Sublocade 100 mg/0.5 mL solution,extended release subcutaneous syringe

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Esta fotografía es un ejemplo de este medicamento.

Nombre del medicamento

Nombre genérico:
Buprenorfina, liberación prolongada - inyección subcutánea

Marca de fábrica común name(s):
Sublocade

Advertencia

Este medicamento únicamente debe administrarse por inyección debajo de la piel. Esta formulación de buprenorfina cambia de un estado líquido a un estado sólido cuando entra en contacto con fluidos corporales, así que inyectarla en una vena o músculo puede causar daños graves o la muerte. Si este medicamento no se usa correctamente puede causar obstrucciones, coágulos de sangre peligrosos o lesiones locales.

Para poder recibir este medicamento, es necesario que todos los médicos, farmacéuticos y pacientes entiendan, acepten y sigan estrictamente los requisitos del programa REMS de Sublocade. Estos requisitos son aplicables en los Estados Unidos. Si usted vive en Canadá o en cualquier otro país, consulte a su médico y farmacéutico para las normas específicas de su país.

Usos

La buprenorfina se usa para tratar el trastorno de uso de los opioides (narcóticos). Esta formulación de acción larga de buprenorfina sólo debe usarse después de tratamiento por al menos 7 días con una formulación transmucosa de buprenorfina (una que se usa debajo de la lengua o dentro de la mejilla). La buprenorfina pertenece a una clase de fármacos conocidos como agonistas-antagonistas mixtos de opioides. Ayuda a prevenir los síntomas de abstinencia causados por la suspensión del uso de otros opioides. Se usa como parte de un programa de tratamiento integral contra el trastorno de uso de opioides (por ejemplo, supervisión para asegurar el cumplimiento, terapia, contrato de comportamiento, cambios de estilo de vida).

Modo de empleo

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le ofrece antes de usar buprenorfina y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se administra inyectándolo debajo de la piel, según las indicaciones de su médico, por lo general una vez al mes. Un profesional sanitario le pondrá la inyección en el abdomen. Después de inyectarse, este medicamento cambia de un líquido a un sólido (depósito). Es posible que note o sienta un pequeño bulto debajo de la piel en el sitio de inyección por varias semanas. El bulto se hará más pequeño con el tiempo. No intente quitarse el depósito. No frote ni masajee el sitio de inyección. Intente no dejar que un cinturón o pretina se frote contra el sitio de inyección.

La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento.

Para recibir el mayor efecto, use este medicamento regularmente. Para recordar más fácilmente, quizás le sea útil marcar su calendario. Si omite una dosis, comuníquese de inmediato con su médico o farmacéutico.

Si deja de usar este medicamento repentinamente, es posible que tenga síntomas de abstinencia (por ejemplo, inquietud, ojos llorosos, secreción nasal, náuseas, sudores, dolores musculares). Para ayudar a prevenir la abstinencia, es posible que su médico disminuya su dosis lentamente. Sufrir síntomas de abstinencia es más probable si usó buprenorfina durante mucho tiempo o en dosis altas. Informe inmediatamente a su médico o farmacéutico si presenta síntomas de abstinencia.

Efectos secundarios

Puede causar náuseas, vómitos, somnolencia, mareos, estreñimiento o dolor de cabeza. También puede causar dolor, picazón o enrojecimiento en el sitio de inyección. Informe inmediatamente a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Para evitar el estreñimiento, consuma fibra alimentaria, beba suficiente agua y haga ejercicio. También es posible que tenga que tomar un laxante. Pregunte a su farmacéutico qué tipo de laxante es el mejor para usted.

Si está sentado o recostado, levántese despacio para minimizar los mareos y el aturdimiento.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Puede causar problemas respiratorios graves (posiblemente mortales) si este medicamento se abusa o se mezcla con otros agentes depresivos (por ejemplo, benzodiazepinas como diazepam, otros opioides).

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

  • cambios mentales/anímicos (por ejemplo, agitación, confusión, alucinaciones)
  • dolor estomacal/abdominal
  • signos de que las glándulas suprarrenales no estén funcionando (por ejemplo, cansancio inusual, pérdida de peso)

Busque atención médica de inmediato si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios que rara vez ocurren pero son graves:

  • desmayos
  • ritmo cardíaco acelerado/irregular
  • mareos intensos
  • respiración lenta/superficial
  • somnolencia inusual/dificultad para despertarse

Aunque este medicamento se utiliza para prevenir las reacciones de abstinencia, puede causar en raras ocasiones síntomas de abstinencia a opioides tales como diarrea, cambios mentales/anímicos intensos (por ejemplo, ansiedad, irritabilidad, dificultad para dormir), rigidez muscular o temblores. Esto es más probable al principio del tratamiento o si ha estado usando opioides de acción prolongada como metadona. Si presenta estos síntomas, informe inmediatamente a su médico o farmacéutico.

