upadacitinib 1 mg/mL oral solution

Nombre genérico:
Upadacitinib, solución - oral

Marca de fábrica común name(s):
Rinvoq LQ

El upadacitinib puede reducir su capacidad para combatir infecciones. Esto puede hacerlo más propenso a contraer una infección grave (rara vez mortal) o empeorar cualquier infección que ya tenga. Las infecciones graves más comunes incluyen neumonía e infecciones de la piel. El riesgo de contraer infecciones puede ser mayor si también toma otros medicamentos supresores del sistema inmunitario (por ejemplo, metotrexato, corticosteroides). Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier signo de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, escalofríos, tos, llagas en la piel que no sanan, dolor al orinar/ganas frecuentes de orinar, manchas blancas en la boca o la lengua).

Debe someterse a una prueba cutánea de tuberculosis (TB) antes y durante el tratamiento con este medicamento. Informe a su médico si ha estado cerca de alguna persona con tuberculosis o si ha vivido o viajado a lugares donde ciertas infecciones fúngicas (por ejemplo, coccidioidomicosis, histoplasmosis) son comunes. Estos lugares incluyen los valles de los ríos Ohio y Misisipi, y el suroeste de Estados Unidos.

Aunque es muy poco probable que ocurra, con este medicamento puede haber un riesgo de desarrollar cáncer (por ejemplo, linfoma, cáncer de piel, cáncer de pulmón). Es posible que su riesgo sea más alto si es fumador o lo ha sido en el pasado. Protéjase la piel del sol. Evite la exposición prolongada al sol y el uso de camas y lámparas solares. Cuando esté al aire libre use crema con protección solar y ropa protectora. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas como fiebre o tos persistente, sibilancias, bultos/crecimientos inusuales, pérdida de peso sin motivo aparente, sudores nocturnos, cambios en la apariencia o el tamaño de los lunares o cambios inusuales en la piel.

En raras ocasiones, el upadacitinib puede provocar problemas muy graves (ocasionalmente mortales) causados por coágulos de sangre (por ejemplo, ataque cardíaco, derrame cerebral, coágulos sanguíneos en las pulmones o las piernas). Es posible que corra un mayor riesgo de tener coágulos sanguíneos si es un fumador o lo ha sido en el pasado, o si tiene al menos 50 años con al menos un factor de riesgo de enfermedad cardíaca. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios del tratamiento con este medicamento. Busque atención médica de urgencia si presenta síntomas de coágulos sanguíneos como falta de aliento/respiración acelerada, dolor de pecho/mandíbula/brazo izquierdo, sudoración inusual, confusión, mareos/desmayos repentinos, dolor/hinchazón/calor en la ingle/pantorrilla, dolores de cabeza repentinos/intensos, dificultad para hablar, debilidad en un lado del cuerpo o cambios repentinos en la vista.

El upadacitinib se usa para tratar ciertos tipos de artritis (por ejemplo, artritis psoriásica, artritis de poliarticular idiopática juvenil o pcJIA, por sus siglas en inglés). Ayuda a reducir el dolor, la sensibilidad y la inflamación de las articulaciones.

Lea la Guía del medicamento y, si están disponibles, las Instrucciones de uso que su farmacéutico le facilita, antes de empezar a tomar upadacitinib y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente dos veces al día. Mida cuidadosamente la dosis con la jeringa oral incluida con este medicamento. No utilice una cuchara común de uso doméstico, ya que es posible que no obtenga la dosis correcta. Después de cada dosis, tome un poco de agua para asegurarse de que se tome toda la dosis. No mantenga el medicamento en la jeringa oral por más de 1 hora. Enjuague la jeringa con agua después de cada uso. Si tiene preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo en el mismo horario cada día.

La dosificación dependerá de su afección médica, respuesta al tratamiento, edad, peso corporal y demás medicamentos que pueda estar tomando. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

No aumente su dosis ni use este medicamento con más frecuencia ni por más tiempo de lo recetado. Su afección no mejorará más rápidamente y sí aumentará su riesgo de experimentar efectos secundarios.

Evite la toronja (en gajos o en jugo) mientras recibe tratamiento con este medicamento, a menos que su médico o farmacéutico le indique que lo puede hacer sin tener problemas. La toronja puede aumentar la posibilidad de sufrir efectos secundarios con este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.

Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar náuseas o dolor de cabeza. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Las personas que utilizan este medicamento pueden presentar efectos secundarios graves. Sin embargo, su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. La supervisión estricta de su médico puede reducir este riesgo.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• signos de anemia (por ejemplo, cansancio inusual, piel pálida, ritmo cardíaco acelerado)
• signos de enfermedad hepática (por ejemplo, náuseas/vómitos persistentes, falta de apetito, dolor estomacal/abdominal, color amarillento en ojos/piel, orina oscura)
• signos de un desgarre grave en el estómago o la pared intestinal (por ejemplo, dolor estomacal/abdominal intenso y persistente, fiebre, mareos fuertes, desmayos, náuseas/vómitos intensos)

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• cambios repentinos en la vista (por ejemplo, visión borrosa, destellos de luz

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Consulte también la sección de Advertencia.

Antes de tomar upadacitinib, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• coágulos sanguíneos (por ejemplo, en pulmones, piernas)
• problemas sanguíneos/de médula ósea (por ejemplo, anemia)
• cáncer
• problemas cardíacos (por ejemplo, ataque cardíaco previo)
• enfermedad hepática (por ejemplo, hepatitis B o C)
• infecciones pasadas/recientes/actuales (por ejemplo, tuberculosis, herpes zóster, infecciones del VIH)
• tabaquismo actual o pasado
• problemas de estómago/intestino (por ejemplo, úlceras, diverticulitis)
• derrame cerebral
• enfermedad renal

El upadacitinib puede hacerlo más propenso a contraer infecciones o empeorar una infección activa. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Consulte a su médico si ha sido expuesto a una infección o si necesita más información.

Informe a su profesional médico que está usando upadacitinib antes de recibir inmunizaciones/vacunas. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (como la vacuna nasal contra la gripe).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales).

El riesgo de padecer efectos secundarios puede ser mayor para las personas de edad avanzada que usan este medicamento.

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use upadacitinib. Podría causar daño fetal. Su médico deberá ordenar una prueba de embarazo antes de empezar tratamiento con este medicamento. Consulte a su médico acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables mientras use este medicamento y durante 4 semanas después de la última dosis. Si queda embarazada, hable con su médico de inmediato acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al riesgo de daño al lactante, se desaconseja amamantar, mientras usa este medicamento y durante 6 días después de recibir la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Otros medicamento pueden afectar la eliminación de upadacitinib de su organismo, lo cual podría afectar la eficacia del upadacitinib. Entre algunos ejemplos se incluye rifampina, fenitoína.

Si alguien presenta síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, pruebas de función hepática, hemograma completo, niveles de colesterol, pruebas cutáneas) mientras tome este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no use la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde el producto en el refrigerador o a temperatura ambiente. Mantenga el frasco firmemente cerrado y en posición vertical. Este medicamento se caduca 60 días después de abrir el frasco. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe, a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.