ravulizumab-cwvz 300 mg/30 mL (10 mg/mL) intravenous solution

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Esta fotografía es un ejemplo de este medicamento.

Nombre del medicamento

Nombre genérico:
Ravulizumab-cwvz - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Ultomiris

Advertencia

El ravulizumab-cwvz puede reducir la capacidad de su organismo para combatir infecciones. Esto aumenta la probabilidad de que contraiga una infección muy grave y potencialmente mortal (en particular meningitis o sepsis). Busque atención médica de urgencia si presenta síntomas como náuseas/vómitos persistentes, fiebre alta, escalofríos, dolor de cabeza intenso, rigidez en el cuello, cambios mentales/anímicos (por ejemplo, confusión), sensibilidad ocular a la luz.

Debe recibir la vacuna para la meningitis (vacuna meningocócica) por lo menos 2 semanas antes de recibir este medicamento. Si ha recibido la vacuna contra la meningitis en el pasado, pregunte a su médico si debe recibir otra vacuna (de refuerzo) antes de recibir este medicamento. Es posible que las vacunas no protejan a todas las personas que las reciban, entonces debe estar pendiente si presenta signos de meningitis después de haber recibido la vacuna.

Para poder recibir este medicamento, es necesario que todos los médicos, farmacéuticos y pacientes entiendan, acepten y sigan estrictamente los requisitos del programa REMS Ultomiris. Estos requisitos son aplicables en los Estados Unidos. Si usted vive en Canadá o en cualquier otro país, consulte a su médico y farmacéutico para las normas específicas de su país.

Usos

El ravulizumab-cwvz se usa para tratar cierto trastorno sanguíneo (hemoglobinuria paroxística nocturna). Este trastorno hace que el sistema inmunitario de su organismo destruya los glóbulos rojos, lo cual causa anemia. El ravulizumab-cwvz pertenece a una clase de medicamentos conocidos como anticuerpos monoclonales. El ravulizumab-cwvz actúa al ayudar a bloquear la destrucción de los glóbulos rojos. Este efecto ayuda a reducir los síntomas de anemia (por ejemplo, cansancio, falta de aliento) y puede reducir la necesidad de recibir transfusiones de sangre.

Modo de empleo

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le ofrece. Siempre lleve consigo la Tarjeta de seguridad del paciente durante el tratamiento y por 8 meses después de su última dosis de ravulizumab-cwvz. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Un profesional sanitario le inyectará lentamente este medicamento en una vena según las indicaciones de su médico. Después de la primera dosis, este medicamento generalmente se vuelve a administrar 2 semanas más tarde, y después cada 8 semanas. La dosificación dependerá de su afección médica, peso corporal y respuesta al tratamiento.

Es posible que tenga una reacción a la inyección. Con el fin de supervisarlo y de reducir su riesgo de tener una reacción grave, debe quedarse en el hospital o consultorio durante al menos 1 hora después de recibir la inyección. Informe a su profesional sanitario inmediatamente si presenta síntomas como dolor en la zona lumbar de la espalda, dolor con la inyección, dolor en el pecho, falta de aliento o sentirse con ganas de desmayar.

No suspenda el uso de este medicamento sin antes consultar a su médico. Su afección podría empeorar si lo interrumpe. Si suspende este medicamento, necesitará la supervisión de su médico durante por lo menos 16 semanas para asegurarse que su afección no empeore. Consulte a su médico para obtener más información.

Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora.

Efectos secundarios

Consulte también la sección de Advertencia y la de Modo de empleo.

Puede causar dolor de cabeza, náuseas, diarrea, mareos o dolor en músculos/articulaciones. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Este medicamento puede reducir su capacidad para combatir infecciones. Esto puede hacerlo más propenso a contraer una infección grave (rara vez mortal) o empeorar cualquier infección que ya tenga. Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier signo de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, escalofríos, tos).

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

  • erupción cutánea
  • picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
  • mareos intensos
  • dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Precauciones

Antes de usar el ravulizumab-cwvz, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

  • infección activa/reciente
  • vacunas

El ravulizumab-cwvz puede hacerle más susceptible a determinadas infecciones (por ejemplo, gripe, resfriados, meningitis). Consulte a su médico para obtener más información.

Puede que sea vacunado contra ciertas infecciones antes de comenzar a recibir este medicamento. No reciba otras inmunizaciones/vacunas sin la aprobación de su médico y evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido una vacuna viva (por ejemplo, la vacuna contra la gripe inhalada por la nariz).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo de daño al lactante, se desaconseja amamantar mientras use este medicamento y durante 8 meses después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Interacciones con otros medicamentos

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Sobredosis

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de EE.UU. pueden llamar a su centro local de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar a un centro provincial para el control de intoxicaciones.

Notas

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, niveles de deshidrogenasa láctica, hemograma completo) mientras tome este medicamento y por 16 semanas después de suspender el tratamiento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Dosis omitida

Para beneficiarse al máximo de este medicamento es importante recibir cada dosis programada según las indicaciones. Si omite una dosis, consulte de inmediato a su médico para establecer un nuevo horario de dosificación.

Conservación

No aplica. Este medicamento se administra en una clínica y no se guardará en casa.

Alerta médica

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

Nota importante

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.

Última actualización enero 2019.

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La presente información tiene como objetivo suplementar, no substituir, la experiencia y la opinión de su profesional de la salud. Debe consultar con su profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento, cambiar su dieta alimenticia o comenzar o discontinuar cualquier tratamiento.