bosentan 32 mg tablet for oral suspension

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Esta fotografía es un ejemplo de este medicamento.

Nombre del medicamento

Nombre genérico:
Bosentán, pastilla - para suspensión oral

Marca de fábrica común name(s):
Tracleer

Advertencia

Hable con su médico acerca de los riesgos y beneficios del uso de este medicamento. El bosentán puede causar efectos secundarios graves. Para que los pacientes puedan recibirlo todos los médicos, farmacéuticos y pacientes deben aceptar, entender y seguir estrictamente los requisitos del programa de sistemas compartidos de REMS para el bosentán (Bosentan Shared System REMS Program). Este requisito aplica a los Estados Unidos. Si usted vive en Canadá o en cualquier otro país, consulte a su médico y farmacéutico para las normas específicas de su país.

En raras ocasiones, el bosentán puede causar problemas hepáticos graves (posiblemente mortales). En raras ocasiones, se han producido problemas hepáticos en personas después de haber suspendido el tratamiento con bosentán. Su médico le realizará pruebas de función hepática antes de empezar el tratamiento y una vez al mes durante el tratamiento. Informe inmediatamente a su médico si presenta náuseas/vómitos persistentes, falta de apetito, dolor estomacal/abdominal, color amarillento en ojos/piel u orina oscura.

El bosentán no debe usarse durante el embarazo porque puede causar daño fetal grave (por ejemplo, defectos de nacimiento). Las mujeres en edad fértil deben obtener un resultado negativo de una prueba de embarazo antes de empezar el tratamiento con este medicamento y mensualmente durante el tratamiento. Para evitar el embarazo, use al menos dos métodos anticonceptivos confiables según las indicaciones de su médico mientras tome el bosentán y durante al menos un mes después de suspender el bosentán. Si queda embarazada o cree que podría estarlo, informe de inmediato a su médico. Consulte también la sección de Precauciones.

Usos

El bosentán se usa para tratar la presión arterial alta en los pulmones (hipertensión arterial pulmonar). Se cree que esta enfermedad es causada por niveles altos de cierta sustancia natural (endotelina-1). Este medicamento inhibe el efecto de la endotelina-1, lo cual ayuda a reducir la presión arterial en los pulmones, a retardar la progresión de los síntomas causados por la enfermedad y a mejorar su capacidad de hacer ejercicio.

Modo de empleo

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le ofrece, antes de usar bosentán y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente dos veces al día (por la mañana y por la noche). Si necesita media pastilla para su dosis, parta la pastilla por la marca de la linea. No parta las pastillas en cuartos. Ponga la o las pastillas en un poquito de agua para disolverlas. Una vez disueltas, tómese toda la mezcla inmediatamente. Las media pastillas sin usar se pueden guardar en el blíster abierto durante hasta 7 días.

La dosificación dependerá de su afección médica, su peso, su respuesta al tratamiento y los demás medicamentos que esté tomando. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo en el mismo horario cada día.

No suspenda este medicamento sin antes consultar a su médico. Algunas afecciones pueden empeorarse si lo suspende repentinamente. Es posible que sea necesario reducir su dosis gradualmente.

Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y los pulmones y puede causar daño fetal, las mujeres que están o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo ni respirar el polvo de las pastillas.

Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora.

Efectos secundarios

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar mareos, rubores, congestión nasal o dolor en las articulaciones. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

  • ritmo cardíaco acelerado/fuerte
  • cansancio inusual
  • inflamación de tobillos/pies
  • aumento inusual/repentino de peso
  • desmayos
  • falta de aliento
  • tos con sangre

Este medicamento puede reducir la producción de espermatozoides, lo cual podría afectar la fertilidad en el hombre. Consulte a su médico para obtener más información.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

  • fiebre
  • ganglios linfáticos hinchados
  • erupción cutánea
  • picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
  • mareos intensos
  • dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Precauciones

Consulte también la sección de Advertencia.

Antes de tomar bosentán, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

  • enfermedad hepática
  • anemia

Este medicamento puede causar mareos. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Evite el consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis). El alcohol también puede aumentar el riesgo de problemas hepáticos graves.

Es posible que este medicamento contenga aspartame. Si padece de fenilcetonuria o de cualquier otra afección que requiera que limite/evite el consumo de aspartame (o fenilalanina) en su dieta, pregunte a su médico o farmacéutico acerca del uso prudente de este medicamento.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Este medicamento no debe usarse durante el embarazo. Podría causar daño fetal. Es importante evitar el embarazo mientras lo usa. Hable con su médico del uso de al menos dos métodos anticonceptivos confiables (por ejemplo, condones, píldoras anticonceptivas). Si queda embarazada o cree que podría estarlo, informe de inmediato a su médico.

Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y los pulmones y puede causar daño fetal, las mujeres que están o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo ni respirar el polvo de las pastillas.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo para el lactante, se desaconseja amamantar mientras usa este medicamento. Consulte a su médico antes de amamantar.

Interacciones con otros medicamentos

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de bosentán de su organismo,lo cual podría afectar la eficacia del bosentán. Entre los ejemplos se incluyen ciclosporina, inhibidores de proteasas del VIH (como atazanavir).

Este fármaco puede acelerar la eliminación de otros fármacos de su organismo, lo cual podría afectar la eficacia de estos últimos. Entre algunos de los fármacos afectados se incluyen gliburida, ciertos productos que se usan para tratar la hepatitis C crónica (por ejemplo, asunaprevir, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir).

Este medicamento puede disminuir la eficacia de los métodos anticonceptivos hormonales (por ejemplo, píldora, parche, anillo). Esto podría resultar en un embarazo. Hable con su médico o farmacéutico acerca del uso de un método anticonceptivo confiable adicional mientras usa este medicamento. También informe a su médico si empieza a manchar o sangrar de forma súbita, ya que estos síntomas podrían ser una señal de que su anticonceptivo no esté funcionando correctamente.

Sobredosis

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de EE.UU. pueden llamar a su centro local de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar a un centro provincial para el control de intoxicaciones. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen dolor de cabeza intenso, mareos intensos, náuseas, vómitos.

Notas

No comparta este medicamento con nadie.

Antes de empezar a tomar este medicamento y cuando lo esté tomando, deberán realizarse pruebas de laboratorio y/o médicas (por ejemplo, pruebas de función hepática, prueba de embarazo, niveles de hemoglobina/hematocrito). Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Dosis omitida

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Conservación

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. Conserve las pastillas en el empaque blíster original hasta justo antes de usarlas. Las pastillas o las media pastillas pueden guardarse en los blísters abiertos durante hasta 7 días. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Nota importante

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.

Última actualización mayo 2019.

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La presente información tiene como objetivo suplementar, no substituir, la experiencia y la opinión de su profesional de la salud. Debe consultar con su profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento, cambiar su dieta alimenticia o comenzar o discontinuar cualquier tratamiento.