Tresiba U-100 Insulin 100 unit/mL subcutaneous solution

Nombre genérico:
Insulina degludec - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Tresiba , Tresiba FlexTouch

La insulina degludec se usa junto con una dieta y un programa de ejercicios apropiados para controlar los niveles altos de azúcar en la sangre en pacientes diabéticos. El control de los niveles altos de azúcar en la sangre ayuda a prevenir el daño renal, la ceguera, los problemas neurológicos, la pérdida de extremidades y los problemas de función sexual. El control apropiado de la diabetes también puede reducir su riesgo de sufrir un ataque cardíaco o un derrame cerebral.

La insulina degludec es un producto sintético similar a la insulina humana. Sustituye la insulina que su organismo produciría normalmente. Su efecto es más prolongado que el de la insulina regular, lo cual proporciona niveles de insulina bajos y constantes. Actúa ayudando a que el azúcar en la sangre (glucosa) llegue a las células para que el organismo la pueda usar como energía. La insulina degludec se puede usar con un producto de insulina de acción más corta. También se puede usar sola o junto con otros medicamentos para la diabetes.

Lea el Folleto de información para el paciente, si lo tiene su farmacéutico, antes de empezar a usar este medicamento y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Inyecte este medicamento debajo de la piel según las indicaciones de su médico, generalmente una o dos veces al día. La inyección se administra en el área del estómago, del muslo o en la parte posterosuperior del brazo. No inyecte el medicamento en una vena o músculo, ya que puede causar niveles muy bajos de azúcar en la sangre.

La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento. Cada dosis debe medirse con mucho cuidado, ya que aún pequeños cambios en la cantidad de insulina pueden tener un efecto importante en sus niveles de azúcar en la sangre.

Antes de usar este producto, verifique visualmente que no contenga partículas ni presente decoloración. En cualquiera de estos casos, no use la insulina. Si está usando la ampolleta de insulina, no la agite ni le dé vueltas. Antes de inyectar cada dosis, limpie con alcohol el área donde aplicará la inyección. Cambie el área de inyección cada vez para minimizar las lesiones subcutáneas (por ejemplo, cicatrices/bultos o piel endurecida). La insulina degludec puede inyectarse en el área estomacal, en el muslo o en la parte superior del brazo. No la inyecte en una vena o músculo, ya que puede causar hipoglucemia (niveles muy bajos de azúcar en la sangre). No inyecte en piel que esté enrojecida, hinchada o con picazón. No se inyecte la insulina fría, ya que puede causarle dolor. Aprenda a guardar y desechar prudentemente los materiales médicos.

Este producto no debe mezclarse con ninguna otra insulina. No use insulina degludec con una bomba de infusión.

No cambie ni de marca ni de tipo de insulina sin indicaciones de su médico sobre cómo hacerlo.

No comparta su pluma con ninguna persona, incluso si cambia de aguja. Podría transmitir una infección grave a otras personas, o contraerla de ellas.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, úselo a la misma hora cada día.

Informe a su médico si su afección no mejora o empeora (los niveles de azúcar en la sangre son demasiado altos o bajos).

Puede causar dolor, enrojecimiento, irritación en el sitio de inyección, o aumento de peso. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• signos de niveles bajos de potasio en la sangre (por ejemplo, calambres musculares, debilidad, ritmo cardíaco irregular)

Este medicamento puede producir hipoglucemia (niveles bajos de azúcar en la sangre). Esto puede suceder si no consume suficientes calorías con sus alimentos o si hace ejercicio físico inusualmente intenso. Entre los síntomas de niveles bajos de azúcar en la sangre se incluyen sudoración repentina, temblores, ritmo cardíaco acelerado, hambre, visión borrosa, mareos u hormigueo en manos/pies. Acostúmbrese a llevar pastillas o gel de glucosa para tratar los niveles bajos de azúcar en la sangre. Si no cuenta con estas formas confiables de glucosa, aumente rápidamente sus niveles de azúcar ingiriendo una fuente de azúcar de rápida absorción, como azúcar de mesa, miel o un caramelo, o beba jugo de frutas o una gaseosa no dietética. Informe de inmediato a su médico acerca de esta reacción y del uso de este producto. Para ayudar a prevenir los niveles bajos de azúcar en la sangre, tome sus comidas en horarios regulares y no omita ninguna. Pregunte a su médico o farmacéutico qué hacer en caso de omitir una comida.

