Vijoice 50 mg oral granules in packet

Nombre genérico:
Alpelisib (crecimiento excesivo) - oral

Marca de fábrica común name(s):
Vijoice

Este medicamento se usa para tratar un tipo de trastorno de crecimiento excesivo conocido como el síndrome de crecimiento excesivo relacionado con PIK3CA o PROS, por sus siglas en inglés. El alpelisib pertenece a una clase de fármacos conocidos como inhibidores de la quinasa. Su acción consiste en retardar o detener la proliferación de determinadas células anormales que pueden causar PROS.

Lea el Folleto de información para el paciente, si lo tiene su farmacéutico, antes de empezar a tomar el alpelisib y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral con alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día. La dosificación dependerá de su afección médica, edad y respuesta al tratamiento.

Si usa la formulación en pastilla, trague las pastillas enteras. No mastique ni parta las pastillas. Si tiene dificultad para tragar estas pastillas enteras, puede mezclarlas con agua para hacer una suspensión. Sólo use agua para hacer la suspensión. Coloque las pastillas en un vaso con 2 a 4 onzas (60 a 120 mililitros) de agua y déjelo quieto por 5 minutos. Triture las pastillas con una cuchara y revuelva bien. La mezcla será turbia y puede que vea pedacitos de las pastillas. Trague la mezcla inmediatamente. Para asegurarse de tomar toda la dosis, agregue otras 2 a 3 cucharadas (30 a 45 mililitros) de agua al vaso. Revuelva bien la mezcla y tómesela toda. Repite los pasos anteriores si queda algo de medicamento en el vaso. Deseche toda mezcla que no se ha tomado después de 60 minutos.

Si usa los gránulos, use solo un sobrecito de gránulos para preparar la dosis. No use sobrecitos parciales o más de uno para preparar la dosis. Tampoco combine las pastillas con los sobrecitos de gránulos para preparar la dosis. Agite suavemente el sobrecito antes de abrirlo. Abra el sobrecito y vierta su contenido en la lengua y tráguelo con 2 a 4 onzas (60 a 120 mililitros) de agua. Puede tomar más agua y enjuagarse la boca para asegurarse de tomar toda la dosis. También puede abrir el sobrecito y verter el contenido en un vaso de 1 a 3 cucharaditas (5 a 15 mililitros) de líquido (agua, leche, o jugo de manzana) o alimento blando (compota de manzana o yogur). Trague la mezcla inmediatamente. Para asegurarse de tomar toda la dosis, agregue otros 2 onzas (60 mililitros) de líquido (agua, leche o jugo de manzana) al vaso. Revuelva la mezcla y tómesela toda. Repita los pasos anteriores si queda algo de medicamento en el vaso. Deseche toda la mezcla que no se ha tomado después de 2 horas.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para que le sea más fácil recordar, tómelo a la misma hora cada día.

Si vomita después de tomar una dosis, no tome otra dosis el mismo día. Espere hasta el día siguiente para tomar su dosis a la hora de siempre.

No aumente su dosis ni use este medicamento con más frecuencia ni por más tiempo de lo recetado. Su afección no mejorará más rápidamente y sí aumentará su riesgo de experimentar efectos secundarios.

Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y los pulmones y puede causar daño fetal, las mujeres que están o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo ni respirar el polvo de las pastillas.

Puede causar náuseas, vómitos, cansancio, cambios en el sabor de la comida, pérdida del apetito, pérdida de peso o piel seca. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

La diarrea es un efecto secundario común. La diarrea intensa puede llevar a deshidratación y problemas renales. Si tiene diarrea, informe inmediatamente a su médico. Tome suficientes líquidos para prevenir la deshidratación y pregunte al médico o farmacéutico acerca de medicamentos para tratar la diarrea.

Puede causar dolor o ulceraciones en la boca y garganta. Lávese los dientes cuidadosa/suavemente, no use enjuague bucal que contenga alcohol y enjuáguese frecuentemente la boca con agua fresca mezclada con bicarbonato de sodio o sal. También se recomienda comer alimentos blandos y húmedos.

Este medicamento puede causar pérdida temporal de cabello. Al terminar el tratamiento, el cabello debe volver a crecer normalmente.

Las personas que utilizan este medicamento pueden presentar efectos secundarios graves. Sin embargo, su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. La supervisión estricta de su médico puede reducir este riesgo.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• síntomas de problemas pulmonares (por ejemplo, falta de aliento, tos, dolor en el pecho)
• dolor abdominal
• sangre/mucosidad en las heces

Este medicamento puede elevar los niveles de azúcar en la sangre, lo cual puede causar o empeorar la diabetes. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas de niveles altos de azúcar en la sangre, como más sed/orina. Si ya padece de diabetes, revise regularmente sus niveles de azúcar en la sangre según las indicaciones y comparta los resultados con su médico. Es posible que su médico necesite ajustar sus medicamentos para la diabetes, su programa de ejercicios o su dieta.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• fiebre
• ganglios linfáticos hinchados
• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si presenta otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar el alpelisib, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• diabetes
• enfermedad hepática
• antecedentes de reacciones cutáneas intensas (por ejemplo, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, necrólisis epidérmica tóxica)

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales).

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a los niveles más altos de azúcar en la sangre.

Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y los pulmones y puede causar daño fetal, las mujeres que están o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo ni respirar el polvo de las pastillas.

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use alpelisib. Podría causar daño fetal. Su médico deberá ordenar una prueba de embarazo antes de empezar tratamiento con este medicamento. Los hombres y las mujeres que usen este medicamento deberán preguntar a su médico acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento y por 1 semana después de la última dosis. Si usted o su pareja queda embarazada, hable con su médico de inmediato acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al riesgo de daño al lactante, se desaconseja amamantar mientras use este medicamento y por 1 semana después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Otros medicamento pueden afectar la eliminación de alpelisib de su organismo, lo cual podría afectar la eficacia del alpelisib. Algunos ejemplos incluyen, entre otros, apalutamida, rifamicinas (por ejemplo, rifampina), hierba de San Juan, anticonvulsivos (por ejemplo, carbamazepina, fenitoína).

Si alguien presenta síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, hemogramas completos, azúcar en la sangre, pruebas de función renal/hepática) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si han pasado más de 9 horas desde la dosis omitida, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto en su recipiente original a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe, a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.