Duragesic 50 mcg/hr transdermal patch

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Esta fotografía es un ejemplo de este medicamento.

Nombre del medicamento

Nombre genérico:
Fentanilo - transdérmico

Marca de fábrica común name(s):
Duragesic

Advertencia

El fentanilo supone un riesgo de uso excesivo y adicción, lo cual puede llevar a una sobredosis y la muerte. El fentanilo también puede causar problemas respiratorios graves, potencialmente mortales. Los parches transdérmicos solo deben usarse si ha estado usando de forma regular cantidades moderadas a grandes de analgésicos opioides. De no ser así, podría causar sobredosis (incluso la muerte). Para reducir el riesgo, el médico deberá indicarle que use la dosis mas baja de fentanilo que sea eficaz durante el menor tiempo posible. Consulte también la sección Modo de empleo para obtener información sobre la adicción.

El riesgo de presentar problemas respiratorios graves es mayor cuando se empieza a usar este medicamento y después de un aumento de dosis, o si usa la dosis/potencia incorrecta. Usar este medicamento junto con alcohol o con otros medicamentos que pueden causar somnolencia o problemas respiratorios podría causar efectos secundarios muy graves, incluso la muerte. Asegúrese de saber cómo usar el fentanilo y qué otros fármacos debe evitar cuando la use. Consulte también la sección de Interacciones con otros medicamentos. Busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios muy graves: respiración lenta/superficial, aturdimiento inusual, somnolencia/mareos intensos, dificultades para despertarse.

No use este medicamento para aliviar el dolor leve, de corta duración o súbito (por ejemplo, debido a dolor de cabeza/migrañas, procedimientos dentales/médicos) o dolor después de cirugía (incluyendo cirugía que no requiere que sea hospitalizado después de la intervención). Este medicamento no está indicado para uso ocasional (según lo necesite).

Ya que no se usan de la misma manera, las diferentes formulaciones de fentanilo (incluyendo caramelos, pastillas bucales, parches) tienen diferentes efectos, siendo de la misma potencia, y no deben sustituirse una por otra. Informe a su médico o farmacéutico acerca de todos los medicamentos que esté usando, especialmente los que afectan la manera en que surte efecto el fentanilo. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de cualquier medicamento que esté usando sin la aprobación de su médico.

Siga cuidadosamente las indicaciones del fabricante para usar parches transdérmicos de fentanilo. Estos parches sólo deben usarse en la piel. El aumento de temperatura cutánea/corporal, el uso de parches de fentanilo cortados o dañados, o el uso incorrecto del parche (por ejemplo, masticarlo) puede causar una sobredosis mortal. Evite aumentar la temperatura de la piel en/cerca del sitio de aplicación usando productos como compresas calientes, frazadas eléctricas, jacuzzis, lámparas de calor o de bronceado. Evite tomar baños calientes y tomar el sol. Sin embargo, puede bañarse, ducharse o nadar mientras lleve el parche puesto, siempre y cuando evite agua caliente.

Antes de usar este medicamento, las mujeres en edad fértil deben consultar con su médico acerca de los riesgos y beneficios. Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Este medicamento puede aumentar ligeramente el riesgo de defectos de nacimiento si se usa durante los dos primeros meses de embarazo. Además, usarlo por períodos prolongados o en dosis altas cerca de la fecha probable de parto puede causar daño fetal. Para disminuir el riesgo, use la dosis eficaz más baja por el menor tiempo posible. Los bebés cuyas madres usaron este medicamento durante un periodo prolongado pueden desarrollar síntomas de abstinencia agudos (potencialmente mortales). Informe a su médico inmediatamente si nota cualquier síntoma en su bebé recién nacido como llanto persistente, respiración lenta/superficial, irritabilidad, temblores, vómitos, diarrea, no se alimenta bien o dificultades para aumentar de peso.

Guarde este medicamento en un lugar seguro para evitar su robo, mal uso o abuso. Se desaconseja administrar este medicamento a niños menores de 2 años. Algunos fabricantes recomiendan que este producto no se use en niños menores de 18 años. Si alguien accidentalmente ingiere este fármaco, busque atención médica de urgencia.

Usos

Este medicamento se usa para ayudar a aliviar el intenso dolor crónico (por ejemplo, debido al cáncer). El fentanilo pertenece a una clase de fármacos conocidos como analgésicos opioides (narcóticos). Actúa en el cerebro para cambiar cómo el cuerpo siente y responde al dolor.