Raras veces, este medicamento puede causar enfermedad hepática grave (potencialmente mortal). Busque atención médica de inmediato si presenta cualquier síntoma de daño hepático, por ejemplo:

  • náuseas/vómitos persistentes
  • pérdida de apetito
  • dolor estomacal/abdominal intenso
  • ojos/piel amarillentos
  • orina oscura

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

  • erupción cutánea
  • picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
  • mareos intensos
  • dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Precauciones

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

  • trastornos cerebrales (por ejemplo, lesión en la cabeza, tumor, convulsiones)
  • problemas respiratorios (por ejemplo, asma, apnea del sueño, enfermedad pulmonar obstructiva crónica o "EPOC")
  • enfermedad hepática
  • trastornos mentales/anímicos (por ejemplo, confusión, depresión)
  • problemas de estómago/intestino (por ejemplo, obstrucción, estreñimiento, diarrea causada por infecciones, íleo paralítico)
  • dificultades para orinar (por ejemplo, debido a próstata agrandada)

Este medicamento puede causar mareos o somnolencia. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Evite el consumo de bebidas alcohólicas. El alcohol también aumenta su riesgo de sufrir problemas respiratorios. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

La buprenorfina puede causar una afección que altera el ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT). En raras ocasiones, la prolongación del intervalo QT puede resultar en un ritmo cardíaco rápido/irregular grave (rara vez mortal) y en otros síntomas (por ejemplo, mareos intensos, desmayos) que requerirán atención médica de urgencia.

El riesgo de presentar prolongación del intervalo QT puede aumentar si sufre de ciertas afecciones médicas o si está tomando otros medicamentos que pueden causar la prolongación del intervalo QT. Antes de usar buprenorfina, informe a su médico o farmacéutico acerca de todos los fármacos que toma y si presenta cualquiera de las siguientes afecciones:

  • ciertos problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco lento, prolongación del intervalo QT en el ECG)
  • antecedentes familiares de ciertos problemas cardíacos (prolongación del intervalo QT en el ECG, muerte súbita cardíaca)

Los niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre también pueden aumentar su riesgo de presentar prolongación del intervalo QT. El riesgo puede ser mayor si usa ciertos fármacos (por ejemplo, diuréticos) o si sufre de ciertas afecciones médicas, como sudoración intensa, diarrea o vómitos. Hable con su médico acerca del uso prudente de la buprenorfina.

Informe a su médico que usa este medicamento y que ha usado opioides regularmente, especialmente en caso de tratamiento de emergencia.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a confusión, mareos, somnolencia, respiración lenta/superficial y prolongación del intervalo QT.

Antes de usar este medicamento, las mujeres en edad fértil deben consultar con su médico acerca de los riesgos y beneficios. Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Este medicamento puede aumentar ligeramente el riesgo de defectos de nacimiento si se usa durante los dos primeros meses de embarazo. Además, usarlo por períodos prolongados o en dosis altas cerca de la fecha probable de parto puede causar daño fetal. Para disminuir el riesgo, use la dosis eficaz más baja por el menor tiempo posible. Informe a su médico inmediatamente si nota cualquier síntoma en su bebé recién nacido como, respiración lenta/superficial, irritabilidad, llanto anormal/constante, vómitos o diarrea.

Este medicamento pasa a la leche materna y, en raros casos, puede provocar efectos no deseados en el lactante. Informe de inmediato al médico si su bebé presenta somnolencia inusual, dificultad para alimentarse o dificultad para respirar. Consulte a su médico antes de amamantar.

Interacciones con otros medicamentos

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento son:

  • naltrexona
  • ciertos otros analgésicos (agonistas-antagonistas mixtos de opioides como butorfanol, nalbufina, pentazocina)

Además de la buprenorfina, muchos otros medicamentos pueden afectar el ritmo cardíaco (prolongando el intervalo QT), incluyendo, entre otros, amiodarona, disopiramida, dofetilida, ibutilida, procainamida, quinidina y sotalol.

El riesgo de sufrir efectos secundarios graves (por ejemplo, respiración lenta/superficial, somnolencia/mareos intensos) puede aumentar si se toma este medicamento junto con otros productos que también pueden causar somnolencia o problemas respiratorios. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando otros productos como otros analgésicos o antitusivos opioides (por ejemplo, codeína, hidrocodona), alcohol, marihuana (cannabis), medicamentos para dormir o ansiolíticos (por ejemplo, alprazolam, lorazepam, zolpidem), relajantes musculares (por ejemplo, carisoprodol, ciclobenzaprina) o antihistamínicos (por ejemplo, cetirizina, difenhidramina).

Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, productos para las alergias o para la tos y el resfriado), porque podrían contener ingredientes que causan somnolencia. Consulte a su farmacéutico acerca del uso prudente de estos productos.

Sobredosis

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, administre naloxona si la tiene, luego llame al 911. Si la persona está despierta sin síntomas, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de EE.UU. pueden llamar a su centro local de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar a un centro provincial para el control de intoxicaciones. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen respiración lenta, ritmo cardíaco lento, pérdida del conocimiento.

Notas

No comparta este medicamento con nadie. La ley prohíbe compartir medicamentos.

Pregunte a su médico o farmacéutico si debe tener disponible naloxona para tratar una sobredosis de opioides. Enseñe a su familia o a las personas con las que vive acerca de los signos de una sobredosis de opioides y cómo tratarla.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, pruebas de la función hepática) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Dosis omitida

Para beneficiarse al máximo de este medicamento es importante recibir cada dosis programada según las indicaciones. Si omite una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación.

Conservación

No aplica. Este medicamento se administra en un hospital, clínica o consultorio médico y no se guardará en casa.

Nota importante

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.

Última actualización noviembre 2018.

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La presente información tiene como objetivo suplementar, no substituir, la experiencia y la opinión de su profesional de la salud. Debe consultar con su profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento, cambiar su dieta alimenticia o comenzar o discontinuar cualquier tratamiento.