Treximet 85 mg-500 mg tablet

Nombre genérico:
Sumatriptán/naproxeno - oral

Marca de fábrica común name(s):
Treximet

En raros casos, los fármacos antiinflamatorios no esteroides (incluyendo el naproxeno) pueden aumentar el riesgo de sufrir ataques cardíacos o derrames cerebrales. Este efecto puede presentarse en cualquier momento mientras toma este medicamento, pero es más probable que se presente si lo toma durante mucho tiempo. El riesgo podría ser mayor en las personas de edad avanzada, si padece enfermedad cardíaca o si tiene un mayor riesgo de padecer enfermedad cardíaca (por ejemplo, debido al hábito de fumar, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca, o afecciones como presión arterial alta o diabetes). No tome este medicamento justo antes ni justo después de una derivación aortocoronaria (CABG, por sus siglas en inglés).

En casos poco frecuentes, este medicamento puede causar hemorragias estomacales o intestinales graves (raras veces mortales). Este efecto puede ocurrir en cualquier momento mientras toma este medicamento, sin aviso alguno. Las personas de edad avanzada pueden tener un riesgo mayor de presentar este efecto.

Suspenda el uso de este medicamento y busque atención médica de inmediato si nota cualquiera de los siguientes efectos secundarios que rara vez ocurren pero son graves: dolor estomacal/abdominal persistente, heces negras/alquitranadas, vómito con aspecto de café molido, dolor de pecho/mandíbula/brazo izquierdo, falta de aliento, sudoración inusual, confusión, debilidad en un lado del cuerpo, dificultad para hablar, cambios repentinos de la vista.

Hable con su médico o farmacéutico sobre los beneficios y riesgos de tomar este medicamento.

Este producto combinado contiene dos medicamentos: naproxeno y sumatriptán. Ayuda a aliviar el dolor de cabeza, al igual que otros tipos de dolor o síntomas de la migraña (incluyendo náuseas, vómitos, sensibilidad a la luz/ruidos) en adultos y niños de 12 o más años de edad. El tratamiento inmediato le ayudará volver a su rutina normal y disminuirá la necesidad de usar otros medicamentos para el dolor.

El naproxeno es un fármaco antiinflamatorio no esteroide (AINE). Se usa para aliviar el dolor. El sumatriptán pertenece a una clase de fármacos conocidos como triptanos. Afecta cierta sustancia natural (serotonina) que causa el constreñimiento de los vasos sanguíneos en el cerebro. También puede aliviar el dolor afectando ciertos nervios en el cerebro.

Este medicamento no previene ni reduce la frecuencia de las migrañas.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le ofrece, antes de usar este producto y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral al primer signo de migraña, según las indicaciones de su médico, con un vaso de agua (240 mililitros/8 onzas). No se recueste durante por lo menos 10 minutos después de tomarlo. Para prevenir el malestar estomacal, tome este medicamento con alimentos, leche o un antiácido. No parta, triture ni mastique las pastillas.

La dosificación dependerá de su afección médica, edad y respuesta al tratamiento. Si sus síntomas no mejoran, deje de tomar el medicamento hasta que hable con su médico. Si los síntomas no se alivian por completo o si el dolor de cabeza regresa, puede tomar una segunda dosis después de por lo menos dos horas de la primera dosis. No use más de 2 dosis en un período de 24 horas.

Si tiene un mayor riesgo de padecer problemas cardíacos (ver la sección de Precauciones), antes de que empiece a tomar este medicamento, es posible que su médico lo someta a un examen cardíaco. También podría indicarle tomar la primera dosis de este medicamento en la oficina/clínica para detectar efectos secundarios graves (por ejemplo, dolor de pecho). Consulte a su médico para obtener más información.

Si usa medicamentos para tratar las migrañas 10 o más días al mes, esos mismos medicamentos podrían empeorar los dolores de cabeza (dolor de cabeza por uso excesivo medicamento). No use medicamentos más a menudo ni durante más tiempo de lo recetado. Informe a su médico si necesita usar este medicamento con más frecuencia, si el medicamento pierde eficacia o si empeoran los dolores de cabeza.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar sofocos, sensaciones de hormigueo/entumecimiento/picazón/calor, náuseas, malestar estomacal, cansancio, debilidad, somnolencia o mareos. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Este medicamento puede elevar su presión arterial. Tómese la presión arterial regularmente e informe a su médico si obtiene resultados altos.

Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• coloración azul de los dedos y uñas de manos/pies
• manos/pies fríos
• dificultad/dolor al tragar
• fácil aparición de sangrado/moretones
• cambios en la audición (por ejemplo, zumbido en los oídos)
• cambios mentales/anímicos
• signos de problemas renales (por ejemplo, cambios en el volumen de orina)
• síntomas de insuficiencia cardíaca (por ejemplo, hinchazón de tobillos/pies, cansancio inusual, aumento de peso inusual/repentino)

El sumatriptán puede comúnmente causar opresión en el pecho/mandíbula/cuello, dolor o presión que por lo general no es grave. Sin embargo, estos efectos secundarios son parecidos a los síntomas de un ataque cardíaco, los cuales pueden incluir dolor en el pecho/mandíbula/brazo izquierdo, falta de aliento o sudoración inusual. Busque atención médica de inmediato si presenta estos o cualquier otro efecto secundario grave:

• ritmo cardíaco acelerado/irregular
• desmayos
• dolor estomacal/abdominal intenso
• diarrea con sangre
• convulsiones
• signos de un derrame cerebral (por ejemplo, debilidad en un lado del cuerpo, dificultades para hablar, cambios repentinos de la vista, confusión)

Raras veces, este medicamento puede causar enfermedad hepática grave (potencialmente mortal). Busque atención médica de inmediato si presenta cualquier síntoma de daño hepático, incluyendo:

• náuseas/vómitos persistentes
• pérdida de apetito
• orina oscura
• ojos/piel amarillentos

Este medicamento puede aumentar los niveles de serotonina y, rara vez, puede causar una afección muy grave conocida como síndrome serotoninérgico. El riesgo aumentará si también está tomando otros medicamentos que aumentan los niveles de serotonina, por lo que es importante que informe a su médico o farmacéutico de todos los medicamentos que está tomando (consulte la sección de Interacciones con otros medicamentos). Busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de los siguientes síntomas:

• ritmo cardíaco acelerado
• alucinaciones
• pérdida de coordinación motora
• mareos intensos
• náuseas/vómitos/diarrea intensos
• contracciones musculares
• fiebre sin motivo aparente
• agitación/inquietud inusual

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• fiebre
• ganglios linfáticos hinchados
• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Vea también la sección de Advertencia.

Antes de tomar este producto, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al naproxeno o al sumatriptán, a la aspirina u otros fármacos AINE (por ejemplo, ibuprofeno, celecoxib), o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente antecedentes de:

• asma (incluyendo antecedentes de deterioro de la respiración después de tomar aspirina u otros AINE)
• problemas de circulación sanguínea (por ejemplo, en las piernas, brazos/manos o estómago)
• trastornos sanguíneos (por ejemplo, anemia, problemas de sangrado/coagulación)
• pólipos nasales (crecimientos en la nariz)
• cierto tipo de dolor de cabeza (migraña hemipléjica o basilar)
• problemas cardíacos (por ejemplo, dolor de pecho, ritmo cardíaco irregular, previo ataque cardíaco)
• enfermedad hepática
• convulsiones
• derrame cerebral o "mini" derrame cerebral (ataque isquémico transitorio)
• problemas de garganta/estómago/intestino (por ejemplo, sangrado, acidez estomacal, úlceras)
• hinchazón (edema, retención de líquidos)

Ciertas afecciones pueden aumentar el riesgo de sufrir problemas cardíacos. Notifique a su médico si presenta cualquiera de las siguientes afecciones:

• presión arterial alta
• niveles altos de colesterol
• diabetes
• antecedentes familiares de enfermedad cardíaca
• sobrepeso
• hábito de fumar
• posmenopausia (mujeres)
• edad mayor de 40 años (hombres)

En ocasiones, el uso de medicamentos AINE, incluyendo naproxeno, puede causar problemas renales. Es más probable que se presenten problemas si está deshidratado, tiene insuficiencia cardíaca o enfermedad renal, es una persona de edad avanzada o si toma determinados medicamentos (consulte también la sección de Interacciones con otros medicamentos). Tome muchos líquidos según las indicaciones de su médico para prevenir la deshidratación e informe a su médico inmediatamente si presenta un cambio en el volumen de orina.

Este medicamento puede causar mareos o somnolencia. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Este medicamento puede causar sangrado estomacal. El consumo diario de alcohol o de tabaco, especialmente cuando se combina con este medicamento, puede aumentar el riesgo de sufrir sangrado estomacal. Limite su consumo de alcohol y deje de fumar. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener información adicional.

Este producto contiene sal (de sodio). Antes de usar este medicamento, informe a su médico si limita el consumo de sal en su dieta.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Este medicamento puede aumentar la sensibilidad al sol. Limite el tiempo que pasa al sol. Evite las camas y lámparas solares. Cuando esté al aire libre, use crema con protección solar y ropa protectora. Informe inmediatamente a su médico si se quema al sol o si tiene ampollas/enrojecimiento en la piel.