No use parches de fentanilo para aliviar el dolor leve o que se quita en unos días. Este medicamento no está indicado para uso ocasional (según lo necesite).

Modo de empleo

Consulte también la sección de Advertencia.

Lea la Guía del medicamento y, si está disponible, las Instrucciones de uso que su farmacéutico le facilita antes de empezar a usar este medicamento y cada vez que renueve su receta. Aprenda cómo usar, guardar y desechar correctamente los parches. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Use este medicamento siguiendo un régimen de dosificación según lo recetado por su médico, no según lo necesite para el dolor irruptivo (repentino).

Antes de empezar a usar este medicamento, averigüe con su médico o farmacéutico si debe suspender o cambiar cómo usa sus otros medicamentos opioides. Pueden pasar hasta 24 horas antes de que los parches de fentanilo surtan efecto para aliviar el dolor. Otros analgésicos (por ejemplo, acetaminofeno, ibuprofeno) también pueden recetarse con este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico sobre el uso prudente de fentanilo con otros medicamentos.

Aplique este medicamento en la piel según las indicaciones de su médico. No lo aplique en quemaduras, cortadas, piel irritada o piel que ha sido expuesta a radiación (tratamiento por radiación). Seleccione un área seca, sin vello en una parte plana del cuerpo, como el pecho, lados, espalda o parte superior de los brazos. En niños pequeños o personas sin la capacidad de pensar claramente (por ejemplo, debido a demencia), aplique el parche en la parte superior de la espalda para minimizar el riesgo de que se lo quiten o metan en la boca. Si hay vellosidad en la piel, use unas tijeras para cortarla tan pegada a la piel como sea posible. No se afeite, ya que hacerlo puede irritar la piel. Si es necesario, use agua para limpiar el área. No use jabón, aceites, lociones ni alcohol en el sitio de aplicación. Seque bien la piel antes de aplicar el parche.

Generalmente el parche se cambia cada 72 horas. Para reducir la irritación, aplique cada parche nuevo en un área de piel diferente. Asegúrese de quitarse el parche viejo antes de aplicar el nuevo. El parche ya usado todavía contiene suficiente fentanilo como para causar graves daños, incluso la muerte, en niños o mascotas. Dóblelo a la mitad juntando las orillas con pegamento y deséchelo adecuadamente. No permita que ningún niño observe mientras se aplica el parche, y no lo pegue en un sitio que los niños puedan ver. Algunos niños han encontrado parches que se desprendieron, o han despegado los parches del cuerpo de adultos mientras estos dormían, y se los han metido a la boca, causándoles la muerte. (Lea también la sección de Advertencia.)

No use el parche si se ve roto, cortado o dañado. Sáquelo de la bolsita sellada, despegue la capa protectora y aplíquelo de inmediato en la piel. Con la palma de la mano, presiónelo firmemente en su lugar por 30 segundos, asegurándose que el contacto es sólido (especialmente alrededor de los bordes). Si la dosis recetada es para más de un parche, asegúrese que los bordes de los parches no se toquen ni se superpongan. Lávese las manos después de aplicar el parche.

Si el parche no se pega en el sitio de aplicación, puede usar cinta médica para pegar los bordes. Si este problema persiste, consulte a su médico. Si el parche se despega antes de 72 horas, aplique un parche nuevo en un área de piel diferente. Asegúrese de informar a su médico si esto llega a ocurrir.

Si accidentalmente su piel entra en contacto con la capa adhesiva o con un parche cortado o dañado, lave bien el área con agua limpia. Si el parche se despega y accidentalmente se pega en la piel de otra persona, despegue el parche inmediatamente, lave el área con agua y busque atención médica de inmediato para dicha persona. No use jabón, alcohol ni otros productos para lavar el área.

La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento. No aplique más parches de lo indicado, no los cambie con mayor frecuencia ni los use por más tiempo de lo recetado.

Este medicamento puede causar reacciones de abstinencia, especialmente si lo usa regularmente durante un período prolongado o en dosis altas. En estos casos, si suspende este medicamento repentinamente puede sentir reacciones de abstinencia (por ejemplo, inquietud, ojos llorosos, secreciones nasales, náuseas, sudoración, dolores musculares). Para prevenir las reacciones de abstinencia, es posible que su médico reduzca su dosis gradualmente. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información y reporte inmediatamente cualquier reacción de abstinencia.

Cuando se usa durante un período prolongado, este medicamento puede perder su eficacia. Si siente que el efecto del medicamento disminuye, informe a su médico.

