alemtuzumab 30 mg/mL intravenous solution

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Esta fotografía es un ejemplo de este medicamento.

Nombre del medicamento

Nombre genérico:
Alemtuzumab - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Lemtrada

Advertencia

Este medicamento puede causar trastornos sanguíneos muy graves (supresión de la función de la médula ósea, lo que disminuye la producción de células sanguíneas tales como glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas), ocasionalmente mortales. Este efecto puede causar anemia, disminuir la capacidad de su organismo para combatir infecciones o facilitar la aparición de moretones o hemorragias. Informe de inmediato a su médico si presenta cualquiera de los siguientes síntomas: signos de infección (por ejemplo, fiebre, dolor de garganta persistente), fácil aparición de moretones/sangrado, tos con sangre, cansancio inusual, ritmo cardíaco acelerado/fuerte, orina oscura.

Este medicamento también puede causar reacciones muy graves relacionadas con la infusión (ocasionalmente mortales). (Consulte también la sección de Efectos secundarios).

Este medicamento puede aumentar el riesgo de desarrollar ciertos tipos de cáncer (por ejemplo, de tiroides, de piel). Informe inmediatamente a su médico si nota síntomas como un crecimiento o bulto inusual en el cuello, dificultad para tragar, falta de aliento y ronquera inusual/persistente.

Este medicamento también puede causar problemas renales muy graves. Informe a su médico inmediatamente si nota síntomas como cambios en el volumen de orina, dolor al orinar, orina rosada o con sangre, o hinchazón en tobillos/pies.

Este medicamento también puede causar un derrame cerebral o desgarre en los vasos sanguíneos en la cabeza y cuello, especialmente en los primeros 3 días después recibir tratamiento. Busque atención médica de urgencia si presenta síntomas como debilidad en un lado del cuerpo, cara caída, dolor de cuello, dolor de cabeza repentino e intenso, dificultades para hablar, cambios repentinos en la vista o confusión.

Para reducir el riesgo de que presente estos efectos secundarios graves, su médico lo supervisará de cerca.

Para poder recibir este medicamento, es necesario que todos los médicos, farmacéuticos y pacientes entiendan, acepten y sigan estrictamente los requisitos del programa REMS de Lemtrada. Estos requisitos son aplicables en los Estados Unidos. Si usted vive en Canadá o en cualquier otro país, consulte a su médico y farmacéutico para las normas específicas de su país.

Usos

El alemtuzumab se usa para tratar ciertos tipos de leucemia (leucemia linfocítica crónica de células B, también conocido como LLC-B). La acción de este medicamento consiste en detener la proliferación de células cancerosas.

El alemtuzumab también se usa para tratar cierto tipo de esclerosis múltiple (EM recurrente). No es una cura para la EM, pero se cree que ayuda a prevenir que las células del sistema inmunitario (linfocitos) ataquen los nervios del cerebro y la médula espinal. Ayuda a disminuir el número de episodios de deterioro y puede prevenir o retrasar la discapacidad.

Modo de empleo

Lea la Guía del medicamento, la Tarjeta con información para la seguridad del paciente y, si está disponible, el Folleto de información para el paciente que su farmacéutico le facilita antes de empezar a usar alemtuzumab y cada vez que renueve su receta. Siempre lleve consigo la Tarjeta con información para la seguridad del paciente. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Un profesional sanitario le administrará este medicamento en una vena por inyección lenta. La dosificación y el régimen de tratamiento dependerán de su afección médica y de su respuesta al tratamiento. Si usa este medicamento para tratar la leucemia linfocítica crónica de células B, el médico le aumentará lentamente la dosis para reducir el riesgo de presentar efectos secundarios.

Antes de recibir este medicamento, su médico le indicará tomar otros medicamentos (por ejemplo, acetaminofeno, difenhidramina) para ayudar a prevenir efectos secundarios. Su médico también debe recetarle otros medicamentos (por ejemplo, antibióticos, antivirales) para ayudar a prevenir infecciones en su organismo. Estos otros medicamentos deben tomarse siguiendo exactamente las indicaciones de su médico.

Efectos secundarios

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar fiebre, escalofríos, mareos, rigidez muscular, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, diarrea, erupción cutánea/picazón leve, cansancio, rubores o dificultad para respirar durante o después de la infusión. Estas reacciones son más comunes durante la primera semana de tratamiento. Informe inmediatamente a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos ocurre, persiste o empeora. Es posible que su médico le recete otros medicamentos para ayudar a controlar estos síntomas. También puede causar llagas bucales, pérdida del apetito, temblores, dolor estomacal/abdominal, estreñimiento, sensación de frío, somnolencia, tos, aumento de la sudoración o dificultad para dormir. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Este medicamento puede causar efectos secundarios graves. Sin embargo, su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. La supervisión estricta de su médico puede reducir este riesgo.

Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

  • falta de aliento
  • cambios mentales/anímicos (por ejemplo, depresión, ansiedad)
  • dolor de huesos/articulaciones/espalda
  • dolores/espasmos musculares
  • debilidad inusual
  • piel/ojos amarillentos
  • entumecimiento/hormigueo en brazos/piernas
  • dolor/enrojecimiento/inflamación en brazos/piernas/sitio de inyección
  • síntomas de enfermedad hepática (por ejemplo, náuseas/vómitos persistentes, dolor estomacal/abdominal intenso, ojos/piel amarillentos)

Este medicamento puede aumentar el riesgo de contraer una infección cerebral (leucoencefalopatía multifocal progresiva, LMP) que rara vez ocurre pero es muy grave (ocasionalmente mortal). Busque atención médica de inmediato si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios que rara vez ocurren pero son muy graves: torpeza, pérdida de coordinación motora, debilidad, cambio repentino en la forma de pensar (por ejemplo, confusión, dificultades para concentrarse), dificultades para mover los músculos, problemas con el habla, convulsiones, cambios en la vista.

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

  • desmayos
  • dificultad para respirar
  • dolor de pecho/mandíbula/brazo izquierdo
  • ritmo cardíaco irregular
  • rigidez en el cuello
  • coma

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

  • erupción cutánea
  • picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
  • mareos intensos
  • dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Precauciones

Antes de recibir este medicamento, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico o ha presentado reacciones graves a éste, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

  • infecciones recientes/activas (por ejemplo, tuberculosis)
  • problemas de sangrado/sangre
  • cáncer
  • problemas renales
  • problemas cardíacos
  • trastornos del sistema inmunitario (por ejemplo, infección del VIH)
  • problemas de la glándula tiroides

Este medicamento puede causar mareos o somnolencia. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Antes de recibir una transfusión sanguínea, informe a su médico que está usando este medicamento.

No reciba inmunizaciones/vacunas sin la aprobación de su médico y evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido una vacuna oral contra la poliomielitis o una vacuna nasal contra la gripe.

Lávese bien las manos para evitar el contagio de infecciones.

Este medicamento también aumenta su riesgo de contraer una infección muy grave causada por una bacteria llamada listeria. Evite o asegúrese que calienta bien los alimentos que podrían contener listeria (por ejemplo, embutidos, productos lácteos sin pasteurizar, quesos blandos, carne/mariscos/aves de corral) durante al tratamiento con este medicamento y por mucho tiempo después. Consulte a su médico para más información.

Para reducir el riesgo de cortarse, hacerse moretones o lesionarse, tenga cuidado al usar objetos filosos, como navajas o cortaúñas, y evite las actividades como los deportes de contacto.

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Podría causar daño fetal. Si queda embarazada o cree que podría estarlo, informe de inmediato a su médico. Las mujeres en edad fértil deben usar métodos anticonceptivos confiables (por ejemplo, condones, píldoras anticonceptivas) durante y después del tratamiento con este medicamento. Hable con su médico para obtener más información y para hablar de los riesgos y beneficios del tratamiento con este medicamento.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Se desaconseja amamantar durante el tratamiento y al menos 3 a 4 meses después de terminar el tratamiento, debido al posible riesgo para el bebé. Consulte a su médico antes de amamantar.

Interacciones con otros medicamentos

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

  • otros fármacos que debilitan el sistema inmunitario/aumentan el riesgo de contraer infecciones (por ejemplo, natalizumab, rituximab)
Sobredosis

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de EE.UU. pueden llamar a su centro local de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar a un centro provincial para el control de intoxicaciones. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen dificultad para respirar, un cambio inusual en el volumen de orina.

Notas

Antes y periódicamente durante y después del tratamiento, deben realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, hemograma completo, prueba de función renal,/hepática/de tiroides, presión arterial, pruebas cutáneas, pruebas de tuberculosis, análisis de orina) para supervisar su evolución o detectar efectos secundarios. Consulte a su médico para obtener más información.

Dosis omitida

Para beneficiarse al máximo de este medicamento es importante recibir cada dosis según las indicaciones de su médico. Si omite una dosis, comuníquese de inmediato con su médico para establecer un nuevo régimen de dosificación.

Conservación

No aplica. Este medicamento se administra en un hospital o clínica y no se guardará en casa.

Alerta médica

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

Nota importante

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.

Última actualización febrero 2019.

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La presente información tiene como objetivo suplementar, no substituir, la experiencia y la opinión de su profesional de la salud. Debe consultar con su profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento, cambiar su dieta alimenticia o comenzar o discontinuar cualquier tratamiento.