Sabril 500 mg oral powder packet

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Esta fotografía es un ejemplo de este medicamento.

Nombre del medicamento

Nombre genérico:
Vigabatrina, paquetes de polvo - oral

Marca de fábrica común name(s):
Sabril

Advertencia

Mientras toma este medicamento pueden presentarse graves problemas con la vista que pueden hacerse permanentes aun después de suspender el uso del mismo. Para evitar que los problemas de la vista empeoren, su médico debe detectar cualquier problema ocular lo más pronto posible. También, informe al médico si tiene antecedentes de problemas de la vista. Es muy importante realizar un examen de los ojos antes de comenzar a recibir este medicamento o durante las primeras 4 semanas, y luego cada 3 meses mientras lo toma. También deberían hacerle una revisión de los ojos de 3 a 6 meses después de haber suspendido el uso de este medicamento. Siga exactamente las indicaciones de su médico y asista a todas sus citas médicas/oftalmológicas/de laboratorio. Informe de inmediato a su médico si sufre algún cambio en la vista (como pérdida de la vista, visión borrosa, visión doble, sensibilidad a la luz, dolor ocular).

Sólo los pacientes que han firmado un documento de Consentimiento informado y han aceptado los requisitos del programa REMS pueden obtener y usar vigabatrina. Sólo los médicos suscritos al programa REMS pueden recetar vigabatrina, y sólo las farmacias suscritas a este programa pueden despacharla. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información acerca del programa REMS y más información acerca de los riesgos y los beneficios de usar este medicamento. Estos requisitos son aplicables en los Estados Unidos. Si usted vive en Canadá o en cualquier otro país, consulte a su médico y farmacéutico para las normas específicas de su país.

Usos

La vigabatrina se usa para tratar bebés de un mes a 2 años de edad que tienen una afección conocida como espasmos infantiles. La vigabatrina también se ha usado en combinación con otros medicamentos para tratar trastornos convulsivos (epilepsia). La vigabatrina disminuye el número de convulsiones en los adultos y los niños que no han logrado controlar las convulsiones con otros tratamientos. La vigabatrina es un anticonvulsivo. Se cree que actúa deteniendo la degradación de una sustancia natural (GABA) con efectos calmantes en el cerebro.

Modo de empleo

Lea la Guía del medicamento y las Instrucciones de uso para el paciente que su farmacéutico le facilita, antes de empezar a tomar vigabatrina y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda acerca de la información, consulte a su médico o farmacéutico.

Mezcle el contenido de este paquete en un vaso de agua y bébalo inmediatamente después de mezclarlo. No lo mezcle anticipadamente ni lo guarde para usarlo más tarde. Si su dosis es menor al contenido de un paquete, mezcle el contenido del paquete en 10 mililitros de líquido. Mezcle bien y mida la dosis con un dispositivo dosificador de medicamentos. No utilice una cuchara común de uso doméstico, ya que es posible que no obtenga la dosis correcta. Deseche el medicamento sobrante. Si está usando dos paquetes, mezcle el contenido en 20 mililitros de líquido. Si está usando tres paquetes, mezcle el contenido en 30 mililitros de líquido. Cada paquete debe tener 500 miligramos de vigabatrina. Si los paquetes que recibe usted tienen más de 500 miligramos de vigabatrina, consulte a su farmacéutico acerca de cómo se mezcla este producto.

Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, generalmente 2 veces al día o según las indicaciones de su médico.

La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento. En niños, la dosificación también dependerá del peso corporal. Es posible que su médico le indique empezar con una dosis baja, que aumentará gradualmente para disminuir las posibilidades de sufrir efectos secundarios tales como somnolencia y confusión. Su médico ajustará su dosis hasta encontrar la mejor para usted. Siga exactamente las indicaciones de su médico.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, tómelo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo en el mismo horario cada día. Continúe tomando sus otros medicamentos anticonvulsivos, a menos que su médico le dé otras indicaciones. La vigabatrina no suele recetarse sola, excepto para tratar espasmos en bebés.

Tome la dosis eficaz más baja de este medicamento durante el menor tiempo posible. No aumente la dosis ni tome este medicamento con más frecuencia de lo recetado. Su salud no mejorará más rápidamente y sí aumentará su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. No suspenda este medicamento sin antes consultar a su médico. Las convulsiones podrían empeorar al interrumpir repentinamente el medicamento. Es posible que sea necesario reducir su dosis gradualmente.

Informe a su médico si los espasmos de su bebé empeoran o si no mejoran en un periodo de 2 a 4 semanas.

Efectos secundarios

Consulte también la sección de Advertencia.

