Xulane 150 mcg-35 mcg/24 hr transdermal patch

Nombre genérico:
Norelgestromina/etinilestradiol, parche - transdérmico

Marca de fábrica común name(s):
Ortho Evra

Fumar aumenta su riesgo de derrames cerebrales, ataques cardíacos, coágulos sanguíneos y la presión arterial alta como consecuencia de usar anticonceptivos hormonales (por ejemplo, el parche, anillo, píldora). El riesgo de padecer estos problemas graves es más alto si tiene obesidad y aumenta con la edad y el número de cigarrillos que fuma. No use este medicamento si tiene obesidad o si fuma cigarrillos/usa tabaco y es mayor de 35 años.

La cantidad de estrógeno que recibe cuando usa el parche es más alta que la cantidad que recibe de la mayoría de las píldoras anticonceptivas. Si usa el parche, su riesgo de presentar coágulos sanguíneos u otros efectos secundarios será mayor que si usa anticonceptivas orales. Consulte a su médico para obtener más información.

Este medicamento es una combinación de hormonas que se usa para prevenir el embarazo. Contiene 2 hormonas: un progestágeno (norelgestromina) y un estrógeno (etinilestradiol).

Usar este medicamento no protege contra enfermedades de transmisión sexual (por ejemplo, VIH, hepatitis B, gonorrea, sífilis). Para minimizar su riesgo de infección, use siempre un método efectivo de barrera (condones/ barreras bucales de látex o poliuretano) durante toda actividad sexual. Consulte a su médico o farmacéutico para más información.

Lea el Folleto de información para el paciente que su farmacéutico le facilita, antes de empezar a usar este medicamento y cada vez que renueve su receta. El folleto contiene información muy importante sobre cómo usar y desechar correctamente el parche. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

No corte ni dañe el parche. Retire el parche de la bolsa de aluminio y aplíquelo, según las indicaciones del fabricante, en piel limpia y seca de la parte superior y exterior del brazo, abdomen, nalgas o en la parte superior del cuerpo donde no se frote con ropa apretada. No aplique el parche en los senos ni en piel roja/cortada/irritada. No use lociones, cremas, aceites, polvos ni maquillaje en dónde está colocado el parche, ya que es posible que no se pegue bien o se caiga.

Si es la primera vez que usa este medicamento, aplique el parche el primer domingo después del inicio de su período menstrual o en el primer día de su menstruación. Si su período empieza un domingo, empiece a usarlo ese día. Sólo durante el primer ciclo, los primeros 7 días use un método anticonceptivo no hormonal (por ejemplo, condones, espermicida) de respaldo para prevenir el embarazo hasta que el medicamento funcione completamente en su organismo. Si empieza a usar el parche el primer día de su período, no necesita usar un método anticonceptivo de respaldo la primera semana.

Cambie el parche una vez a la semana, siempre el mismo día. Quítese el parche usado antes de colocarse uno nuevo. Con cada cambio de parche, aplíquelo en un área de piel diferente para evitar que se irrite la piel. Después de llevar puesto los parches durante 3 semanas seguidas, no se ponga un parche durante la cuarta semana. Debería tener el período menstrual durante la cuarta semana. Después de no usar un parche durante una semana, aplíquese un parche nuevo, tenga o no su menstruación. Si no tiene su menstruación, consulte a su médico. No deje pasar más de 7 días sin un parche, ya que aumentará su posibilidad de quedar embarazada. Para ayudarle a recordar, marque el calendario con recordatorios sobre cuándo debe cambiar o no ponerse parches.

Si se cae el parche, póngaselo de nuevo o aplique uno nuevo dentro de 24 horas. Si no se coloca un nuevo parche en un periodo de 24 horas o si no está segura de cuánto tiempo lleva sin tenerlo puesto, empiece un ciclo nuevo al aplicar un parche nuevo y use un método anticonceptivo no hormonal de respaldo (por ejemplo, condones, espermicida) durante los siguientes 7 días para prevenir un embarazo.