Las personas de edad avanzada pueden tener un riesgo mayor de sufrir sangrado estomacal/intestinal, presión arterial elevada, problemas renales, ataque cardíaco y derrame cerebral mientras usan este medicamento.

Antes de usar este medicamento, las mujeres en edad fértil deben consultar con su médico acerca de los beneficios y riesgos. Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. Este medicamento puede causar daño fetal y problemas en el parto/alumbramiento natural. Se desaconseja su uso en el embarazo desde las 20 semanas hasta el parto. Si su médico decide que usted necesita usar este medicamento entre las 20 y 30 semanas de embarazo, debe usar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo posible. No debe usar este medicamento después de 30 semanas de embarazo.

Estos medicamentos pasan a la leche materna y pueden provocar efectos indeseables en el lactante. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• aliskiren
• inhibidores de la ECA (por ejemplo, captopril, lisinopril)
• bloqueadores de los receptores de angiotensina II (por ejemplo, losartán, valsartán)
• cidofovir
• corticosteroides (por ejemplo, prednisona)
• diuréticos (por ejemplo, furosemida)

Tomar inhibidores de la MAO con este medicamento puede causar interacciones medicamentosas graves (potencialmente mortales). No tome inhibidores de la MAO (isocarboxazida, linezolida, metaxalona, azul de metileno, moclobemida, fenelzina, procarbazina, rasagilina, safinamida, selegilina, tranilcipromina) durante el tratamiento con este medicamento. La mayoría de los inhibidores de la MAO tampoco deben tomarse durante dos semanas antes de recibir tratamiento con este medicamento. Pregunte a su médico cuándo empezar o dejar de tomar este medicamento.

El riesgo de presentar el síndrome serotoninérgico/toxicidad aumentará si también está tomando otros medicamentos que aumentan los niveles de serotonina. Entre los ejemplos se incluyen fármacos/drogas ilícitas como MDMA/"éxtasis", hierba de San Juan, ciertos antidepresivos (incluyendo ISRS como fluoxetina/paroxetina, IRSN como duloxetina/venlafaxina). El riesgo de síndrome serotoninérgico/toxicidad puede ser más probable al empezar o aumentar la dosis de estos fármacos.

Este medicamento puede aumentar el riesgo de sangrado cuando se toma con otros medicamentos que también pueden causar sangrado. Entre algunos ejemplos se incluyen fármacos antiplaquetarios como clopidogrel, anticoagulantes como dabigatrán/enoxaparina/warfarina.

Revise atentamente las etiquetas de todos sus medicamentos de venta con o sin receta médica, porque muchos medicamentos contienen analgésicos/antifebriles (aspirina, AINE como celecoxib, ibuprofeno o ketorolaco). Estos fármacos son similares al naproxeno y si se toman juntos, pueden aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios. Sin embargo, si su médico le ha indicado tomar aspirina en dosis baja para prevenir un ataque cardíaco o un derrame cerebral (generalmente de 81 a 162 miligramos al día), debe seguir tomándola, a menos que su médico le indique no hacerlo. El uso diario de naproxeno puede reducir el efecto de la aspirina de prevenir un ataque cardíaco/derrame cerebral. Hable con su médico acerca de los riesgos y beneficios, y pregúntele acerca de otros medicamentos para tratar el dolor o la fiebre.

Si también está tomando algún medicamento ergotamínico (por ejemplo, dihidroergotamina) u otros triptanos (por ejemplo, zolmitriptán, rizatriptán), necesitará separar su dosis de este medicamento de las dosis de estos otros medicamentos para disminuir su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Pregunte a su médico cuánto tiempo debe esperar entre las dosis de sus diferentes medicamentos.

Este medicamento puede interferir con determinadas pruebas de laboratorio (por ejemplo, tiempos de sangrado, pruebas de función de la glándula suprarrenal), lo que posiblemente provoque resultados falsos. Asegúrese de que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este medicamento.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen dolor de estómago intenso, somnolencia extrema, convulsiones.

No comparta este medicamento con nadie.

Ciertos alimentos, bebidas o aditivos de alimentos (por ejemplo, vino tinto, queso, chocolate, glutamato monosódico), así como algunos patrones de estilo de vida (por ejemplo, hábitos irregulares para comer/dormir o estrés), pueden causar los dolores de cabeza por migraña. Evitar estos factores puede ayudar a reducir los ataques de migraña. Consulte a su médico para obtener más información.

Es posible que se realicen análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, presión arterial, hemograma completo, pruebas de función renal/hepática) mientras tome este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

No aplica. (Consulte la sección Modo de empleo).

Guarde este producto en el envase original a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Guarde el desecante (agente secante) en el frasco. Cierre firmemente el frasco después de usarlo. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.