valproic acid (as sodium salt) 250 mg/5 mL oral solution

Nombre genérico:
Valproato sódico, jarabe - oral

Marca de fábrica común name(s):
Depakene

Rara vez, este medicamento ha causado problemas hepáticos graves (a veces mortales), por lo general en los primeros 6 meses después de empezar el tratamiento. Antes de empezar el tratamiento y periódicamente durante el tratamiento, especialmente en los primeros 6 meses, deberá someterse a pruebas de laboratorio para detectar este efecto secundario.

El riesgo de sufrir problemas hepáticos graves es mayor en niños menores de 2 años, especialmente si padecen de un trastorno metabólico hereditario, trastorno convulsivo grave con retraso mental, enfermedad cerebral orgánica, o si toman más de un medicamento anticonvulsivo. Hable con el médico acerca de los riesgos y los beneficios de usar este medicamento en niños menores de 2 años.

Debido a un mayor riesgo de sufrir problemas hepáticos, las personas con ciertos trastornos metabólicos hereditarios (por ejemplo, síndrome de Alpers-Huttenlocher) no deben usar este medicamento. Los niños menores de 2 años que pueden tener estos trastornos no deben usar este medicamento. Los niños mayores de 2 años que pueden tener estos trastornos deben ser supervisados de cerca durante el tratamiento con valproato sódico. Consulte a su médico para obtener más información.

En raras ocasiones, este medicamento ha causado una enfermedad grave (en ocasiones mortal) del páncreas (pancreatitis). Esto puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento y puede empeorar rápidamente.

Informe a su médico de inmediato si presenta síntomas de problemas hepáticos o pancreatitis, tales como náuseas/vómitos persistentes, cansancio inusual, debilidad, hinchazón de la cara, dolor estomacal/abdominal, pérdida de apetito, orina oscura o ojos/piel amarillentos.

Tomar este medicamento durante el embarazo puede causar defectos congénitos, reducir el coeficiente intelectual de su hijo, y aumentar el riesgo de que su hijo sufra ciertos trastornos cerebrales/mentales (por ejemplo, autismo, trastorno por déficit de atención con hiperactividad). Los hombres y las mujeres que usan este medicamento deben hablar con su médico acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento, otros posibles tratamientos y el uso de métodos anticonceptivos confiables. Si está planeando un embarazo, si usted o su pareja queda embarazada o podría estarlo, comuníquese inmediatamente con su médico. Si toma valproato sódico solo para prevenir las migrañas, no debe usar este medicamento durante el embarazo. Si toma valproato sódico para tratar las convulsiones o los problemas mentales/anímicos (por ejemplo, trastorno bipolar), no suspenda este medicamento a menos que se lo indique el médico. Las convulsiones y los trastornos mentales/anímicos sin tratar son afecciones graves que pueden causarle daño a una mujer embarazada o a su feto.

Este medicamento se usa para tratar trastornos convulsivos, afecciones mentales/anímicos (por ejemplo, fase maníaca del trastorno bipolar), y para prevenir las migrañas. Ayuda a restablecer el equilibrio de ciertas sustancias naturales (neurotransmisores) en el cerebro.

Lea la Guía del medicamento y, si está disponible, el Folleto de información para el paciente que su farmacéutico le facilita antes de empezar a tomar valproato sódico y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, según las indicaciones de su médico. Si le causa malestar estomacal, puede tomarlo con alimentos. Use un dispositivo dosificador especial para medir la cantidad correcta de medicamento. El jarabe de valproato sódico no debe mezclarse con bebidas gaseosas, ya que podría irritar la boca y la garganta.

La dosificación dependerá de su edad, peso corporal, afección médica, respuesta al tratamiento y de los demás medicamentos que esté tomando. No se olvide de informar a su médico y farmacéutico de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales). Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para mantener niveles sanguíneos constantes del medicamento, recuerde usarlo a la misma hora cada día.

Si está usando este medicamento para tratar convulsiones, no suspenda su uso sin antes consultar a su médico. Su afección podría empeorar si suspende este medicamento repentinamente. Es posible que sea necesario reducir su dosis gradualmente.

Este medicamento no alivia los dolores de cabeza por migraña intensos. Para los ataques de migraña agudos tome otros medicamentos, según las indicaciones de su médico.

