thioridazine 50 mg tablet

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Esta fotografía es un ejemplo de este medicamento.

Nombre del medicamento

Nombre genérico:
Tioridazina - oral

Marca de fábrica común name(s):
Mellaril

Advertencia

En raras ocasiones la tioridazina ha causado latidos cardíacos irregulares (prolongando el intervalo QT en el ECG) muy graves (posiblemente mortales). Por lo tanto, sólo debe administrarse a pacientes que no han mostrado mejorías con por lo menos otros dos medicamentos antipsicóticos o que no pueden tolerar otros medicamentos antipsicóticos. Este medicamento no debe usarse junto con otros medicamentos que también pueden causar latidos cardíacos lentos o irregulares. (Lea también la sección de Interacciones con otros medicamentos).

Los pacientes de edad avanzada con demencia que usan este medicamento pueden tener un riesgo levemente mayor de sufrir efectos secundarios graves, posiblemente mortales (por ejemplo, insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco acelerado/irregular, neumonía). Este medicamento no ha sido aprobado para tratar problemas de comportamiento relacionados con la demencia. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios del uso de este medicamento, así como de otros tratamientos efectivos y posiblemente más seguros para los problemas de comportamiento relacionados con la demencia.

Usos

Este medicamento se usa para tratar ciertos trastornos mentales/anímicos (por ejemplo, esquizofrenia). Este medicamento le ayudará a pensar más claramente, sentirse menos nervioso y participar en la vida cotidiana. También puede ayudar a prevenir suicidios en personas con cierto riesgo de hacerse daño a sí mismas y reducir la agresión y el deseo de hacerle daño a otros. Puede ayudar a reducir los pensamientos negativos y las alucinaciones. La tioridazina pertenece a una clase de fármacos conocidos como fenotiazinas.

Otros usos

En esta sección se incluyen usos de este medicamento que no se mencionan en las indicaciones autorizadas, pero que su profesional del cuidado de la salud podría indicarle. Use este medicamento para las afecciones que se mencionan en esta sección solamente si así se lo ha indicado su profesional del cuidado de la salud.

Este medicamento también puede usarse por períodos cortos para las depresiones muy fuertes cuando el paciente también presenta ansiedad.

Modo de empleo

Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, generalmente 2 a 4 veces al día, o según las indicaciones de su médico.

La dosificación dependerá de su afección médica y de su respuesta al tratamiento. Cuando su enfermedad se encuentre más bajo control y se haya sentido mejor durante un cierto período de tiempo, es posible que su médico empiece a reducir su dosis. Esto puede tardar algún tiempo. No suspenda su medicamento ni reduzca su dosis sin antes hablar con su médico. Algunas afecciones pueden empeorar si deja de tomar este medicamento repentinamente. Es posible que sea necesario disminuir su dosis gradualmente.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, úselo en el mismo horario cada día.

Notifique a su médico si su afección persiste o empeora.

Efectos secundarios

Puede causar mareos, somnolencia, aturdimiento, dificultad para orinar, estreñimiento, inquietud, dolor de cabeza y visión borrosa. Si cualquiera de estos efectos persiste o empeora, notifique inmediatamente a su médico o farmacéutico.

Los mareos y el aturdimiento pueden aumentar el riesgo de sufrir caídas. Si está sentado o recostado, levántese despacio.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Notifique a su médico si experimenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios graves:

  • temblores
  • expresión facial tipo máscara
  • movimientos jaloneados al caminar

La tioridazina puede rara vez causar una afección conocida como discinesia tardía. En algunos casos esta afección puede hacerse permanente. Informe inmediatamente a su médico si experimenta cualquier movimiento inusual/incontrolable (especialmente de la cara, labios, lengua, brazos o piernas).

La tioridazina rara vez puede aumentar el nivel de cierta sustancia que su organismo produce (prolactina). En las mujeres este aumento puede resultar en la secreción no deseada de leche materna, menstruación irregular/interrumpida, dificultad para quedar embarazada. En los hombres puede provocar disminución de la capacidad sexual, incapacidad para producir esperma o aumento del tamaño de los senos. Si presenta cualquiera de estos síntomas, notifique inmediatamente a su médico.

Notifique de inmediato a su médico si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios que rara vez ocurren pero son muy graves:

  • signos de infección (por ejemplo, fiebre, dolor de garganta persistente)
  • cambios en la vista (por ejemplo, pérdida de visión, disminución repentina de la visión nocturna, visión teñida de café)

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios que rara vez ocurren pero son muy graves:

  • mareos intensos
  • desmayos
  • ritmo cardíaco lento
  • convulsiones

Este medicamento rara vez puede causar una afección muy grave conocida como síndrome neuroléptico maligno (NMS, por sus siglas en inglés). Busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de los siguientes síntomas:

  • fiebre
  • rigidez/dolor/sensibilidad/debilidad muscular
  • cansancio intenso
  • fuerte confusión
  • sudoración
  • ritmo cardíaco acelerado/irregular
  • orina oscura
  • signos de problemas renales (por ejemplo, cambios en el volumen de orina)

Es poco probable que se produzca una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Busque atención médica de urgencia si esto ocurre. Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir:

  • erupciones de la piel
  • picazón/inflamación (especialmente en cara/lengua/garganta)
  • mareos intensos
  • dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Precauciones

Antes de tomar tioridazina, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta, a otras fenotiazinas (por ejemplo, a clorpromazina), o si padece de otras alergias. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

No debe usar este medicamento si padece de ciertas afecciones médicas. Antes de usarlo, consulte a su médico o farmacéutico en caso de presentar:

  • cierto problema grave del sistema nervioso (depresión grave del sistema nervioso central)
  • problemas graves de la presión arterial

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

  • ciertos problemas sanguíneos (por ejemplo, bajo recuento de glóbulos blancos)
  • enfermedad de Parkinson
  • antecedentes de episodios convulsivos
  • niveles bajos de las enzimas requeridas para eliminar fármacos de su organismo (hidroxilación lenta)

La tioridazina puede causar una afección que afecta el ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT). Con poca frecuencia, la prolongación del intervalo QT puede resultar en un ritmo cardíaco rápido/irregular grave (rara vez mortal) y en otros síntomas (por ejemplo, mareos intensos, desmayos) que requerirán atención médica de urgencia.

