propranolol 4.28 mg/mL oral solution

Nombre genérico:
Propranolol, solución pediátrica - oral

Marca de fábrica común name(s):
Hemangeol

Esta formulación de propranolol se usa para tratar a bebés y niños con determinados tumores benignos (hemangioma infantil proliferativo). Ayuda a reducir el tamaño del tumor. El propranolol pertenece a una clase de medicamentos conocidos como beta-bloqueadores.

Lea la Guía del medicamento y las Instrucciones de uso que su farmacéutico le facilita, antes de empezar a administrar propranolol a su niño, y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte al médico o farmacéutico.

Administre este medicamento a su niño por vía oral, según las indicaciones de su médico, generalmente 2 veces al día con al menos 9 horas entre cada dosis. Este medicamento debe administrarse con comida o justo después comer. Omita la dosis de medicamento si su niño no está comiendo o tiene vómito.

No agite el envase antes de usarlo. Mida cuidadosamente su dosis con una jeringa oral/dispositivo dosificador especial para medicamentos. No utilice una cuchara común de uso doméstico, ya que es posible que no obtenga la dosis correcta. Puede administrarse directamente en la boca del niño con la jeringa dosificadora o mezclarse con un poco de agua o jugo y dársela al niño. Si no está seguro de que el niño se haya tragado la dosis completa del medicamento, o si la vomita, no le vuelva a dar el medicamento hasta que le toque la siguiente dosis.

La dosificación dependerá de la afección médica del niño, del peso corporal y de la respuesta al tratamiento. Para reducir el riesgo de sufrir efectos secundarios, es posible que el médico le indique a su niño iniciar el tratamiento con una dosis baja que irá aumentando gradualmente. Puede que el doctor aumente la dosificación conforme su niño suba de peso. Siga exactamente las instrucciones de su médico. La presión arterial y frecuencia cardíaca deben observarse durante 2 horas después de la primera dosis y cada vez que aumente la dosis.

Si su niño también toma ciertos medicamentos para reducir sus niveles de colesterol (resinas secuestradoras de ácidos biliares, como colestiramina o colestipol), dele el propranolol al menos 1 hora antes o al menos 4 horas después de estos medicamentos.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, adminístrelo en el mismo horario cada día.

Informe al médico si la afección de su niño no mejora o empeora.

Mientras el organismo se adapta al medicamento puede causar mareos, aturdimiento o cansancio. Puede causar diarrea, dolor estomacal/abdominal, disminución del apetito, vómito, dificultad para dormir y sueños inusuales. Informe lo antes posible al médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Este medicamento puede reducir el flujo sanguíneo a manos y pies, por lo que se sentirán fríos. Informe al médico si esto ocurre. Vista a su niño con ropa abrigada.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para su niño es mayor que el riesgo de que sufra los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Notifique de inmediato a su médico si el niño presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• desmayos
• piel pálida/azul/morada
• síntomas de insuficiencia cardíaca nuevos o que empeoran (por ejemplo, falta de aliento, hinchazón de tobillos/pies, cansancio inusual, aumento de peso inusual/repentino)
• ritmo cardíaco muy lento
• ritmo cardíaco irregular
• signos de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, tos)
• cambios mentales/anímicos (por ejemplo, agitación)

Este producto puede causar niveles bajos de azúcar en la sangre (hipoglucemia), especialmente si su niño está enfermo, no come regularmente o está vomitando. Entre los síntomas de niveles bajos de azúcar en la sangre se incluyen sudoración repentina, temblores, ritmo cardíaco acelerado, hambre, visión borrosa, mareos o convulsiones. Este producto puede prevenir algunos de los síntomas de hipoglucemia (por ejemplo, ritmo cardíaco acelerado/fuerte). Otros síntomas de niveles bajos de azúcar en la sangre, como mareos y sudoración, no se ven afectados por este medicamento. Si su hijo tiene síntomas de hipoglucemia, informe al médico de inmediato.

Este medicamento puede aumentar el riesgo de derrames cerebrales en algunos niños con hemangiomas que cubren gran parte de la cara o cabeza. Busque atención médica de inmediato si el niño presenta cualquier síntoma de derrame cerebral, incluyendo:

• dificultad para hablar
• debilidad en un lado del cuerpo
• cambios repentinos en la vista
• confusión

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Consulte también la sección de Efectos secundarios.

Antes de usar propranolol, informe al médico o farmacéutico si su hijo es alérgico a éste, si ha tenido una reacción grave a otros beta-bloqueadores (por ejemplo, metoprolol), o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe al médico o farmacéutico sobre el historial médico del niño, especialmente antecedentes de:

• problemas respiratorios (por ejemplo, asma)
• ciertos problemas cardíacos (por ejemplo, insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco lento, obstrucción auriculoventricular de segundo o tercer grado)
• reacciones alérgicas graves
• cierto tipo de tumor (feocromocitoma)
• presión arterial muy baja

Antes de someter a su niño a una cirugía, informe al médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Este medicamento puede causar mareos. No permita que su niño lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de que pueda realizar estas actividades sin peligro.

Generalmente no se administra esta formulación de propranolol a adultos. Es poco probable que se administre durante el embarazo o la lactancia. Si tiene alguna pregunta acerca de este medicamento, consulte a su médico.

Vea también la sección de Modo de empelo.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de los medicamentos o aumentar el riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa su niño (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con el médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación del médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento son:

• epinefrina
• tioridazina

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación del propranolol de su sistema, lo cual puede afectar la eficacia del propranolol. Ejemplos incluyen quinidina, rifamicinas (como rifabutina), entre otros.

Este medicamento puede retardar la eliminación de otros medicamentos de su organismo, lo cual podría afectar la eficacia de estos últimos. Ejemplos de estos medicamentos incluyen fezolinetant, propafenona, tioridazina, entre otros.

Si está amamantando a su niño, consulte con el médico para saber si cualquiera de los medicamentos que usted usa puede pasar a la leche materna e interactuar con este medicamento.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de EE.UU. pueden llamar a su centro local de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar a un centro provincial para el control de intoxicaciones. Los síntomas de sobredosis pueden incluir: ritmo cardíaco muy lento, mareos intensos, desmayos, cambios mentales/anímicos (por ejemplo, inquietud), convulsiones.

No comparta este medicamento con nadie.

Mientras su niño esté tomando este medicamento, asegúrese de que se revise su presión arterial y su pulso (ritmo cardíaco) regularmente, especialmente cuando empiece a tomarlo y después de que aumente la dosis. Si el médico se lo indica, aprenda a tomar lectura de la presión arterial y del pulso de su niño en casa y comparta los resultados con el médico.

Si se olvida de una dosis, adminístrela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no use la dosis omitida. Dele su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente. No lo congele. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas. Deseche el medicamento 2 meses después de abrir el envase.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.