zolpidem 3.5 mg sublingual tablet

Nombre genérico:
Zolpidem (1.75 ó 3.5 mg) - sublingual

Marca de fábrica común name(s):
Intermezzo

En raros casos, después de tomar este medicamento algunas personas se han levantado de la cama y han manejado vehículos sin estar completamente despiertas (manejando dormidas). Algunas personas también han caminado, preparado/comido alimentos, llamado por teléfono o tenido relaciones sexuales sin estar completamente despiertas. A menudo estas personas no recuerdan estos eventos. Este problema puede ser peligroso (potencialmente mortal) para usted o para otros. Si descubre que ha hecho cualquiera de estas actividades después de tomar este medicamento, informe inmediatamente a su médico. No debe tomar este medicamento o medicamentos similares (como eszopiclona, zaleplón) si tiene esta reacción al medicamento.

Este medicamento se usa por un período corto para tratar cierto tipo de problema de sueño (insomnio) en adultos que tengan problemas para conciliar el sueño después de despertarse durante la noche. Ayuda a volverse a dormir más rápidamente para que pueda descansar mejor toda la noche. El zolpidem pertenece a una clase de fármacos conocidos como sedantes/hipnóticos. Actúa en el cerebro produciendo un efecto calmante.

Tome este medicamento solamente si le quedan, por lo menos, 4 horas de sueño.

Lea la Guía del medicamento y las Instrucciones de uso para el paciente que su farmacéutico le facilita, antes de empezar a tomar zolpidem y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Si se despierta durante la noche y tiene problemas para conciliar el sueño de nuevo, tome este medicamento según las indicaciones de su médico, generalmente solamente una vez a la noche, según lo necesite. Solamente tómelo si le quedan, por lo menos, 4 horas de sueño ya que, de lo contrario, todavía podría sentir somnolencia por la mañana.

No tome este medicamento con alcohol o si ha tomado alcohol ese día, especialmente por la noche o antes de acostarse. Además, no tome este medicamento junto con otros fármacos para tratar el insomnio.

No saque el medicamento de la envoltura hasta que esté listo para tomarlo. Ya que zolpidem actúa rápidamente, tómelo cuando esté en la cama. Se recomienda tomarlo con el estómago vacío. No tome zolpidem con o después de una comida ya que no funcionará tan rápido. Coloque la pastilla debajo de la lengua y espere a que se disuelva completamente antes de tragársela. No se trague la pastilla entera.

La dosificación dependerá de su sexo, edad, afección médica, respuesta al tratamiento y otros medicamentos que esté tomando. A las mujeres se les suele recetar una dosis más baja porque este medicamento se elimina de su organismo más lentamente que en los hombres. Con el fin de disminuir el riesgo de efectos secundarios, a las personas de edad avanzada se les suele recetar una dosis más baja. No aumente la dosis, no tome el medicamento con más frecuencia, ni lo use durante más tiempo de lo recetado. No se olvide de informar a su médico y farmacéutico de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

La suspensión repentina de este medicamento puede causar síntomas de abstinencia (por ejemplo, náuseas, vómitos, rubores, calambres estomacales, nerviosismo, temblores). Para ayudar a prevenir los síntomas de abstinencia, es posible que su médico reduzca su dosis gradualmente. Es más probable presentar síntomas de abstinencia si ha usado zolpidem durante mucho tiempo o en dosis altas. Informe inmediatamente a su médico o farmacéutico si presenta síntomas de abstinencia.

Cuando se usa durante un período prolongado, este medicamento puede perder su eficacia. Si siente que el efecto del medicamento disminuye, informe a su médico.

Aunque este medicamento ayuda a muchas personas, puede causar adicción. El riesgo podría ser mayor si tiene un trastorno de adicción (por ejemplo, consumo excesivo de drogas/alcohol o adicción a dichas sustancias). Tome este medicamento exactamente como se lo recetaron para reducir el riesgo de adicción. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener información adicional.

Informe a su médico si después de 7 a 10 días su afección persiste o empeora.

Es posible que las primeras noches después de suspender el uso de este medicamento tenga dificultades para dormir. Este efecto se conoce como insomnio de rebote y es normal. Generalmente desaparecerá después de 1 ó 2 noches. Si no desaparece, comuníquese con su médico.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar mareos. Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico si este efecto persiste o empeora.