El riesgo de presentar prolongación del intervalo QT puede aumentar si sufre de ciertas afecciones médicas o si está tomando otros medicamentos que pueden prolongar el intervalo QT. Antes de usar tioridazina, informe a su médico o farmacéutico acerca de todos los fármacos que toma y si presenta cualquiera de las siguientes afecciones:

  • ciertos problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco lento, prolongación del intervalo QT en el ECG)
  • antecedentes familiares de ciertos problemas cardíacos (prolongación del intervalo QT en el ECG, muerte súbita cardíaca)

Los niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre pueden aumentar su riesgo de presentar prolongación del intervalo QT. El riesgo puede ser mayor si usa ciertos fármacos (por ejemplo, diuréticos) o si sufre de ciertas afecciones médicas, como sudoración intensa, diarrea o vómitos. Hable con su médico acerca del uso seguro de tioridazina.

Este medicamento puede causar mareos o somnolencia. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista que está tomando este medicamento.

Este medicamento puede aumentar la sensibilidad al sol. Limite el tiempo que pasa al sol. Evite las camas y lámparas solares. Cuando esté al aire libre, use crema con protección solar y ropa protectora. Informe inmediatamente a su médico si se quema al sol o si tiene ampollas/enrojecimiento en la piel.

Las personas de edad avanzada podrían ser más sensibles a los efectos secundarios de este fármaco, especialmente a mareos, aturdimiento, somnolencia, confusión, estreñimiento, dificultad para orinar y la prolongación del intervalo QT (ver arriba). Los mareos, el aturdimiento, la somnolencia y la confusión pueden aumentar el riesgo de sufrir caídas.

Durante el embarazo sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Los bebés cuyas madres tomaron este medicamento en los últimos 3 meses de embarazo, en casos poco frecuentes, pueden presentar síntomas tales como rigidez muscular o temblores, somnolencia, dificultad para alimentarse/respirar o llanto constante. Si nota que su recién nacido presenta cualquiera de estos síntomas en cualquier momento durante su primer mes, informe de inmediato al médico.

Ya que los problemas mentales/anímicos (por ejemplo, esquizofrenia, depresión) no tratados pueden ser una afección grave, no suspenda el uso de este medicamento a menos que su médico se lo indique. Si está planeando un embarazo, queda embarazada o cree que podría estar embarazada, hable inmediatamente con su médico acerca de los beneficios y los riesgos de usar este medicamento durante el embarazo.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Interacciones con otros medicamentos

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

  • medicamentos anticolinérgicos (por ejemplo, alcaloides de belladona, atropina, escopolamina)
  • cabergolina
  • cisaprida
  • duloxetina
  • guanetidina
  • guanadrel
  • litio
  • mirabegron
  • medicamentos para la enfermedad de Parkinson (por ejemplo, levodopa, benztropina)
  • pergolida
  • pindolol
  • propranolol
  • rolapitant
  • terbinafina
  • ciertos antidepresivos ISRS (por ejemplo, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina)

Además de la tioridazina, muchos otros medicamentos pueden afectar el ritmo cardíaco (prolongando el intervalo QT), incluyendo, entre otros, amiodarona, dofetilida, pimozida, procainamida, quinidina, sotalol y antibióticos macrólidos (como eritromicina). Por lo tanto, antes de usar tioridazina, informe a su médico o farmacéutico de todos los medicamentos que esté usando.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando otros productos que causan somnolencia como analgésicos o antitusivos opioides (por ejemplo, codeína, hidrocodona), alcohol, marihuana (cannabis), medicamentos para dormir o ansiolíticos (por ejemplo, alprazolam, lorazepam, zolpidem), relajantes musculares (por ejemplo, carisoprodol, ciclobenzaprina) o antihistamínicos (por ejemplo, cetirizina, difenhidramina).

Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, productos para la tos y el resfriado), porque es posible que contengan ingredientes que pueden causar somnolencia. Consulte a su farmacéutico acerca del uso seguro de estos productos.

Sobredosis

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de EE.UU. pueden llamar a su centro local de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar a un centro provincial para el control de intoxicaciones.

Notas

No comparta este medicamento con nadie.

Es posible que de vez en cuando lo sometan a pruebas de laboratorio y/o médicas (por ejemplo, exámenes oculares, niveles de potasio, ECG) para supervisar su progreso o detectar efectos secundarios. Consulte a su médico para obtener más detalles.

Dosis omitida

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Conservación

Guarde este producto a una temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener mayor información sobre cómo desechar de forma segura su producto.

Nota importante

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.

Última actualización octubre 2018.

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La presente información tiene como objetivo suplementar, no substituir, la experiencia y la opinión de su profesional de la salud. Debe consultar con su profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento, cambiar su dieta alimenticia o comenzar o discontinuar cualquier tratamiento.