lenalidomide 5 mg capsule

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Esta fotografía es un ejemplo de este medicamento.

Nombre del medicamento

Nombre genérico:
Lenalidomida - oral

Marca de fábrica común name(s):
Revlimid

Advertencia

La lenalidomida es muy similar a la talidomida, un medicamento que ha causado defectos de nacimiento graves (potencialmente mortales) cuando se ha tomado durante el embarazo. Es posible que la lenalidomida también cause defectos de nacimiento graves (potencialmente mortales) si la toma durante el embarazo. Las mujeres embarazadas o que puedan quedar embarazadas no deben usar lenalidomida. Las mujeres deben hacerse dos pruebas de embarazo antes de comenzar a usar lenalidomida (la primera prueba de 10 a 14 días antes de la primera dosis y la segunda prueba en las 24 horas anteriores a la primera dosis). También, las mujeres deben hacerse pruebas de embarazo regularmente durante el tratamiento (cada 2 a 4 semanas).

Las pacientes mujeres deben usar 2 métodos anticonceptivos eficaces (o evitar completamente las relaciones sexuales), desde 4 semanas antes de iniciar el tratamiento con lenalidomida, durante su uso y hasta 4 semanas después de terminarlo. Consulte a su médico acerca de opciones confiables de métodos anticonceptivos. Si su período se retrasa, si tiene sangrado irregular o si tiene relaciones sexuales en cualquier momento sin usar 2 métodos anticonceptivos eficaces, suspenda el uso de este medicamento y comuníquese de inmediato con su médico.

Debido a que la lenalidomida también pasa al semen, los hombres que usan este medicamento y tienen relaciones sexuales con mujeres deben usar condones de látex durante cualquier contacto sexual, inclusive si se han sometido a una vasectomía. Continúe usando condones y otros métodos anticonceptivos según las indicaciones hasta 4 semanas después de suspender el tratamiento con lenalidomida.

Antes de empezar el tratamiento debe someterse a un análisis de sangre para detectar el virus de hepatitis B. Algunas personas que tienen este virus pueden presentar una exacerbación grave al usar lenalidomida.

Para recibir este medicamento, es necesario que todos los médicos, farmacéuticos y pacientes entiendan, acepten y sigan estrictamente los requisitos del programa Revlimid REMS que fue creado por la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos. Estos requisitos son aplicables en los Estados Unidos. Si usted vive en Canadá o en cualquier otro país, consulte a su médico y farmacéutico sobre las normas específicas de su país.

Este medicamento puede resultar en recuentos bajos de glóbulos blancos y plaquetas. Su médico lo supervisará de cerca mientras toma este medicamento y es posible que le ajuste la dosis de este medicamento o que se lo suspenda en función de sus resultados de análisis. Busque atención médica de inmediato si presenta cualquiera de los siguientes síntomas: signos de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, ganglios linfáticos inflamados, escalofríos, tos), fácil aparición de sangrado/moretones.

En raras ocasiones, la lenalidomida puede causar coágulos sanguíneos (por ejemplo, embolia pulmonar, derrame cerebral, ataque cardíaco, trombosis venosa profunda). Puede tener mayor riesgo de presentar formación de coágulos sanguíneos si fuma, si tiene antecedentes de coágulos sanguíneos, presión arterial alta o niveles altos de colesterol o si está inmóvil (por ejemplo, en vuelos muy largos o enfermo en cama). Su riesgo también aumenta si usa productos que contienen estrógeno. Para reducir el riesgo, es posible que su médico le recete un medicamento adicional. Antes de usar lenalidomida, si presenta alguna de estas afecciones, informe a su médico o farmacéutico. Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier signo de un coágulo sanguíneo, incluyendo: falta de aliento, dolor de pecho/mandíbula/brazo izquierdo, sudoración inusual, confusión, dolor/hinchazón/enrojecimiento en la ingle/pantorrilla, dolores de cabeza repentinos/intensos, hablar arrastrando las palabras, debilidad en un lado del cuerpo, cambios repentinos en la vista.

Usos

La lenalidomida se usa para tratar varios tipos de cáncer. Su acción consiste en retardar o detener la proliferación de las células cancerosas. También se usa para tratar la anemia en pacientes que presentan ciertos trastornos sanguíneos/de la médula ósea (síndromes mielodisplásicos). La lenalidomida puede disminuir la necesidad de recibir transfusiones de sangre.

Se desaconseja la lenalidomida para tratar un determinado tipo de cáncer (leucemia linfocítica crónica) debido al mayor riesgo de sufrir efectos secundarios cardíacos y la muerte. Si tiene este tipo de cáncer, hable con su médico acerca de los riesgos de usar este medicamento.

Modo de empleo

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le facilita antes de empezar a tomar lenalidomida y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día. Trague este medicamento entero con agua. Para tratar determinadas afecciones, es posible que le indiquen tomar este medicamento en ciclos (una vez al día durante 21 días, luego suspender el medicamento por 7 días). La dosificación dependerá de su afección médica, respuesta al tratamiento y resultados de análisis de laboratorio. Asegúrese de seguir exactamente las indicaciones de su médico.

No abra, mastique, rompa las cápsulas, ni las manipule más de lo necesario. Si el polvo de la cápsula entra en contacto con su piel, lave el área con agua y jabón.

Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y los pulmones y puede causar daño fetal, las mujeres que están o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo ni respirar el polvo de las cápsulas abiertas. Todas las personas que manipulen este medicamento deben lavarse bien las manos después.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Recuerde tomarlo a la misma hora cada día.

No aumente su dosis ni use este medicamento con más frecuencia ni por más tiempo de lo recetado. Su afección no mejorará más rápidamente y sí aumentará su riesgo de experimentar efectos secundarios.

