amitriptyline-chlordiazepoxide 12.5 mg-5 mg tablet

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Esta fotografía es un ejemplo de este medicamento.

Nombre del medicamento

Nombre genérico:
Amitriptilina/clordiazepóxido - oral

Marca de fábrica común name(s):
Limbitrol

Advertencia

Los medicamentos antidepresivos se usan para tratar una variedad de enfermedades, incluyendo depresión y otros trastornos mentales/anímicos. Estos medicamentos pueden ayudar a prevenir pensamientos/intentos suicidas y proporcionar otros beneficios importantes. Sin embargo, ciertos estudios han mostrado que un pequeño número de personas (especialmente las personas menores de 25 años) que toman antidepresivos, para cualquier afección, puede experimentar mayor depresión, otros síntomas mentales/anímicos o pensamientos/intentos suicidas. Por lo tanto, es muy importante hablar con su médico acerca de los riesgos y los beneficios de los medicamentos antidepresivos (especialmente para las personas menores de 25 años), aún si no se está tratando una afección mental/anímica.

Informe inmediatamente a su médico si nota mayor depresión, el deterioro de otros trastornos psiquiátricos, cambios inusuales en el comportamiento (incluyendo posibles pensamientos/intentos suicidas) u otros cambios mentales/anímicos (incluyendo nuevos o más intensos episodios de ansiedad, ataques de pánico, dificultad para dormir, irritabilidad, impulsos hostiles/de enojo, acciones impulsivas, inquietud intensa, habla muy rápida). Esté especialmente alerta a la aparición de estos síntomas cuando empieza el tratamiento con un nuevo antidepresivo o cuando cambia la dosis.

Tomar el clordiazepóxido con medicamentos opioides (por ejemplo, codeína, hidrocodona) podría aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios muy graves, incluso la muerte. Para reducir el riesgo, el médico debería indicarle que use la dosis más baja de clordiazepóxido que sea eficaz durante el menor tiempo posible. Busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios muy graves: respiración lenta/superficial, aturdimiento inusual, somnolencia/mareos intensos, dificultades para despertarse.

Usos

Este producto contiene 2 fármacos (amitriptilina y clordiazepóxido) y se utiliza para tratar trastornos mentales/anímicos como la depresión con síntomas de ansiedad. La amitriptilina pertenece a una clase de fármacos conocidos como antidepresivos tricíclicos. Puede ayudar a mejorar el estado de ánimo y la sensación de bienestar, aliviar la ansiedad y la tensión, y ayudarle a dormir mejor. Actúa alterando el equilibrio de ciertas sustancias químicas naturales (neurotransmisores como la serotonina) en el cerebro. El clordiazepóxido ayuda a reducir la ansiedad. Actúa en el cerebro produciendo un efecto calmante. Pertenece a una clase de fármacos conocidos como benzodiazepinas.

Modo de empleo

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le ofrece. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta.

Tome este medicamento por vía oral, generalmente de 1 a 4 veces al día, o según las indicaciones de su médico. Tome su dosis diaria más grande a la hora de acostarse para reducir la somnolencia durante el día. La dosificación dependerá de su afección médica, de su edad y de su respuesta al tratamiento.

Para reducir su riesgo de sufrir efectos secundarios (por ejemplo, somnolencia, boca seca, mareos), es posible que su médico le indique iniciar el tratamiento con una dosis baja que irá aumentando gradualmente. Siga exactamente las indicaciones de su médico.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, tómelo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo a la misma hora cada día. No aumente su dosis ni use este medicamento con más frecuencia o por más tiempo de lo recetado. Su afección no mejorará más rápidamente y sí aumentará su riesgo de experimentar efectos secundarios.

Es posible que este medicamento no funcione inmediatamente. Es posible que note parte de los beneficios la primera semana. Sin embargo, pueden pasar hasta 4 semanas antes de que sienta el efecto completo.

Es importante que lo siga tomando aunque se sienta bien. No suspenda repentinamente el uso de este medicamento sin antes consultar a su médico. Algunas afecciones pueden empeorar al suspender repentinamente este medicamento. Es posible que sea necesario reducir su dosis gradualmente.

