Cancell/Cantron/Protocel (PDQ®) información para profesionales de salud [NCI]

Aspectos generales

NOTA: No se cuenta con investigación nueva sobre este tema o las publicaciones recientes son deficientes y no conviene incluirlas en este resumen, por lo tanto, la información que contiene ya no se actualiza y se ofrece solo con fines de consulta.

En este sumario sobre el cáncer se describe el uso del Cancell/Cantron/Protocel como tratamiento para las personas con cáncer. La descripción en este sumario se limita a la presentación original de Cancell/Cantron/Protocel. No se describe el agua destilada con "vibración calibrada" que se distribuye con el nombre Cancell.

Este sumario contiene la siguiente información clave:

• Los fabricantes de Cancell/Cantron/Protocel han promocionado el producto como un tratamiento eficaz contra el cáncer y varias otras enfermedades.
• Cancell/Cantron/Protocel es una mezcla de sustancias químicas comunes, ninguna de las cuales se conoce por su eficacia para tratar ningún tipo de cáncer.
• No se han publicado estudios con animales ni estudios con seres humanos de Cancell/Cantron/Protocel en revistas científicas con revisión externa que demuestren su inocuidad o eficacia para tratar el cáncer.
• La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) no ha aprobado el uso de Cancell/Cantron/Protocel para tratar ninguna enfermedad. Hay una prohibición permanente contra la distribución del producto.

Muchos de los términos médicos y científicos en este sumario tienen un enlace al Diccionario de cáncer del NCI la primera vez que se mencionan en cada sección. Este diccionario se orienta a personas sin conocimientos especializados. Al pulsar sobre un término con un enlace, aparece la definición en una ventana separada.

Las referencias bibliográficas citadas en los sumarios de información sobre el cáncer del PDQ pueden tener enlaces a otros sitios de Internet gestionados por individuos u organizaciones con el propósito de comercializar o promover el uso de tratamientos o productos específicos. Estas referencias bibliográficas se ofrecen solo con fines informativos. Su inclusión no se debe interpretar como aprobación del contenido de las páginas de Internet ni de ningún tratamiento o producto por parte del Consejo editorial del PDQ sobre las terapias integrales, alternativas y complementarias, o del Instituto Nacional del Cáncer.

Información general

Cancell/Cantron/Protocel también se conoce por otros nombres: fórmula de Sheridan, jugo de Jim, JS-114, JS-101, 126-F, y productos "tipo Cancell" (Cantron y Protocel). Es un producto líquido que dos fabricantes principales elaboran en distintas presentaciones desde fines de la década de 1930.[1,2,3] Se promociona su uso como tratamiento eficaz del cáncer y una amplia variedad de enfermedades, entre otras: SIDA, enfermedad del colágeno, lupus, esclerodermia, fibrosis quística, esclerosis múltiple, diabetes mellitus del adulto, enfisema, enfermedad de Parkinson, hemofilia, hipotensión, hipertensión y algunas formas de epilepsia y enfermedades mentales.[1,3]

Se desconoce la composición exacta de Cancell/Cantron/Protocel. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) indica que los compuestos son: inositol, ácido nítrico, sulfito de sodio, hidróxido de potasio, ácido sulfúrico y catecol.[1,2] El fabricante original también identificó un componente que llamó "ácido crocínico";[1] sin embargo, no ofreció información sobre la naturaleza ni el origen de esta sustancia química que, al parecer, es un compuesto desconocido. En un análisis independiente de una de las fórmulas de Cancell/Cantron/Protocel se encontraron 12 compuestos, ninguno de los cuales se conoce por su eficacia para tratar ningún tipo de cáncer.[1]

Antes de que los investigadores puedan realizar investigaciones clínicas de medicamentos en los Estados Unidos, deben presentar una solicitud de producto en fase de investigación clínica (IND) ante la FDA. En 1982 la FDA le asignó un número de IND (#20258) al Entelev, el nombre original de la mezcla.[4] Hasta la fecha este IND permanece inactivo porque la FDA no ha recibido información sobre la composición del producto ni estudios que demuestren su eficacia terapéutica en animales.[1] En 1989, la FDA obtuvo una medida cautelar permanente contra los principales fabricantes de Cancell/Cantron/Protocel para prohibir que ellos o sus representantes distribuyeran la mezcla, declarada como medicamento no aprobado.

