Entocort EC 3 mg capsule,delayed,extended release

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Esta fotografía es un ejemplo de este medicamento.

Nombre del medicamento

Nombre genérico:
Budesonida - oral

Marca de fábrica común name(s):
Entocort EC

Usos

Este medicamento se usa para determinadas afecciones intestinales (por ejemplo, enfermedad de Crohn, colitis ulcerativa). Aunque budesonida no cura estas afecciones, podría reducir síntomas tales como dolor y diarrea. La budesonida es un fármaco antiinflamatorio (hormona corticosteroide). Actúa disminuyendo la respuesta defensiva natural del organismo (respuesta inmunitaria).

Modo de empleo

Lea el Folleto de información para el paciente que su farmacéutico le ofrece, antes de usar budesonida y cada vez que renueve su receta. Si tiene preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día por la mañana. Trague este medicamento entero con un vaso de agua (240 mililitros/8 onzas). No triture ni mastique la pastilla. Hacerlo puede liberar todo el fármaco en un sólo pulso y aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios.

Si usa la pastilla de liberación prolongada, no parta las pastillas a menos que tengan la marca de una línea y su médico o farmacéutico le indique hacerlo. Trague la pastilla entera o partida sin triturarla ni masticarla.

Si usa las cápsulas de liberación prolongada y tiene dificultades para tragarlas enteras, puede abrirlas y esparcir con cuidado el contenido en una cucharada de compota de manzana fresca y blanda en un recipiente limpio. Mezcle y tome toda la mezcla alimento/fármaco en los 30 minutos que siguen. No mastique la mezcla. Luego tome un vaso lleno de agua fría (240 mililitros/8 onzas) para asegurarse que haya tragado toda la dosis. No prepare una mezcla anticipadamente.

La dosificación y la duración del tratamiento dependerán de su afección médica, su respuesta al tratamiento y su edad.

Evite ingerir toronja (en jugo o en gajos) mientras recibe tratamiento con este medicamento, a menos que su médico le indique que puede hacerlo sin peligro. La toronja (pomelo) puede aumentar la posibilidad de sufrir efectos secundarios de este medicamento. Para más información consulte a su médico o farmacéutico.

Si toma regularmente un corticosteroide diferente por vía oral (por ejemplo, prednisona), no debe interrumpir su uso a menos que se lo indique su médico. Algunas afecciones (por ejemplo, asma, alergias) pueden empeorar si lo suspende repentinamente. Es posible que aparezcan síntomas de abstinencia si interrumpe el medicamento repentinamente. Para evitar síntomas de abstinencia (como debilidad, pérdida de peso, náuseas, dolor muscular, dolor de cabeza, cansancio, mareos), es posible que su médico le indique reducir gradualmente la dosis de su antiguo medicamento cuando esté tomando budesonida. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información y reporte inmediatamente cualquier reacción de abstinencia. Consulte también la sección de Precauciones.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente y exactamente como se lo recetaron. Para recordar más fácilmente, úselo a la misma hora cada día. No aumente la dosis, no lo tome con mayor frecuencia ni lo use por más tiempo de lo recetado, porque puede aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves.

No suspenda este medicamento sin antes consultar a su médico. Algunas afecciones pueden empeorarse si lo suspende repentinamente. Es posible que sea necesario reducir su dosis gradualmente.

Notifique a su médico si su afección persiste o empeora.

Efectos secundarios

Generalmente, este medicamento produce menos efectos secundarios que otros corticosteroides ya que la budesonida actúa en el intestino y el organismo sólo absorbe pequeñas cantidades. Puede causar náuseas, acidez estomacal y dolor de cabeza. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Ya que este medicamento funciona debilitando el sistema inmunitario, puede disminuir su capacidad para combatir infecciones. Esto puede hacerlo más propenso a contraer una infección grave (rara vez mortal) o empeorar cualquier infección que ya tenga. Informe inmediatamente a su médico si nota cualquier signo de infección (por ejemplo, tos, dolor de garganta, fiebre, escalofríos). El uso de este medicamento durante períodos prolongados o reiterados puede resultar en aftas orales o una nueva infección fúngica. Comuníquese con su médico si nota manchas blancas en su boca o un cambio en las secreciones vaginales.

