Xenleta 150 mg/15 mL intravenous solution

Nombre genérico:
Lefamulina - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Xenleta

Este medicamento se usa para tratar una amplia variedad de infecciones bacterianas. Su acción consiste en detener el crecimiento bacteriano.

Este antibiótico sólo se usa para tratar infecciones bacterianas. No es eficaz para tratar infecciones virales (por ejemplo, resfriado común, gripe). Usar un antibiótico cuando no es necesario puede hacer que no sea eficaz para futuras infecciones.

Este medicamento se administra inyectándolo en una vena, según las indicaciones de su médico, por lo general cada 12 horas. Un profesional sanitario le pondrá la inyección, generalmente en el transcurso de 60 minutos.

La dosificación y la duración del tratamiento dependerán de su afección médica y respuesta al tratamiento. Tan pronto como le sea posible recibir medicamentos por vía oral, puede que su médico le cambie su antibiótico a uno que pueda tomar por vía oral.

Si usted se está inyectando este medicamento en casa, aprenda de su profesional sanitario todas las instrucciones de preparación y uso. Antes de usar este producto, verifique que no contenga partículas ni presente decoloración. En cualquiera de estos casos, no use el líquido. Aprenda a guardar y desechar prudentemente los materiales médicos.

Para recibir el mayor efecto, use este antibiótico a intervalos de tiempo regulares. Para que le sea más fácil recordar, use este medicamento en el mismo horario cada día.

Use este medicamento hasta terminar toda la cantidad recetada, aunque los síntomas desaparezcan unos días después de empezarlo. Suspenderlo prematuramente puede provocar una recaída de la infección.

Informe a su médico si su afección persiste o empeora.

Puede causar náuseas, vómitos o diarrea. También puede causar dolor, enrojecimiento o irritación en el sitio de inyección. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• ritmo cardíaco acelerado/irregular
• mareos intensos
• desmayos

En raras ocasiones, este medicamento puede causar una afección intestinal grave causada por una bacteria llamada C. difficile. Esta afección puede producirse durante el tratamiento o semanas, incluso meses, después de haberlo terminado. Informe inmediatamente a su médico si presenta:

• diarrea persistente
• dolores/calambres abdominales o estomacales
• sangre/mucosidad en las heces

No use antidiarreicos ni analgésicos opioides si presenta cualquiera de los síntomas antes mencionados, ya que pueden empeorarlos.

El uso de este medicamento durante períodos prolongados o reiterados puede causar candidiasis oral o una nueva infección fúngica. Consulte a su médico si nota manchas blancas en la boca, cambios en la secreción vaginal u otros síntomas nuevos.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar lefamulina, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• problemas hepáticos

La lefamulina podría causar una afección que afecta el ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT). En raras ocasiones, la prolongación del intervalo QT puede resultar en un ritmo cardíaco rápido/irregular grave (rara vez mortal) y en otros síntomas (por ejemplo, mareos intensos, desmayos) que requerirán atención médica de urgencia.

El riesgo de presentar prolongación del intervalo QT puede aumentar si sufre de ciertas afecciones médicas o si está tomando otros medicamentos que pueden causar la prolongación del intervalo QT. Antes de usar la lefamulina, informe a su médico o farmacéutico acerca de todos los medicamentos que toma y si presenta cualquiera de las siguientes afecciones:

• ciertos problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco lento, prolongación del intervalo QT en el ECG)
• antecedentes familiares de ciertos problemas cardíacos (prolongación del intervalo QT en el ECG, muerte súbita cardíaca)

Los niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre también pueden aumentar su riesgo de presentar prolongación del intervalo QT. El riesgo puede ser mayor si usa ciertos fármacos (por ejemplo, diuréticos) o si sufre de ciertas afecciones médicas, como sudoración intensa, diarrea o vómitos. Hable con su médico sobre el uso prudente de lefamulina.

La lefamulina puede reducir la eficacia de las vacunas elaboradas con bacterias vivas (por ejemplo, la vacuna contra la tifoidea). Antes de recibir cualquier inmunización/vacuna, informe a su profesional médico que está usando lefamulina.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a la prolongación del intervalo QT (ver arriba).

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use la lefamulina. Podría causar daño fetal. Su médico deberá ordenarle una prueba de embarazo antes de iniciar este medicamento. Consulte a su médico acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables mientras use este medicamento y durante 2 días después de la última dosis. Si queda embarazada, hable con su médico de inmediato acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo para el lactante, se desaconseja amamantar mientras lo usa y durante un mínimo de 2 días después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Un producto que puede interactuar con este medicamento es:

• elacestrant

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de la lefamulina de su organismo, lo cual podría afectar la eficacia de la lefamulina. Entre los ejemplos se incluyen antifúngicos azoles (por ejemplo, fluconazol, itraconazol), inhibidores de proteasas del VIH (por ejemplo, indinavir, nelfinavir), rifamicinas (por ejemplo, rifabutina, rifampina), ritonavir, hierba de San Juan, medicamentos anticonvulsivos (por ejemplo, carbamazepina, fenitoína).

Además de la lefamulina, muchos otros medicamentos pueden afectar el ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT), incluyendo pimozida.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Si omite una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si faltan menos de 8 horas para la siguiente dosis, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora programada. No duplique la dosis para ponerse al día.

Lea las instrucciones del producto y consulte a su farmacéutico para obtener información acerca del almacenamiento de este medicamento. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.