Después de quitarse el parche, dóblelo por la mitad juntando los lados con pegamento y deséchelo en la basura, fuera del alcance de los niños y las mascotas. No deseche el parche en el inodoro.

Pregunte a su médico o farmacéutico cómo pasar de otro método anticonceptivo hormonal (por ejemplo, píldoras anticonceptivas) a este producto. Si tiene preguntas acerca de esta información, lea el Folleto de información para el paciente, o consulte a su médico o farmacéutico.

Puede causar irritación cutánea en el sitio de aplicación, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, distensión estomacal, sensibilización de los senos, hinchazón de tobillos/pies (retención de líquidos) o un cambio en el peso. Puede causar sangrado vaginal entre períodos menstruales (manchas), especialmente durante los primeros meses de uso. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora. Si no tiene dos períodos menstruales seguidos (o 1 período, si no usó el parche correctamente), pídale a su médico una prueba de embarazo.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Este medicamento puede elevar la presión arterial. Tómese la presión arterial regularmente e informe a su médico si obtiene resultados altos.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• bultos en los senos
• cambios mentales/anímicos (por ejemplo, aparición/agravación de depresión)
• dolor estomacal/abdominal intenso
• cambios inusuales en el sangrado vaginal (por ejemplo, manchas continuas, sangrado intenso y repentino, ausencia de una menstruación)
• orina oscura
• ojos/piel amarillentos

En raros casos, este medicamento puede causar problemas graves (en ocasiones mortales) de coágulos sanguíneos (por ejemplo, ataque cardíaco, derrame cerebral, coágulos de sangre en los pulmones o las piernas). Busque atención médica de urgencia si tiene:

• dolor de pecho/mandíbula/brazo izquierdo
• confusión
• mareos/desmayos repentinos
• dolor/hinchazón/calor en la ingle/pantorrilla
• dificultad para hablar
• falta de aliento/respiración acelerada
• dolor de cabeza repentino/intenso
• sudoración inusual
• debilidad en un lado del cuerpo
• cambios repentinos en la vista

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Consulte también la sección de Advertencia.

Antes de usar este parche de medicamento, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al etinilestradiol o a la norelgestromina, a otros estrógenos o progestágenos, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• coágulos sanguíneos (por ejemplo, en piernas, ojos, pulmones)
• trastornos de coagulación sanguínea (por ejemplo, deficiencia de proteína C o S)
• presión arterial alta
• examen de los senos con resultados anormales
• cáncer (especialmente endometrial o de mama)
• niveles elevados de colesterol o triglicéridos en la sangre
• depresión
• diabetes
• antecedentes personales o familiares de un determinado trastorno de hinchazón (angioedema)
• problemas de la vesícula biliar
• dolores de cabeza intensos/migrañas
• problemas cardíacos (por ejemplo, enfermedad de válvulas cardíacas, ritmo cardíaco irregular, ataque cardíaco en el pasado)
• antecedentes de ictericia (color amarillento en ojos/piel) durante el embarazo o mientras usa anticonceptivos hormonales (por ejemplo, píldoras, parche)
• enfermedad hepática (incluyendo tumores)
• derrame cerebral
• hinchazón (edema)
• problemas de la glándula tiroides
• sangrado vaginal sin motivo aparente

Si pesa más de 90 kilos (198 libras), es posible que este parche no sea eficaz para usted. Asegúrese que su médico conoce su peso actual y pregúntele qué método anticonceptivo es el mejor para usted.

Si padece de diabetes, este medicamento puede hacer más difícil el control de sus niveles de azúcar en la sangre. Tome lectura de sus niveles de azúcar en la sangre regularmente, siguiendo las indicaciones, y comparta los resultados con su médico. Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier síntoma de niveles altos de azúcar en la sangre, como aumento de la sed/orina. Es posible que su médico necesite ajustar sus medicamentos antidiabéticos, su programa de ejercicios o su dieta.

