acitretin 17.5 mg capsule

Nombre genérico:
Acitretina - oral

Marca de fábrica común name(s):
Soriatane

No use este medicamento si está embarazada o si planea un embarazo en los siguientes 3 años a finalizar el tratamiento, ya que ha causado graves defectos congénitos.

Utilice 2 métodos anticonceptivos eficaces desde 1 mes antes de empezar a tomar este medicamento y durante por lo menos 3 años después de finalizar el tratamiento. No use "minipíldoras" (píldoras anticonceptivas sin estrógenos) como anticonceptivo, porque pueden perder su eficacia con este medicamento. Consulte a su médico para más información.

Las mujeres que pueden tener hijos no deben usar este medicamento, a menos que cumplan con los siguientes requisitos: recibir resultados negativos de 2 pruebas de embarazo (deben hacerse 1 semana antes de empezar el tratamiento con este medicamento y por lo menos 11 días después de la última relación sexual que hayan tenido sin protección); comenzar el tratamiento en los 7 días después de la segunda prueba de embarazo; presentar psoriasis grave y no poder utilizar otros tratamientos; recibir información verbal y escrita sobre la necesidad de usar 2 métodos anticonceptivos mientras toman este medicamento y durante 3 años después de finalizar el tratamiento; estar al tanto de los peligros de una falla y del uso de anticonceptivos durante el embarazo; entender y seguir correctamente todos los requisitos e instrucciones, incluyendo pruebas mensuales de embarazo durante el tratamiento y cada 3 meses durante 3 años después de terminar el tratamiento.

No beba alcohol mientras usa acitretina ni durante 2 meses después de dejar de usarla, ya que el alcohol hace que este fármaco permanezca más tiempo en el organismo.

No se sabe si trazas de este medicamento encontradas en el semen de los pacientes masculinos presentan algún riesgo para el feto, durante el tratamiento o después de suspenderlo.

En raros casos, la acitretina puede causar enfermedad hepática (hepatitis) grave (en ocasiones mortal) y un aumento de la presión intracraneal (pseudotumor cerebral). Si nota cualquiera de los siguientes efectos secundarios poco probables pero graves, obtenga atención médica de urgencia: dolor de cabeza persistente/fuerte, náuseas/vómito persistentes, pérdida del apetito, ojos/piel amarillentos, orina de color oscuro, dolor estomacal/abdominal intenso, cansancio inusual, o cambios en la vista (por ejemplo, vista borrosa/doble, pérdida de la vista).

La acitretina también se ha asociado a la pancreatitis (inflamación del páncreas). Informe de inmediato a su médico si presenta dolor persistente en el abdomen bajo.

En raras ocasiones, la acitretina puede causar cambios mentales/anímicos, incluso después de haber suspendido el uso de ésta. Busque atención médica de urgencia si presenta síntomas como depresión, irritabilidad, comportamiento agresivo o violento, o pensamientos suicidas.

Este medicamento es un retinoide que se usa para tratar la psoriasis grave y otras enfermedades de la piel.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le facilita antes de usar acitretina y cada vez que renueve su receta. Antes de tomar este medicamento también lea y complete el documento de Acuerdo y Consentimiento Informado del Paciente. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral según las indicaciones de su médico, generalmente 1 vez al día con la comida principal.

La dosificación dependerá de su afección médica y su respuesta al tratamiento. No tome este medicamento con mayor frecuencia ni aumente la dosis sin consultar a su médico. Su afección no mejorará más rápidamente pero su riesgo de experimentar efectos secundarios sí puede aumentar.

Pueden pasar 2 ó 3 meses antes de que reciba el beneficio completo de este medicamento.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Recuerde usarlo en el mismo horario cada día.

Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y los pulmones y puede causar daño fetal, las mujeres que están o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo ni respirar el polvo de las cápsulas.

Consulte también la sección de Advertencia.

Durante las primeras semanas, mientras su cuerpo se adapta al medicamento, puede que tenga más enrojecimiento, comezón, descamación de la piel, piel pelada y piel reseca. También puede causar ojos secos, irritación de los ojos, costras en los párpados, boca seca, descamación en las puntas de los dedos/palmas de las manos/plantas de los pies, labios agrietados, secreción nasal, sed, alteración del sentido del gusto, caída del cabello. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Es posible que los usuarios de lentes de contacto sientan molestias mientras toman este medicamento, ya que provoca ojos secos.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• visión nocturna reducida
• fiebre
• escalofríos
• mareos
• dolor muscular/articular
• dolor/sensibilidad/debilidad muscular
• dificultad de movimiento
• hinchazón
• aumento de peso súbito
• signos de problemas renales (por ejemplo, cambios en el volumen de orina)

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Consulte también la sección de Advertencia.

Antes de tomar acitretina, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta, a fármacos relacionados a la vitamina A (otros retinoides como isotretinoína), o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• enfermedad renal
• enfermedad hepática
• enfermedad cardíaca
• diabetes
• antecedentes personales/familiares de problemas mentales/anímicos (por ejemplo, depresión)

No done sangre mientras usa este medicamento ni durante por lo menos 3 años después de finalizar el tratamiento con acitretina. Se evitará así la posibilidad de que su sangre sea donada a una mujer embarazada.

Este medicamento puede aumentar la sensibilidad al sol. Limite el tiempo que pasa al sol. Evite las camas y lámparas solares. Cuando esté al aire libre, use crema con protección solar y ropa protectora. Informe inmediatamente a su médico si se quema al sol o si tiene ampollas/enrojecimiento en la piel. Es posible que su médico le indique limitar o evitar la fototerapia mientras use este producto. Consulte a su médico para más información.

La acitretina puede causar cambios en la vista, incluyendo menor visión nocturna. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera tener buena visión (especialmente por la noche), hasta estar seguro de que puede realizar estas actividades sin peligro.

Evite consumir alcohol mientras usa este medicamento y durante 2 meses después de suspender su uso.

Este medicamento no debe usarse durante el embarazo. Podría causar daño fetal. Si queda embarazada o cree estarlo, informe inmediatamente a su médico. No debe usar este medicamento si está planeando un embarazo durante el tratamiento o durante 3 años después de finalizar el tratamiento.

Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y los pulmones y puede causar daño fetal, las mujeres que están o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo ni respirar el polvo de las cápsulas.

El semen de los hombres que toman este medicamento puede presentar riesgos a una mujer embarazada. Consulte a su médico.

Este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo para el lactante, se desaconseja amamantar mientras lo usa y durante un mínimo de 3 años después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• metotrexato
• hierba de San Juan
• antibióticos de la familia de las tetraciclinas
• vitamina A

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de EE.UU. pueden llamar a su centro local de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar a un centro provincial para el control de intoxicaciones. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen: dolor de cabeza fuerte, náuseas, vómitos, somnolencia, irritabilidad, pérdida del equilibrio y comezón.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, pruebas de función hepática, radiografías, pruebas de los niveles de colesterol, pruebas de embarazo mensuales) antes de empezar a tomar este medicamento y mientras lo tome. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este medicamento a temperatura ambiente, protegido de la luz y de la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.