nilotinib 200 mg capsule

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Esta fotografía es un ejemplo de este medicamento.

Nombre del medicamento

Nombre genérico:
Nilotinib - oral

Marca de fábrica común name(s):
Tasigna

Advertencia

Este medicamento puede ocasionalmente causar graves (potencialmente mortales) latidos irregulares (prolongación QT). No se debe administrar nilotinib a personas que presentan niveles sanguíneos bajos de ciertos minerales (potasio, magnesio) o cierto problema cardíaco (síndrome de QT prolongado). Para disminuir el riesgo de que esto suceda, su médico lo someterá a ciertas pruebas sanguíneas (niveles de potasio/magnesio, pruebas de función hepática) antes y durante el tratamiento con nilotinib. Debe realizarse una prueba cardíaca (ECG) antes de empezar a usar nilotinib. El ECG debe volverse a realizar 7 días después de su primera dosis, al cambiar su dosis y periódicamente mientras recibe nilotinib.

Para disminuir el riesgo de este efecto, no coma desde 2 horas antes y hasta 1 hora después de recibir su dosis. Otros medicamentos/alimentos pueden aumentar el riesgo de que experimente frecuencia cardíaca irregular. Por lo tanto, antes de tomar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico de todos los productos que esté usando. Lleve consigo una lista de todos sus medicamentos y compártala con su médico y su farmacéutico. Consulte también la sección de Modo de empleo y la de Interacciones con otros medicamentos.

Usos

El nilotinib se usa para tratar cierto tipo de cáncer de la sangre (leucemia mielógena crónica). Su acción consiste en retardar o detener la proliferación de las células cancerosas.

Modo de empleo

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le ofrece antes de usar nilotinib y cada vez que renueve su receta. Si tiene preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.

Evite ingerir toronja (en jugo o en gajos) mientras recibe tratamiento con este medicamento, a menos que su médico se lo indique. La toronja (pomelo) puede aumentar los niveles de ciertos medicamentos en el torrente sanguíneo. Para obtener más información consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con el estómago vacío, generalmente dos veces al día cada 12 horas, o de la manera indicada por su médico. Trague con agua la cápsula entera. No abra, parta ni mastique las cápsulas. No ingiera ningún alimento desde por lo menos 12 horas antes y hasta 1 hora después de su dosis. Tomar este medicamento con alimentos puede aumentar la cantidad de fármaco en su organismo, aumentando el riesgo de que sufra efectos secundarios. Si no puede tragar las cápsulas, puede abrirlas y rociar el contenido de las cápsulas en 1 cucharadita de puré de manzana. Trague la mezcla inmediatamente (dentro de 15 minutos). Use solo 1 cucharadita de puré de manzana. No rocíe el contenido en otro tipo de alimentos.

Tome muchos líquidos durante el tratamiento con este medicamento, a menos que su médico le dé otras indicaciones.

Si también toma un antiácido, tómelo por lo menos 2 horas antes o después de tomar nilotinib. Si también está tomando un bloqueador H2 (por ejemplo, cimetidina, famotidina), tómelo 10 horas antes o 2 horas después de tomar nilotinib.

La dosificación dependerá de su afección médica, respuesta al tratamiento, análisis de laboratorio y demás medicamentos que pueda estar tomando. No se olvide de informar a su médico y farmacéutico de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales). La dosificación en los niños también dependerá del tamaño corporal.

No aumente la dosis ni tome este medicamento con más frecuencia de lo recetado. Su salud no mejorará más rápidamente y sí aumentará su riesgo de sufrir efectos secundarios graves.

Como este medicamento se puede absorber por la piel y los pulmones, las mujeres que están embarazadas o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo ni respirar el polvo del contenido de las cápsulas.

Efectos secundarios

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar náuseas, vómitos, dolor de cabeza, cansancio, estreñimiento y diarrea. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Este medicamento puede causar efectos secundarios graves. Sin embargo, su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. La supervisión estricta de su médico puede reducir este riesgo.

Este medicamento reduce la función de la médula ósea, lo cual es un efecto que puede resultar en recuentos bajos de células sanguíneas tales como glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas. Este efecto puede producir anemia, disminuir la capacidad de su organismo para combatir infecciones o causar la fácil aparición de moretones/sangrado. Notifique a su médico inmediatamente si presenta cualquiera de los siguientes síntomas graves:

  • cansancio intenso
  • piel pálida
  • signos de infección (por ejemplo, fiebre, escalofríos, dolor de garganta persistente)
  • fácil aparición de moretones/sangrado (como heces negras/con sangre, orina rosada/con sangre)

Ocasionalmente, el nilotinib causa efectos secundarios como resultado de la rápida destrucción de células cancerosas (síndrome de lisis tumoral). Con el fin de reducir su riesgo, es posible que su médico agregue un medicamento y le indique que beba muchos líquidos. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas tales como:

  • dolor en la espalda baja/costado
  • signos de problemas renales (por ejemplo, dolor al orinar, cambios en el volumen de orina)
  • debilidad/espasmos musculares

Notifique de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

  • dolor estomacal/abdominal intenso
  • dolor en dedos del pie/articulaciones
  • hinchazón en manos/tobillos/pies
  • aumento de peso inusual/rápido
  • síntomas de niveles altos de azúcar en la sangre (como aumento de la sed/volumen de orina)
  • signos de enfermedad hepática (por ejemplo, náuseas/vómitos persistentes, dolor estomacal/abdominal, color amarillento en ojos/piel, orina oscura)