Cancell/Cantron/Protocel se administra por vía oral, rectal y tópica.[1] Para la aplicación tópica se humedece un trozo de algodón con el líquido y se adhiere la compresa en la muñeca o el talón del pie que se trata antes con dimetil sulfóxido. También se aconseja a los pacientes de cáncer que tomen bromelaína, un digestivo, y evitar el consumo de dosis altas de vitaminas C y E durante el tratamiento con Cancell/Cantron/Protocel.[1,3]

Referencias:

1. Questionable methods of cancer management: Cancell/Entelev. CA Cancer J Clin 43 (1): 57-62, 1993 Jan-Feb.
2. Cassileth BR, ed.: The Alternative Medicine Handbook: The Complete Reference Guide to Alternative and Complementary Therapies. WW Norton & Company, 1998.
3. Cancell Alternative Cancer Treatment. Cottonwood, Ariz: Winter Works, 2002. Available online. Last accessed April 8, 2016.
4. U.S. District Court for the Eastern District of Michigan: Complaint for Permanent Injunction: United States of America, Plaintiff, v. James V. Sheridan and Edmund J. Sopcak, Defendants. 21st February, 1989.

Antecedentes

Cancell/Cantron/Protocel fue elaborado por un farmacéutico en la década de 1950 que lo llamó Entelev y lo suministró gratis a los pacientes de cáncer en estadio terminal.[1,2] En 1984, la producción quedó a cargo de un segundo fabricante que distribuyó la mezcla gratis con la marca registrada Cancell a las personas con cáncer, SIDA y otras afecciones.[1,2]

Los dos fabricantes principales de Cancell/Cantron/Protocel ofrecieron explicaciones algo diferentes de la evolución del cáncer, pero las teorías sobre el funcionamiento del producto guardan gran similitud. El fabricante original sostiene que las células humanas son normales, cancerosas o primitivas.[1] Cada una de estas células se distingue por el grado de utilización de oxígeno en el metabolismo celular. Las células normales emplean el metabolismo oxidativo (glucólisis y otras reacciones bioquímicas que necesitan oxígeno) que produce la energía necesaria para su crecimiento y mantenimiento. Las células primitivas solo emplean la glucólisis, que es una forma mucho menos eficiente de producir energía. Se propuso que las células normales se vuelven cancerosas cuando, en respuesta a ciertas situaciones perjudiciales como la tensión energética crónica (una demanda de energía que supera la capacidad de producción celular), alcanzan un punto crítico y pasan a depender principalmente de la glucólisis para producir energía. Según esta teoría, las células cancerosas conservan muchas características de las células normales y, por lo tanto, el cuerpo no logra reconocerlas como ajenas. De acuerdo con el fabricante original, Cancell/Cantron/Protocel hace que las células cancerosas se vuelvan primitivas por completo; es decir, se inhibe el metabolismo oxidativo residual y producen energía solo por glucólisis. El cuerpo rechaza las células primitivas resultantes por considerarlas extrañas y las destruye. Aunque Cancell/Cantron/Protocel también inhibe el metabolismo oxidativo de las células normales, estas se encuentran muy lejos del punto crítico como para volverse cancerosas o primitivas por completo.[1]

El segundo fabricante propuso que una bacteria que se llama Progenitor cryptocides interviene en la evolución del cáncer.[1] Según esta teoría, el P. cryptocides se activa en las personas cuyo cuerpo está dañado por una alimentación inadecuada. Al activarse, esta bacteria hace que las células normales pasen a producir energía por glucólisis en vez de utilizar el metabolismo oxidativo. Cuando la demanda de energía excede la capacidad de producción energética de la célula normal, esta hace una mutación y se convierte en cancerosa. De nuevo, Cancell/Cantron/Protocel hace que las células cancerosas reviertan por completo a un estado primitivo en el que se produce la autólisis y son reemplazadas por células normales. El material de desecho que genera la autólisis se elimina del cuerpo por distintas vías: la orina, las heces, las secreciones vaginales o el sudor; o incluso el vómito o la tos.[1]

Es de amplia aceptación que las células cancerosas exhiben un aumento del grado de glucólisis en comparación con las células normales; pero no se considera que este cambio metabólico sea un motivo fundamental de la aparición del cáncer.[3,4,5] Además, no hay pruebas científicas de que Cancell/Cantron/Protocel ni ninguno de sus compuestos logren que las células produzcan energía solo por glucólisis o que sirvan para tratar el cáncer con eficacia.[1,6] Es más, no hay datos que comprueben la existencia de la bacteria P. cryptocides.[7]

Referencias:

