Thalomid 100 mg capsule

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Esta fotografía es un ejemplo de este medicamento.

Nombre del medicamento

Nombre genérico:
Talidomida - oral

Marca de fábrica común name(s):
Thalomid

Advertencia

Las mujeres embarazadas no deben usar talidomida. Las mujeres deben evitar el embarazo mientras toman este medicamento. Una sola dosis de talidomida puede causar defectos de nacimiento graves (frecuentemente mortales) cuando se usa durante el embarazo. Debe hacerse 2 pruebas de embarazo y obtener resultados negativos antes de empezar el tratamiento con talidomida (de 10 a 14 días antes y 24 horas antes). Debe hacerse la prueba al menos una vez al mes durante el tratamiento. No comience ni continúe el tratamiento con talidomida a menos que haya obtenido un resultado negativo de la prueba de embarazo.

Las mujeres deben usar 2 métodos anticonceptivos eficaces o evitar completamente las relaciones sexuales, desde 1 mes antes de iniciar el tratamiento con talidomida, durante y por 1 mes después de terminarlo. Consulte a su médico acerca de opciones confiables de métodos anticonceptivos. Si su período se retrasa o si tiene relaciones sexuales sin usar dos métodos anticonceptivos eficaces, suspenda el uso de este medicamento y comuníquese de inmediato con su médico. Consulte también la sección de Precauciones.

Como la talidomida también pasa al semen, los hombres que usan este medicamento y tienen relaciones sexuales con mujeres deben usar condones de látex durante cualquier contacto sexual, inclusive si se han sometido a una vasectomía. Continúe usando condones y otros métodos anticonceptivos según las indicaciones hasta un mes después de interrumpir el tratamiento con talidomida.

Sólo los pacientes que han firmado un documento de Consentimiento informado y que han aceptado los requisitos del programa REMS pueden recibir y usar talidomida. Sólo los médicos inscritos al programa REMS pueden recetar talidomida y sólo las farmacias inscritas a este programa pueden distribuirlo. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información acerca del programa REMS y más información acerca de los riesgos y los beneficios de usar este medicamento. Estos requisitos son aplicables en los Estados Unidos. Si usted vive en Canadá o en cualquier otro país, consulte a su médico y farmacéutico para las normas específicas de su país.

Si lo usa para tratar cierto tipo de cáncer (mieloma múltiple), la talidomida puede aumentar su riesgo de presentar coágulos sanguíneos graves en las piernas o los pulmones, así como ataques cardíacos y derrames cerebrales. Busque atención médica de urgencia si presenta falta de aliento, dolor de pecho, dolor de mandíbula/cuello/brazo izquierdo, debilidad en un lado del cuerpo, hablar arrastrando las palabras, cambios repentinos en la vista o hinchazón en piernas/brazos. Mientras toma talidomida, es posible que su médico le indique tomar también aspirina u otros anticoagulantes (por ejemplo, warfarina) para disminuir el riesgo de que se presente este tipo de coágulos sanguíneos. Hable con su médico para obtener más información, e infórmele si tiene diabetes, presión arterial alta, colesterol alto, problemas renales o si fuma. Consulte también la sección de Efectos secundarios.

Usos

Este medicamento se usa para tratar o prevenir ciertas afecciones de la piel relacionadas con la enfermedad de Hansen, antes conocida como lepra (eritema nodoso leproso). La talidomida también se usa para tratar cierto tipo de cáncer (mieloma múltiple). Se usa para tratar la enfermedad de Hansen, disminuyendo la hinchazón y el enrojecimiento (inflamación). Además, reduce la formación de vasos sanguíneos que promueven el crecimiento de tumores.

Otros usos

En esta sección se incluyen usos de este medicamento que no se mencionan en las indicaciones autorizadas, pero que su profesional sanitario podría indicarle. Use este medicamento para las afecciones que se mencionan en esta sección solamente si así se lo ha indicado su profesional sanitario.

Este medicamento también puede utilizarse para ciertas afecciones causadas por el cáncer e infecciones del VIH.

Modo de empleo

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le ofrece antes de usar talidomida y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, generalmente una vez al día, a la hora de acostarse y por lo menos una hora después de la comida de la noche, o según las indicaciones de su médico. Trague este medicamento entero con agua.

La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento. No aumente la dosis ni tome este medicamento con más frecuencia de lo recetado. Su salud no mejorará más rápidamente y sí aumentará su riesgo de sufrir efectos secundarios graves.

Conserve las cápsulas en el empaque alveolado (blíster) original hasta que las vaya a usar. No abra ni rompa las cápsulas, ni las manipule más de lo necesario. Si el polvo de la cápsula entra en contacto con su piel, lave el área con agua y jabón.

Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y los pulmones y puede causar daño fetal, las mujeres que están o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo ni respirar el polvo de las cápsulas abiertas. Todas las personas que manipulen este medicamento deben lavarse bien las manos después.

Este medicamento pasa a los fluidos corporales (por ejemplo, orina). Evite el contacto con los fluidos corporales de personas que han tomado este medicamento. Por lo tanto, lleve puesta ropa protectora (por ejemplo, guantes) cuando manipule estos fluidos corporales (por ejemplo, durante la limpieza). Si se produce algún contacto, lávese bien la piel con agua y jabón.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo a la misma hora cada día. Si está tomando este medicamento para la enfermedad de Hansen, su afección cutánea puede empeorar si interrumpe repentinamente el medicamento. Es posible que sea necesario reducir su dosis gradualmente.

Informe a su médico si después de 2 semanas su afección no mejora o empeora.