Aunque este medicamento ayuda a muchas personas, puede causar adicción. El riesgo podría ser mayor si tiene un trastorno de adicción (por ejemplo, consumo excesivo de fármacos/drogas/alcohol o adicción a dichas sustancias). Use este medicamento exactamente como se lo recetaron para reducir el riesgo de adicción. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener información adicional.

Informe a su médico si el dolor persiste o empeora.

Efectos secundarios

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar náuseas, vómitos, estreñimiento, aturdimiento, mareos, somnolencia o dolor de cabeza. También puede causar irritación leve, picazón o enrojecimiento en el sitio de aplicación. Después de haber usado este medicamento durante un tiempo, podrían disminuir algunos de estos efectos secundarios. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Para evitar el estreñimiento, consuma fibra alimentaria, beba suficiente agua y haga ejercicio. También es posible que tenga que tomar un laxante. Pregunte a su farmacéutico qué tipo de laxante es el mejor para usted.

Si está sentado o recostado, levántese despacio para minimizar los mareos y el aturdimiento.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

  • cambios mentales/anímicos (por ejemplo, agitación, confusión, alucinaciones)
  • dolor estomacal/abdominal intenso
  • dificultad para orinar
  • latidos cardíacos lentos/rápidos/fuertes
  • signos de que las glándulas suprarrenales no estén funcionando (por ejemplo, falta de apetito, cansancio inusual, pérdida de peso)

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

  • desmayos
  • convulsiones
  • respiración lenta/superficial
  • somnolencia intensa, gran dificultad para despertarse

Este medicamento puede aumentar los niveles de serotonina y, rara vez, puede causar una afección muy grave conocida como síndrome serotoninérgico. El riesgo aumentará si también está tomando otros medicamentos que aumentan los niveles de serotonina, por lo que es importante que informe a su médico o farmacéutico de todos los medicamentos que está tomando (consulte la sección de Interacciones con otros medicamentos). Busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de los siguientes síntomas:

  • ritmo cardíaco acelerado
  • alucinaciones
  • pérdida de coordinación motora
  • mareos intensos
  • náuseas/vómitos/diarrea intensos
  • contracciones musculares
  • fiebre sin motivo aparente
  • agitación/inquietud inusual

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

  • erupción cutánea
  • picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
  • mareos intensos
  • dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Precauciones

Antes de usar fentanilo, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste, a los adhesivos, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

  • trastornos cerebrales (por ejemplo, lesión en la cabeza, tumor, convulsiones)
  • problemas respiratorios (por ejemplo, asma, apnea del sueño, enfermedad pulmonar obstructiva crónica o "EPOC")
  • enfermedad renal
  • enfermedad hepática
  • trastornos mentales/anímicos (por ejemplo, confusión, depresión)
  • antecedentes personales o familiares de trastorno de adicción (por ejemplo, consumo excesivo de fármacos/drogas/alcohol o adicción a dichas sustancias).
  • problemas de estómago/intestino (por ejemplo, obstrucción, estreñimiento, diarrea causada por infecciones, íleo paralítico)
  • dificultades para orinar (por ejemplo, debido a próstata agrandada)
  • enfermedad del páncreas (pancreatitis)
  • enfermedad de la vesícula biliar
  • ritmo cardíaco lento/acelerado/irregular

Este medicamento puede causar mareos o somnolencia. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Evite el consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Informe lo antes posible a su médico si presenta fiebre, ya que este aumento en temperatura corporal puede causar sobredosis (lea también la sección de Advertencia). Evite las actividades que podrían causar un aumento en temperatura corporal. (como realizar trabajos vigorosos/hacer ejercicios en clima caluroso).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Si se va a someter a una prueba de imágenes por resonancia magnética (MRI, por sus siglas en inglés), informe al personal que realiza la prueba si lleva puesto el parche. Algunos parches pueden contener metales que pueden ocasionar quemaduras graves durante el MRI. Averigüe con el médico si necesita quitarse el parche antes de la prueba y ponerse otro después, y cómo hacerlo correctamente.

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a confusión, mareos, somnolencia y respiración lenta/superficial.

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Podría causar daño fetal. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios. Lea también la sección de Advertencia.

Este medicamento pasa a la leche materna y puede provocar efectos no deseados en el lactante. Informe de inmediato al médico si su bebé presenta somnolencia inusual, dificultad para alimentarse o dificultad para respirar. Consulte a su médico antes de amamantar.

