Onfi 2.5 mg/mL oral suspension

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Esta fotografía es un ejemplo de este medicamento.

Nombre del medicamento

Nombre genérico:
Clobazam - oral

Marca de fábrica común name(s):
Onfi

Advertencia

Tomar el clobazam con medicamentos opioides (por ejemplo, codeína, hidrocodona) podría aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios muy graves, incluso la muerte. Para reducir el riesgo, el médico debe indicarle que tome la dosis más baja de clobazam que sea eficaz durante el menor tiempo posible. Busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios muy graves: respiración lenta/superficial, aturdimiento inusual, somnolencia/mareos intensos, dificultades para despertarse.

Usos

Este medicamento se usa, junto con otros medicamentos, para ayudar a controlar las convulsiones. Pertenece a una clase de fármacos, conocidos como benzodiazepinas, que actúan en el cerebro y los nervios (sistema nervioso central) produciendo un efecto calmante. Este medicamento potencía la acción de una sustancia natural del organismo (GABA).

Modo de empleo

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le ofrece, antes de tomar clobazam y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, o de la manera indicada por su médico. Si no puede tragar la pastilla, tritúrela y mézclela con puré de manzana. Si está usando la formulación líquida de este medicamento, agite bien el frasco antes de servir cada dosis. Mida cuidadosamente la dosis con un dispositivo/cuchara dosificador de medicamentos. No utilice una cuchara común de uso doméstico, ya que es posible que no obtenga la dosis correcta. Lea atentamente las Instrucciones de uso para aprender cómo usar el dispositivo/cuchara dosificador de medicamentos. Si tiene alguna duda, consulte a su farmacéutico.

Si está tomando este medicamento una vez al día, tómelo a la hora de acostarse. Si está tomando el medicamento en dosis divididas, tome la dosis más grande a la hora de acostarse.

La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento. En bebés, la dosis también dependerá del peso corporal.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo a la misma hora cada día.

Este medicamento puede causar reacciones de abstinencia, especialmente si lo usa regularmente durante un período prolongado o en dosis altas. En estos casos, si suspende el uso de este medicamento abruptamente pueden presentarse síntomas de abstinencia (por ejemplo, dolores de cabeza, dificultad para dormir, inquietud, alucinaciones/confusión, náuseas, convulsiones). Para prevenir las reacciones de abstinencia, es posible que su médico reduzca su dosis gradualmente. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información y reporte inmediatamente cualquier reacción de abstinencia.

Aunque este medicamento ayuda a muchas personas, en ocasiones puede causar adicción. El riesgo podría ser mayor si tiene un trastorno de adicción (por ejemplo, consumo excesivo de fármacos/drogas/alcohol o adicción a dichas sustancias). No aumente la dosis, no lo tome con más frecuencia ni por más tiempo que lo recetado. Suspenda correctamente el uso del medicamento cuando se le indique.

El uso de este medicamento por un período prolongado puede disminuir su eficacia y, por lo tanto, quizás necesite una dosificación diferente. Si siente que el efecto del medicamento disminuye, informe a su médico.

Informe a su médico si su afección persiste o empeora.

Efectos secundarios

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar somnolencia, mareos, cansancio, dolor de cabeza, estreñimiento, aumento de peso, fiebre, tos, babeo, dificultad para dormir o náuseas. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

  • cambios mentales/anímicos/de comportamiento (por ejemplo, agitación, nerviosismo, confusión, pérdida de memoria)
  • debilidad muscular
  • pérdida de coordinación motora
  • dedos temblorosos
  • cambios en la vista (por ejemplo, visión borrosa, visión doble)
  • hablar arrastrando las palabras
  • dolor al orinar

Una pequeña cantidad de personas que toma anticonvulsivos para cualquier afección, puede presentar depresión, pensamientos/intentos suicidas u otros problemas mentales/anímicos. Informe de inmediato a su médico si usted o su familia/cuidador notan cualquier cambio inusual/repentino en su estado de ánimo, pensamientos o comportamiento, incluyendo señales de depresión, pensamientos/intentos suicidas, pensamientos de hacerse daño.