1. Questionable methods of cancer management: Cancell/Entelev. CA Cancer J Clin 43 (1): 57-62, 1993 Jan-Feb.
2. Cancell Alternative Cancer Treatment. Cottonwood, Ariz: Winter Works, 2002. Available online. Last accessed April 8, 2016.
3. Mathupala SP, Rempel A, Pedersen PL: Aberrant glycolytic metabolism of cancer cells: a remarkable coordination of genetic, transcriptional, post-translational, and mutational events that lead to a critical role for type II hexokinase. J Bioenerg Biomembr 29 (4): 339-43, 1997.
4. Dang CV, Semenza GL: Oncogenic alterations of metabolism. Trends Biochem Sci 24 (2): 68-72, 1999.
5. Dills WL: Nutritional and physiological consequences of tumour glycolysis. Parasitology 107 (Suppl): S177-86, 1993.
6. Cassileth BR, ed.: The Alternative Medicine Handbook: The Complete Reference Guide to Alternative and Complementary Therapies. WW Norton & Company, 1998.
7. Unproven methods of cancer management. Livingston-Wheeler therapy. CA Cancer J Clin 41 (3): A7-12, 1991 May-Jun.

Estudios preclínicos de laboratorio o con animales

En 1978 y 1980, el Instituto Nacional del Cáncer (NCI) probó Cancell/Cantron/Protocel para estudios con animales y determinó que la mezcla no exhibía una actividad antitumoral apreciable.[1]

En 1990 y 1991, se evaluaron muestras in vitro de Cancell/Cantron/Protocel en el NCI-60 DTP Human Tumor Cell Line Screen del NCI. En este análisis se cultivan líneas celulares en medios artificiales en circunstancias que no reproducen por completo las condiciones in vivo de los animales o los seres humanos. Entre la información importante que se utiliza para evaluar la eficacia de un fármaco en el análisis in vitro del NCI, se encuentran las concentraciones farmacológicas necesarias para obtener los siguientes resultados:

1. 50 % de inhibición del crecimiento de las células (GI50; la concentración necesaria para reducir a la mitad el crecimiento de las células tratadas, con respecto al crecimiento de las células sin tratar [es decir, las células de control]).
2. 100 % de inhibición (total) del crecimiento (TGI; la concentración necesaria para detener por completo el crecimiento de las células tratadas).
3. 50 % de muerte celular o concentración letal (LC50; la concentración que destruye 50 % de las células tratadas).

Los valores del logaritmo₁₀ para GI50, TGI y LC50 para las 60 líneas celulares se pueden consultar en línea.

Las variaciones en los valores del logaritmo₁₀ para GI50 son de 0,4 a 1,8 (media = 1,15), equivalentes a concentraciones de 2,5 a 63 μg /ml (media = 14); las variaciones en los valores del logaritmo₁₀ para TGI son de 1,0 a 2,5 (media = 1,62), equivalentes a concentraciones de 10 a 320 μg/ml (media = 41); y las variaciones en los valores del logaritmo ₁₀ para LC50 son de 1,6 a 3,9 (media = 3,17), equivalentes a concentraciones de 39 a 7943 μg/ml (media = 1479).

Resultados del examen de líneas celulares tumorales tratadas con Cancell/Cantron/Protocel

Parámetro utilizado	Valores de las 60 líneas celulares (μg/ml)	Media (μg/ml)
Inhibición de 50 % del crecimiento (GI50)	2,5–63	14
Inhibición total del crecimiento (TGI)	10–320	41
Concentración para 50 % de letalidad (LC50)	39–7943	1479
Máxima concentración teórica deplasmahumano (uso comparativo)	—	29 (calculada)

A partir de las dosis recomendadas del fabricante de una marca comercializada de Cancell/Cantron/Protocel se ha calculado que tras su administración al paciente en condiciones ideales en las que no hay pérdida en absoluto de los componentes (una situación improbable que implica un 100 % de biodisponibilidad: sin pérdida por degradación, por absorción en el cuerpo ni por eliminación rápida), se podría lograr una concentración plasmática máxima de 29 μg/ml (antilogaritmo de 1,46) en un varón con un peso promedio de 154 lb. Por ende, en estas condiciones tan ideales, es posible que Cancell/Cantron/Protocel exhibiera un efecto leve de inhibición del crecimiento de algunas células cancerosas, pero no se esperaría que produzca la inhibición completa ni la destrucción de estas células. Hay pocas pruebas de la existencia de los elementos constitutivos de Cancell/Cantron/Protocel en el torrente sanguíneo de un paciente.