Notifique de inmediato a su médico si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios que rara vez ocurren pero son graves:

  • cansancio inusual
  • problemas de la vista
  • fácil aparición de moretones/sangrado
  • cara hinchada
  • crecimiento inusual de pelo
  • cambios mentales/anímicos (por ejemplo, depresión, cambios de humor, agitación)
  • debilidad/dolor muscular
  • pérdida de densidad de la piel
  • curación lenta de las heridas

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque inmediatamente atención médica de urgencia si nota cualquiera de los siguientes síntomas de una reacción alérgica grave:

  • erupción cutánea
  • picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
  • mareos intensos
  • dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Precauciones

Antes de tomar budesonida, informe a su médico si es alérgico a ésta, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

  • enfermedad ocular (por ejemplo, cataratas, glaucoma)
  • presión arterial alta
  • enfermedad hepática
  • problemas de la glándula tiroides
  • diabetes
  • problemas de estómago/intestino (por ejemplo, diverticulitis, úlcera)
  • osteoporosis (huesos frágiles)
  • infecciones actuales/pasadas (por ejemplo, tuberculosis, prueba positiva de tuberculosis, herpes, infección fúngica)
  • problemas de sangrado
  • afecciones mentales/anímicas (por ejemplo, psicosis, ansiedad, depresión)

El uso prolongado de corticosteroides puede hacer que sea más difícil para su organismo responder al estrés físico. Por lo tanto, antes de someterse a una cirugía o a un tratamiento de emergencia, o si presenta una enfermedad/lesión grave, informe a su médico o dentista que está usando este medicamento o que lo ha usado en los últimos 12 meses. Informe a su médico de inmediato si presenta cansancio inusual/extremo o pérdida de peso. Si va a usar este medicamento durante un período prolongado, lleve consigo una tarjeta de advertencia o un brazalete de identificación médica que indica su uso de este medicamento.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

El consumo diario de alcohol mientras usa este medicamento puede aumentar su riesgo de sufrir sangrado estomacal. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener información adicional.

Este medicamento puede ocultar signos de infección. Puede hacerlo más propenso a contraer infecciones o puede empeorar cualquier infección que ya tenga. Por lo tanto, lávese bien las manos para evitar el contagio de infecciones. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, sarampión, gripe). Consulte a su médico si se ha expuesto a una infección o si requiere más información.

La budesonida puede hacer que las vacunas no sean tan eficaces. Por lo tanto, mientras usa este medicamento no reciba inmunizaciones/vacunas sin el consentimiento de su médico. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (por ejemplo, la vacuna nasal contra la gripe).

Este medicamento puede retardar el crecimiento de los niños si se usa durante un período prolongado. Para obtener más información consulte al médico o farmacéutico. Visite el médico regularmente para que revise la estatura y el crecimiento de su niño.

Durante el embarazo, sólo use budesonida cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios. Los bebés cuyas madres han usado corticosteroides por un período prolongado pueden presentar problemas hormonales. Informe inmediatamente a su médico si su recién nacido presenta síntomas como náuseas/vómitos persistentes, diarrea intensa o debilidad.

Este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Interacciones con otros medicamentos

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

  • aldesleukina
  • mifepristona
  • fármacos que pueden causar sangrado/moretones (incluyendo antiagregantes plaquetarios como clopidogrel, anticoagulantes como dabigatrán/warfarina, fármacos AINE como aspirina/celecoxib/ibuprofeno)

Pero si su médico le ha indicado tomar aspirina en dosis bajas para prevenir un ataque cardíaco o un derrame cerebral (generalmente en dosis de 81 a 325 miligramos al día), debe seguir tomándola, a menos que su médico le dé nuevas indicaciones. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener información adicional.

Este producto puede interferir con ciertos análisis de laboratorio (por ejemplo, pruebas cutáneas). Asegúrese de que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este medicamento.

Sobredosis

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de EE.UU. pueden llamar a su centro local de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar a un centro provincial para el control de intoxicaciones.

Notas

No comparta este medicamento con nadie.

Si usa este medicamento durante un período prolongado, regularmente deben realizarse pruebas de laboratorio y/o médicas (por ejemplo, hemogramas, pruebas de densidad ósea, exámenes oculares, medidas de altura/peso) para detectar efectos secundarios. Consulte a su médico para obtener más información.

Este medicamento puede causar problemas óseos (osteoporosis). Entre los cambios de estilo de vida que pueden ayudar a reducir causar problemas óseos (osteoporosis) durante el tratamiento a largo plazo con este medicamento se incluyen: entrenar con pesas, consumir suficiente calcio y vitamina D, dejar de fumar y limitar el consumo de alcohol. Hable con su médico acerca de los cambios de estilo de vida que pueden beneficiarle.

Dosis omitida

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Conservación

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Alerta médica

Si se presenta una emergencia médica, su afección podría causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

Nota importante

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.

Última actualización febrero 2019.

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La presente información tiene como objetivo suplementar, no substituir, la experiencia y la opinión de su profesional de la salud. Debe consultar con su profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento, cambiar su dieta alimenticia o comenzar o discontinuar cualquier tratamiento.