Mircera 100 mcg/0.3 mL injection syringe

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Esta fotografía es un ejemplo de este medicamento.

Nombre del medicamento

Nombre genérico:
Metoxi-polietilenglicol epoetina beta - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Mircera

Advertencia

Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios de usar metoxi-polietilenglicol epoetina beta, ya que, en raras ocasiones, este medicamento puede causar efectos secundarios graves (potencialmente mortales) que incluyen coágulos sanguíneos, ataque cardíaco, derrame cerebral o insuficiencia cardíaca. Es muy importante que acuda a todas sus citas de laboratorio, ya que su médico necesitará supervisar de cerca los resultados de sus recuentos de glóbulos rojos y niveles de hemoglobina. Debe utilizarse la dosis eficaz más baja de este medicamento.

Cuando se usa para tratar la anemia asociada al cáncer, este medicamento también puede aumentar el riesgo de muerte y/o hacer que el tumor crezca más rápidamente. Este medicamento no ha sido aprobado para tratar la anemia asociada al cáncer. Pregunte a su médico acerca de los riesgos y los beneficios del uso de este medicamento, así como de otros tratamientos eficaces y posiblemente más seguros para tratar la anemia asociada al cáncer.

Usos

Este medicamento se usa para tratar la anemia (recuento bajo de glóbulos rojos) en personas que padecen enfermedad renal avanzada prolongada (enfermedad renal crónica). Su acción consiste en estimular la producción de glóbulos rojos en la médula ósea. El metoxi-polietilenglicol epoetina beta ayuda a revertir la anemia. También ayuda a reducir la necesidad de recibir transfusiones sanguíneas. Este medicamento es muy parecido a una sustancia natural (eritropoyetina) que su organismo produce para prevenir la anemia.

Modo de empleo

Lea la Guía del medicamento y las Instrucciones de uso para el paciente que su farmacéutico le facilita, antes de empezar a usar metoxi-polietilenglicol epoetina beta y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Para los adultos, inyecte este medicamento en la vena o debajo de la piel, según las indicaciones de su médico, generalmente cada 2 a 4 semanas. Los pacientes que reciben hemodiálisis deben recibir este medicamento por inyección intravenosa.

Para los niños, sólo inyecte este medicamento en una vena según las indicaciones de su médico, generalmente cada 4 semanas.

Si usted se está inyectando este medicamento en casa, aprenda de su profesional sanitario y del empaque del producto todas las instrucciones de preparación y uso.

No agite el medicamento ni lo mezcle con otros fármacos. Antes de usar este producto, verifique visualmente que no contenga partículas ni presente decoloración. En cualquiera de estos casos, no use el líquido.

Antes de inyectar cada dosis, limpie con alcohol el área donde aplicará la inyección. Si se inyecta el metoxi-polietilenglicol epoetina beta debajo de la piel, cambie el sitio de aplicación cada vez que se inyecte para minimizar las lesiones debajo de la piel.

Aprenda a guardar y desechar prudentemente los materiales médicos.

La dosificación dependerá de su afección médica, peso corporal y respuesta al tratamiento. Deben realizarse análisis de sangre a menudo para supervisar la eficacia del medicamento y determinar la dosis correcta. Consulte a su médico para obtener más información.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, quizás le sea útil marcar su calendario con recordatorios.

No aumente su dosis ni use este medicamento con más frecuencia ni por más tiempo de lo recetado. Su afección no mejorará más rápidamente y sí aumentará su riesgo de experimentar efectos secundarios.

Pueden pasar de 2 a 6 semanas antes de que el recuento de glóbulos rojos aumente. Informe a su médico si no se mejoran los síntomas o si se empeoran.

