Xeljanz 1 mg/mL oral solution

Nombre genérico:
Tofacitinib - oral

Marca de fábrica común name(s):
Xeljanz

El tofacitinib puede reducir su capacidad para combatir infecciones. Esto puede hacerlo más propenso a contraer una infección grave (rara vez mortal) o empeorar cualquier infección que ya tenga. Las infecciones graves más comunes incluyen neumonía, infecciones cutáneas, culebrilla, una enfermedad intestinal (diverticulitis), inflamación del apéndice (apendicitis) e infecciones de las vías urinarias. El riesgo de contraer infecciones puede ser mayor si también toma otros medicamentos supresores del sistema inmunitario (por ejemplo, ciclosporina, tacrolimus). Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier signo de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, escalofríos, tos, dificultad para respirar, dolor al orinar/ganas frecuentes de orinar, llagas en la piel que no sanan).

Debe someterse a una prueba cutánea de tuberculosis (TB) antes y durante el tratamiento con este medicamento. Informe a su médico si ha estado cerca de alguna persona con tuberculosis o si ha vivido o viajado a lugares donde ciertas infecciones fúngicas (por ejemplo, coccidioidomicosis, histoplasmosis) son comunes. Estos lugares incluyen los valles de los ríos Ohio y Misisipi, y el suroeste de Estados Unidos.

Aunque es muy poco probable que ocurra, con este medicamento puede haber un riesgo de desarrollar cáncer (por ejemplo, linfoma, cáncer de piel, cáncer de pulmón). Es posible que su riesgo sea más alto si actualmente fuma o ha fumado en el pasado. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas como fiebre o tos persistente, sibilancias, bultos/crecimientos inusuales, pérdida de peso sin motivo aparente, sudores nocturnos, cambios en la apariencia o el tamaño de los lunares o cambios inusuales en la piel.

El tofacitinib puede causar problemas graves (potencialmente mortales) de coágulos sanguíneos (por ejemplo, ataque cardíaco, derrame cerebral, coágulos de sangre en los pulmones o las piernas). Es posible que tenga un mayor riesgo de formación de coágulos sanguíneos si fuma actualmente o si ha fumado en el pasado, o si tiene al menos 50 años y tiene al menos un factor de riesgo de enfermedad cardíaca. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios del tratamiento con este medicamento. Busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de estos efectos secundarios: falta de aliento/respiración acelerada, dolor de pecho/mandíbula/brazo izquierdo, sudoración inusual, confusión, mareos/desmayos repentinos, dolor/hinchazón/calor en la ingle/pantorrilla, dolores de cabeza repentinos/intensos, dificultad para hablar, debilidad en un lado del cuerpo o cambios repentinos en la vista.

En pacientes con trasplante de riñón que también toman otros medicamentos supresores del sistema inmunitario, también puede haber un riesgo de desarrollar cierto trastorno de los glóbulos blancos (trastorno linfoproliferativo posterior al trasplante asociado al virus de Epstein Barr) con este medicamento. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios del tratamiento con este medicamento.

El tofacitinib se usa para tratar ciertos tipos de artritis (por ejemplo, artritis psoriásica, artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, artritis de curso poliarticular idiopática juvenil o pcJIA, por sus siglas en inglés) Ayuda a reducir el dolor/sensibilidad/inflamación de las articulaciones. El tofacitinib se utiliza para tratar una enfermedad intestinal (colitis ulcerativa). Ayuda a reducir síntomas tales como diarrea, sangrado rectal y dolor de estómago.

En esta sección se incluyen usos de este medicamento que no se mencionan en las indicaciones autorizadas, pero que su profesional sanitario podría indicarle. Use este medicamento para tratar las afecciones que se mencionan en esta sección solamente si así se lo ha indicado su profesional sanitario.

Este medicamento puede también puede usarse para el COVID-19 en determinados pacientes hospitalizados que necesitan oxígeno suplementario o un ventilador mecánico para respirar.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le brinda antes de empezar a tomar tofacitinib y cada vez que renueve su receta. Si está usando la formulación líquida de este medicamento, lea también las Instrucciones de uso. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente una o dos veces al día.

Si está usando la formulación líquida, mida cuidadosamente la dosis con un dispositivo/cuchara dosificadores de medicamentos. No utilice una cuchara común de uso doméstico, ya que es posible que no obtenga la dosis correcta.

La dosificación dependerá de su afección médica, respuesta al tratamiento, análisis de laboratorio y demás medicamentos que pueda estar tomando. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales). La dosificación de los niños también dependerá del peso corporal. No aumente su dosis ni use este medicamento con más frecuencia ni por más tiempo de lo recetado. Su afección no mejorará más rápidamente y sí aumentará su riesgo de experimentar efectos secundarios graves.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, tómelo regularmente. Recuerde tomarlo en el mismo horario cada día.

Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar dolor de cabeza o diarrea. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Las personas que utilizan este medicamento pueden presentar efectos secundarios graves. Sin embargo, su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. La supervisión estricta de su médico puede reducir este riesgo.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• cansancio inusual
• ritmo cardíaco acelerado
• signos de enfermedad hepática (por ejemplo, náuseas/vómitos persistentes, falta de apetito, dolor estomacal/abdominal, color amarillento en ojos/piel, orina oscura)

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Consulte también la sección de Advertencia.

Antes de tomar tofacitinib, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al medicamento o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• coágulos de sangre (como en los pulmones, en las piernas)
• trastornos sanguíneos/de médula (por ejemplo, anemia, conteos bajos de linfocitos/neutrófilos)
• cáncer
• problemas cardíacos (como ataque cardíaco anteriormente)
• enfermedad renal
• enfermedad hepática (por ejemplo, hepatitis B o C)
• enfermedad pulmonar
• infecciones pasadas/recientes/actuales (por ejemplo, tuberculosis, herpes zóster, infecciones del VIH)
• hábito de fumar (pasado o presente)
• otros trastornos estomacales/intestinales (por ejemplo, úlceras, diverticulitis)
• derrame cerebral

El tofacitinib puede hacerlo más propenso a contraer infecciones o puede empeorar cualquier infección que ya tenga. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Consulte a su médico si se ha expuesto a una infección o si requiere más información.

Informe a su profesional médico que está usando tofacitinib antes de recibir cualquier inmunización/vacuna. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (como la vacuna nasal contra la gripe).

Los productos líquidos pueden contener azúcar y/o aspartame. Los productos líquidos también pueden contener alcohol. Se recomienda precaución si padece diabetes, enfermedad hepática, fenilcetonuria o cualquier otra afección que requiera que limite/evite estas sustancias en su dieta. Consulte a su médico o farmacéutico sobre el uso prudente de este producto.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales).

El riesgo de contraer infecciones puede ser mayor para las personas de edad avanzada que usan este medicamento.

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

Este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo para el lactante, se desaconseja amamantar mientras lo usa y durante al menos 18 horas después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Consulte también la sección de Advertencia.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de tofacitinib de su organismo, lo cual podría afectar el funcionamiento del tofacitinib. Entre algunos ejemplos se incluye rifampina.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, pruebas de función hepática/renal, hemograma completo, niveles de colesterol, pruebas cutáneas) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no use la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

Guarde la formulación líquida en el frasco original. Mantenga el frasco en el cartón para protegerlo de la luz. Este medicamento se caduca 60 días después de abrir el frasco.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe, a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.