fingolimod 0.25 mg capsule

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Esta fotografía es un ejemplo de este medicamento.

Nombre del medicamento

Nombre genérico:
Fingolimod - oral

Marca de fábrica común name(s):
Gilenya

Usos

Este medicamento se usa para tratar la esclerosis múltiple-EM. No es una cura para la EM, pero se cree que ayuda a prevenir que las células del sistema inmunitario (linfocitos) ataquen los nervios del cerebro y la médula espinal. Ayuda a disminuir el número de episodios de deterioro y puede prevenir o retrasar la discapacidad.

Modo de empleo

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le facilita, antes de tomar fingolimod y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Antes de empezar a tomar fingolimod, su médico realizará pruebas médicas/de laboratorio (por ejemplo, hemograma completo, presión arterial, electrocardiograma, pulso, examen ocular) para detectar efectos secundarios. Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día. Recibirá supervisión médica durante por lo menos 6 horas después de recibir la primera dosis para asegurarse que no tenga el ritmo cardíaco demasiado lento. Un ritmo cardíaco muy lento aumentará el riesgo de que ocurra un problema grave de ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT en el ECG). Informe a su médico si sus niveles de magnesio/potasio en la sangre son bajos, si tiene antecedentes personales o familiares de prolongación del intervalo QT en el ECG, antecedentes familiares de muerte cardíaca repentina o insuficiencia cardíaca. También informe a su médico si está tomando otros medicamentos que pueden disminuir o afectar el ritmo cardíaco, causando la prolongación del intervalo QT en el ECG. Consulte también la sección de Interacciones con otros medicamentos.

Una vez suspendido el fingolimod, un número pequeño de personas que usa este medicamento ha sufrido una agravación fuerte de sus síntomas de EM, hasta la incapacidad permanente. Por lo tanto no deje de usar el fingolimod sin antes hablar con su médico. Si su médico le indica dejar de tomar temporalmente el fingolimod tras empezar el tratamiento, es posible que tenga que volver a ser supervisado durante por lo menos 6 horas después de volver a iniciar este medicamento. Los niños a quienes se les aumenta la dosis también puede que necesiten que le supervisen de nuevo por 6 horas. Consulte a su médico para obtener información.

La dosificación dependerá de su edad y peso. No aumente la dosis ni tome este medicamento con más frecuencia de lo recetado. Su salud no mejorará más rápidamente y sí aumentará su riesgo de sufrir efectos secundarios graves.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, tómelo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo a la misma hora cada día.

Informe a su médico si su afección no mejora o empeora.

Efectos secundarios

Puede causar tos, dolor de cabeza, dolor de espalda o diarrea. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Este medicamento puede elevar su presión arterial. Tómese la presión arterial regularmente e informe a su médico si obtiene resultados altos.

El fingolimod puede aumentar el riesgo de presentar cáncer de piel y linfoma. Informe de inmediato a su médico si nota cualquier crecimiento/lunar nuevo o diferente en la piel o ganglios linfáticos hinchados.

Este medicamento puede debilitar su sistema inmunitario/aumentar el riesgo de contraer infecciones mientras lo esté tomando y durante 2 meses después de su última dosis. Es posible que sea más propenso a contraer una infección grave (potencialmente mortal), por ejemplo, bronquitis, neumonía, herpes. Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier signo de infección, como tos/dolor de garganta persistente, dificultad para respirar, fiebre/escalofríos, síntomas de resfriado/gripe, llagas o ampollas. No empiece a tomar fingolimod si ya tiene una infección.

El fingolimod aumenta el riesgo de que se presente una infección cerebral (leucoencefalopatía multifocal progresiva o LMP) que rara vez ocurre y que es potencialmente mortal. Ocasionalmente podría suceder aún después de terminar el tratamiento. Los síntomas de LMP pueden parecerse a un ataque de deterioro de la EM. Informe inmediatamente a su médico si nota la aparición o agravación de cualquier síntoma que haya durado varios días, como torpeza o problemas con la fuerza, el equilibrio, el habla, la vista o el pensamiento.