Efectos secundarios

Puede causar dolor de cabeza, dolores corporales, diarrea o vómitos. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Ocasionalmente, el metoxi-polietilenglicol epoetina beta puede causar o empeorar la presión arterial alta, especialmente en pacientes con insuficiencia renal crónica. Esto puede suceder si el aumento de los glóbulos rojos es demasiado rápido, en general durante los primeros 3 meses de tratamiento. Si sufre de presión alta, debe tenerla bajo control antes de empezar el tratamiento con este medicamento. Debe hacerse revisar a menudo la presión arterial. Averigüe con su médico si le conviene aprender a tomarse la presión arterial. Si presenta presión arterial alta o ésta aumenta, siga las indicaciones de su médico sobre cambios en la dieta y sobre empezar un tratamiento o ajustar el medicamento para la hipertensión. Reducir la presión arterial alta ayudará a prevenir derrames cerebrales, ataques cardíacos y otros problemas renales. Acuda a todas sus citas de laboratorio para que regularmente le realicen recuentos de glóbulos rojos/ niveles de hemoglobina con el fin de reducir el riesgo de sufrir este efecto secundario.

En raras ocasiones, este medicamento puede repentinamente dejar de ser eficaz después de un período de tiempo porque el cuerpo puede producir anticuerpos en su contra. Esto puede causar una anemia muy grave. Informe de inmediato a su médico si vuelven a presentarse síntomas de anemia (por ejemplo, mayor cansancio, niveles bajos de energía, piel pálida, falta de aliento).

Informe inmediatemente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

  • síntomas de insuficiencia cardíaca (por ejemplo, falta de aliento, hinchazón de tobillos/pies, cansancio inusual, aumento de peso inusual/repentino)

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

  • convulsiones

En raras ocasiones, este medicamento puede provocar problemas muy graves (ocasionalmente mortales) causados por coágulos de sangre (por ejemplo, ataque cardíaco, derrame cerebral, coágulos sanguíneos en las piernas o los pulmones). Busque atención médica de urgencia si presenta:

  • falta de aliento/respiración acelerada
  • dolor de pecho/mandíbula/brazo izquierdo
  • sudoración inusual
  • confusión
  • mareos/desmayos repentinos
  • dolor/inflamación/calentamiento en la ingle/pantorrillas
  • dolores de cabeza repentinos/intensos
  • dificultad para hablar
  • debilidad en un lado del cuerpo
  • cambios repentinos en la vista
  • coágulos sanguíneos en el sitio de acceso vascular para la hemodiálisis

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

  • erupción cutánea
  • picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
  • mareos intensos
  • dificultad para respirar
  • ritmo cardíaco acelerado

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Precauciones

Antes de usar metoxi-polietilenglicol epoetina beta, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta, a otros medicamentos que aumentan la producción de glóbulos rojos (por ejemplo, epoyetina alfa, darbepoyetina alfa), o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

  • presión arterial alta
  • enfermedad cardíaca (por ejemplo, insuficiencia cardíaca, ataque cardíaco/derrame cerebral en el pasado)
  • convulsiones
  • una anemia grave causada por anticuerpos que produjo a tratamientos con eritropoyetina en el pasado (aplasia pura de glóbulos rojos)

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Interacciones con otros medicamentos

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Sobredosis

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de EE.UU. pueden llamar a su centro local de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar a un centro provincial para el control de intoxicaciones.

Notas

No comparta este medicamento con nadie.

Deberían realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, presión arterial, hemograma completo que incluye niveles de hemoglobina) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

También lo someterán a análisis sanguíneos para medir sus niveles de hierro y es posible que le receten suplementos de hierro. Su médico podría recomendarle llevar una dieta rica en hierro (por ejemplo, con pasas, higos, carne, huevo, verduras, cereales enriquecidos con hierro). Siga las instrucciones y recomendaciones dietéticas de su médico.

Dosis omitida

Si omite una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación. No duplique la dosis para ponerse al día.

Conservación

Guarde este producto en el refrigerador. No lo congele. Este fármaco también puede guardarse a temperatura ambiente durante hasta 30 días. Protéjalo de la luz. Guárdelo en el empaque original hasta el momento de usarlo. Deje que el medicamento alcance temperatura ambiente antes de usarlo. Después de cada dosis, deseche inmediatamente todo medicamento sobrante. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Nota importante

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.

Última actualización junio 2018.

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La presente información tiene como objetivo suplementar, no substituir, la experiencia y la opinión de su profesional de la salud. Debe consultar con su profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento, cambiar su dieta alimenticia o comenzar o discontinuar cualquier tratamiento.