Turalio 125 mg capsule

Nombre genérico:
Pexidartinib - oral

Marca de fábrica común name(s):
Turalio

En raras ocasiones, el pexidartinib puede causar enfermedad hepática grave (potencialmente mortal). La supervisión estricta de su médico puede reducir este riesgo. Su médico revisará sus pruebas del hígado antes de que empiece a tomar este medicamento y regularmente durante el tratamiento (generalmente cada semana durante las primeras 8 semanas, luego cada 2 semanas durante el primer mes, y luego cada 3 meses). Según los resultados, es posible que su médico le ordene análisis de laboratorio con más frecuencia. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas como náuseas/vómitos persistentes, falta de apetito, dolor estomacal/abdominal, color amarillento en ojos/piel u orina oscura.

Para poder recibir pexidartinib en los Estados Unidos, debe entender, aceptar y seguir estrictamente los requisitos del programa de REMS para este medicamento. Si usted vive en Canadá o en cualquier otro país, consulte a su médico y farmacéutico para las normas específicas de su país.

Este medicamento se usa para tratar un determinado tipo de tumor (tumor gigantocelular tenosinovial) que probablemente no mejore con cirugía. El pexidartinib pertenece a una clase de fármacos conocidos como inhibidores de la quinasa. Su acción consiste en retardar o detener la proliferación de determinadas células de tumor.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le facilita antes de empezar a tomar el pexidartinib y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, según las indicaciones del médico, generalmente dos veces al día con el estómago vacío, al menos 1 hora antes o 2 horas después de una comida. Trague las cápsulas enteras. No abra, parta ni mastique las cápsulas.

La dosificación dependerá de su afección médica, de su respuesta al tratamiento y de los demás medicamentos que esté tomando. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, tómelo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo en el mismo horario cada día.

Si vomita después de tomar una dosis, no tome otra dosis. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente.

Evite ingerir toronja (en jugos o en gajos) mientras usa este medicamento, a menos que su médico o farmacéutico le indiquen que es seguro. La toronja (pomelo) puede aumentar la posibilidad de sufrir efectos secundarios. Para obtener más información consulte a su médico o farmacéutico.

Evite ciertos fármacos que reducen el ácido estomacal (inhibidores de la bomba de protones como lansoprazol, omeprazol) durante el tratamiento con pexidartinib. Si está tomando un antiácido, tómelo 2 horas antes o después de tomar este medicamento. Si toma determinados medicamentos para reducir el ácido estomacal (inhibidores de H2 como famotidina, ranitidina), tómelo al menos 10 horas antes o 2 horas después de pexidartinib.

No aumente su dosis ni use este medicamento con más frecuencia ni por más tiempo de lo recetado. Su afección no mejorará más rápidamente y sí aumentará su riesgo de experimentar efectos secundarios graves.

Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y los pulmones y puede causar daño fetal, las mujeres que están o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo ni respirar el polvo de las cápsulas.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar náuseas, vómitos, estreñimiento, picazón, cansancio, cambios en el color del pelo o en el sabor de la comida. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Las personas que utilizan este medicamento pueden presentar efectos secundarios graves. Sin embargo, su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. La supervisión estricta de su médico puede reducir este riesgo.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• hinchazón alrededor de los ojos/párpados
• cambios en la vista (por ejemplo, visión borrosa, disminución de la vista)
• entumecimiento/hormigueo
• hinchazón de brazos/piernas/pies

Este medicamento puede reducir su capacidad para combatir infecciones. Esto puede hacerlo más propenso a contraer una infección grave (rara vez mortal) o empeorar cualquier infección que ya tenga. Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier signo de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, escalofríos, tos).

Es común que el pexidartinib produzca una erupción cutánea leve que generalmente no es grave. Sin embargo, es posible que usted no pueda diferenciarla de erupciones cutáneas que rara vez ocurren y pueden ser un signo de una reacción alérgica grave. Busque atención médica de urgencia si observa cualquier erupción cutánea.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar el pexidartinib, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• problemas renales
• problemas hepáticos

El pexidartinib puede hacerlo más propenso a contraer infecciones o puede empeorar cualquier infección que ya tenga. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Consulte a su médico si se ha expuesto a una infección o si requiere más información.

Informe a su profesional médico que está usando pexidartinib antes de recibir cualquier inmunización/vacuna. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (como la vacuna nasal contra la gripe).

Este medicamento puede causar visión borrosa. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera tener buena visión hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro.

Este medicamento puede aumentar la sensibilidad al sol. Limite el tiempo que pasa al sol. Evite las camas y lámparas solares. Cuando esté al aire libre, use crema con protección solar y ropa protectora. Informe inmediatamente a su médico si se quema al sol o si tiene ampollas/enrojecimiento en la piel.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Este medicamento puede afectar la fertilidad en los hombres y las mujeres. Consulte a su médico para obtener más información.

Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y los pulmones y puede causar daño fetal, las mujeres que están o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo ni respirar el polvo de las cápsulas.

Informe a su médico si esta embarazada o planea quedar embarazada. No debe quedar embarazada mientra use pexidartinib. El pexidartinib podría causar daño fetal. Su médico deberá hacerle una prueba de embarazo antes de empezar a usar este medicamento. Mujeres usando este medicamento deberán preguntar sobre métodos anticonceptivos fiables durante el tratamiento y durante 1 mes después de la última dosis. Hombres usando este medicamento deberán preguntar sobre métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento y por 1 semana después de la última dosis. Si usted o su pareja queda embarazada hable con su médico inmediatamente sobre los riesgos y beneficios de este medicamento.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo para el lactante, se desaconseja amamantar mientras lo usa y durante un mínimo de 1 semana después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación del pexidartinib de su organismo, lo cual podría afectar la eficacia del pexidartinib. Entre algunos ejemplos se incluyen rifamicinas (por ejemplo, rifabutina, rifampina), hierba de San Juan, anticonvulsivos (por ejemplo, carbamazepina, fenitoína).

Este medicamento puede acelerar la eliminación de otros medicamentos de su organismo, lo cual podría afectar la eficacia de estos últimos. Entre algunos ejemplos se incluyen elacestrant, mavacamtén, quizartinib, revumenib.

Este medicamento puede disminuir la eficacia de los métodos anticonceptivos hormonales como píldoras, parches o anillos. Esto podría resultar en un embarazo. Pregunte a su médico o farmacéutico si necesita usar un método anticonceptivo confiable adicional mientras usa este medicamento. También informe a su médico si empieza a manchar o sangrar de forma súbita, ya que estos síntomas podrían ser una señal de que su anticonceptivo no esté funcionando correctamente.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, función renal/hepática, colesterol, hemogramas completos) mientras tome este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no use la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga el desecante dentro del contenedor. Cierre firmemente el contenedor cuando no esté usándolo. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.