Este medicamento puede causar reacciones de abstinencia, especialmente si lo usa regularmente durante un período prolongado o en dosis altas. En tales casos, si lo suspende repentinamente pueden producirse síntomas de abstinencia (como empeoramiento de la ansiedad, dolor de cabeza, temblores, convulsiones, espasmos estomacales, dolores/calambres musculares, vómitos, sudor). Para prevenir las reacciones de abstinencia, su médico podría indicarle reducir su dosis gradualmente. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información y reporte inmediatamente cualquier reacción de abstinencia.

Cuando se usa durante un período prolongado, este medicamento puede perder eficacia. Es posible que su médico necesite aumentar su dosis o cambiar el medicamento. Si siente que el efecto del medicamento disminuye, informe a su médico.

Aunque este medicamento ayuda a muchas personas, puede causar adicción. El riesgo podría ser mayor si tiene un trastorno de adicción (por ejemplo, consumo excesivo de drogas/alcohol o adicción a dichas sustancias). Tome este medicamento exactamente como se lo recetaron, para reducir el riesgo de adicción. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener información adicional.

Informe a su médico si su afección persiste o empeora (por ejemplo, si el nerviosismo o sentimiento de tristeza aumenta, o si tiene pensamientos suicidas).

Efectos secundarios

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar somnolencia, mareos, boca seca, visión borrosa, estreñimiento, distensión estomacal, dificultad para orinar y aumento de peso. Si cualquiera de estos efectos persiste o empeora, notifique lo antes posible a su médico o farmacéutico.

Si está sentado o recostado, levántese despacio para minimizar los mareos y desmayos.

Para aliviar la boca seca, chupe caramelos (sin azúcar) o pedazos de hielo, mastique goma de mascar (sin azúcar), beba agua o use un sustituto de saliva.

Para evitar el estreñimiento, consuma fibra alimentaria, beba suficiente agua y haga ejercicio. También es posible que tenga que tomar un laxante. Pregunte a su farmacéutico qué tipo de laxante es el mejor para usted.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Notifique de inmediato a su médico si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios poco probables pero graves:

  • fácil aparición de moretones/sangrado
  • pérdida del equilibrio
  • acidez estomacal persistente
  • cambios mentales/anímicos (como confusión, depresión, exaltación, problemas de memoria, pensamientos suicidas)
  • temblores
  • menor capacidad/deseo sexual
  • signos de infección (como fiebre, dolor de garganta persistente)
  • náuseas/vómitos persistentes
  • dolor estomacal/abdominal intenso
  • orina oscura
  • ojos/piel amarillentos

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

  • heces negras
  • dolor de pecho
  • mareos intensos
  • desmayos
  • ritmo cardíaco acelerado/irregular
  • convulsiones
  • hablar arrastrando las palabras
  • debilidad en un lado del cuerpo
  • dolor/inflamación/enrojecimiento en los ojos
  • pupilas dilatadas
  • cambios en la vista (por ejemplo, ver arco iris alrededor de las luces por la noche)
  • vómito con aspecto de café molido

En el caso poco probable de sufrir una reacción alérgica muy grave a este medicamento, busque atención médica de urgencia. Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir:

  • erupción cutánea
  • picazón/inflamación (especialmente en cara/lengua/garganta)
  • mareos intensos
  • dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Precauciones

Consulte también la sección de Advertencia.

Antes de tomar este medicamento, informe a su médico si es alérgico a éste, a otras benzodiazepinas (como diazepam, lorazepam, alprazolam), a otros antidepresivos tricíclicos (como nortriptilina), o si tiene alguna otra alergia. Este producto puede contener ingredientes inactivos, los cuales pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

