Cimzia Powder for Recon 400 mg (200 mg x 2 vials) subcutaneous kit

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Esta fotografía es un ejemplo de este medicamento.

Nombre del medicamento

Nombre genérico:
Certolizumab - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Cimzia

Advertencia

Este medicamento puede disminuir la capacidad de su organismo para combatir infecciones. Esto puede ocasionar infecciones muy graves, posiblemente mortales (por ejemplo, infecciones fúngicas, infecciones bacterianas que incluyen tuberculosis). Debe someterse a una prueba cutánea de tuberculosis (TB) antes y durante el tratamiento con este medicamento. Además, informe a su médico sobre su historial médico, especialmente sobre infecciones pasadas/recientes/actuales. También debe informarle a su médico si ha vivido o viajado a lugares en donde ciertas infecciones fúngicas (por ejemplo, coccidioidomicosis, histoplasmosis) son comunes o si ha estado cerca de alguna persona con tuberculosis. Consulte la sección de Efectos secundarios para saber de qué síntomas de infección hay que estar pendiente, y busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de estos síntomas.

Si le diagnostican TB, debe recibir tratamiento para esta enfermedad antes de comenzar a usar certolizumab, para prevenir una infección grave de TB.

Aunque es muy poco probable, existe un riesgo (especialmente en niños/adolescentes/jóvenes adultos) de desarrollar cáncer (por ejemplo, linfoma, de la piel) como consecuencia de este medicamento o de su afección médica. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios del tratamiento con este medicamento. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas como crecimientos/bultos inusuales, cambios en la piel, ganglios inflamados, abdomen hinchado o dolorido, pérdida de peso sin motivo aparente, fiebre persistente o sudores nocturnos.

Usos

Este medicamento se usa para reducir el dolor y la inflamación causados por ciertas afecciones inflamatorias (por ejemplo, artritis reumatoide, psoriásica e idiopática juvenil, espondilitis anquilosante, psoriasis en placas). Algunas marcas también pueden usarse para tratar una determinada afección de la columna (espondiloartritis axial) o una determinada afección del intestino (enfermedad de Crohn). El certolizumab pertenece a una clase de fármacos conocidos como inhibidores del factor de necrosis tumoral (FNT). Actúa inhibiendo el FNT, una sustancia producida por el cuerpo y que causa inflamación.

Modo de empleo

Lea la Guía del medicamento y, si está disponible, el Folleto de información para el paciente que su farmacéutico le facilita antes de empezar a usar certolizumab y cada vez que renueve su receta. Si tiene preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.

Se le inyectará este medicamento debajo de la piel, en el estómago o en un muslo, según las indicaciones de su médico. Siga atentamente las indicaciones de su médico y el horario para sus dosis.

Saque este medicamento del refrigerador y, antes de inyectarlo, déjelo a temperatura ambiente por 30 minutos. No caliente este medicamento de ninguna otra manera como, por ejemplo, en el microondas o en agua caliente.

No se inyecte el medicamento en áreas donde la piel esté adolorida, con moretones, enrojecida, escamosa o endurecida.

Si usted se está inyectando este medicamento en casa, aprenda de su profesional sanitario todas las instrucciones de preparación y uso. No agite el medicamento. Si está usando la ampolleta, siga las instrucciones para añadir el líquido para mezclar al medicamento. Para mezclar, revuelva suavemente la ampolleta. Antes de usar este producto, verifique visualmente que no contenga partículas ni presente decoloración. En cualquiera de estos casos, no use el líquido. Aprenda a guardar y desechar prudentemente los materiales médicos.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, marque en un calendario los días en que necesita recibir el medicamento.

Informe a su médico si su afección persiste o empeora.