Efectos secundarios

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar diarrea, dolor estomacal/abdominal, náuseas/vómitos, pérdida del apetito, estreñimiento, mareos, piel reseca, boca seca o dificultad para dormir. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Las personas que utilizan este medicamento pueden presentar efectos secundarios graves. Sin embargo, su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. La supervisión estricta de su médico puede reducir este riesgo.

Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

  • cambios mentales/anímicos (por ejemplo, depresión)
  • aumento de la sed/orina
  • temblores
  • entumecimiento/hormigueo en brazos/piernas
  • ritmo cardíaco acelerado/lento/irregular
  • síntomas de insuficiencia cardíaca (por ejemplo, falta de aliento, hinchazón de tobillos/pies, cansancio inusual, aumento de peso inusual/repentino)

En raras ocasiones, algunas personas que reciben tratamiento con este medicamento pueden desarrollar otros tipos de cáncer. Consulte a su médico para obtener más información.

Ocasionalmente, la lenalidomida causa efectos secundarios como resultado de la rápida destrucción de células cancerosas (síndrome de lisis tumoral). Para reducir el riesgo, es posible que su médico agregue un medicamento y le indique que beba muchos líquidos. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas tales como:

  • dolor en la espalda baja/costado
  • signos de problemas renales (por ejemplo, dolor al orinar, orina rosada/con sangre, cambios en el volumen de orina)
  • espasmos/debilidad musculares

Las personas que toman lenalidomida pueden presentan una agravación de los síntomas (reacción de exacerbación tumoral). Comuníquese de inmediato con su médico si presenta ganglios linfáticos sensibles/inflamados, fiebre, dolor o erupción cutánea.

Este medicamento ayuda a muchas personas a prolongar su vida. Sin embargo, algunas personas que han usado lenalidomida han muerto antes de lo esperado, especialmente si tuvieron recuentos altos de glóbulos blancos o de células tumorales. Hable con su médico acerca de los riesgos y beneficios de usar este medicamento.

En raras ocasiones, la lenalidomida puede causar enfermedad hepática grave (potencialmente mortal). Busque atención médica de inmediato si presenta cualquier síntoma de daño hepático, por ejemplo:

  • náuseas/ vómitos persistentes
  • pérdida de apetito
  • dolor estomacal/abdominal intenso
  • ojos/piel amarillentos
  • orina oscura

La lenalidomida puede comúnmente producir una erupción cutánea que generalmente no es grave. Sin embargo, es posible que usted no pueda diferenciarla de una erupción cutánea rara que puede ser signo de una reacción grave. Busque atención médica de inmediato si presenta cualquier erupción cutánea.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de inmediato si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

  • erupción cutánea
  • picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
  • mareos intensos
  • dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o a www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Precauciones

Consulte también la sección de Advertencia.

Antes de tomar lenalidomida, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta, a la talidomida, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos (por ejemplo, lactosa) que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

  • enfermedad renal
  • enfermedad hepática (por ejemplo, hepatitis B)
  • enfermedad tiroidea
  • varicela y culebrilla (infección del virus de herpes zóster).
  • trasplante de órgano

Este medicamento puede causar mareos. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causar más mareos. No maneje, no use maquinaria ni haga ninguna actividad que requiera estar alerta hasta que lo pueda hacer de forma segura. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

La lenalidomida puede hacerlo más propenso a contraer infecciones o puede empeorar cualquier infección que ya tenga. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, sarampión, gripe). Consulte a su médico si se ha expuesto a una infección o si requiere más información.

No reciba inmunizaciones/vacunas sin la aprobación de su médico. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (por ejemplo, la vacuna nasal contra la gripe).

Para disminuir el riesgo de cortarse, hacerse moretones o lesionarse, tenga cuidado al manipular objetos afilados como navajas o cortaúñas, y evite actividades como los deportes de contacto.

No done sangre ni esperma durante el tratamiento con lenalidomida y hasta 4 semanas después de terminarlo.

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este fármaco.

Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y los pulmones y puede causar daño fetal, las mujeres que están o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo ni respirar el polvo de las cápsulas abiertas.

No se debe usar lenalidomida durante el embarazo. Podría causar daño fetal. Si queda embarazada o cree que podría estarlo, suspenda el uso de lenalidomida e informe de inmediato a su médico. Si es hombre y tuvo relaciones sexuales sin protección con una mujer que está o puede quedar embarazada o si piensa que su pareja puede estar embarazada, informe de inmediato a los médicos de ambos.

No se sabe si la lenalidomida pasa a la leche materna. Se desaconseja amamantar mientras lo usa, ya que podría causar daño al lactante. Consulte a su médico antes de amamantar.

Interacciones con otros medicamentos

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Sobredosis

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de EE.UU. pueden llamar a su centro local de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar a un centro provincial para el control de intoxicaciones.

Notas

No comparta este medicamento con nadie.

Se deben realizar análisis de laboratorio y/o médicos (por ejemplo, hemogramas completos, pruebas de función renal/hepática/tiroidea, niveles de minerales en la sangre, prueba de embarazo) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Dosis omitida

Si omite una dosis, tómela en cuanto se acuerde, si han pasado menos de 12 horas después de la hora en que generalmente toma la dosis. Si han pasado más de 12 horas de su última dosis, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora programada. No duplique la dosis para ponerse al día.

Conservación

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Alerta médica

Si se presenta una emergencia médica, su afección podría causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

Nota importante

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.

Última actualización junio 2019.

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La presente información tiene como objetivo suplementar, no substituir, la experiencia y la opinión de su profesional de la salud. Debe consultar con su profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento, cambiar su dieta alimenticia o comenzar o discontinuar cualquier tratamiento.