  • antecedentes personales o familiares de glaucoma (de ángulo cerrado)
  • problemas de sangrado
  • problemas respiratorios/pulmonares
  • diabetes
  • problemas renales
  • problemas hepáticos
  • problemas cardíacos (como dolor de pecho, ritmo cardíaco irregular, ataque cardíaco reciente)
  • dificultad para orinar (por ejemplo, debido a próstata agrandada)
  • estreñimiento crónico
  • hipertiroidismo (tiroides hiperactiva)
  • antecedentes personales o familiares de trastorno de adicción (por ejemplo, consumo excesivo de fármacos/drogas/alcohol o adicción a dichas sustancias).
  • antecedentes personales o familiares de enfermedades mentales/anímicas (por ejemplo, trastorno bipolar, psicosis)
  • antecedentes familiares de suicidio
  • convulsiones
  • afecciones que pueden aumentar el riesgo de sufrir convulsiones (como enfermedad/lesión/tumor cerebral, abstinencia alcohólica)

La combinación de amitriptilina/clordiazepóxido puede causar una afección que afecta el ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT). Con poca frecuencia, la prolongación del intervalo QT puede resultar en un ritmo cardíaco rápido/irregular grave (rara vez mortal) y en otros síntomas (por ejemplo, mareos intensos, desmayos) que requerirán atención médica de urgencia.

El riesgo de presentar prolongación del intervalo QT puede aumentar si sufre de ciertas afecciones médicas o si está tomando otros medicamentos que pueden prolongar el intervalo QT. Antes de usar amitriptilina/clordiazepóxido, informe a su médico o farmacéutico acerca de todos los fármacos que toma y si presenta cualquiera de las siguientes afecciones:

  • ciertos problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco lento, prolongación del intervalo QT en el ECG)
  • antecedentes familiares de ciertos problemas cardíacos (prolongación del intervalo QT en el ECG, muerte súbita cardíaca)

Los niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre pueden aumentar su riesgo de presentar prolongación del intervalo QT. El riesgo puede ser mayor si usa ciertos fármacos (por ejemplo, diuréticos) o si sufre de ciertas afecciones médicas, como sudoración intensa, diarrea o vómitos. Hable con su médico acerca del uso seguro de amitriptilina/clordiazepóxido.

Este medicamento puede causar mareos, somnolencia o visión borrosa. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta o tener buena visión, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Evite el consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Este medicamento puede aumentar la sensibilidad al sol. Limite el tiempo que pasa al sol. Evite las camas y lámparas solares. Cuando esté al aire libre, use crema con protección solar y ropa protectora. Informe inmediatamente a su médico si se quema al sol o si tiene ampollas/enrojecimiento en la piel.

Si padece diabetes, este medicamento puede hacer más difícil el control de sus niveles de azúcar en la sangre. Periódicamente revise sus niveles de azúcar en la sangre y comparta los resultados con su médico. Es posible que su médico necesite ajustar sus medicamentos antidiabéticos, su programa de ejercicios o su dieta.

Antes de someterse a cirugía o estudios por imagen (como ciertos rayos X, tomografía computarizada) que requieran un medio de contraste (como metrizamida), informe a su médico o dentista que está tomando este medicamento y acerca de todos los productos que usa (incluyendo medicamentos con receta, sin receta y productos herbales).

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este producto, especialmente a sangrado, confusión, mareos, somnolencia, estreñimiento, dificultad para orinar y prolongación del intervalo QT (ver arriba). Es posible que su médico le indique empezar el medicamento en una dosis mas baja para prevenir los efectos secundarios. La confusión, los mareos y la somnolencia pueden aumentar el riesgo de sufrir caídas.

Se recomienda precaución al administrar este medicamento a niños. (Consulte también la sección de Advertencia.)

Se desaconseja usar este medicamento durante el embarazo. Podría causar daño fetal. Si está planeando un embarazo, queda embarazada o cree que podría estar embarazada, hable inmediatamente con su médico acerca de los beneficios y los riesgos de usar este medicamento durante el embarazo y de sus opciones de tratamiento.

Este medicamento pasa a la leche materna y puede producir efectos no deseados en el lactante. Consulte a su médico antes de amamantar.