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

  • falta de aliento
  • dolor de pecho
  • mareos/desmayos intensos
  • frecuencia cardíaca lenta/irregular/fuerte/acelerada
  • cansancio/debilidad inusual
  • dolor ocular/sensibilidad ocular a la luz
  • cambios en la vista (por ejemplo, visión borrosa, punto ciego/sombras en el centro de la vista, cambios en el color)
  • cambios mentales (por ejemplo, confusión repentina)
  • convulsiones
  • dolor de cabeza repentino/intenso

En raras ocasiones, este medicamento puede causar problemas hepáticos graves. Informe inmediatamente a su médico si presenta:

  • náuseas/vómitos persistentes
  • pérdida de apetito
  • dolor estomacal/abdominal
  • ojos/piel amarillentos
  • orina oscura

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

  • erupción cutánea
  • picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
  • mareos intensos
  • dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Precauciones

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Antes de tomar fingolimod, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

  • problemas respiratorios (por ejemplo, asma, bronquitis, enfisema, apnea del sueño)
  • infecciones activas/recientes/recurrentes (por ejemplo, hepatitis o tuberculosis)
  • diabetes
  • desmayos
  • ciertos problemas oculares (edema macular, uveítis)
  • problemas cardíacos (por ejemplo, ritmo cardíaco lento/irregular, insuficiencia cardíaca, previo ataque cardíaco, dolor en el pecho, prolongación del intervalo QT en el ECG)
  • presión arterial alta
  • enfermedad hepática
  • derrame cerebral o "mini derrame cerebral"/ataque isquémico transitorio

Reciba todas las vacunas que tenga pendiente antes de empezar este medicamento. No reciba inmunizaciones/vacunas mientras toma fingolimod y hasta 2 meses después de su última dosis sin la aprobación de su médico. También, evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido una vacuna oral contra la poliomielitis o una vacuna nasal contra la gripe, y con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, gripe). Lávese bien las manos para evitar el contagio de infecciones.

Este medicamento puede aumentar el riesgo de desarrollar cáncer de piel. Limite el tiempo que pasa al sol. Evite las camas y lámparas solares. Cuando esté al aire libre, use crema con protección solar y ropa protectora. Es posible que su médico le indique evitar la fototerapia mientras usa este producto. Consulte a su médico para más información.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras usa fingolimod. Podría causar daño fetal. Hable con su médico acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables mientras toma este medicamento y durante 2 meses después de suspender el tratamiento. Si queda embarazada hable de inmediato con su médico acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Por lo tanto, se desaconseja amamantar mientras lo usa. Consulte a su médico antes de amamantar.

Interacciones con otros medicamentos

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos de los productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

  • ketoconazol
  • fármacos que disminuyen el ritmo cardíaco (incluyendo digoxina, beta-bloqueadores tales como atenolol/metoprolol, bloqueadores de los canales de calcio como diltiazem/verapamilo)
  • ciertos fármacos para el ritmo cardíaco irregular (incluyendo amiodarona, disopiramida, dofetilida, dronedarona, ibutilida, procainamida, quinidina, sotalol)
  • otros fármacos que debilitan el sistema inmunitario/aumentan el riesgo de contraer infecciones (por ejemplo, natalizumab, rituximab)
Sobredosis

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de EE.UU. pueden llamar a su centro local de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar a un centro provincial para el control de intoxicaciones.

Notas

No comparta este medicamento con nadie.

Antes de empezar a usar este medicamento y cuando lo esté usando, es posible que se realicen análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, hemograma completo, presión arterial, pulso, electrocardiograma, imágenes por resonancia magnética o MRI, pruebas oculares, pruebas de función hepática, pruebas pulmonares/respiratorias, pruebas para detectar cáncer de la piel). Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Dosis omitida

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Conservación

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos.

Nota importante

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.

Última actualización septiembre 2019.

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La presente información tiene como objetivo suplementar, no substituir, la experiencia y la opinión de su profesional de la salud. Debe consultar con su profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento, cambiar su dieta alimenticia o comenzar o discontinuar cualquier tratamiento.