Tafinlar 50 mg capsule

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Esta fotografía es un ejemplo de este medicamento.

Nombre del medicamento

Nombre genérico:
Dabrafenib - oral

Marca de fábrica común name(s):
Tafinlar

Usos

El dabrafenib se usa solo o en combinación con otro medicamento (trametinib) para tratar un tipo de cáncer de piel (melanoma). También se usa junto con el trametinib para tratar el cáncer de tiroides y un tipo de cáncer de pulmón (cáncer de pulmón no microcítico o NSCLC, por sus siglas en inglés). El dabrafenib actúa al ralentizar el crecimiento de las células cancerosas.

Modo de empleo

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le facilita antes de tomar dabrafenib y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral según las indicaciones de su médico, generalmente dos veces al día (cada 12 horas). Tome este medicamento con el estómago vacío, por lo menos 1 hora antes o 2 horas después de comer. Trague las cápsulas enteras. No abra, triture, mastique ni parta las cápsulas.

La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento.

No aumente su dosis ni use este medicamento con más frecuencia ni por más tiempo de lo recetado. Su afección no mejorará más rápidamente y sí aumentará su riesgo de experimentar efectos secundarios graves. Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y los pulmones y puede causar daño fetal, las mujeres que están o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo ni respirar el polvo de las cápsulas.

Efectos secundarios

Puede causar pérdida de cabello, engrosamiento de las capas exteriores de la piel, dolor de cabeza, hinchazón/descamación de pies/manos y dolor en las articulaciones/músculos/espalda. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

El dabrafenib puede causar otros tipos de cáncer de piel (incluyendo carcinoma cutáneo de célula escamosa) que se pueden extender a otras partes del cuerpo. Notifique de inmediato a su médico si presenta cualquier cambio en la piel, incluyendo:

  • verruga nueva
  • llaga cutánea
  • cambios en el tamaño/color de un lunar
  • un grano en la piel que sangra o que no se cicatriza
  • nuevos bultos/crecimientos
  • sudores nocturnos
  • pérdida de peso repentina/sin motivo aparente

En raras ocasiones, este medicamento puede elevar los niveles de azúcar en la sangre, lo cual puede causar o empeorar la diabetes. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas de niveles altos de azúcar en la sangre, como aumento de la sed o de la orina. Si ya tiene diabetes, revise regularmente sus niveles de azúcar en la sangre según las indicaciones y comparta los resultados con su médico. Es posible que su médico necesite ajustar sus medicamentos antidiabéticos, su programa de ejercicios o su dieta.

En los hombres, este medicamento puede disminuir la producción de esperma, disminuyendo la fertilidad masculina. Consulte a su médico para obtener más información.

Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

  • fácil aparición de moretones/sangrado
  • signos de insuficiencia cardíaca (por ejemplo, falta de aliento, hinchazón de tobillos/pies, cansancio inusual, aumento de peso inusual/repentino)
  • signos de infección (por ejemplo, fiebre, escalofríos, dolor de garganta persistente, tos)
  • mareos/desmayos
  • signos de problemas renales (por ejemplo, cambios en el volumen de orina)

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

  • dolor/inflamación/enrojecimiento del ojo
  • cambios en la vista (por ejemplo, visión borrosa, sensibilidad a la luz)
  • ritmo cardíaco acelerado/irregular
  • signos de sangrado en el cerebro (por ejemplo, dolor de cabeza intenso, debilidad en un lado del cuerpo, problemas de vista, hablar arrastrando las palabras, convulsiones o confusión)
  • signos de sangrado estomacal/intestinal (por ejemplo, heces negras/con sangre, vómito con sangre o con aspecto de café molido o mareos)

El dabrafenib puede comúnmente producir una erupción cutánea que generalmente no es grave. Sin embargo, es posible que usted no pueda diferenciarla de una erupción cutánea que puede ser un signo de una reacción grave. Por lo tanto, informe de inmediato a su médico si observa cualquier erupción cutánea.

El dabrafenib en combinación con el trametinib puede, en raras ocasiones, causar otros efectos secundarios graves. Busque atención médica de urgencia si presenta algún efecto secundario muy grave, incluyendo:

  • aparición repentina de dolor/inflamación/enrojecimiento (generalmente en la pierna)
  • dolor de pecho
  • dificultades para respirar

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

  • erupción cutánea
  • picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
  • mareos intensos
  • dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Precauciones

Antes de tomar dabrafenib, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

  • cierta deficiencia enzimática (deficiencia de G6PD)
  • enfermedad hepática
  • diabetes

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use dabrafenib. Podría causar daño fetal. Su médico deberá ordenar una prueba de embarazo antes de empezar tratamiento con este medicamento. Hable con su médico acerca del uso de métodos anticonceptivos fiables no hormonales (incluyendo condones y/o diafragmas con espermicida) mientras use este medicamento y por 2 semanas después de suspender el tratamiento (o por 4 meses después de suspender el tratamiento si usa este medicamento con trametinib). Los pacientes masculinos con parejas femeninas en edad fértil deben usar condones durante el tratamiento y por lo menos 2 semanas después de suspenderlo (o por al menos 4 meses después de suspender el tratamiento si está usando este medicamento con trametinib). Si usted o su pareja queda embarazada, hable con su médico de inmediato acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y los pulmones y puede causar daño fetal, las mujeres que están o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo ni respirar el polvo de las cápsulas.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Se desaconseja amamantar mientras lo usa y durante 2 semanas después del tratamiento (o por 4 meses después de suspender el tratamiento si lo está usando con trametinib), ya que podría causar daño al lactante. Consulte a su médico antes de amamantar.

Interacciones con otros medicamentos

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Este medicamento puede disminuir la eficacia de los métodos anticonceptivos hormonales (por ejemplo, píldora, parche, anillo). Esto podría resultar en un embarazo. Averigüe con su médico o farmacéutico si necesita usar un método anticonceptivo confiable adicional mientras usa este medicamento. También informe a su médico si empieza a manchar o sangrar de forma súbita, ya que estos síntomas podrían ser una señal de que su anticonceptivo no esté funcionando correctamente.

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de dabrafenib del organismo, lo cual podría afectar su eficacia. Entre algunos ejemplos se incluyen antifúngicos azoles (por ejemplo, itraconazol, ketoconazol), gemfibrozil, antibióticos macrólidos (por ejemplo, claritromicina, eritromicina), nefazodona, hierba de San Juan, anticonvulsivos (por ejemplo, fenobarbital, fenitoína).

Este medicamento puede acelerar la eliminación de otros medicamentos de su organismo, lo cual podría afectar la acción de estos últimos. Entre los fármacos afectados se incluyen midazolam, warfarina.

Sobredosis

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de EE.UU. pueden llamar a su centro local de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar a un centro provincial para el control de intoxicaciones.

Notas

No comparta este medicamento con nadie.

Antes de empezar el tratamiento y mientras toma este medicamento se realizarán análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, pruebas de BRAF) para supervisar su evolución o detectar efectos secundarios. Consulte a su médico para obtener más información.

Acuda a todas sus citas ya que es importante tener revisiones de la piel regulares durante el tratamiento con dabrafenib y hasta 6 meses después de terminarlo.

Dosis omitida

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si faltan menos de 6 horas para la siguiente dosis, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Conservación

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Nota importante

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.

Última actualización agosto 2019.

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La presente información tiene como objetivo suplementar, no substituir, la experiencia y la opinión de su profesional de la salud. Debe consultar con su profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento, cambiar su dieta alimenticia o comenzar o discontinuar cualquier tratamiento.