Mirapex ER 4.5 mg tablet,extended release

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Esta fotografía es un ejemplo de este medicamento.

Nombre del medicamento

Nombre genérico:
Pramipexol, liberación prolongada - oral

Marca de fábrica común name(s):
Mirapex

Usos

El pramipexol se usa solo o junto con otros medicamentos, para tratar la enfermedad de Parkinson. Puede mejorar su capacidad para moverse y disminuir los temblores, la rigidez, los movimientos lentos y la inestabilidad corporal. También puede disminuir el número de episodios de inmovilidad (fluctuaciones motoras o síndrome "on-off").

El pramipexol es un agonista de la dopamina cuya acción consiste en restaurar el equilibrio de cierta sustancia natural (dopamina) en el cerebro.

Otros usos

En esta sección se incluyen usos de este medicamento que no se mencionan en las indicaciones autorizadas, pero que su profesional sanitario podría indicarle. Use este medicamento para tratar cualquiera de las afecciones que se mencionan en esta sección solamente si así se lo ha indicado su profesional sanitario.

Este medicamento también puede usarse para cierta afección médica que provoca un impulso inusual de mover las piernas (síndrome de piernas inquietas, o RLS, por sus siglas en inglés), o para cierta afección que causa dolor (fibromialgia).

Modo de empleo

Lea el Folleto de información para el paciente que su farmacéutico le facilita, antes de empezar a tomar pramipexol y cada vez que renueve su receta. Si tiene preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.

Trague este medicamento entero. No triture, mastique ni parta las pastillas. Hacerlo puede liberar todo el fármaco a la vez y aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios. Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día. Tomar este medicamento con alimentos puede reducir las náuseas. Para disminuir el riesgo de sufrir efectos secundarios (por ejemplo, somnolencia, presión arterial baja) cuando empieza a tomar pramipexol por primera vez, su médico aumentará lentamente su dosificación hasta encontrar la mejor dosis para usted. Tome este medicamento como se lo recetaron.

La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento. Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo a la misma hora cada día. No aumente la dosis ni tome el medicamento con mayor frecuencia de lo indicado.

Si deja de tomar este medicamento durante varios días, es posible que necesite volver a empezar con una dosis baja y aumentarla lentamente hasta alcanzar la dosificación previa. Consulte a su médico acerca de cómo volver a tomar el medicamento. No suspenda el uso de este medicamento sin la aprobación de su médico. Aunque es muy poco probable, si suspende repentinamente este medicamento puede causar una reacción grave como fiebre, rigidez muscular y confusión. Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquiera de estas reacciones. Si su médico le indica suspender el tratamiento regular con este fármaco, reducir la dosificación gradualmente, según las indicaciones, ayudará a prevenir tales reacciones.

Pueden pasar varias semanas para que note los beneficios completos de este medicamento. Comuníquese con su médico si los síntomas no mejoran o empeoran.

Efectos secundarios

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Puede causar náuseas, vómitos, mareos, somnolencia, aturdimiento, dificultad para dormir, estreñimiento, dolor de cabeza, tos o boca seca. Si los efectos persisten o empeoran, informe lo antes posible a su médico o farmacéutico.

Si está sentado o recostado, levántese despacio para minimizar los mareos y el aturdimiento.

Informe a su médico si detecta una pastilla o pedazos de pastilla en las heces.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

  • cambios mentales/anímicos (por ejemplo, confusión, depresión, alucinaciones)
  • urgencias inusuales fuertes (por ejemplo, mayor urgencia de jugar apostando o urgencias sexuales)
  • calambres/espasmos musculares
  • cambios inusuales en la postura (por ejemplo, el cuello o el cuerpo doblándose hacia adelante)
  • inflamación de tobillos/pies

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

  • dolor de pecho
  • dificultad para respirar
  • dolor/debilidad muscular
  • cansancio inusual
  • signos de problemas renales (por ejemplo, cambios en el volumen de orina)
  • cambios en la vista

Algunas personas que toman pramipexol han reportado haberse quedado dormidas repentinamente durante sus actividades cotidianas (por ejemplo, durante una llamada telefónica o al manejar). En algunos casos, el sueño se presentó sin somnolencia previa. Este efecto de sueño repentino puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento con pramipexol, incluso si ha usado este medicamento por un período prolongado. Si presenta mayor somnolencia o se queda dormido durante el día, no maneje ni participe en actividades potencialmente peligrosas hasta que haya hablado de este efecto con su médico. Su riesgo de presentar este efecto de sueño aumentará con el uso de alcohol u otros medicamentos que pueden causarle somnolencia. Consulte también la sección de Precauciones.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de inmediato si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

  • erupción cutánea
  • picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
  • mareos intensos
  • dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o a www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Precauciones

Antes de tomar pramipexol, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

  • presión arterial baja
  • problemas cardíacos (por ejemplo, ritmo cardíaco irregular, insuficiencia cardíaca)
  • problemas renales
  • trastornos mentales/anímicos (por ejemplo, confusión, alucinaciones, psicosis, esquizofrenia)
  • trastorno del sueño (por ejemplo, apnea del sueño, narcolepsia)

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

El riesgo de sufrir mareos y alucinaciones puede ser mayor para las personas de edad avanzada que usan este medicamento.

Este medicamento puede causarle mareos o somnolencia. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de que puede realizar estas actividades sin peligro. Evite el consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis). Consulte también la sección de Efectos secundarios.

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

Este medicamento puede pasar a la leche materna y tener efectos nocivos en el lactante. También puede alterar la producción de leche. Por lo tanto, se desaconseja amamantar mientras usa este medicamento. Consulte a su médico antes de amamantar.

Interacciones con otros medicamentos

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

  • antipsicóticos (por ejemplo, clorpromazina, haloperidol, tiotixeno)
  • cimetidina
  • metoclopramida

Informe a su médico o farmacéutico si también está tomando otros productos que pueden causar somnolencia, incluyendo alcohol, marihuana (cannabis), antihistamínicos (por ejemplo, cetirizina, difenhidramina), medicamentos para dormir o ansiolíticos (por ejemplo, alprazolam, diazepam, zolpidem), relajantes musculares (por ejemplo, carisoprodol, ciclobenzaprina) y analgésicos narcóticos (por ejemplo, codeína, hidrocodona).

Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, productos para las alergias y para la tos y el resfriado), porque podrían contener ingredientes que causan somnolencia. Consulte a su farmacéutico acerca del uso prudente de estos productos.

Sobredosis

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de EE.UU. pueden llamar a su centro local de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar a un centro provincial para el control de intoxicaciones.

Notas

No comparta este medicamento con nadie.

Es posible que las personas que padecen la enfermedad de Parkinson presenten mayor riesgo de sufrir cáncer de piel (melanoma). Si está tomando este medicamento para tratar la enfermedad de Parkinson, notifique lo antes posible a su médico si nota un cambio en la apariencia o el tamaño de los lunares u otros cambios inusuales en la piel. Pregunte a su médico si debe tener exámenes regulares de la piel.

Dosis omitida

Si se olvida de una dosis y no han pasado más de 12 horas de cuando tenía que tomarla, tómela en cuanto se acuerde. Si han pasado más de 12 horas de cuando tenía que tomarla, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Conservación

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Nota importante

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.

Última actualización octubre 2018.

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La presente información tiene como objetivo suplementar, no substituir, la experiencia y la opinión de su profesional de la salud. Debe consultar con su profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento, cambiar su dieta alimenticia o comenzar o discontinuar cualquier tratamiento.