Efectos secundarios

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar somnolencia, mareos, aturdimiento, estreñimiento, debilidad y piel seca. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Si está sentado o recostado, levántese despacio para minimizar los mareos y el aturdimiento.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

La talidomida puede causar daño nervioso posiblemente grave y permanente. Este daño puede ocurrir durante el tratamiento o después de interrumpirlo. Notifique a su médico inmediatamente si presenta cualquiera de los siguientes síntomas:

  • entumecimiento/hormigueo/dolor/ardor en pies o manos
  • debilidad/calambres musculares
  • sensación de opresión en los pies

Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

  • cambios mentales/anímicos (por ejemplo, confusión, ansiedad)
  • temblores
  • falta de aliento
  • hinchazón de brazos/piernas
  • ritmo cardíaco acelerado/lento
  • signos de infección (por ejemplo, fiebre, dolor de garganta persistente)
  • fácil aparición de moretones/sangrado
  • heces negras/con sangre
  • vómito con sangre o con aspecto de café molido

Las personas que padecen mieloma múltiple y que reciben tratamiento con este medicamento en raras ocasiones pueden desarrollar otros tipos de cáncer (por ejemplo, leucemia aguda). Consulte a su médico para obtener más información.

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

  • convulsiones

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

  • erupción cutánea
  • picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
  • mareos intensos
  • dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Precauciones

Antes de tomar talidomida, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

  • ciertos trastornos sanguíneos (por ejemplo, bajo recuento de plaquetas/glóbulos blancos)
  • entumecimiento/hormigueo en brazos/piernas
  • convulsiones

Se recomienda precaución al administrar este medicamento a personas con el VIH, ya que pueden ser más sensibles a sus efectos. Aunque la talidomida se usa para tratar la pérdida de masa muscular y otras afecciones relacionadas con el VIH, también puede afectar la cantidad del VIH en su organismo (carga viral). Por lo tanto, el fabricante recomienda hacerse de vez en cuando una prueba del VIH.

Este medicamento puede causar mareos o somnolencia. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Evite el consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y los pulmones y puede causar daño fetal, las mujeres que están o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo ni respirar el polvo de las cápsulas abiertas.

La talidomida no debe usarse durante el embarazo debido al riesgo de que se produzcan defectos congénitos y otros daños graves, ocasionalmente mortales, al feto. Si queda embarazada o piensa que podría estarlo, si su período menstrual se retrasa o tiene sangrado menstrual inusual, o si deja de usar dos métodos anticonceptivos, suspenda el uso de talidomida e informe de inmediato a su médico. Si es hombre y tuvo relaciones sexuales sin protección con una mujer que puede quedar embarazada o si piensa que su pareja puede estar embarazada, informe de inmediato a los médicos de ambos. Lea también la sección de Advertencia.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Se desaconseja amamantar mientras lo usa, ya que podría causar daño al lactante. Consulte a su médico antes de amamantar.

Interacciones con otros medicamentos

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Informe a su médico o farmacéutico si también toma medicamentos que causan somnolencia, como alcohol, marihuana (cannabis), ciertos antihistamínicos (por ejemplo, difenhidramina), medicamentos para dormir o ansiolíticos (por ejemplo, alprazolam, diazepam, zolpidem), relajantes musculares, analgésicos narcóticos (por ejemplo, codeína), medicamentos psiquiátricos (por ejemplo, clorpromazina, risperidona, amitriptilina, trazodona).

Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, productos para la tos y el resfriado), porque pueden contener ingredientes que causan somnolencia. Consulte a su farmacéutico acerca del uso prudente de estos productos.

Es muy importante para las mujeres usar 2 métodos anticonceptivos eficaces mientras toman este medicamento. Algunos fármacos pueden reducir la eficacia de los anticonceptivos hormonales (por ejemplo, píldoras, parche, anillo) al disminuir la cantidad de hormonas anticonceptivas en su cuerpo. Esto puede resultar en un embarazo. Algunos ejemplos de estos fármacos incluyen griseofulvina, modafinilo, rifamicinas (por ejemplo, rifampina, rifabutina), hierba de San Juan, fármacos para tratar convulsiones (por ejemplo, barbitúricos, carbamazepina, felbamato, fenitoína, primidona, topiramato), fármacos para el VIH (por ejemplo, nelfinavir, nevirapina, ritonavir).

Informe a su médico cada vez que empiece un nuevo medicamento y hable sobre usar métodos anticonceptivos confiables adicionales mientras usa el nuevo medicamento y por 1 mes después de suspender el medicamento.

Sobredosis

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de EE.UU. pueden llamar a su centro local de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar a un centro provincial para el control de intoxicaciones. Entre los síntomas de una sobredosis se incluye sueño prolongado.

Notas

No comparta este medicamento con nadie. No done sangre, órganos, óvulos, ni esperma mientras recibe tratamiento con talidomida.

Periódicamente deben realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, pruebas de embarazo, recuentos de glóbulos blancos/plaquetas) para supervisar su evolución o detectar efectos secundarios. Consulte a su médico para obtener más información.

Dosis omitida

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde, si han pasado menos de 12 horas después de la hora en que generalmente toma la dosis. Si han pasado más de 12 horas de su última dosis, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Conservación

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. Conserve las cápsulas en el blíster original hasta que las vaya a usar. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Alerta médica

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

Nota importante

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.

Última actualización octubre 2018.

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La presente información tiene como objetivo suplementar, no substituir, la experiencia y la opinión de su profesional de la salud. Debe consultar con su profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento, cambiar su dieta alimenticia o comenzar o discontinuar cualquier tratamiento.