safinamide 50 mg tablet

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Esta fotografía es un ejemplo de este medicamento.

Nombre del medicamento

Nombre genérico:
Safinamida - oral

Marca de fábrica común name(s):
Xadago

Usos

La safinamida se usa junta con otro medicamento (levodopa/carbidopa) para tratar los síntomas de la enfermedad de Parkinson. Puede ayudar a mejorar los síntomas como temblores, rigidez y dificultad para moverse. También puede ayudar a reducir los momentos inactivos (períodos de movimiento lento o rigidez).

La safinamida pertenece a una clase de fármacos conocidos como inhibidores de la MAO. Actúa al aumentar los niveles de ciertas sustancias naturales en el cerebro (por ejemplo, dopamina). Se cree que la enfermedad de Parkinson resulta de la deficiencia de dopamina en el cerebro.

Modo de empleo

Lea el Folleto de información para el paciente, si lo tiene su farmacéutico, antes de empezar a tomar la safinamida y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día.

La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento. No aumente la dosis ni tome este medicamento con más frecuencia de lo recetado. Su afección no mejorará más rápidamente y sí aumentará su riesgo de experimentar efectos secundarios.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo a la misma hora cada día.

No suspenda este medicamento sin antes consultar a su médico. Algunas afecciones pueden empeorarse si lo suspende repentinamente. Es posible que sea necesario reducir su dosis gradualmente.

Comer grandes cantidades de tiramina mientras toma safinamida, y durante 2 semanas después de haberla suspendido, podría causar una reacción muy grave de presión arterial alta en raras ocasiones. Evite el consumo de alimentos con altos niveles de tiramina, como quesos curados (por ejemplo, el queso Stilton) Hable con su médico o nutricionista sobre los tipos de alimentos que debe evitar, y si se siente mal después de haber comido o bebido ciertos alimentos mientras tome este medicamento. Consulte también la sección de Efectos secundarios.

Informe a su médico si este medicamento pierde efectividad o si su afección empeora.

Efectos secundarios

Puede causar mareos o somnolencia. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Cuando esté sentado o recostado, levántese despacio para reducir el riesgo de sufrir mareos y aturdimiento, especialmente cuando empieza a tomar safinamida por primera vez.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

  • desmayos
  • pérdida del equilibrio
  • cambios mentales/anímicos (por ejemplo, ansiedad, agitación, alucinaciones)
  • aumento de la rigidez/contracciones musculares/movimientos incontrolables
  • impulsos fuertes e inusuales (por ejemplo, más ganas de apostar, mayores impulsos sexuales)

Algunas personas que toman safinamida se han quedado dormidas repentinamente mientras realizaban sus actividades cotidianas (por ejemplo, durante una llamada telefónica o al manejar). En algunos casos, el sueño se presentó sin somnolencia previa. Este efecto en el sueño puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento con safinamida incluso si ha usado este medicamento durante un período de tiempo prolongado. Si presenta mayor somnolencia o se queda dormido durante el día, no maneje ni participe en actividades potencialmente peligrosas hasta que haya hablado de este efecto con su médico. Su riesgo de presentar este efecto de sueño aumentará con el uso de alcohol u otros medicamentos que pueden causarle somnolencia. Consulte también la sección de Precauciones.

Este medicamento puede aumentar los niveles de serotonina y, rara vez, puede causar una afección muy grave conocida como síndrome serotoninérgico. El riesgo aumentará si también está tomando otros medicamentos que aumentan los niveles de serotonina, por lo que es importante que informe a su médico o farmacéutico de todos los medicamentos que está tomando. Busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de los siguientes síntomas:

  • ritmo cardíaco acelerado
  • alucinaciones
  • pérdida de coordinación motora
  • mareos intensos
  • náuseas/vómitos/diarrea intensos
  • contracciones musculares
  • fiebre sin motivo aparente
  • agitación/inquietud inusual

Rara vez, este medicamento puede causar una crisis hipertensiva (episodio de presión arterial extremadamente alta) que puede ser mortal. Muchas interacciones con fármacos y alimentos pueden elevar este riesgo (vea también las secciones de Modo de empleo e Interacciones con otros medicamentos). Busque atención médica de inmediato si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios graves:

  • dolor de cabeza intenso
  • ritmo cardíaco rápido/lento/irregular/fuerte
  • dolor de pecho
  • rigidez/dolor en el cuello
  • náuseas/vómitos intensos
  • piel sudorosa/pegajosa (en ocasiones con fiebre)
  • pupilas dilatadas
  • cambios en la vista (por ejemplo, visión doble/borrosa)
  • sensibilidad repentina a la luz (fotofobia)

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

  • erupción cutánea
  • picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
  • mareos intensos
  • dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Precauciones

