lopinavir-ritonavir 400 mg-100 mg/5 mL oral solution

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Esta fotografía es un ejemplo de este medicamento.

Nombre del medicamento

Nombre genérico:
Lopinavir/ritonavir, solución - oral

Marca de fábrica común name(s):
Kaletra

Usos

Este producto combinado contiene dos medicamentos: lopinavir y ritonavir. Este producto se usa junto con otros medicamentos para el VIH para ayudar a controlar la infección del VIH. Ayuda a disminuir la cantidad de VIH en el cuerpo para que el sistema inmunitario pueda funcionar mejor. Esto reduce las posibilidades de sufrir complicaciones del VIH (por ejemplo, nuevas infecciones, cáncer) y mejora su calidad de vida. Tanto lopinavir como ritonavir pertenecen a una clase de fármacos conocidos como inhibidores de proteasas del VIH. El ritonavir aumenta los niveles de lopinavir. Esto aumenta la eficacia de lopinavir.

Ya que esta solución contiene otros ingredientes (alcohol y propilenglicol) que podrían causar efectos secundarios, se desaconseja administrarlo a recién nacidos prematuros justo después del nacimiento o bebés que nacieron a término completo y que son menores de 14 días de edad, a menos que su médico piense que es adecuado para su bebé. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

El medicamento combinado lopinavir/ritonavir no cura la infección del VIH. Para reducir el riesgo de contagiar a otros con la enfermedad del VIH, haga lo siguiente: (1) siga tomando todos sus medicamentos para el VIH exactamente como se lo recetó su médico, (2) siempre use una barrera de protección eficaz (condones de látex o poliuretano/barreras dentales) durante toda actividad sexual y (3) no comparta objetos personales (por ejemplo, agujas/jeringas, cepillos de dientes y máquinas de afeitar) que podrían haber entrado en contacto con sangre o líquidos corporales. Para obtener más información consulte a su médico o farmacéutico.

Otros usos

En esta sección se incluyen usos de este medicamento que no se mencionan en las indicaciones autorizadas, pero que su profesional sanitario podría indicarle. Use este medicamento para tratar cualquiera de las afecciones que se mencionan en esta sección solamente si así se lo ha indicado su profesional sanitario.

Este producto también puede usarse para reducir el riesgo de contagiarse con la infección del VIH después de haber estado en contacto con el virus (por ejemplo, debido a un pinchazo con una aguja). Consulte al médico para obtener más información.

Modo de empleo

Lea la Guía del medicamento y, si está disponible, el Folleto de información para el paciente que su farmacéutico le facilita antes de empezar a tomar lopinavir/ritonavir y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral con alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente dos veces al día. Mida cuidadosamente la dosis con una cuchara/dispositivo dosificadores especiales para medicamentos. No utilice una cuchara común de uso doméstico, ya que es posible que no obtenga la dosis correcta.

Si está usando un tubo de alimentación, consulte a su médico o farmacéutico si este medicamento puede administrarse por medio del tubo de alimentación.

La dosificación dependerá de su afección médica, de su respuesta al tratamiento y de los demás medicamentos que esté tomando. No se olvide de informar a su médico y farmacéutico de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

En los niños, la dosificación también dependerá de la edad, del peso corporal y de la altura. Se desaconseja administrar una dosificación de una vez al día a niños menores de 18 años.

Si además de este producto está tomando didanosina, tómela una hora antes o dos horas después de tomar este producto.

Es muy importante que continúe tomando este medicamento (y otros medicamentos para el VIH) siguiendo exactamente las indicaciones de su médico. No omita ninguna dosis.

Para recibir el mayor efecto, tome este medicamento a intervalos de tiempo regulares. Para recordar más fácilmente, tómelo en el mismo horario cada día.

No tome una dosis mayor ni una menor de la recetada. Tampoco suspenda el uso de este medicamento (ni de otros medicamentos para el VIH), ni siquiera por un período breve, a menos que su médico se lo indique. Hacerlo puede resultar en un aumento de la cantidad de virus y que la infección sea más difícil de tratar (se haga resistente), o empeorar los efectos secundarios.