Informe a su médico si su afección no mejora.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar diarrea, mareos, somnolencia, pérdida del cabello, visión borrosa/doble, cambios en los períodos menstruales, zumbido en los oídos, temblores, inestabilidad, cambios en el peso corporal. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• dolor de pecho
• fácil aparición de moretones o sangrado sin motivo aparente
• ritmo cardíaco acelerado/lento/irregular
• hinchazón de manos/pies
• movimientos involuntarios de los ojos (nistagmo)
• sensación de frío/escalofríos
• respiración rápida
• pérdida del conocimiento

Una pequeña cantidad de personas que toma anticonvulsivos para cualquier afección (por ejemplo, convulsiones, trastorno bipolar, dolor), puede presentar problemas de depresión, pensamientos/intentos suicidas u otros problemas mentales/anímicos. Informe de inmediato a su médico si usted o su familia/cuidador nota cualquier cambio inusual/repentino en su estado de ánimo, pensamientos o comportamiento, incluyendo señales de depresión, pensamientos/intentos suicidas, pensamientos de hacerse daño.

En raras ocasiones, este medicamento ha causado un trastorno cerebral (encefalopatía) grave (en ocasiones mortal), especialmente en pacientes con ciertos trastornos metabólicos (trastornos del ciclo de la urea). Informe inmediatamente a su médico si presenta debilidad sin motivo aparente, vómitos o cambios mentales/anímicos repentinos (por ejemplo, confusión).

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• fiebre
• ganglios linfáticos hinchados
• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Consulte también la sección de Advertencia.

Antes de tomar valproato sódico, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste, al ácido valproico o al divalproex sódico, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• enfermedad hepática
• pancreatitis
• ciertos trastornos metabólicos (por ejemplo, trastornos del ciclo de la urea, síndrome de Alpers-Huttenlocher)
• alcoholismo
• problemas de sangrado
• enfermedad mental (demencia)
• enfermedad renal
• deshidratación
• nutrición deficiente

Para disminuir el riesgo de cortarse, hacerse moretones o lesionarse, tenga cuidado al manipular objetos afilados como rasuradoras o cortaúñas, y evite actividades como los deportes de contacto.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Este medicamento puede causar mareos, somnolencia o visión borrosa. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta o tener buena visión, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Evite el consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

El riesgo de sufrir problemas hepáticos y pancreatitis puede ser mayor para los niños menores de 6 años.

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a somnolencia, mareos, inestabilidad o temblores. La somnolencia, los mareos y la inestabilidad pueden aumentar el riesgo de sufrir caídas.

Informe a su médico si está embarazada o tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use valproato sódico. Podría causar daño fetal. Si queda embarazada, hable con su médico inmediatamente de los riesgos y beneficios de este medicamento. Consulte también la sección de Advertencia.

Este medicamento pasa a la leche materna. Aunque no se ha reportado daño a los lactantes, consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• ciertos antidepresivos (por ejemplo, amitriptilina, nortriptilina, fenelzina)
• ciertos antibióticos (carbapenems como imipenem)
• mefloquina
• orlistat
• otros medicamentos para tratar las convulsiones (por ejemplo, etosuximida, lamotrigina, rufinamida, topiramato)
• vorinostat
• warfarina
• zidovudina

Informe a su médico o farmacéutico si también está tomando otros productos que pueden causar somnolencia, incluyendo alcohol, marihuana (cannabis), antihistamínicos (por ejemplo, cetirizina, difenhidramina), medicamentos para dormir o ansiolíticos (por ejemplo, alprazolam, zolpidem), relajantes musculares (por ejemplo, carisoprodol, ciclobenzaprina) y analgésicos opioides (por ejemplo, codeína, hidrocodona).

Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, productos para las alergias o para la tos y el resfriado), porque podrían contener ingredientes que causan somnolencia. Consulte a su farmacéutico acerca del uso prudente de estos productos.

Este medicamento puede interferir con ciertos análisis de laboratorio (como cetonas en orina). Asegúrese de que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este medicamento.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen somnolencia excesiva, coma, ritmo cardíaco irregular/lento.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, niveles del fármaco, pruebas de función hepática, hemogramas completos, pruebas de coagulación) antes de empezar a tomar este medicamento y mientras lo tome. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Si se olvida de una dosis, úsela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no use la dosis omitida. Use su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.