Efectos secundarios

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar tos, dolor de garganta, congestión/secreción nasal, ardor/dolor/frecuencia al orinar, o dolor en las articulaciones. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Notifique inmediatamente a su médico si presenta signos de infección mientras usa este fármaco, como:

  • fiebre
  • escalofríos
  • dolor de garganta persistente
  • tos persistente
  • sudores nocturnos
  • dificultad para respirar
  • dolor al orinar/orinar con frecuencia
  • secreción vaginal inusual
  • manchas blancas en la boca (aftas orales)

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

  • fácil aparición de moretones/sangrado
  • articulaciones inflamadas
  • erupción cutánea en nariz o mejillas
  • dolor ocular
  • cambios en la vista
  • mareos
  • entumecimiento/hormigueo en brazos/piernas
  • convulsiones
  • síntomas de insuficiencia cardíaca nuevos o que empeoran (por ejemplo, falta de aliento, hinchazón de tobillos/pies, cansancio inusual, aumento de peso inusual/repentino)

Rara vez, el certolizumab puede causar una enfermedad hepática grave (posiblemente mortal) en personas que se hayan expuesto al virus de hepatitis B. Es posible que su médico le someta a análisis de sangre y le observe los posibles síntomas durante el tratamiento y varios meses después de su último tratamiento. Busque atención médica de inmediato si presenta cualquier síntoma de daño hepático, incluyendo:

  • náuseas/vómitos persistentes
  • dolor estomacal/abdominal
  • orina oscura
  • ojos/piel amarillentos

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

  • erupción cutánea
  • picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
  • mareos intensos
  • dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Precauciones

Antes de usar certolizumab, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos (por ejemplo, el látex que se encuentra en la tapa de caucho de la jeringa de algunas marcas), que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

  • cualquier infección activa/reciente (por ejemplo, VIH, hepatitis B, tuberculosis)
  • cualquier infección recurrente
  • cortadas o heridas abiertas
  • cáncer
  • diabetes
  • insuficiencia cardíaca
  • trastornos sanguíneos/de médula ósea
  • antecedentes de cáncer (por ejemplo, linfoma)
  • trastornos cerebrales/del sistema nervioso (por ejemplo, esclerosis múltiple, convulsiones)

Ya que el certolizumab puede hacerlo más propenso a contraer infecciones o puede empeorar cualquier infección activa, no reciba inmunizaciones/vacunas sin el consentimiento de su médico. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido una vacuna oral contra la poliomielitis o una vacuna nasal contra la gripe. También evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, gripe). Lávese bien las manos para evitar el contagio de infecciones.

Para disminuir el riesgo de cortarse, hacerse moretones o lesionarse, tenga cuidado al manipular objetos afilados como rasuradoras y cortaúñas, y evite actividades como los deportes de contacto.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Las personas de edad avanzada son más sensibles a los efectos de este medicamento, especialmente al riesgo de contraer infecciones.

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Interacciones con otros medicamentos

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

  • abatacept
  • anakinra
  • vacunas vivas (por ejemplo, vacuna oral contra la poliomielitis, vacuna nasal contra la gripe)
  • otros medicamentos que debilitan el sistema inmunitario (como azatioprina, quimioterapia contra el cáncer, ciclosporina)

Este medicamento puede interferir con ciertos análisis de laboratorio (por ejemplo, pruebas de aPTT), lo que puede producir resultados falsos de las pruebas. Asegúrese de que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este medicamento.

Sobredosis

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de EE.UU. pueden llamar a su centro local de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar a un centro provincial para el control de intoxicaciones.

Notas

No comparta este medicamento con nadie.

Periódicamente pueden realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, hemograma completo, pruebas de función hepática, pruebas cutáneas) para supervisar su evolución o detectar efectos secundarios. Consulte a su médico para obtener más información.

Dosis omitida

Para beneficiarse al máximo de este medicamento es importante recibir cada dosis programada según las indicaciones. Si omite una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación. No duplique la dosis para ponerse al día.

Conservación

Guarde este producto en el refrigerador, protegido de la luz y de la humedad. No lo congele. Si es necesario, este medicamento puede guardarse a temperatura ambiente. No vuelva a ponerlo en el refrigerador si lo guardó a temperatura ambiente. Úselo en el tiempo indicado en las instrucciones del producto. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos.

Alerta médica

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

Nota importante

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.

Última actualización abril 2019.

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La presente información tiene como objetivo suplementar, no substituir, la experiencia y la opinión de su profesional de la salud. Debe consultar con su profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento, cambiar su dieta alimenticia o comenzar o discontinuar cualquier tratamiento.