Xtampza ER 27 mg capsule sprinkle

Nombre genérico:
Oxicodona, cápsula de liberación prolongada - oral

Marca de fábrica común name(s):
Xtampza ER

La oxicodona supone un riesgo de uso excesivo y adicción, lo cual puede llevar a una sobredosis y la muerte. La oxicodona también puede causar problemas respiratorios graves, potencialmente mortales. Para reducir el riesgo, el médico debe indicarle que tome la dosis más baja de oxicodona que sea eficaz durante el menor tiempo posible. Consulte también la sección Modo de empleo para obtener información sobre la adicción.

Pregunte a su médico o farmacéutico si debe tener disponible naloxona para tratar una sobredosis de opioides. Enseñe a su familia o a las personas con las que vive acerca de los signos de una sobredosis de opioides y cómo tratarla.

El riesgo de presentar problemas respiratorios graves es mayor cuando se empieza a tomar este medicamento y después de un aumento de dosis, o si toma la dosis/potencia incorrecta. Tomar este medicamento junto con alcohol o con otros medicamentos que pueden causar somnolencia o problemas respiratorios podría causar efectos secundarios muy graves, incluso la muerte. Además, otros medicamentos pueden afectar la eliminación de oxicodona de su organismo, lo cual podría afectar la efectividad de la oxicodona. Asegúrese de saber cómo tomar oxicodona y qué otros fármacos debe evitar cuando la tome. Consulte también la sección de Interacciones con otros medicamentos. Busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios muy graves: respiración lenta/superficial, aturdimiento inusual, somnolencia/mareos intensos, dificultades para despertarse.

Guarde este medicamento en un lugar seguro para evitar su robo, mal uso o abuso. Si alguien accidentalmente ingiere este fármaco, busque atención médica de urgencia.

Antes de usar este medicamento, las mujeres en edad fértil deben consultar con su médico acerca de los riesgos y beneficios. Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Este medicamento puede aumentar ligeramente el riesgo de defectos de nacimiento si se usa durante los dos primeros meses de embarazo. Además, usarlo por períodos prolongados o en dosis altas cerca de la fecha probable de parto puede causar daño fetal. Para disminuir el riesgo, tome la dosis eficaz más baja por el menor tiempo posible. Los bebés cuyas madres usaron este medicamento durante un periodo prolongado pueden desarrollar síntomas de abstinencia agudos (potencialmente mortales). Informe a su médico inmediatamente si nota cualquier síntoma en su bebé recién nacido como llanto persistente, respiración lenta/superficial, irritabilidad, temblores, vómitos, diarrea, no se alimenta bien o dificultades para aumentar de peso.

Este medicamento se usa para ayudar a aliviar el intenso dolor crónico (por ejemplo, debido al cáncer). La oxicodona pertenece a una clase de fármacos conocidos como analgésicos opioides. Actúa en el cerebro para cambiar cómo el cuerpo siente y responde al dolor.

Las dosis más altas de este medicamento (más de 36 miligramos por dosis o 72 miligramos por día) solo deben usarse si ha estado tomando de forma regular cantidades moderadas a grandes de analgésicos opioides. Estas potencias podrían causar una sobredosis (incluso la muerte) si las toma una persona que no ha estado tomando medicamentos opioides de forma regular.

No use oxicodona de liberación prolongada para aliviar el dolor leve o que se quita en unos días. Este medicamento no está indicado para uso ocasional (según lo necesite).

Consulte también la sección de Advertencia.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le ofrece antes de tomar la oxicodona de acción prolongada y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento siguiendo un régimen de dosificación según lo recetado por su médico, no según lo necesite para el dolor irruptivo (repentino). Tome este medicamento con alimentos, generalmente cada 12 horas. Ya que los alimentos pueden afectar la cantidad absorbida del fármaco, tome este medicamento con aproximadamente la misma cantidad de alimentos cada vez. Si siente náuseas, consulte a su médico o farmacéutico acerca de alternativas para reducirlas (por ejemplo, recostarse por 1 ó 2 horas con movimientos mínimos de cabeza).

Trague las cápsulas enteras. No triture ni mastique las cápsulas.

Si tiene dificultades para tragar las cápsulas, puede abrirlas y rociar el contenido en una cucharada de algún alimento blando (como puré de manzana, yogur). Trague inmediatamente toda la mezcla de medicamento/alimento sin masticarla. Luego, enjuáguese la boca y trague el líquido del enjuague para asegurarse de ingerir toda la dosis. No mastique la mezcla ni prepare anticipadamente una para tomarla más tarde. Otra forma de tomar la cápsula es abrirla y rociar su contenido en un vaso. Luego vierta el contenido directamente en la boca y tráguelo.

Evite la toronja (en gajos o en jugo) mientras recibe tratamiento con este medicamento, a menos que su médico o farmacéutico le indique que lo puede hacer sin tener problemas. La toronja puede aumentar la posibilidad de sufrir efectos secundarios con este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.

La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento. No aumente su dosis ni use este medicamento con mayor frecuencia que lo recetado porque puede aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios. Suspenda correctamente el uso del medicamento cuando se le indique.

Antes de empezar a tomar este medicamento, averigüe con su médico o farmacéutico si debe suspender o cambiar cómo usa sus otros medicamentos opioides. Otros analgésicos (por ejemplo, acetaminofeno, ibuprofeno) también pueden recetarse con este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico sobre el uso prudente de oxicodona con otros medicamentos.