Interacciones con otros medicamentos

Consulte también la sección de Advertencia.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

  • ciertos analgésicos (agonistas-antagonistas mixtos de opioides como pentazocina, nalbufina, butorfanol)
  • naltrexona

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de fentanilo de su organismo, lo cual podría afectar la efectividad del fentanilo. Entre algunos ejemplos se incluyen cimetidina, nefazodona, antifúngicos azoles incluyendo itraconazol/ketoconazol, bloqueadores de los canales de calcio como diltiazem/verapamilo, fármacos para el VIH como nelfinavir/ritonavir, antibióticos macrólidos como claritromicina/eritromicina, rifamicinas como la rifampina y ciertos medicamentos anticonvulsivos como carbamazepina.

Tomar inhibidores de la MAO con este medicamento puede causar interacciones medicamentosas graves (potencialmente mortales). Evite tomar inhibidores de la MAO (isocarboxazida, linezolida, azul de metileno, moclobemida, fenelzina, procarbazina, rasagilina, safinamida, selegilina, tranilcipromina) durante el tratamiento con este medicamento. La mayoría de los inhibidores de la MAO tampoco deben tomarse durante dos semanas antes de recibir tratamiento con este medicamento. Pregunte a su médico cuándo empezar o dejar de tomar este medicamento.

El riesgo de sufrir efectos secundarios graves (por ejemplo, respiración lenta/superficial, somnolencia/mareos intensos) puede aumentar si se usa este medicamento junto con otros productos que también pueden causar somnolencia o problemas respiratorios. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando otros productos como otros analgésicos o antitusivos opioides (por ejemplo, codeína, hidrocodona), alcohol, marihuana (cannabis), medicamentos para dormir o ansiolíticos (por ejemplo, alprazolam, lorazepam, zolpidem), relajantes musculares (por ejemplo, carisoprodol, ciclobenzaprina) o antihistamínicos (por ejemplo, cetirizina, difenhidramina).

Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, productos para las alergias o para la tos y el resfriado), porque podrían contener ingredientes que causan somnolencia. Consulte a su farmacéutico acerca del uso prudente de estos productos.

El riesgo de presentar el síndrome serotoninérgico/toxicidad aumentará si también está tomando otros medicamentos que aumentan los niveles de serotonina. Entre algunos ejemplos se incluyen fármacos/drogas ilícitas como MDMA/"éxtasis", hierba de San Juan, ciertos antidepresivos (incluyendo ISRS como fluoxetina/paroxetina, IRSN como duloxetina/venlafaxina). El riesgo de síndrome serotoninérgico/toxicidad puede ser más probable al empezar o aumentar la dosis de estos fármacos.

Este medicamento puede interferir con ciertas pruebas de laboratorio (incluyendo niveles de amilasa/lipasa), lo que podría producir resultados falsos de las pruebas. Asegúrese de que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este medicamento.

Sobredosis

Este parche de medicamento puede ser nocivo si se mastica o se ingiere. En caso de sobredosis, retire el parche si es posible. En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, administre naloxona si la tiene, luego llame al 911. Si la persona está despierta sin síntomas, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de EE.UU. pueden llamar a su centro local de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar a un centro provincial para el control de intoxicaciones. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen respiración lenta/superficial, ritmo cardíaco lento, coma.

Notas

No comparta este medicamento con nadie. La ley prohíbe compartir medicamentos.

Le han recetado este medicamento únicamente para su afección actual. No lo use más adelante para otra afección, a menos que se lo indique su médico. Es posible que necesite un medicamento diferente en tal caso.

Pregunte a su médico o farmacéutico si debe tener disponible naloxona para tratar una sobredosis de opioides. Enseñe a su familia o a las personas con las que vive acerca de los signos de una sobredosis de opioides y cómo tratarla.

Dosis omitida

Si se deja un parche puesto por más de 3 días (72 horas), quítese el parche y aplique un parche nuevo en cuanto se acuerde. No duplique la dosis para ponerse al día.

Conservación

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo congele. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas. Consulte también la sección de Advertencia.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite (consulte también la sección de Modo de empleo). Lea las Instrucciones de uso o consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Nota importante

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.

Última actualización noviembre 2018.

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La presente información tiene como objetivo suplementar, no substituir, la experiencia y la opinión de su profesional de la salud. Debe consultar con su profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento, cambiar su dieta alimenticia o comenzar o discontinuar cualquier tratamiento.