Este medicamento puede causar somnolencia durante el día, especialmente si no se lo toma según las indicaciones (consulte la sección de Modo de empleo). Informe a su médico o farmacéutico si tiene somnolencia durante el día. Es posible que sea necesario ajustar su dosis.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Notifique de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• pérdida de memoria
• cambios mentales/anímicos/de comportamiento (por ejemplo, nuevos/peores episodios depresivos, pensamientos anormales, pensamientos suicidas, alucinaciones, confusión, agitación, agresividad, ansiedad)

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de inmediato si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Consulte también la sección de Advertencia.

Antes de tomar zolpidem, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• enfermedad hepática
• problemas mentales/anímicos (por ejemplo, depresión, pensamientos suicidas)
• antecedentes personales o familiares de trastorno de adicción (por ejemplo, consumo excesivo de fármacos/drogas/alcohol o adicción a dichas sustancias)
• antecedentes personales o familiares de sonambulismo
• problemas pulmonares/respiratorios (por ejemplo, enfermedad pulmonar obstructiva crónica o EPOC, apnea del sueño)
• cierta enfermedad muscular (miastenia gravis)

Ya que este medicamento causa somnolencia, espere por lo menos 4 horas después de tomar una dosis y hasta que se sienta totalmente despierto antes de realizar actividades. Este medicamento puede aumentar el riesgo de sufrir caídas. También es posible que sienta mareos o que tenga visión borrosa/doble. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de que puede realizar estas actividades sin peligro. Evite el consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Los niños pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este fármaco, especialmente a mareos y alucinaciones.

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a mareos, confusión, inestabilidad y somnolencia excesiva. Estos efectos secundarios pueden aumentar el riesgo de sufrir caídas.

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Los bebés cuyas madres usaron este medicamento en los últimos 3 meses de embarazo pueden presentar somnolencia inusual, dificultades respiratorias, un tono muscular inusualmente reducido o síntomas de abstinencia. Busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma inusual en su recién nacido. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

Una cantidad muy pequeña de este medicamento pasa a la leche materna y podría producir efectos no deseados en el lactante (por ejemplo, cansancio inusual, dificultades respiratorias o un tono muscular inusualmente reducido). Busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma inusual en su bebé. Pregunte a su médico si debe bombear y desechar su leche materna durante el tratamiento y por 23 horas después de una dosis de este medicamento para reducir el riesgo de que se presenten estos efectos en su bebé. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Un producto que puede interactuar con este medicamento es:

• oxibato de sodio

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de zolpidem de su organismo, lo cual podría afectar la efectividad del zolpidem. Entre algunos ejemplos se incluyen antifúngicos azoles (como ketoconazol), rifampina, hierba de San Juan.

El riesgo de sufrir efectos secundarios graves (por ejemplo, respiración lenta/superficial, somnolencia/mareos intensos) puede aumentar si se toma este medicamento junto con otros productos que también pueden causar somnolencia o problemas respiratorios. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando otros productos como analgésicos o antitusivos opioides (por ejemplo, codeína, hidrocodona), alcohol, marihuana (cannabis), otros medicamentos para dormir o ansiolíticos (por ejemplo, alprazolam, lorazepam, zopiclona), relajantes musculares (por ejemplo, carisoprodol, ciclobenzaprina) o antihistamínicos (por ejemplo, cetirizina, difenhidramina).

Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, productos para las alergias y para la tos y el resfriado), porque podrían contener ingredientes que causan somnolencia. Consulte a su farmacéutico acerca del uso prudente de estos productos.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen respiración lenta o sueño profundo del cual no puede despertarse.

No comparta este medicamento con nadie. La ley prohíbe compartir medicamentos.

Con la edad, su patrón de sueño puede cambiar naturalmente y su sueño interrumpirse varias veces durante la noche. Consulte a su médico o farmacéutico acerca de alternativas para mejorar el sueño sin tomar medicamentos, tales como evitar la cafeína y el alcohol cerca de la hora de acostarse, evitar siestas durante el día y acostarse a la misma hora todas las noches.

No aplica.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.