Interacciones con otros medicamentos

Consulte también la sección de Advertencia.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este producto incluyen:

  • fármacos anticolinérgicos (por ejemplo, benztropina, alcaloides de belladona)
  • fármacos que pueden provocar sangrado/moretones (por ejemplo, antiagregantes plaquetarios como clopidogrel, fármacos AINEs como ibuprofeno, anticoagulantes como warfarina)
  • ciertos fármacos antihipertensivos (fármacos que actúan en el cerebro como clonidina, guanabenzo)
  • clozapina
  • suplementos tiroideos

Tomar inhibidores de la MAO con este medicamento puede causar interacciones medicamentosas graves (potencialmente mortales). Evite tomar inhibidores de la MAO (isocarboxazida, linezolida, azul de metileno, moclobemida, fenelzina, procarbazina, rasagilina, safinamida, selegilina, tranilcipromina) durante el tratamiento con este medicamento. La mayoría de los inhibidores de la MAO tampoco deberían tomarse durante dos semanas antes de recibir tratamiento con este medicamento. Pregunte a su médico cuándo empezar o dejar de tomar este medicamento.

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de amitriptilina y clordiazepóxido de su organismo, lo que afectará el modo de acción de la combinación amitriptilina/clordiazepóxido. Estos fármacos incluyen cimetidina, disulfiram, terbinafina, fármacos para tratar el ritmo cardíaco irregular (como quinidina/propafenona/flecainida), antidepresivos (como IRSNs incluyendo citalopram/fluvoxamina/paroxetina/sertralina). Esta no es una lista completa.

Además de la amitriptilina, muchos otros medicamentos pueden afectar el ritmo cardíaco (prolongando el intervalo QT en el ECG), incluyendo, entre otros, amiodarona, cisaprida, dofetilida, pimozida, procainamida, quinidina, sotalol y antibióticos macrólidos (como eritromicina). Por lo tanto, antes de usar la combinación amitriptilina/clordiazepóxido, informe a su médico o farmacéutico de todos los medicamentos que esté usando.

Fumar cigarrillos disminuye los niveles de clordiazepóxido. Informe a su médico si fuma o si recientemente ha dejado de fumar.

El riesgo de sufrir efectos secundarios graves (por ejemplo, respiración lenta/superficial, somnolencia/mareos intensos) puede aumentar si se toma este medicamento junto con otros productos que también pueden causar somnolencia o problemas respiratorios. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando otros productos como analgésicos o antitusivos opioides (por ejemplo, codeína, hidrocodona), alcohol, marihuana (cannabis), otros medicamentos para dormir o ansiolíticos (por ejemplo, alprazolam, lorazepam, zolpidem), relajantes musculares (por ejemplo, carisoprodol, ciclobenzaprina) o antihistamínicos (por ejemplo, cetirizina, difenhidramina).

Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, productos para las alergias y para la tos y el resfriado), porque pueden contener ingredientes que causan somnolencia. Consulte a su farmacéutico acerca del uso prudente de estos productos.

La aspirina puede aumentar el riesgo de sangrado cuando se usa al mismo tiempo que este medicamento. Pero si su médico le ha indicado tomar aspirina en dosis baja para prevenir un ataque cardíaco o un derrame cerebral (generalmente en dosis de 81 a 325 miligramos al día), debe seguir tomándola, a menos que su médico le dé nuevas indicaciones. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener información adicional.

La amitriptilina es muy similar a la nortriptilina. No use medicamentos que contengan nortriptilina mientras esté usando la amitriptilina.

Sobredosis

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de EE.UU. pueden llamar a su centro local de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar a un centro provincial para el control de intoxicaciones. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen respiración lenta/superficial, coma (incapacidad de despertarse).

Notas

No comparta este medicamento con nadie.

Es posible que de vez en cuando se lleven a cabo análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, hemograma completo, prueba de función hepática) para supervisar su evolución o detectar efectos secundarios. Asista a todas sus citas médicas. Consulte a su médico para obtener más información.

Dosis omitida

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Conservación

Guarde este producto a temperatura ambiente a 25 grados C (77 grados F), protegido de la luz y la humedad. Por un período breve puede guardarlo entre 15 y 30 grados C (59 y 86 grados F). No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener mayor información sobre cómo desechar de forma segura su producto.

Nota importante

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.

Última actualización noviembre 2018.

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La presente información tiene como objetivo suplementar, no substituir, la experiencia y la opinión de su profesional de la salud. Debe consultar con su profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento, cambiar su dieta alimenticia o comenzar o discontinuar cualquier tratamiento.