La suspensión repentina de este medicamento puede causar síntomas de abstinencia, especialmente si lo usó durante mucho tiempo o en dosis altas. Para prevenir la abstinencia, es posible que su médico disminuya su dosis lentamente. Informe inmediatamente a su médico o farmacéutico si presenta síntomas de abstinencia, por ejemplo, inquietud, cambios mentales/anímicos (incluyendo ansiedad, dificultad para dormir, pensamientos suicidas), ojos llorosos, secreciones nasales, náuseas, diarrea, sudoración, dolores musculares o cambios repentinos en el comportamiento.

Cuando se usa durante un período prolongado, este medicamento puede perder su eficacia. Si siente que el efecto del medicamento disminuye, informe a su médico.

Aunque este medicamento ayuda a muchas personas, puede causar adicción. El riesgo podría ser mayor si tiene un trastorno de adicción (por ejemplo, consumo excesivo de fármacos/drogas/alcohol o adicción a dichas sustancias). Tome este medicamento exactamente como se lo recetaron para reducir el riesgo de adicción. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener información adicional.

Informe a su médico si el dolor no mejora, si empeora o si tiene un dolor nuevo.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar náuseas, vómitos, estreñimiento, aturdimiento, mareos o somnolencia. Después de haber usado este medicamento durante un tiempo, podrían disminuir algunos de estos efectos secundarios. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Para evitar el estreñimiento, consuma fibra alimentaria, beba suficiente agua y haga ejercicio. También es posible que tenga que tomar un laxante. Pregunte a su farmacéutico qué tipo de laxante es el mejor para usted.

Si está sentado o recostado, levántese despacio para minimizar los mareos y el aturdimiento.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• respiración interrumpida durante el sueño (apnea del sueño)
• cambios mentales/anímicos (por ejemplo, agitación, confusión, alucinaciones)
• dolor estomacal/abdominal intenso
• dificultad para orinar
• signos de que las glándulas suprarrenales no estén funcionando (por ejemplo, falta de apetito, cansancio inusual, pérdida de peso)

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• desmayos
• convulsiones
• respiración lenta/superficial
• somnolencia intensa, gran dificultad para despertarse

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar oxicodona, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta, a otros analgésicos opioides (por ejemplo, oximorfona), o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• trastornos cerebrales (por ejemplo, lesión en la cabeza, tumor, convulsiones)
• problemas respiratorios (por ejemplo, asma, apnea del sueño, enfermedad pulmonar obstructiva crónica o "EPOC")
• enfermedad de la vesícula biliar
• enfermedad renal
• enfermedad hepática
• trastornos mentales/anímicos (por ejemplo, confusión, depresión)
• antecedentes personales o familiares de trastorno de adicción (por ejemplo, consumo excesivo de fármacos/drogas/alcohol o adicción a dichas sustancias).
• problemas de estómago/intestino (por ejemplo, obstrucción, estreñimiento, diarrea causada por infecciones, íleo paralítico)
• enfermedad del páncreas (pancreatitis)
• dificultades para orinar (por ejemplo, debido a próstata agrandada)

Este medicamento puede causar mareos o somnolencia. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Evite el consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a confusión, mareos, somnolencia y respiración lenta/superficial.

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Podría causar daño fetal. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios. Lea también la sección de Advertencia.

Este medicamento pasa a la leche materna y puede provocar efectos no deseados en el lactante. Informe de inmediato al médico si su bebé presenta somnolencia inusual, dificultad para alimentarse o dificultad para respirar. Consulte a su médico antes de amamantar.

Consulte también la sección de Advertencia.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento son:

• ciertos analgésicos (agonistas-antagonistas mixtos de opioides como butorfanol, nalbufina, pentazocina)
• naltrexona
• samidorfano

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de oxicodona de su organismo, lo cual podría afectar la efectividad de la oxicodona. Entre algunos ejemplos se incluyen antifúngicos azoles (por ejemplo, ketoconazol), antibióticos macrólidos (por ejemplo, eritromicina), mifepristona, medicamentos para el VIH (por ejemplo, tipranavir), rifamicinas (por ejemplo, rifabutina, rifampina), ritonavir, ciertos medicamentos anticonvulsivos (por ejemplo, carbamazepina, fenitoína).

El riesgo de sufrir efectos secundarios graves (por ejemplo, respiración lenta/superficial, somnolencia/mareos intensos) puede aumentar si se toma este medicamento junto con otros productos que también pueden causar somnolencia o problemas respiratorios. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando otros productos como otros analgésicos o antitusivos opioides (por ejemplo, codeína, hidrocodona), alcohol, marihuana (cannabis), medicamentos para dormir o ansiolíticos (por ejemplo, alprazolam, lorazepam, zolpidem), relajantes musculares (por ejemplo, carisoprodol, ciclobenzaprina) o antihistamínicos (por ejemplo, cetirizina, difenhidramina).

Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, productos para las alergias o para la tos y el resfriado), porque podrían contener ingredientes que causan somnolencia. Consulte a su farmacéutico acerca del uso prudente de estos productos.

Este medicamento puede interferir con ciertas pruebas de laboratorio (por ejemplo, niveles de amilasa/lipasa), lo cual podría producir resultados falsos de las pruebas. Asegúrese de que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este medicamento.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, administre naloxona si la tiene, luego llame al 911. Si la persona está despierta sin síntomas, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen respiración lenta/superficial, ritmo cardíaco lento, coma.

No comparta este medicamento con nadie. La ley prohíbe compartir medicamentos.

Le han recetado este medicamento únicamente para su afección actual. No lo use más adelante para otra afección, a menos que su médico se lo indique. Es posible que necesite un medicamento diferente en tal caso.

Si omite una dosis, úsela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no use la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para ponerse al día.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas. Consulte también la sección de Advertencia.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Lea la Guía del medicamento o consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.