Efectos secundarios

Puede causar diarrea, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, malestar estomacal, somnolencia, mareos, mal sabor en la boca y dificultad para dormir. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

A medida que se fortalece el sistema inmunitario, puede empezar a luchar contra infecciones que ya tenía, lo cual podría hacer que reaparezcan síntomas de una enfermedad. También podría presentar síntomas si su sistema inmunitario se vuelve hiperactivo. Esta reacción puede ocurrir en cualquier momento (poco después de empezar el tratamiento del VIH o varios meses después). Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier síntoma grave, incluyendo:

  • pérdida de peso sin motivo aparente
  • cansancio intenso
  • dolores/debilidad muscular persistente
  • dolores de cabeza intensos o persistentes
  • dolor en las articulaciones
  • entumecimiento/hormigueo en manos/pies/brazos/piernas
  • cambios en la vista
  • signos de infección (por ejemplo, fiebre, escalofríos, ganglios linfáticos inflamados, dificultad para respirar, tos, llagas en la piel que no sanan)
  • signos de hiperactividad de la glándula tiroides (por ejemplo, irritabilidad, nerviosismo, intolerancia al calor, ritmo cardíaco acelerado/fuerte/irregular, ojos protuberantes, crecimiento inusual en el cuello/tiroides conocido como bocio)
  • signos de cierto problema nervioso conocido como síndrome de Guillain-Barré (por ejemplo, dificultad para respirar/tragar/mover los ojos, cara caída, parálisis, dificultades para hablar)

Notifique de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

  • aumento de la sed
  • signos de problemas renales (por ejemplo, cambios en el volumen de orina)
  • visión borrosa
  • confusión
  • náuseas/vómitos persistentes
  • dolor estomacal/abdominal
  • ojos/piel amarillentos
  • orina oscura
  • fiebre persistente

Busque atención médica de inmediato si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

  • síntomas de un ataque cardíaco (por ejemplo, dolor de pecho/mandíbula/brazo izquierdo, falta de aliento, sudoración inusual)
  • mareos intensos
  • desmayos
  • ritmo cardíaco lento/acelerado/irregular
  • somnolencia intensa
  • dificultad para respirar
  • convulsiones
  • debilidad muscular
  • cambios en el volumen de orina

Mientras toma este medicamento pueden producirse cambios en la grasa corporal (como más grasa en la espalda superior y el estómago y menos grasa en brazos y piernas). Se desconocen las causas y los efectos a largo plazo de estos cambios. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios del tratamiento, así como de la posibilidad de hacer ejercicio para reducir este efecto secundario.

Este medicamento puede aumentar los niveles de grasa (colesterol y triglicéridos) en la sangre. Deberá someterse a análisis de colesterol y triglicéridos antes de tomar este medicamento y ocasionalmente durante el tratamiento. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener información adicional.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de inmediato si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

  • erupción cutánea
  • picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
  • mareos intensos
  • dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Precauciones

Antes de tomar este producto, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al lopinavir o al ritonavir, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

  • enfermedad hepática
  • diabetes
  • pancreatitis
  • niveles elevados de grasa (colesterol/triglicéridos) en sangre
  • problemas cardíacos (enfermedad de las arterias coronarias, ataque cardíaco)
  • problemas hemorrágicos (por ejemplo, hemofilia)
  • ciertas infecciones previas (por ejemplo, infección de hepatitis B o C, tuberculosis)

El lopinavir/ritonavir puede causar una afección que altera el ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT). Con poca frecuencia, la prolongación del intervalo QT puede resultar en un ritmo cardíaco rápido/irregular grave (rara vez mortal) y en otros síntomas (por ejemplo, mareos intensos, desmayos) que requerirán atención médica de urgencia.

El riesgo de presentar prolongación del intervalo QT puede aumentar si sufre de ciertas afecciones médicas o si está tomando otros medicamentos que pueden causar la prolongación del intervalo QT. Antes de usar lopinavir/ritonavir, informe a su médico o farmacéutico acerca de todos los fármacos que toma y si presenta cualquiera de las siguientes afecciones:

  • ciertos problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco lento, prolongación del intervalo QT en el ECG)
  • antecedentes familiares de ciertos problemas cardíacos (prolongación del intervalo QT en el ECG, muerte súbita cardíaca)

Los niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre pueden aumentar su riesgo de presentar prolongación del intervalo QT. El riesgo puede ser mayor si usa ciertos fármacos (por ejemplo, diuréticos) o si sufre de ciertas afecciones médicas, como sudoración intensa, diarrea o vómitos. Hable con su médico sobre el uso prudente de lopinavir/ritonavir.

Este medicamento puede causar mareos o somnolencia. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Los niños pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a la somnolencia intensa y a los cambios respiratorios. El alcohol de este producto puede ocasionar una sobredosis accidental que puede ser grave. El propilenglicol en este producto también puede causar efectos secundarios graves en niños, especialmente en recién nacidos prematuros y recién nacidos a término completo que sean menores de 14 días de edad.

Las personas de edad avanzada podrían ser más sensibles a los efectos secundarios de este fármaco, especialmente a la prolongación del intervalo QT (ver arriba).

