Recombivax HB (PF) 40 mcg/mL intramuscular suspension

Nombre genérico:
Vacuna contra la hepatitis b - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Engerix-B , Recombivax HB

Esta vacuna se usa para ayudar a prevenir las infecciones por el virus de hepatitis B. La infección de hepatitis B puede causar problemas graves, como insuficiencia hepática, infección crónica del virus de hepatitis B, cirrosis y cáncer del hígado. Prevenir la infección puede evitar estos problemas.

La vacuna contra la hepatitis B es una parte del virus elaborada con ingeniería genética (sintetizada en el laboratorio). No contiene los virus vivos, por lo que usted no puede contraer hepatitis con la vacuna. Esta vacuna actúa ayudando al cuerpo a producir inmunidad (a través de la producción de anticuerpos) que le ayudará a prevenir una infección del virus de hepatitis B. La vacuna contra la hepatitis B no brinda protección contra otras infecciones virales (por ejemplo, VIH que causa el SIDA, hepatitis A/C/E, el virus VPH que produce verrugas genitales y otros problemas).

Se recomienda esta vacuna a personas de todas las edades, especialmente a las que tienen un mayor riesgo de contraer la infección. Las personas que tienen un mayor riesgo incluyen profesionales sanitarios, trabajadores de laboratorio que manipulan sangre y muestras de pacientes, agentes de policía, personal médico de emergencia y bomberos que brindan primeros auxilios, hemofílicos, pacientes que reciben diálisis, personas que viven en la misma casa o que pasan mucho tiempo con personas que tienen infecciones crónicas de hepatitis B, personas con múltiples parejas sexuales, hombres que tienen relaciones sexuales con hombres, trabajadores sexuales, adictos de drogas inyectables ilegales y personas que viajan a áreas de alto riesgo.

Las vacunas no siempre protegen completamente a todos los que las reciben.

Antes de recibir la vacuna lea toda la información de la vacuna que su profesional sanitario le ofrece. Si tiene alguna pregunta consulte a su profesional sanitario.

En general, un profesional sanitario administrará este medicamento por inyección en un músculo (de un hombro o un muslo). Si usted sufre de un trastorno hemorrágico, es posible que le apliquen la inyección debajo de la piel.

Su profesional sanitario le entregará un esquema de vacunación (generalmente una serie de 2 a 4 inyecciones) que deberá seguir estrictamente para obtener la mayor eficacia. Si está enfermo con fiebre cuando tiene programada una de las vacunas, es posible que su profesional sanitario decida aplazarla hasta que su salud mejore.

La dosificación y esquema de vacunación dependerán de su edad, afección médica, riesgo de exposición a la hepatitis B y la marca de la vacuna que se use.

Si va a recibir la primera inyección de la vacuna contra la hepatitis B en un momento en que su profesional sanitario sospecha que usted ha estado expuesto a la hepatitis B, también recibirá una inyección de inmunoglobulina contra la hepatitis B (IgHB). La IgHB es una dosis de anticuerpos contra el virus, que lo protegerá inmediatamente contra la infección. La acción de estos anticuerpos sólo dura unos meses. Para obtener una protección prolongada, es importante seguir estrictamente el esquema de vacunación para la hepatitis B.

Puede causar dolor/sensibilidad/enrojecimiento/hinchazón en el sitio de inyección, fiebre, dolor de cabeza, cansancio, dolor de garganta, náuseas, diarrea, pérdida de apetito y mareos. Informe lo antes posible a su profesional sanitario si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

En raras ocasiones, algunas personas presentan síntomas como desmayos, mareos, cambios en la vista o zumbido en los oídos inmediatamente después de recibir las inyecciones de la vacuna. Informe inmediatamente al profesional sanitario si presenta cualquiera de estos síntomas. Estar sentado o acostado puede aliviar estos síntomas, ya que generalmente pasan pronto.

Recuerde que su profesional sanitario le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de que sufra los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su profesional sanitario si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

Consulte al profesional sanitario acerca de los efectos secundarios. No se ofrecen consejos médicos en los siguientes números telefónicos, pero en Estados Unidos puede reportar efectos secundarios al Sistema para Reportar Reacciones Adversas a las Vacunas (VAERS) al 1-800-822-7967. En Canadá, puede comunicarse con la sección de seguridad de la vacuna de la agencia de salud pública de Canadá al 1-866-844-0018.

Antes de recibir esta vacuna, informe al profesional sanitario si es alérgico a ésta o si padece de cualquier otra alergia. Este producto puede contener ingredientes inactivos (por ejemplo, látex de caucho o levadura que se encuentra en algunas marcas), que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su profesional sanitario para obtener más información.

Antes de usar esta vacuna, informe al profesional sanitario sobre su historial médico, especialmente antecedentes de:

• enfermedad activa con fiebre

Si recibe hemodiálisis, es posible que la vacuna no le sea tan efectiva y tengan que revisar anualmente sus niveles de anticuerpos contra la hepatitis B. Si sus niveles de anticuerpos bajan demasiado con el tiempo, es posible que le administren otra dosis de la vacuna (se conoce también como un refuerzo de la vacuna).

Si tiene trastornos del sistema inmunitario (por ejemplo, debido a la infección del VIH, ciertos tipos de cáncer como leucemia/linfoma, cáncer o tratamiento con radiación), es posible que su organismo no produzca suficientes anticuerpos para protegerlo de una infección del virus de hepatitis B. Después de recibir la serie de vacunas pueden revisarse los niveles de anticuerpos.

Las personas de edad avanzada quizás no produzcan tantos anticuerpos a la vacuna. Consulte a su profesional sanitario para obtener más información.

Durante el embarazo sólo use esta vacuna cuando sea claramente necesario. Hable con su profesional sanitario acerca de los riesgos y los beneficios.

No se sabe si esta vacuna pasa a la leche materna. Consulte a su profesional sanitario antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con profesional sanitario. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con esta vacuna incluyen:

• fármacos que debilitan el sistema inmunitario (incluyendo ciclosporina, tacrolimus, quimioterapia contra el cáncer, corticosteroides como prednisona)

Pueden administrarse otras vacunas al mismo tiempo que la vacuna contra la hepatitis B, pero deben aplicarse con jeringas distintas y en áreas del cuerpo diferentes.

No aplica.

Como cualquier otra vacuna, es posible que ésta no proporcione una protección completa a todas las personas que la reciban.

Es posible que se realicen análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, niveles de anticuerpos contra la hepatitis B) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Lleve un registro completo de las vacunas que usted y sus niños han recibido y, una vez que sean mayores de edad, entrégueselo a sus hijos y a los profesionales sanitarios que los atienden. Así evitará que se vuelvan a aplicar las mismas vacunas.

Es importante que reciba cada vacuna según el esquema de vacunación. Asegúrese de preguntar cuándo debe recibir cada dosis y de anotarlo en un calendario para recordarlo.

Guarde este producto en el refrigerador. No lo congele. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.