ocrelizumab 30 mg/mL intravenous solution

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Esta fotografía es un ejemplo de este medicamento.

Nombre del medicamento

Nombre genérico:
Ocrelizumab - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Ocrevus

Usos

El ocrelizumab se usa para tratar ciertos tipos de esclerosis múltiple, o EM (de progresión primaria o recurrente). No es una cura para la EM, pero se piensa que ayuda a ralentizar el daño a los nervios, reducir el número de recaídas y retrasar la discapacidad. El ocrelizumab pertenece a una clase de fármacos conocidos como anticuerpos monoclonales.

Modo de empleo

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le ofrece antes de empezar a usar el ocrelizumab y cada vez que recibe una infusión. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Un profesional sanitario le inyectará este medicamento en una vena. Se administra según las indicaciones de su médico siguiendo un horario de tratamiento. Las primeras 2 infusiones generalmente se administran con 2 semanas de separación. Posteriormente, se administra la infusión generalmente una vez cada 6 meses. Siga el horario de tratamiento que le dio su médico.

El ocrelizumab puede causar efectos secundarios muy graves (rara vez mortales) conocidos como reacciones a la infusión durante el tratamiento y hasta 24 horas después. Su médico o enfermera le supervisará de cerca durante la infusión y durante al menos 1 hora después. Según los síntomas, puede que se le ralentice o se detenga la infusión. Informe inmediatamente a su médico o a su enfermera si presenta cualquiera de estos efectos secundarios: erupciones cutáneas, picazón, dificultades respiratorias, inflamación/dolor en la garganta, cansancio, fiebre, desmayos, rubores faciales, náuseas, dolor de cabeza, mareos, ritmo cardíaco acelerado.

Es posible que también le administren otros medicamentos antes de cada tratamiento, entre los cuales se incluyen corticosteroides (por ejemplo, metilprednisolona), antihistamínicos (por ejemplo, difenhidramina) y acetaminofeno para reducir la intensidad de la reacción a la infusión.

Efectos secundarios

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Puede causar síntomas de un resfriado como congestión/secreción nasal o tos. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Este medicamento puede reducir su capacidad para combatir infecciones. Esto puede hacerlo más propenso a contraer una infección grave (rara vez mortal) o empeorar cualquier infección que ya tenga. Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier signo de infección (por ejemplo, dolor de garganta o tos persistente, fiebre, escalofríos, llagas de herpes en la boca o los genitales, culebrilla).

Antes de empezar el tratamiento con este medicamento, su médico lo someterá a análisis de sangre para determinar si tiene la infección de hepatitis B. Si alguna vez ha tenido hepatitis B, el ocrelizumab puede reactivarla y podría causar problemas graves del hígado. Consulte a su médico para obtener información adicional.

En raras ocasiones, este medicamento puede aumentar el riesgo de desarrollar cáncer, incluyendo cáncer de mama. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas como crecimientos inusuales, un bulto en el seno, secreciones de los pezones. Consulte a su médico para obtener información adicional.

Este medicamento puede aumentar el riesgo de contraer una infección cerebral (leucoencefalopatía multifocal progresiva, LMP) que rara vez ocurre pero es muy grave (potencialmente mortal). Busque atención médica de inmediato si presenta cualquiera de estos efectos secundarios nuevos o peores:

  • torpeza motora
  • pérdida de coordinación motora/equilibrio
  • debilidad
  • cambios repentinos del pensamiento (por ejemplo, confusión, dificultad para concentrarse, pérdida de memoria)
  • dificultad para hablar/caminar
  • convulsiones
  • cambios en la vista

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

  • erupción cutánea
  • picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
  • mareos intensos
  • dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Precauciones

Antes de usar el ocrelizumab, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

  • infecciones activas/pasadas/recurrentes (por ejemplo, hepatitis B, herpes, tuberculosis)
  • reacción potencialmente mortal a la infusión de ocrelizumab

Este medicamento puede causar mareos. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

El ocrelizumab puede hacerlo más propenso a contraer infecciones o puede empeorar cualquier infección que ya tenga. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (como varicela, sarampión, gripe). Consulte a su médico si se ha expuesto a una infección o si requiere más información.

No reciba inmunizaciones/vacunas sin la aprobación de su médico. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (como la vacuna nasal contra la gripe).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use el ocrelizumab debido al riesgo de daño fetal. Hable con su médico acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables mientras usa este medicamento y durante 6 meses después de suspender el tratamiento. Si queda embarazada, hable con su médico de inmediato acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento. Los bebés cuyas madres recibieron ocrelizumab durante el embarazo deberán someterse a pruebas para detectar su capacidad para responder a las vacunas antes de recibir cualquier vacuna.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Interacciones con otros medicamentos

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento son:

  • otros fármacos que debilitan el sistema inmunitario/aumentan el riesgo de contraer infecciones (por ejemplo, natalizumab, rituximab)
Sobredosis

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de EE.UU. pueden llamar a su centro local de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar a un centro provincial para el control de intoxicaciones.

Notas

Deberán realizarse pruebas de laboratorio y/o médicas (por ejemplo, análisis de sangre para detectar la infección de hepatitis B, pruebas de detección de cáncer de mama) antes de empezar a usar este medicamento, así como durante y después del tratamiento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Dosis omitida

Para beneficiarse al máximo de este medicamento es importante recibir cada dosis según las indicaciones de su médico. Si omite una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación.

Conservación

No aplica. Este medicamento se administra en un centro de infusión y no se guardará en casa.

Alerta médica

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

Nota importante

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.

Última actualización noviembre 2018.

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La presente información tiene como objetivo suplementar, no substituir, la experiencia y la opinión de su profesional de la salud. Debe consultar con su profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento, cambiar su dieta alimenticia o comenzar o discontinuar cualquier tratamiento.