Mientras su organismo se adapta al medicamento puede causar somnolencia, mareos y dificultad para concentrarse, especialmente durante los primeros días de tratamiento. Los niños pueden volverse inquietos o excitarse fácilmente. También puede causar náuseas, vómitos, dolor de cabeza, aumento de peso y cansancio. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Notifique de inmediato a su médico si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios poco probables pero graves:

  • temblores
  • más convulsiones
  • sensación de hormigueo/entumecimiento

Una pequeña cantidad de personas que toma anticonvulsivos para cualquier afección (por ejemplo, convulsiones, trastorno bipolar, dolor), puede presentar depresión, pensamientos/intentos suicidas u otros problemas mentales/anímicos. Informe de inmediato a su médico si usted o su familia/cuidador notan cualquier cambio inusual/repentino en su estado de ánimo, pensamientos o comportamiento, incluyendo señales de depresión, pensamientos/intentos suicidas, pensamientos de hacerse daño.

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios que rara vez ocurren pero son muy graves:

  • somnolencia intensa, gran dificultad para despertarse
  • cambios mentales/anímicos graves (por ejemplo, confusión, alucinaciones)

La vigabatrina rara vez ha causado enfermedades hepáticas muy graves. Informe inmediatamente a su médico si experimenta síntomas de enfermedad hepática, incluyendo náuseas persistentes, dolor estomacal/abdominal, orina oscura, ojos/piel amarillentos.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

  • erupción cutánea
  • picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
  • mareos intensos
  • dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Precauciones

Antes de tomar vigabatrina, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

  • problemas oculares (por ejemplo, defecto del campo visual, glaucoma, degeneración macular, problema del nervio óptico)
  • problemas mentales/anímicos (por ejemplo, depresión, psicosis)
  • enfermedad renal
  • enfermedad hepática

Este medicamento puede causar mareos, somnolencia o problemas de la vista. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta o tener buena visión, hasta estar seguro de que puede realizar estas actividades sin peligro. Evite el consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

En estudios cerebrales mediante resonancia magnética de bebés se han observado cambios después de haber recibido vigabatrina. No se sabe si estos cambios son dañinos. Consulte a su médico para obtener más información. Si su bebé se va a someter a una prueba de imágenes por resonancia magnética (MRI, por sus siglas en inglés), informe al personal que lleva a cabo la prueba, que su bebé está usando este medicamento.

Las personas de edad avanzada pueden correr un mayor riesgo de sufrir efectos secundarios (por ejemplo, confusión) mientras usan este medicamento. La confusión puede aumentar el riesgo de sufrir caídas.

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Podría causar daño fetal. Si queda embarazada o cree que podría estarlo, informe de inmediato a su médico. Hable con su médico acerca de los métodos anticonceptivos eficaces.

Este medicamento pasa a la leche materna y puede producir efectos no deseados en el lactante. Por lo tanto, se desaconseja amamantar mientras lo usa. Consulte a su médico antes de amamantar.

Interacciones con otros medicamentos

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

  • fármacos que pueden producir daño ocular (fármacos retinotóxicos como cloroquina, hidroxicloroquina, fenotiazinas como tioridazina)
  • orlistat

Informe a su médico o farmacéutico si también está tomando otros productos que pueden causar somnolencia, incluyendo alcohol, marihuana (cannabis), antihistamínicos (por ejemplo, cetirizina, difenhidramina), medicamentos para dormir o ansiolíticos (por ejemplo, alprazolam, clonazepam, diazepam, zolpidem), relajantes musculares y analgésicos narcóticos (por ejemplo, codeína).

Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, productos para las alergias y para la tos y el resfriado), porque podrían contener ingredientes que causan somnolencia. Consulte a su farmacéutico acerca del uso prudente de estos productos.

Este producto puede afectar los resultados de ciertos análisis de laboratorio (por ejemplo, pruebas de función hepática) y producir resultados falsos. Asegúrese de que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este medicamento.

Sobredosis

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de EE.UU. pueden llamar a su centro local de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar a un centro provincial para el control de intoxicaciones. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen respiración lenta/superficial, pérdida del conocimiento.

Notas

No comparta este medicamento con nadie.

Periódicamente deben realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, exámenes oculares, pruebas de función renal/hepática) para supervisar su evolución o detectar efectos secundarios. Consulte a su médico para obtener más información.

Dosis omitida

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Conservación

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No abra los paquetes antes del momento en que va a preparar la dosis. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Alerta médica

Si se presenta una emergencia médica, su afección podría causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

Nota importante

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.

Última actualización octubre 2018.

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La presente información tiene como objetivo suplementar, no substituir, la experiencia y la opinión de su profesional de la salud. Debe consultar con su profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento, cambiar su dieta alimenticia o comenzar o discontinuar cualquier tratamiento.