Zemplar 5 mcg/mL intravenous solution

Nombre genérico:
Paricalcitol - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Zemplar

El paricalcitol es una forma activa sintética de la vitamina D, que es necesaria para desarrollar y mantener los huesos fuertes. El paricalcitol se usa en pacientes con enfermedad renal prolongada para tratar o prevenir los niveles elevados de cierta sustancia natural que su organismo produce (hormona paratiroidea). Un exceso de hormona paratiroidea puede causar problemas graves como trastornos óseos.

La mayoría de la gente recibe suficiente vitamina D de la exposición al sol y del consumo de alimentos fortificados (por ejemplo, lácteos, vitaminas). Para que el organismo, el hígado y los riñones puedan utilizar la vitamina D, ésta debe transformarse primero a su forma activa. Las personas que padecen de enfermedad renal no pueden producir suficiente forma activa de la vitamina D. La vitamina D ayuda a controlar la hormona paratiroidea y los niveles de ciertos minerales (por ejemplo, calcio, fósforo) necesarios para desarrollar y mantener huesos fuertes.

Antes de empezar a usar paricalcitol lea el Folleto de información para el paciente que su farmacéutico le ofrece. Si tiene alguna pregunta sobre el medicamento consulte a su médico, enfermera o farmacéutico.

Generalmente un profesional sanitario le inyectará este medicamento en una vena durante su sesión de diálisis. Generalmente se administra 3 veces a la semana, cada dos días (un día sí, un día no), según las indicaciones de su médico. La dosificación dependerá de su afección médica, su peso, sus análisis de laboratorio y su respuesta al tratamiento.

Es muy importante seguir la dieta recomendada por su médico para beneficiarse al máximo de este medicamento y evitar efectos secundarios. No tome otros suplementos/vitaminas (por ejemplo, calcio, vitamina D), a menos que se lo indique su médico.

Puede causar dolor de cabeza, náuseas, escalofríos o fiebre. Informe de inmediato a su médico si cualquiera de estos síntomas persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• estreñimiento
• somnolencia
• boca seca
• dolor en músculos/huesos/articulaciones
• sabor metálico en la boca
• debilidad
• vómitos
• pérdida de apetito
• pérdida inusual de peso
• dolor ocular/enrojecimiento/sensibilidad a la luz
• abundante secreción nasal
• dolor estomacal/abdominal
• mareos
• ritmo cardíaco acelerado/irregular/fuerte
• hinchazón de manos/tobillos/pies
• drásticos cambios mentales/anímicos (por ejemplo, agitación, confusión)
• fácil aparición de sangrado/moretones
• heces con sangre/alquitranadas
• vómito con aspecto de café molido

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de inmediato si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar paricalcitol, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste, a otros productos de vitamina D, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

No debe usar este medicamento si padece de ciertas afecciones médicas. Antes de usarlo, consulte a su médico o farmacéutico en caso de presentar:

• niveles altos de calcio (hipercalcemia)
• niveles altos de vitamina D (hipervitaminosis D)
• uso/abuso regular de alcohol
• trastornos cerebrales (por ejemplo, convulsiones, daño cerebral)
• problemas cardíacos (por ejemplo, arritmias, enfermedad de las arterias coronarias)
• enfermedad hepática

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Este medicamento contiene alcohol. Puede causar mareos o somnolencia. La marihuana (cannabis) puede causarle más mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de que puede realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• burosumab
• productos que contienen aluminio/magnesio (por ejemplo, ciertos antiácidos, secuestradores de fosfato )
• corticosteroides (por ejemplo, prednisona)
• suplementos de calcio
• otros productos que contienen vitamina D o fosfato (por ejemplo, ergocalciferol, fosfato de sodio)

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando otros productos que causan somnolencia como analgésicos o antitusivos opioides (por ejemplo, codeína, hidrocodona), alcohol, marihuana (cannabis), medicamentos para dormir o ansiolíticos (por ejemplo, alprazolam, lorazepam, zolpidem), relajantes musculares (por ejemplo, carisoprodol, ciclobenzaprina) o antihistamínicos (por ejemplo, cetirizina, difenhidramina).

Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, productos para las alergias y para la tos y el resfriado), porque pueden contener ingredientes que causan somnolencia. Consulte a su farmacéutico acerca del uso prudente de estos productos.

Revise las etiquetas de todos sus medicamentos con o sin receta médica y productos a base de hierbas (por ejemplo, antiácidos, vitaminas) porque pueden contener calcio, fosfato o vitamina D. Consulte a su farmacéutico sobre el uso seguro de estos productos.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos por ejemplo, niveles de aluminio, calcio, magnesio, fósforo, hormona paratiroidea) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento en el horario programado. Si se olvida de una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación.

No aplica. Este medicamento se administra en una clínica y no se guardará en casa.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.