Si está embarazada, notifique a su médico antes de usar este medicamento. Recibir tratamiento puede reducir el riesgo de pasar la infección del VIH a su bebé. Se desaconseja tomar la formulación en solución de este medicamento durante el embarazo ya que contiene alcohol. La formulación en pastilla de este medicamento se puede tomar. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. No amamante, ya que el VIH puede transmitirse a través de la leche materna.

Interacciones con otros medicamentos

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

El lopinavir/ritonavir interactúa con muchos medicamentos. Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

  • cobicistat
  • determinados medicamentos para el VIH (por ejemplo, fosamprenavir, tipranavir)
  • orlistat

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de lopinavir/ritonavir de su organismo, lo cual podría afectar el funcionamiento del lopinavir/ritonavir. Entre algunos ejemplos se incluyen boceprevir, rifampina, hierba de San Juan.

El lopinavir/ritonavir puede acelerar o retardar la eliminación de otros medicamentos de su organismo, lo cual podría afectar la acción de estos últimos. Entre los ejemplos de fármacos afectados se encuentran determinados alfa-bloqueadores (por ejemplo, alfuzosina, tamsulosina), determinados fármacos que se inhalan para tratar problemas respiratorios (por ejemplo, fluticasona, salmeterol), cisaprida, fármacos para tratar la disfunción eréctil (DE) o hipertensión pulmonar (por ejemplo, sildenafil, tadalafil), fármacos ergotamínicos (por ejemplo, ergotamina, dihidroergotamina), pimozida, rivaroxaban, simeprevir, determinados sedantes (por ejemplo, midazolam, triazolam), determinadas estatinas (por ejemplo, lovastatina, simvastatina).

La solución lopinavir/ritonavir contiene alcohol. Puede causar náuseas y vómitos intensos si también está tomando ciertos fármacos que interactúan con el alcohol (por ejemplo, disulfiram, metronidazol, tinidazol). Consulte a su médico o farmacéutico para obtener información adicional.

Este medicamento puede disminuir la eficacia de productos anticonceptivos hormonales como la píldora, el parche o el anillo. Esto podría causar un embarazo. Hable con su médico acerca de métodos anticonceptivos confiables adicionales o alternativos, y siempre use una barrera de protección eficaz (condones de látex o poliuretano/barreras dentales) durante toda actividad sexual para reducir el riesgo de contagiar a otros con el VIH. Informe a su médico si empieza a manchar o sangrar de forma súbita, ya que estos síntomas podrían ser una señal de que su anticonceptivo no esté funcionando correctamente.

Informe a su médico o farmacéutico si también está tomando otros productos que pueden causar somnolencia, incluyendo otros fármacos que contengan alcohol, marihuana (cannabis), antihistamínicos (por ejemplo, cetirizina, difenhidramina), medicamentos para dormir o ansiolíticos (por ejemplo, alprazolam, diazepam, zolpidem), relajantes musculares y analgésicos narcóticos (por ejemplo, codeína).

Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, productos para las alergias y para la tos y el resfriado), porque podrían contener ingredientes que causan somnolencia. Consulte a su farmacéutico acerca del uso prudente de estos productos.

Sobredosis

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, o si un niño ingiere por accidente este medicamento, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de EE.UU. pueden llamar a su centro local de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar a un centro provincial para el control de intoxicaciones. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen entumecimiento u hormigueo en brazos/manos/piernas/pies, un cambio en el volumen de orina, somnolencia/mareos intensos, perdida del conocimiento y respiración superficial.

Notas

No comparta este medicamento con nadie.

Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Periódicamente deben realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, pruebas de función hepática, hemograma completo, niveles sanguíneos de colesterol/triglicéridos, niveles de azúcar en la sangre) para supervisar su evolución o detectar efectos secundarios. Consulte a su médico para obtener más información.

El lopinavir/ritonavir se encuentra disponible en pastillas, cápsulas o solución oral. No cambie de formulación de este medicamento sin indicaciones de su médico de cómo hacerlo.

Dosis omitida

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Conservación

Guarde este producto en el refrigerador. Si se guarda a temperatura ambiente, el producto estadounidense debe usarse en un período de 2 meses y el producto canadiense en un período de 6 semanas. Evite exponer este medicamento al calor extremo. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos.

Nota importante

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.

Última actualización octubre 2018.

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La presente información tiene como objetivo suplementar, no substituir, la experiencia y la opinión de su profesional de la salud. Debe consultar con su profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento, cambiar su dieta alimenticia o comenzar o discontinuar cualquier tratamiento.