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

  • ritmo cardíaco acelerado/fuerte/irregular
  • mareos intensos
  • desmayos
  • convulsiones
  • signos de un ataque cardíaco (por ejemplo, dolor de pecho/mandíbula/brazo izquierdo, falta de aliento, sudoración inusual)
  • signos de un derrame cerebral (por ejemplo, debilidad en un lado del cuerpo, hablar arrastrando las palabras, cambios repentinos de la vista, confusión)
  • signos de sangrado en el cerebro (como dolor de cabeza fuerte, repentino, cambios repentinos en la vista, confusión, pérdida del conocimiento)
  • signos de enfermedad de circulación sanguínea (como entumecimiento/dolor en las piernas, dolor en las piernas con actividad física, reducción de distancia al caminar)

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

  • erupción cutánea
  • picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
  • mareos intensos
  • dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Precauciones

Antes de tomar nilotinib, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste, a la lactosa/galactosa, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

  • enfermedad hepática
  • pancreatitis
  • enfermedad cardíaca (como enfermedad de las arterias coronarias, dolor de pecho, ataque cardíaco)
  • presión arterial alta
  • niveles altos de colesterol
  • diabetes
  • derrame cerebral (incluyendo "mini derrames cerebrales" o ataques isquémicos transitorios)
  • problemas de circulación sanguínea (enfermedad arterial periférica)
  • enfermedad de los vasos sanguíneos (endurecimiento de las arterias/aterosclerosis)
  • cirugía estomacal (por ejemplo, gastrectomía)

El nilotinib puede causar una afección del ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT). Con poca frecuencia, la prolongación del intervalo QT puede resultar en un ritmo cardíaco rápido/irregular grave (rara vez mortal) y en otros síntomas (por ejemplo, mareos intensos, desmayos) que requerirán atención médica de urgencia.

El riesgo de presentar prolongación del intervalo QT puede aumentar si sufre de ciertas afecciones médicas o si está tomando otros medicamentos que pueden causar la prolongación del intervalo QT. Antes de usar nilotinib, informe a su médico o farmacéutico acerca de todos los fármacos que toma y si presenta cualquiera de las siguientes afecciones:

  • ciertos problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco lento, prolongación del intervalo QT en el ECG)
  • antecedentes familiares de ciertos problemas cardíacos (prolongación del intervalo QT en el ECG, muerte súbita cardíaca)

Los niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre también pueden aumentar su riesgo de presentar prolongación del intervalo QT. El riesgo puede ser mayor si usa ciertos fármacos (por ejemplo, diuréticos) o si sufre de ciertas afecciones médicas, como sudoración intensa, diarrea o vómitos. Hable con su médico sobre el uso seguro de nilotinib.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

El nilotinib puede hacerlo más propenso a contraer infecciones o puede empeorar cualquier infección que ya tenga. Por lo tanto, lávese bien las manos para evitar el contagio de infecciones. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, sarampión, gripe). Consulte a su médico si se ha expuesto a una infección o si requiere más información.

No reciba inmunizaciones/vacunas sin la aprobación de su médico. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (por ejemplo, la vacuna nasal contra la gripe).

Para disminuir el riesgo de cortarse, hacerse moretones o lesionarse, tenga cuidado al manipular objetos afilados como navajas o cortaúñas, y evite actividades como los deportes de contacto.

Este medicamento podría afectar el crecimiento óseo y el desarrollo del niño. Consulte a su médico o farmacéutico para más información.

Los niños pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a enfermedad hepática.

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a la prolongación del intervalo QT (vea arriba).

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use nilotinib. El nilotinib podría causar daño fetal. Consulte a su médico acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables mientras usa este medicamento y durante 14 días después de suspender el tratamiento. Si queda embarazada hable de inmediato con su médico acerca de los riesgos y los beneficios de este medicamento.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al riesgo de daño al lactante, se desaconseja amamantar, mientras usa este medicamento ni durante los siguientes 14 días después de suspender el tratamiento. Consulte a su médico antes de amamantar.

Interacciones con otros medicamentos

Consulte también la de sección Modo de empleo.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

  • antiácidos
  • bloqueadores H2 ( por ejemplo, cimetidina/famotidina)
  • inhibidores de la bomba de protones (por ejemplo, omeprazol)

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de nilotinib de su organismo, lo cual podría afectar el funcionamiento del nilotinib. Entre algunos ejemplos se incluyen antifúngicos azoles (por ejemplo, itraconazol, ketoconazol), inhibidores de las proteasas del VIH (por ejemplo, ritonavir), antibióticos macrólidos (por ejemplo, claritromicina), rifamicinas (por ejemplo, rifabutina), hierba de San Juan, medicamentos anticonvulsivos (por ejemplo, carbamazepina, fenitoína).

Además del nilotinib, muchos otros medicamentos pueden afectar el ritmo cardíaco (prolongando el intervalo QT), incluyendo, entre otros, amiodarona, dofetilida, pimozida, procainamida, quinidina, sotalol y antibióticos macrólidos (por ejemplo, eritromicina).

Sobredosis

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de EE.UU. pueden llamar a su centro local de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar a un centro provincial para el control de intoxicaciones.

Notas

No comparta este medicamento con nadie.

Periódicamente deben llevarse a cabo análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, supervisión de crecimiento óseo y desarrollo en niños, hemograma completo, ECG, niveles de electrolitos, pruebas de función hepática, niveles de lipasa, niveles de ácido úrico, niveles de colesterol y azúcar en la sangre) para supervisar su evolución o detectar efectos secundarios. Consulte a su médico para obtener más información.

Dosis omitida

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde, pero no la tome desde 2 horas antes hasta 1 hora después de una comida. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Conservación

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Alerta médica

Si se presenta una emergencia médica, su afección podría causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

Nota importante

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.

Última actualización agosto 2018.

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La presente información tiene como objetivo suplementar, no substituir, la experiencia y la opinión de su profesional de la salud. Debe consultar con su profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento, cambiar su dieta alimenticia o comenzar o discontinuar cualquier tratamiento.