Rozerem 8 mg tablet

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Esta fotografía es un ejemplo de este medicamento.

Nombre del medicamento

Nombre genérico:
Ramelteón - oral

Marca de fábrica común name(s):
Rozerem

Usos

Este medicamento se usa para tratar la falta de sueño (insomnio). Ayuda a conciliar el sueño más rápidamente para que pueda descansar toda la noche. El sueño es importante para poder funcionar adecuadamente, pensar claramente y mantenerse alerta. La falta de sueño puede causar problemas tales como depresión, enfermedad cardíaca y accidentes. Dormir suficiente permite que su mente y cuerpo se reparen y aumenta su energía durante el día.

El ramelteón actúa como una sustancia natural que su organismo produce (melatonina). Ayuda a regular su ciclo de sueño-vigilia (ritmo circadiano).

Modo de empleo

Lea la Guía del Medicamento que su farmacéutico le facilita, antes de empezar a tomar ramelteón y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, 30 minutos antes de acostarse, o según las indicaciones de su médico. No tome ramelteón con o inmediatamente después de una comida alta en grasas, ya que la grasa puede afectar la efectividad del fármaco.

El fabricante indica que no se debe partir la pastilla antes de tomarla. Sin embargo, muchos fármacos similares (pastillas de liberación inmediata) pueden partirse. Siga las indicaciones de su médico sobre cómo tomar este medicamento.

No tome una dosis de este medicamento a menos que cuente con el tiempo suficiente para dormir una noche completa de por lo menos 7 u 8 horas.

La dosificación dependerá de su afección médica y de su respuesta al tratamiento. No aumente su dosis ni la tome con más frecuencia que lo recetado.

Informe a su médico si experimenta cualquier cambio de estado de ánimo (por ejemplo, sensación de depresión), si continúa teniendo problemas para conciliar el sueño o si su insomnio empeora.

Efectos secundarios

Puede causar mareos, cansancio o somnolencia diurna. Si cualquiera de estos efectos persiste o empeora, notifique inmediatamente a su médico o farmacéutico.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Algunas personas que toman medicamentos para dormir han reportado haberse levantado de la cama y caminado dormidas, manejado, comido, hablado por teléfono o haber hecho otras actividades sin estar completamente despiertas. Frecuentemente no recuerdan haber hecho estas actividades. Este problema puede ser peligroso para usted y para otros. Si tiene o piensa que tiene este problema, informe inmediatamente a su médico. Su riesgo será mayor si usa alcohol u otros medicamentos que pueden causarle somnolencia.

Notifique de inmediato a su médico si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios poco probables pero graves:

  • disminución del deseo sexual
  • períodos menstruales omitidos
  • secreción de los pezones
  • dificultad para quedar embarazada

Notifique de inmediato a su médico si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios que rara vez ocurren pero son muy graves:

  • cambios mentales/anímicos (por ejemplo, depresión, pensamientos extraños, pensamientos suicidas)

En el caso poco probable de sufrir una reacción alérgica muy grave a este medicamento, busque atención médica de urgencia. Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir:

  • erupciones de la piel
  • picazón/inflamación (especialmente en cara/lengua/garganta)
  • mareos intensos
  • dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Precauciones

Antes de tomar ramelteón, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

No debe usar este medicamento si padece cierta afección médica. Antes de usarlo, consulte a su médico o farmacéutico en caso de presentar:

  • enfermedad hepática grave

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

  • problemas respiratorios (por ejemplo, bronquitis, enfisema, apnea del sueño)
  • enfermedad hepática

Este medicamento puede causar mareos o somnolencia. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de que puede realizar estas actividades sin peligro. Evite ingerir bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis). El alcohol puede aumentar su riesgo de experimentar los efectos secundarios de este medicamento y empeorar los problemas para dormir.

Durante el embarazo sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al riesgo de daño al lactante (por ejemplo, somnolencia inusual o dificultad para alimentarse) pregunte a su médico si debe sacarse la leche materna y desecharla durante el tratamiento y por 25 horas después de la dosis de este medicamento, para disminuir el riesgo de estos efectos secundarios en su bebé. Busque atención médica de inmediato si nota cualquier síntoma inusual en su bebé. Consulte con su médico antes de amamantar.

Interacciones con otros medicamentos

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Un producto que puede interactuar con este medicamento es:

  • fluvoxamina

Si actualmente está usando el medicamento antes mencionado, informe a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar ramelteón.

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de ramelteón de su organismo, lo cual podría afectar la acción de ramelteón. Entre algunos ejemplos se incluyen antifúngicos azoles (por ejemplo, fluconazol, ketoconazol) y rifamicinas (por ejemplo, rifampina).

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando otros productos que causan somnolencia como analgésicos o antitusivos opioides (por ejemplo, codeína, hidrocodona), alcohol, marihuana (cannabis), medicamentos para dormir o ansiolíticos (por ejemplo, alprazolam, lorazepam, zolpidem), relajantes musculares (por ejemplo, carisoprodol, ciclobenzaprina) o antihistamínicos (por ejemplo, cetirizina, difenhidramina).

Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, productos para las alergias y para la tos y el resfriado), porque podrían contener ingredientes que causan somnolencia. Consulte a su farmacéutico acerca del uso prudente de estos productos.

Sobredosis

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de EE.UU. pueden llamar a su centro local de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar a un centro provincial para el control de intoxicaciones.

Notas

No comparta este medicamento con nadie. Si presenta ciertos efectos secundarios, es posible que se lleven a cabo pruebas del laboratorio (por ejemplo, niveles hormonales). Consulte a su médico para obtener más detalles.

Entre los cambios de estilo de vida que pueden ayudarle a dormir se incluyen: reducir el estrés, no fumar, evitar la cafeína y otras bebidas alcohólicas durante por lo menos 4 a 6 horas antes de acostarse, oír música relajante y hacer ejercicio para relajación. Levántese y acuéstese a la misma hora cada día. No tome siestas durante el día, y asegúrese de que su habitación sea silenciosa y cómoda.

Dosis omitida

No aplica.

Conservación

Guarde este producto a una temperatura menor a 25 grados C (77 grados F), protegido de la luz y la humedad. Por un período breve puede guardarlo entre 15 y 30 grados C (59 a 86 grados F). Mantenga el envase herméticamente cerrado. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener mayor información sobre cómo desechar de forma segura su producto.

Nota importante

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.

Última actualización febrero 2019.

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La presente información tiene como objetivo suplementar, no substituir, la experiencia y la opinión de su profesional de la salud. Debe consultar con su profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento, cambiar su dieta alimenticia o comenzar o discontinuar cualquier tratamiento.