Entre los síntomas de niveles altos de azúcar en la sangre (hiperglucemia) se incluyen un aumento de la sed o en el volumen de orina. Informe inmediatamente a su médico si presenta estos síntomas. Es posible que su médico necesite ajustar sus medicamentos para la diabetes, su programa de ejercicios o su dieta.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar insulina degludec, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

No use este medicamento cuando tenga niveles bajos de azúcar en la sangre (hipoglucemia).

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• enfermedad renal
• enfermedad hepática

Los niveles muy bajos o muy altos de azúcar en la sangre pueden causar visión borrosa, mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta o tener buena visión, hasta estar seguro de que puede realizar estas actividades sin peligro.

Limite su consumo de alcohol mientras usa este medicamento, ya que puede aumentar su riesgo de presentar niveles bajos de azúcar en la sangre.

Puede ser más difícil controlar los niveles de azúcar cuando el organismo se encuentra estresado físicamente (por ejemplo, por fiebre, infección, lesión o cirugía). Consulte a su médico porque es posible que sea necesario cambiar el plan de tratamiento, los medicamentos o la frecuencia de los análisis de azúcar en la sangre.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Revise sus niveles de azúcar en la sangre antes y después de hacer ejercicio. Es posible que requiera un refrigerio antes del ejercicio.

Si va a viajar por zonas horarias diferentes, consulte a su médico acerca de cómo ajustar su horario de insulina. Lleve consigo insulina adicional y el equipo necesario.

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a los niveles bajos de azúcar en la sangre.

Informe inmediatamente a su médico si está embarazada. El embarazo puede causar o empeorar la diabetes. Hable con su médico acerca de un plan para controlar sus niveles de azúcar en la sangre durante el embarazo. Es posible que su médico le cambie el tratamiento para la diabetes durante el embarazo (por ejemplo, dieta y medicamentos que incluyen insulina).

Este medicamento pasa a la leche materna pero es poco probable que cause daño al lactante. Consulte a su médico antes de amamantar. La cantidad de insulina que usted necesita puede cambiar durante la lactancia.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Los medicamentos beta-bloqueadores (por ejemplo, metoprolol, propranolol, gotas oftálmicas para el glaucoma como timolol) pueden prevenir los latidos cardíacos fuertes/acelerados que generalmente se sienten cuando los niveles de azúcar en la sangre bajan demasiado (hipoglucemia). Otros síntomas de niveles bajos de azúcar en la sangre, como mareos, hambre o sudor, no se ven afectados por estos fármacos.

Muchos fármacos pueden alterar sus niveles de azúcar en la sangre, haciendo más difícil el control del azúcar en la sangre. Antes de iniciar, suspender o cambiar cualquier medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico cómo podría afectar este cambio sus niveles de azúcar en la sangre. Revise sus niveles de azúcar en la sangre regularmente, siguiendo las indicaciones de su médico. Comparta con su médico los resultados y la aparición de cualquier síntoma de niveles altos o bajos de azúcar en la sangre. Consulte también la sección de Efectos secundarios. Es posible que su médico necesite ajustar su medicamento para la diabetes, su programa de ejercicios o su dieta.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen temblores, ritmo cardíaco acelerado, sudoración, pérdida del conocimiento.

No comparta este medicamento con nadie.

Participe en un programa de educación sobre diabetes para aprender cómo controlar su diabetes con medicamentos, dieta, ejercicio y exámenes médico regulares.

Conozca los síntomas de los niveles altos y bajos de azúcar en la sangre y cómo tratar los niveles bajos de azúcar en la sangre. Revise regularmente sus niveles de azúcar en la sangre, según las indicaciones.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, función hepática/renal, glucemia en ayunas, hemoglobina glicosilada, hemogramas completos) mientras tome este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Tenga a la mano provisiones adicionales de insulina y agujas.

Es muy importante seguir exactamente su régimen de dosificación de insulina. Pregunte a su médico anticipadamente qué hacer en caso de omitir una dosis de insulina. Asegúrese que haya al menos 8 horas entre las dosis.

Resulta mejor refrigerar todos los productos de insulina no abiertos. La insulina degludec no abierta también se puede guardar a temperatura ambiente, pero debe desecharla después de 56 días. Las plumas precargadas y ampolletas abiertas de insulina degludec pueden guardarse en el refrigerador o a temperatura ambiente. Los cartuchos de insulina abiertos deberán guardarse a temperatura ambiente. Deseche toda la insulina degludec que esté usando después de 56 días, aunque todavía quede insulina. También deseche todos los productos insulínicos después de la fecha de caducidad indicada en el empaque. No congele la insulina y no la use si ha sido congelada.

Proteja la insulina de la luz y el calor. No la guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.