda a retardar el daño a las articulaciones y a reducir el dolor e inflamación en las articulaciones para que tengan más libertad de movimiento.

Lea el Folleto de información para el paciente que su farmacéutico le ofrece antes de empezar a usar abatacept y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Para tratar el tratamiento de artritis, este medicamento se administra inyectándolo en una vena, según las indicaciones de su médico, por lo general durante más de 30 minutos. Generalmente se administra cada 2 semanas durante las primeras 3 dosis, y después cada 4 semanas.

Para la prevención de la enfermedad de injerto contra huésped, este medicamento se inyecta en la vena según las indicaciones del médico, generalmente durante 60 minutos. La primera dosis del medicamento se suele administrar el día antes del trasplante y luego se administra en los días 5, 14 y 28 después de trasplante. Tome todos los demás medicamentos (como los que previenen infección) recetados por su médico exactamente según lo indicado.

La dosificación dependerá de su afección médica y su peso.

Durante la infusión de este medicamento y un período corto tiempo después, es posible tener una reacción a la infusión. Informe inmediatamente a su médico si presenta algún síntoma de reacción a la infusión como falta de aliento, mareos o dolor de cabeza.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para no olvidar su siguiente dosis, marque el calendario con recordatorios.

Informe a su médico si no se mejoran los síntomas o si se empeoran.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Puede causar dolor de cabeza, náuseas o síntomas de resfriado como congestión nasal, cabeza pesada. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Ya que el abatacept funciona debilitando el sistema inmunitario, puede disminuir su capacidad para combatir infecciones. Esto puede hacerlo más propenso a contraer una infección grave (rara vez mortal) o empeorar cualquier infección que ya tenga. Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier signo de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, escalofríos, tos).

En raras ocasiones, los pacientes que usan abatacept han presentado cáncer (por ejemplo, linfoma, cáncer de pulmón/piel). Informe de inmediato a su médico si presenta síntomas tales como bultos/crecimientos/cambios inusuales, ganglios hinchados, sudoración nocturna, pérdida de peso sin motivo aparente, falta de aliento, sibilancias.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar abatacept, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• cáncer
• enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
• infección activa/reciente/recurrente (por ejemplo, tuberculosis, hepatitis)
• trastorno del sistema inmunitario (por ejemplo, infección del VIH, trastornos de la médula ósea)
• diabetes

El abatacept puede hacerlo más propenso a contraer infecciones o puede empeorar cualquier infección que ya tenga. Manténgase alejado de personas que tengan infecciones que se contagian fácilmente (como varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Hable con su médico si ha estado expuesto a una infección o si requiere más información.

Informe a su profesional médico que está usando abatacept antes de recibir cualquier inmunización/vacuna. Ciertos tipos de vacunas (vacunas elaboradas con microbios vivos) durante la administración de este medicamento ni en los 3 meses después de su administración. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (como la vacuna nasal contra la gripe).

Los niños que usan este medicamento deben haber recibido todas las vacunas recomendadas antes de empezar el tratamiento con abatacept. Consulte al médico de su niño para obtener más información.

Algunos productos de abatacept se elaboran con maltosa. Esta sustancia puede producir lecturas falsas de niveles altos de azúcar en la sangre cuando sus niveles de azúcar en la sangre son en realidad normales o hasta bajos. Si tiene diabetes, pregunte a su farmacéutico si su producto contiene maltosa y si sus materiales para análisis de azúcar en la sangre funcionan bien con su producto. En raras ocasiones, pueden ocurrir problemas graves si se administra demasiada insulina debido a lecturas falsas de niveles altos de azúcar en la sangre, o si sus niveles bajos de azúcar en la sangre no se tratan.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• anakinra
• rituximab
• agentes inhibidores del factor de necrosis tumoral (por ejemplo, adalimumab, etanercept, infliximab)

Este medicamento puede interferir con ciertos análisis de laboratorio (incluyendo ciertas pruebas de azúcar en la sangre), lo cual podría producir resultados falsos de las pruebas. Asegúrese de que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este medicamento.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de EE.UU. pueden llamar a su centro local de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar a un centro provincial para el control de intoxicaciones.

Antes de empezar a usar este medicamento y cuando lo esté usando, deben realizarse pruebas de laboratorio y/o médicas (por ejemplo, prueba cutánea de tuberculosis, prueba para detectar el virus de hepatitis B, exámenes de piel). Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si se olvida de una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación.

No aplica. Este medicamento se administra en una clínica y no se guardará en casa.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.