Pomalyst 4 mg capsule

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Esta fotografía es un ejemplo de este medicamento.

Nombre del medicamento

Nombre genérico:
Pomalidomida - oral

Marca de fábrica común name(s):
Pomalyst

Advertencia

La pomalidomida puede causar defectos congénitos graves o muerte en fetos si se toma durante el embarazo. Por lo tanto, es importante evitar el embarazo mientras toma este medicamento. Las mujeres deben usar 2 métodos anticonceptivos confiables o evitar tener relaciones sexuales durante 4 semanas antes de empezar el tratamiento, durante el tratamiento y los descansos, y durante al menos 4 semanas después de suspenderlo. Las mujeres también deben hacerse dos pruebas de embarazo y obtener resultados negativos antes de comenzar el tratamiento. La primera prueba debe hacerse de 10 a 14 días antes de la primera dosis. La segunda prueba debe realizarse en las 24 horas anteriores a la primera dosis. También, las mujeres deben hacerse pruebas de embarazo regularmente durante el tratamiento. Consulte también la sección de Notas. Si queda embarazada o cree que podría estarlo, suspenda el uso de pomalidomida e informe de inmediato a su médico. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener información adicional.

Los hombres que tomen pomalidomida deben usar condones de látex o sintéticos durante todo contacto sexual con parejas femeninas durante el tratamiento, durante los descansos y durante al menos 4 semanas después de suspender el tratamiento, incluso si han tenido una vasectomía. Si su pareja queda embarazada o cree que podría estarlo, informe de inmediato a su médico.

Para que los pacientes puedan recibir este medicamento, es necesario que todos los médicos, farmacéuticos y pacientes entiendan, acepten y sigan estrictamente los requisitos del programa Pomalyst REMS que fue desarrollado por la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos. Estos requisitos son aplicables en los Estados Unidos. Si usted vive en Canadá o en cualquier otro país, consulte a su médico y farmacéutico para las normas específicas de su país.

Aunque es poco probable, la pomalidomida puede causar coágulos de sangre muy graves (por ejemplo, ataque cardíaco, derrame cerebral, coágulos sanguíneos en los pulmones/piernas). Busque atención médica de urgencia si presenta síntomas de coágulos de sangre, incluyendo dolor en pecho/mandíbula/brazo izquierdo, sudoración inusual, debilidad en un lado del cuerpo, cambios en la vista, dificultades para hablar/respirar o dolor/inflamación/enrojecimiento en ingle/pantorrillas. Su médico también debe recetarle medicamentos conocidos como anticoagulantes (por ejemplo, aspirina, warfarina) para prevenir coágulos sanguíneos.

Usos

La pomalidomida se usa para tratar un tipo de cáncer en la médula ósea (mieloma múltiple). Su acción consiste en retardar o detener la proliferación de las células cancerosas.

Modo de empleo

Este medicamento debe usarse siguiendo exactamente las pautas del programa Pomelyst REMS para evitar cualquier posible exposición del feto al medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener información adicional. Consulte también la sección de Advertencia.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le facilita antes de tomar pomalidomida y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día durante 21 días, luego tendrá 7 días de descanso del medicamento. Esto constituye un ciclo de tratamiento. Siga tomando este medicamento de esta forma según las indicaciones de su médico.

Trague las cápsulas enteras con agua. No abra, parta, triture ni mastique las cápsulas, ni las manipule más de lo necesario. Si el polvo de la cápsula entra en contacto con su piel, lave el área con agua y jabón.

La dosificación dependerá de su afección médica, respuesta al tratamiento, análisis de laboratorio y demás medicamentos que pueda estar tomando. No se olvide de informar a su médico y farmacéutico de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, tómelo regularmente. No se olvide de tomarlo a la misma hora cada día que le toca tomarlo.

No aumente su dosis ni tome este medicamento con más frecuencia ni por más tiempo de lo recetado. Su afección no mejorará más rápidamente y sí aumentará su riesgo de experimentar efectos secundarios.

Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y los pulmones y puede causar daño fetal, las mujeres que están o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo ni respirar el polvo de las cápsulas.

Efectos secundarios

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar mareos, confusión, cansancio, debilidad, estreñimiento, diarrea, dolor de espalda/huesos, dolor/calambres musculares, náuseas, vómitos y pérdida de apetito. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Este medicamento puede causar efectos secundarios graves. Sin embargo, su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. La supervisión estricta de su médico puede reducir este riesgo.

Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

  • entumecimiento/hormigueo/hinchazón de brazos/piernas/manos/pies
  • falta de aliento

Este medicamento reduce la función de la médula ósea, lo cual es un efecto que puede resultar en recuentos bajos de células sanguíneas tales como glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas. Este efecto puede producir anemia, disminuir la capacidad de su organismo para combatir infecciones o causar la fácil aparición de moretones/sangrado. Busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de los siguientes síntomas:

  • cansancio inusual
  • piel pálida
  • fácil aparición de moretones/sangrado
  • signos de infección (por ejemplo, fiebre, escalofríos, ganglios linfáticos hinchados, dolor de garganta persistente, tos)

Ocasionalmente, la pomalidomida causa efectos secundarios como resultado de la rápida destrucción de células cancerosas (síndrome de lisis tumoral). Con el fin de reducir su riesgo, es posible que su médico agregue un medicamento y le indique que beba muchos líquidos. Informe de inmediato a su médico si presenta síntomas como:

  • dolor en la parte baja/costado de la espalda
  • signos de problemas renales (por ejemplo, dolor al orinar, orina rosada/con sangre, cambios en el volumen de orina)
  • espasmos/debilidad muscular

En raras ocasiones, la pomalidomida ha provocado enfermedad hepática muy grave (potencialmente mortal). Busque atención médica de inmediato si presenta síntomas de enfermedad hepática, incluyendo:

  • dolor estomacal/abdominal intenso
  • orina oscura
  • ojos/piel amarillentos
  • náuseas/vómitos persistentes

En raras ocasiones, las personas que reciben tratamiento con este medicamento pueden desarrollar otros tipos de cáncer (por ejemplo, leucemia). Consulte a su médico para obtener más información.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

  • erupción cutánea
  • picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
  • mareos intensos
  • dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Precauciones

Antes de tomar pomalidomida, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta, a la talidomida, a la lenalidomida, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

  • enfermedad renal
  • enfermedad hepática
  • hábito de fumar cigarrillos
  • enfermedad cardíaca (por ejemplo, ataque cardíaco)
  • coágulos sanguíneos
  • derrame cerebral

La pomalidomida puede hacerlo más propenso a contraer infecciones o puede empeorar cualquier infección que ya tenga. Por lo tanto, lávese bien las manos para evitar el contagio de infecciones. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (como varicela, sarampión, gripe). Consulte a su médico si se ha expuesto a una infección o si requiere más información.

No reciba inmunizaciones/vacunas sin la aprobación de su médico. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (como la vacuna nasal contra la gripe).

Para disminuir el riesgo de cortarse, hacerse moretones o lesionarse, tenga cuidado al manipular objetos afilados como rasuradoras o cortaúñas, y evite actividades como los deportes de contacto.

Este medicamento puede causar mareos o confusión. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos o confusión. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de que puede realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Como la pomalidomida puede provocar defectos congénitos graves o muerte fetal, se recomienda tomar las siguientes precauciones.

No done sangre durante el tratamiento ni durante por lo menos 1 mes después de suspenderlo.

Para los hombres: No done esperma durante el tratamiento ni durante al menos 4 semanas después de suspenderlo ya que la pomalidomida pasa al semen.

Para las mujeres: Informe inmediatamente a su médico si su menstruación se atrasa o si tiene una hemorragia vaginal (menstruación) anormal. Use métodos anticonceptivos confiables incluso si no ha podido quedar embarazada en el pasado.

Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y los pulmones y puede causar daño fetal, las mujeres que están o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo ni respirar el polvo de las cápsulas.

Este medicamento no debe usarse durante el embarazo. Podría causar daño fetal. Consulte también la sección de Advertencia.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Se desaconseja amamantar mientras lo usa, ya que podría causar daño al lactante. Consulte a su médico antes de amamantar.

Interacciones con otros medicamentos

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Informe a su médico o farmacéutico si también está tomando otros productos que pueden causar mareos o confusión, incluyendo alcohol, marihuana (cannabis), antihistamínicos (por ejemplo, difenhidramina), medicamentos para dormir o ansiolíticos (por ejemplo, alprazolam, zolpidem), relajantes musculares y analgésicos narcóticos (por ejemplo, codeína).

Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, productos para las alergias y para la tos y el resfriado), porque pueden contener ingredientes que causan mareos. Consulte a su farmacéutico acerca del uso prudente de estos productos.

Fumar cigarrillos disminuye los niveles de este medicamento en la sangre. Informe a su médico si fuma o si ha dejado de fumar recientemente.

Sobredosis

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de EE.UU. pueden llamar a su centro local de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar a un centro provincial para el control de intoxicaciones.

Notas

No comparta este medicamento con nadie.

Se recomienda realizar pruebas de laboratorio y/o médicas (por ejemplo, pruebas de embarazo, hemogramas, función hepática) antes de empezar el tratamiento, y periódicamente durante el tratamiento, para supervisar su evolución o detectar efectos secundarios. Consulte a su médico para obtener más información.

Hágase pruebas de embarazo antes de empezar el tratamiento y una vez en semana durante las 4 primeras semanas del tratamiento. Si sus períodos son regulares, hágase la prueba cada 4 semanas después del primer mes de tratamiento. Si sus períodos son irregulares, hágase la prueba cada 2 semanas.

Dosis omitida

Si se olvida de una dosis y han pasado menos de 12 horas desde su última dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si han pasado más de 12 horas de su dosis programada, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Conservación

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Alerta médica

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

Nota importante

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.

Última actualización febrero 2019.

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La presente información tiene como objetivo suplementar, no substituir, la experiencia y la opinión de su profesional de la salud. Debe consultar con su profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento, cambiar su dieta alimenticia o comenzar o discontinuar cualquier tratamiento.