Informe a su médico si ha tenido o se va a someter a una cirugía o tiene que permanecer en una cama o silla durante un período largo (por ejemplo, un viaje largo en avión). Estas situaciones aumentan su riesgo de presentar coágulos sanguíneos, especialmente si está usando anticonceptivos hormonales. Es posible que tenga que suspender este medicamento durante algún tiempo o tomar precauciones especiales.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Este producto puede causar manchas oscuras en la piel (melasma). La luz solar puede empeorar este efecto. Limite el tiempo que pasa al sol. Evite las camas y lámparas solares. Cuando esté al aire libre use crema con protección solar y ropa protectora.

Si sufre de miopía o usa lentes de contacto, este medicamento puede causarle problemas de la vista o dificultad para usar los lentes de contacto. Comuníquese con su oculista si presenta estos problemas.

Si se va a someter a una prueba de imágenes por resonancia magnética (MRI, por sus siglas en inglés), informe al personal que realiza la prueba si lleva puesto el parche. Algunos parches pueden contener metales que pueden ocasionar quemaduras graves durante el MRI. Averigüe con el médico si necesita quitarse el parche antes de la prueba y ponerse otro después, y cómo hacerlo correctamente.

No use este medicamento durante el embarazo. Si queda embarazada o cree que podría estarlo, informe de inmediato a su médico. Si acaba de dar a luz o ha tenido un aborto inducido/espontáneo después de los primeros 3 meses de embarazo, hable con su médico acerca de métodos anticonceptivos confiables y averigüe cuándo es seguro empezar a usar anticonceptivos que contengan alguna forma de estrógeno, como este medicamento.

Una pequeña cantidad de este medicamento pasa a la leche materna y puede provocar efectos no deseados en el lactante. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• inhibidores de la aromatasa (por ejemplo, anastrozol, exemestano)
• fezolinetant
• ospemifeno
• tamoxifeno
• tizanidina
• ácido tranexámico
• determinados productos combinados que se usan para tratar la hepatitis C crónica (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin dasabuvir)

Algunos fármacos pueden reducir la eficacia de los anticonceptivos hormonales al disminuir la cantidad de hormonas anticonceptivas en su cuerpo. Esto puede resultar en un embarazo. Algunos ejemplos de estos fármacos incluyen griseofulvina, modafinilo, rifamicinas (por ejemplo, rifampina, rifabutina), ritonavir, hierba de San Juan, fármacos para tratar convulsiones (por ejemplo, barbitúricos, carbamazepina, felbamato, fenitoína, primidona, topiramato), fármacos para el VIH (por ejemplo, nelfinavir, nevirapina).

Informe a su médico cuando empiece a tomar cualquier fármaco nuevo y averigüe si necesita un método anticonceptivo confiable de respaldo. También informe a su médico si empieza a manchar o sangrar de forma súbita, ya que estos síntomas podrían ser una señal de que su anticonceptivo no esté funcionando correctamente.

Este medicamento puede interferir con ciertos análisis de laboratorio (como factores de coagulación sanguínea, tiroides), lo cual podría producir resultados falsos de las pruebas. Asegúrese de que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este medicamento.

Si se mastica o se ingiere, este parche de medicamento podría ser nocivo. En caso de sobredosis retire el parche si es posible. En caso de presentar síntomas graves como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse regularmente exámenes físicos completos que incluyen análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, presión arterial, exploración de los senos/mamografía, exámenes pélvicos, prueba de Papanicolau) mientras tome este medicamento. Siga las instrucciones de su médico para examinarse los senos y reporte inmediatamente la aparición de cualquier bulto. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Si se cae el parche o si se olvida de quitarlo en el momento adecuado, consulte el prospecto del producto o sección de Modo de empleo para instrucciones. Es posible que necesite usar un método anticonceptivo de respaldo (por ejemplo, condones, espermicida) para prevenir un embarazo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Si tiene dificultad para recordar cambiarse el parche, o si el parche se le despega repetidamente, contacte a su médico para hablar acerca de cambiar a otro tipo de método anticonceptivo.

Guarde este producto en su bolsa protectora a temperatura ambiente, protegido del calor y la humedad. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte también la sección de Modo de empleo.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.