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Nombre genérico:
Voretigene neparvovec - intraocular

Marca de fábrica común name(s):
Luxturna

Este medicamento se usa para tratar cierta afección ocular hereditaria (distrofia retiniana). El voretigene neparvovec se elabora de un virus que se ha preparado exclusivamente para este fin. El virus se usa para llevar un determinado gen humano (RPE65) a las células. Sólo recibirá este tratamiento después de que se hayan realizado pruebas ordenados por su médico que demuestran que este gen no funciona como debe en sus células. Este tipo de terapia se conoce como terapia génica. El tratamiento puede mejorar los síntomas de distrofia retiniana, como visión reducida, pérdida de la visión lateral o visión deficiente por la noche.

Es posible que su médico le recete un medicamento (por ejemplo, prednisona) que debe tomar a diario por vía oral, empezando 3 días antes del tratamiento en cada ojo y hasta 2 semanas después de las inyecciones. Siga exactamente las indicaciones de su médico con respecto a cómo tomar los medicamentos.

Un profesional sanitario preparará e inyectará este medicamento en el ojo afectado. El médico le tratará cada ojo en días separados con al menos 6 días de separación entre tratamientos. El ojo se adormece antes de cada inyección. Después de la inyección permanecerá en el consultorio del médico por un tiempo para que su ojo y visión puedan ser monitoreados.

Después de irse del hospital o la clínica, intente descansar acostado tanto como sea posible durante 24 horas.

Durante el procedimiento, se formará una burbuja de aire en el ojo. Esto se hará cada vez más pequeño durante al menos una semana. No viaje en avión, viaje a alturas altas ni haga buceo submarino hasta que le digan que se le ha quitado la burbuja. Un cambio de altura mientras tenga la burbuja en el ojo puede causar pérdida de vista permanente.

Después de la inyección puede que salgan por las lágrimas y la nariz pequeñas cantidades de virus durante un poco de tiempo. Pregunte a su médico cómo manipular y deshacerse del material de desecho que proviene de la vendas, las lágrimas y de la nariz durante hasta 7 días después de la inyección.

Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora.

Puede causar incomodidad leve o más lágrimas. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

En raras ocasiones, este medicamento puede aumentar su riesgo de desarrollar ciertas afecciones oculares graves (por ejemplo, cataratas, endoftalmitis, desgarre/desprendimiento de la retina). Informe inmediatamente a su médico si nota cualquiera de los siguientes síntomas en el o los ojos afectados:

• dolor
• cambios en la vista (por ejemplo, visión reducida, visión borrosa, destellos de luz en el campo visual, manchitas flotantes)

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Antes de recibir este medicamento, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• otras enfermedades oculares (por ejemplo, cataratas, glaucoma)

Este medicamento puede causar visión borrosa. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera tener buena visión hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro.

No viaje en avión, viaje a alturas altas ni haga buceo marino hasta que su médico le diga que lo puede hacer.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

Deberán realizarse exámenes médicos (como exámenes oculares) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas. Consulte a su médico para más información.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si omite una dosis, comuníquese inmediatamente con su médico para establecer un nuevo régimen de dosificación.

No aplica. Este medicamento se administra en un hospital o un consultorio médico y no se guardará en casa.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.