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

  • respiración lenta/superficial

El clobazam puede causar en raras ocasiones, reacciones cutáneas muy graves (potencialmente mortales), especialmente durante las primeras 8 semanas de tratamiento o al reiniciar el tratamiento con este medicamento. Busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de los siguientes síntomas: erupciones/ampollas/descamación en la piel, picazón o llagas bucales. Si sufre una reacción cutánea muy grave y su médico le informa que fue causada por clobazam, no debe volver a tomar este medicamento. Hable con su médico o farmacéutico para más información.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

  • erupción cutánea
  • picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
  • mareos intensos
  • dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Precauciones

Antes de tomar clobazam, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste, a otras benzodiazepinas (por ejemplo, diazepam), o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

No debe usar este medicamento si padece de ciertas afecciones médicas. Antes de usarlo, consulte a su médico o farmacéutico en caso de presentar:

  • trastornos musculares (por ejemplo, miastenia gravis, debilidad, pérdida de coordinación)
  • antecedentes personales o familiares de trastorno de adicción (por ejemplo, consumo excesivo de fármacos/drogas/alcohol o adicción a dichas sustancias)
  • enfermedad hepática
  • glaucoma
  • enfermedades mentales/anímicas (por ejemplo, depresión, psicosis)
  • problemas respiratorios (por ejemplo, asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica o EPOC, apnea del sueño)

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista que está tomando este medicamento.

Este medicamento puede causar mareos o somnolencia. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de que puede realizar estas actividades sin peligro. Evite las bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis). El alcohol también puede aumentar los niveles del fármaco.

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos del medicamento, especialmente a la somnolencia. En las personas de edad avanzada este medicamento también puede causar excitación en lugar de somnolencia.

Se recomienda precaución al administrar este medicamento a niños, ya que son más sensibles a sus efectos. En niños pequeños este medicamento suele causar exaltación en lugar de somnolencia.

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Podría causar daño fetal. Sin embargo, ya que las convulsiones no tratadas son una afección grave que puede hacerle daño tanto a la madre como al feto, no suspenda el uso de este medicamento a menos que su médico se lo indique. Si está planeando un embarazo, queda embarazada o cree que podría estarlo, hable inmediatamente con su médico acerca de los beneficios y los riesgos de usar este medicamento durante el embarazo. Es posible que las píldoras anticonceptivas, los parches, los implantes y las inyecciones pierdan su eficacia mientras toma este medicamento (consulte también la sección de Interacciones con otros medicamentos). Por lo tanto, hable con su médico acerca de otros métodos anticonceptivos confiables.

Este medicamento pasa a la leche materna y puede causar efectos no deseados en el lactante. Consulte a su médico antes de amamantar.

Interacciones con otros medicamentos

Consulte también la sección de Advertencia.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

  • orlistat
  • oxibato de sodio

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de clobazam de su organismo, lo cual puede afectar su eficacia. Entre algunos ejemplos se incluyen fluconazol, fluvoxamina.

El riesgo de sufrir efectos secundarios graves (por ejemplo, respiración lenta/superficial, somnolencia/mareos intensos) puede aumentar si se toma este medicamento junto con otros productos que también pueden causar somnolencia o problemas respiratorios. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando otros productos como analgésicos o antitusivos opioides (por ejemplo, codeína, hidrocodona), alcohol, marihuana (cannabis), otros medicamentos para dormir o ansiolíticos (por ejemplo, alprazolam, lorazepam, zolpidem), relajantes musculares (por ejemplo, carisoprodol, ciclobenzaprina) o antihistamínicos (por ejemplo, cetirizina, difenhidramina).

Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, productos para las alergias y para la tos y el resfriado), porque podrían contener ingredientes que causan somnolencia. Consulte a su farmacéutico acerca del uso prudente de estos productos.

Este medicamento puede disminuir la eficacia de los métodos anticonceptivos hormonales (por ejemplo, píldora, parche, anillo). Esto podría resultar en un embarazo. Averigüe con su médico o farmacéutico si necesita usar un método anticonceptivo confiable adicional mientras usa este medicamento. También informe a su médico si empieza a manchar o sangrar de forma súbita, ya que estos síntomas podrían ser una señal de que su anticonceptivo no esté funcionando correctamente.

Sobredosis

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de EE.UU. pueden llamar a su centro local de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar a un centro provincial para el control de intoxicaciones. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen confusión, debilidad, somnolencia/mareos intensos, respiración lenta/superficial, pérdida del conocimiento, reflejos lentos/disminuidos.

Notas

No comparta este medicamento con nadie. La ley prohíbe compartir medicamentos.

Es posible que lo sometan a pruebas periódicas de laboratorio y/o médicas (por ejemplo, hemograma completo, pruebas de función hepática/renal/tiroidea), para supervisar su progreso o detectar efectos secundarios. Consulte a su médico para obtener más información.

Dosis omitida

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Conservación

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

Si usa la formulación líquida de este medicamento, guárdela erguida en su frasco original y deseche todo medicamento sin usar después de 90 días.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos.

Alerta médica

Si se presenta una emergencia médica, su afección podría causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

Nota importante

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.

Última actualización diciembre 2018.

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La presente información tiene como objetivo suplementar, no substituir, la experiencia y la opinión de su profesional de la salud. Debe consultar con su profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento, cambiar su dieta alimenticia o comenzar o discontinuar cualquier tratamiento.