Se observó cierta actividad en dos tercios de las líneas celulares, aunque se trataba de concentraciones que eran alrededor de 275 veces más altas que la concentración máxima teórica alcanzable en suero. Por lo tanto, es probable que los efectos in vitro se deban a efectos no específicos relacionados con cambios en la concentración salina. Es más, para las células del NCI Tumor Cell Line Screen se utilizan medios de cultivo artificiales en un entorno que no reproduce con fidelidad las condiciones in vivo de animales o seres humanos y, por ende, los resultados del análisis no reflejan con precisión los efectos en las personas. Para examinar los hallazgos relacionados con Cancell/Cantron/Protocel en perspectiva, hay que considerar que cualquier medicamento convencional que exhibe un grado tan bajo de actividad in vitro en el análisis de las líneas celulares cancerosas humanas del NCI, en general no se somete a más investigación.

Los fabricantes principales de Cancell/Cantron/Protocel señalaron que probaron la mezcla en cuantiosos experimentos con decenas de miles de ratones.[1,2] Sin embargo, los resultados de estos experimentos no se publicaron en revistas científicas con revisión externa y la información disponible se limita a declaraciones de que en algunos de estos experimentos se estudiaron los efectos tóxicos de Cancell/Cantron/Protocel.

Referencias:

1. Questionable methods of cancer management: Cancell/Entelev. CA Cancer J Clin 43 (1): 57-62, 1993 Jan-Feb.
2. Cancell Alternative Cancer Treatment. Cottonwood, Ariz: Winter Works, 2002. Available online. Last accessed April 8, 2016.

Estudios clínicos con seres humanos

Los fabricantes principales de Cancell/Cantron/Protocel indicaron que miles de pacientes utilizaron la mezcla, y que esta es inocua y eficaz para tratar entre 50 y 80 % de los cánceres.[1,2] Dicen que el grado de eficacia depende del tipo de neoplasia maligna. No obstante, no hubo divulgación de estos hallazgos en revistas científicas con revisión externa y solo se ofrecen testimonios e informes anecdóticos. No se informa acerca de ningún ensayo clínico de Cancell/Cantron/Protocel.

Referencias:

1. Questionable methods of cancer management: Cancell/Entelev. CA Cancer J Clin 43 (1): 57-62, 1993 Jan-Feb.
2. Cancell Alternative Cancer Treatment. Cottonwood, Ariz: Winter Works, 2002. Available online. Last accessed April 8, 2016.

Efectos adversos

Entre los efectos secundarios del Cancell/Cantron/Protocel se notificaron fatiga temporaria y moderada durante las primeras semanas del tratamiento, y náuseas.[1,2] Uno de los pacientes que se excedió en el consumo de la dosis recomendada por el fabricante, tuvo diarrea por unas horas, pero se informó que al día siguiente estaba bien.[2]

Referencias:

1. Questionable methods of cancer management: Cancell/Entelev. CA Cancer J Clin 43 (1): 57-62, 1993 Jan-Feb.
2. Cancell Alternative Cancer Treatment. Cottonwood, Ariz: Winter Works, 2002. Available online. Last accessed April 8, 2016.

Resumen de las pruebas para Cancell / Cantron / Protocel

Para ayudar a los lectores a evaluar los resultados de los estudios con seres humanos de las terapias integrales, alternativas y complementarias para el cáncer, en lo posible, se informa sobre la solidez de las pruebas (es decir, los niveles de evidencia científica) relacionados con cada tipo de tratamiento. A fin de cumplir con los requisitos de un análisis sobre la evidencia, el estudio debe:

• Estar publicado en una revista científica con revisión externa.
• Notificar los desenlaces terapéuticos, como la respuesta tumoral, una mejora de la supervivencia o una mejora mensurable de la calidad de vida.
• Describir los hallazgos con detalles suficientes que permitan llevar a cabo una evaluación de trascendencia clínica.

No se pudieron analizar los niveles de evidencia para Cancell/Cantron/Protocel porque no hay publicaciones en revistas científicas con revisión externa de ningún estudio sobre su uso en seres humanos. Para obtener más información en inglés sobre el análisis de los niveles de evidencia científica, consultar los Niveles de evidencia científica de los estudios en humanos sobre terapias integrales, alternativas y complementarias para el cáncer.

Actualizaciones más recientes a este resumen (04 / 15 / 2022)

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• Si el artículo se debe analizar en una reunión del consejo.
• Si conviene añadir texto acerca del artículo.
• Si se debe reemplazar o actualizar un artículo que ya se citó.

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Niveles de evidencia

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Se sugiere citar la referencia bibliográfica de este resumen del PDQ de la siguiente forma:

PDQ® . PDQ Cancell/Cantron/Protocel. Bethesda, MD: National Cancer Institute. Actualización: <MM/DD/YYYY>. Disponible en: https://www.cancer.gov/espanol/cancer/tratamiento/mca/pro/cancell-pdq. Fecha de acceso: <MM/DD/YYYY>.

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Última revisión: 2022-04-15