Antes de tomar la safinamida, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

  • enfermedad hepática
  • presión arterial alta
  • trastornos mentales/anímicos (por ejemplo, esquizofrenia, trastorno bipolar, depresión)
  • problemas oculares (por ejemplo, degeneración macular, uveítis)
  • trastornos del sueño

Este medicamento puede causar somnolencia o mareos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis). Consulte también la sección de Efectos secundarios.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Interacciones con otros medicamentos

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento son:

  • apraclonidina
  • bupropión
  • buspirona
  • carbamazepina
  • pastillas para adelgazar/supresores del apetito (por ejemplo, dietilpropión)
  • deutetrabenazina
  • dextrometorfano
  • metildopa
  • determinados suplementos (por ejemplo, triptófano, tiramina)
  • tetrabenazina
  • ciertos "triptanes" que se usan para tratar las migrañas (por ejemplo, rizatriptán, sumatriptán, zolmitriptán)
  • valbenazina

El riesgo de presentar el síndrome serotoninérgico/toxicidad aumentará si también está tomando otros medicamentos que aumentan los niveles de serotonina. Entre algunos ejemplos se incluyen drogas ilegales como MDMA/"éxtasis", hierba de San Juan, ciertos antidepresivos (incluyendo trazodona, ISRS como fluoxetina/paroxetina, IRSN como duloxetina/venlafaxina, antidepresivos tricíclicos como amitriptilina/doxepina), medicamentos para tratar el trastorno déficit de atención (por ejemplo, anfetamina, metilfenidato), ciclobenzaprina, ciertos narcóticos (por ejemplo, meperidina, metadona, propoxifeno, tramadol). El riesgo de síndrome serotoninérgico/toxicidad puede ser más probable al empezar o aumentar la dosis de estos fármacos.

Algunos productos pueden interactuar con la safinamida si se toman juntos, o incluso si se toman semanas antes o después de tomar safinamida. Informe a su médico o farmacéutico si toma algo en la lista de productos que podrían interactuar con este medicamento, o cualquiera de los productos que aumenten la serotonina, en las 2 semanas antes o después de tomar safinamida. También infórmeles si ha tomado fluoxetina en las 5 semanas antes de empezar a tomar safinamida. Pregunte a su médico cuánto tiempo debe esperar entre el inicio o la suspensión de cualquiera de estos medicamentos y el inicio de safinamida.

Tomar otros inhibidores de la MAO con este medicamento puede causar interacciones medicamentosas graves (potencialmente mortales). No tome otros inhibidores de la MAO (isocarboxazida, linezolida, azul de metileno, moclobemida, fenelzina, procarbazina, rasagilina, selegilina, tranilcipromina) durante el tratamiento con este medicamento. La mayoría de los inhibidores de la MAO tampoco deberían tomarse durante dos semanas antes y después de recibir tratamiento con este medicamento. Pregunte a su médico cuándo empezar o dejar de tomar este medicamento.

Antes de usar safinamida, informe a su médico si usa cualquier medicamento que puede aumentar el riesgo de sufrir presión arterial extremadamente alta (crisis hipertensiva) cuando se combina con la safinamida, incluyendo productos herbales (por ejemplo, efedra/ma huang), productos para las alergias y para la tos y el resfriado (incluyendo descongestivos como fenilefrina/pseudoefedrina) y estimulantes (por ejemplo, anfetaminas, efedrina, epinefrina, fenilalanina). Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando otros productos que causan somnolencia como analgésicos o antitusivos opioides (por ejemplo, codeína, hidrocodona), alcohol, marihuana (cannabis), otros medicamentos para dormir o ansiolíticos (por ejemplo, alprazolam, lorazepam, zolpidem), relajantes musculares (por ejemplo, carisoprodol) o antihistamínicos (por ejemplo, cetirizina, difenhidramina).

Sobredosis

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de EE.UU. pueden llamar a su centro local de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar a un centro provincial para el control de intoxicaciones.

Notas

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, presión arterial, pruebas de función hepática) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Es posible que las personas que padecen de la enfermedad de Parkinson presenten mayor riesgo de sufrir cáncer de piel (melanoma). Informe inmediatamente a su médico si tiene un lunar que ha crecido o que se ve diferente, o si tiene cualquier otro cambio inusual en la piel. Pregunte a su médico si debe tener exámenes regulares de la piel.

Dosis omitida

Si omite una dosis, ya no la tome. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para ponerse al día.

Conservación

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Nota importante

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.

Última actualización octubre 2018.

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La presente información tiene como objetivo suplementar, no substituir, la experiencia y la opinión de su profesional de la salud. Debe consultar con su profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento, cambiar su dieta alimenticia o comenzar o discontinuar cualquier tratamiento.