Tracleer 32 mg tablet for oral suspension

Nombre genérico:
Bosentán, pastilla - para suspensión oral

Marca de fábrica común name(s):
Tracleer

En raras ocasiones, el bosentán puede causar problemas hepáticos graves (posiblemente mortales). En raras ocasiones, se han producido problemas hepáticos en personas después de haber suspendido el tratamiento con bosentán. Su médico le realizará pruebas de función hepática antes de empezar el tratamiento y una vez al mes durante el tratamiento. Informe inmediatamente a su médico si presenta náuseas/vómitos persistentes, falta de apetito, dolor estomacal/abdominal, color amarillento en ojos/piel u orina oscura.

Este medicamento no debe usarse durante el embarazo.. Podría causar daño fetal. Es importante prevenir un embarazo mientras se toma este medicamento y por 1 mes después del tratamiento. Las mujeres deben usar métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento y por un mes después de la última dosis. Pregunte a su médico qué tipo de métodos anticonceptivos usar mientras toma este medicamento. Las mujeres deberán hacerse una prueba de embarazo antes de comenzar el tratamiento, cada mes durante el tratamiento y por 1 mes después de la última dosis. Si queda embarazada o cree que podría estarlo, informe de inmediato a su médico.

Para poder recibir bosentán en los Estados Unidos, debe entender, aceptar y seguir estrictamente los requisitos del programa REMS para este medicamento. Si usted vive en Canadá o en cualquier otro país, consulte a su médico y farmacéutico para las normas específicas de su país.

El bosentán se usa para tratar la presión arterial alta en los pulmones (hipertensión arterial pulmonar). Se cree que esta enfermedad es causada por niveles altos de cierta sustancia natural (endotelina-1). Este medicamento inhibe el efecto de la endotelina-1, lo cual ayuda a reducir la presión arterial en los pulmones, a retardar la progresión de los síntomas causados por la enfermedad y a mejorar su capacidad de hacer ejercicio.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le ofrece, antes de usar bosentán y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente dos veces al día (por la mañana y por la noche). Si necesita media pastilla para su dosis, parta la pastilla por la marca de la linea. No parta las pastillas en cuartos. Ponga la o las pastillas en un poquito de agua para disolverlas. Una vez disueltas, tómese toda la mezcla inmediatamente. Las media pastillas sin usar se pueden guardar en el blíster abierto durante hasta 7 días.

La dosificación dependerá de su afección médica, su peso, su respuesta al tratamiento y los demás medicamentos que esté tomando. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo en el mismo horario cada día.

No suspenda este medicamento sin antes consultar a su médico. Algunas afecciones pueden empeorarse si lo suspende repentinamente. Es posible que sea necesario reducir su dosis gradualmente.

Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y los pulmones y puede causar daño fetal, las mujeres que están o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo ni respirar el polvo de las pastillas.

Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar mareos, rubores, congestión nasal o dolor en las articulaciones. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• ritmo cardíaco acelerado/fuerte
• cansancio inusual
• inflamación de tobillos/pies
• aumento inusual/repentino de peso
• desmayos
• falta de aliento
• tos con sangre

Este medicamento puede reducir la producción de espermatozoides, lo cual podría afectar la fertilidad en el hombre. Consulte a su médico para obtener más información.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• fiebre
• ganglios linfáticos hinchados
• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar bosentán, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• enfermedad hepática
• anemia

Este medicamento puede causar mareos. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Evite el consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis). El alcohol también puede aumentar el riesgo de problemas hepáticos graves.

Es posible que este medicamento contenga aspartame. Si padece de fenilcetonuria o de cualquier otra afección que requiera que limite/evite el consumo de aspartame (o fenilalanina) en su dieta, pregunte a su médico o farmacéutico acerca del uso prudente de este medicamento.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Las mujeres que estén embarazadas o que puedan quedar embarazadas no deben manipular las pastillas ni respirar el polvo de las pastilla ya que este medicamento se puede absorber a través de la piel y los pulmones y podría causar daño fetal.

Este medicamento no debe usarse durante el embarazo. Podría causar daño fetal. Hable con su médico del uso acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables (por ejemplo, condones, píldoras anticonceptivas) durante el tratamiento y por 1 mes después de la última dosis. Si queda embarazada o cree que podría estarlo, informe de inmediato a su médico. Consulte también la sección de Advertencia.

Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y los pulmones y puede causar daño fetal, las mujeres que están o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo ni respirar el polvo de las pastillas.

Este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Un producto que puede interactuar con este medicamento es:

• esparsentán

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de bosentán de su organismo, lo cual podría afectar la eficacia del bosentán. Entre los ejemplos se incluyen ciclosporina, inhibidores de proteasas del VIH (como atazanavir).

Este fármaco puede acelerar la eliminación de otros fármacos de su organismo, lo cual podría afectar la eficacia de estos últimos. Entre algunos de los fármacos afectados se incluyen daridorexant, elacestrant, gliburida, ciertos productos que se usan para tratar la hepatitis C crónica (por ejemplo, asunaprevir, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir), mavacamtén, quizartinib, revumenib.

Este medicamento puede disminuir la eficacia de los métodos anticonceptivos hormonales como las píldoras, los parches o el anillo. Esto podría causar un embarazo. Pregunte a su médico o farmacéutico si debe usar métodos anticonceptivos confiables de respaldo mientras use este medicamento. Informe también a su médico si empieza a manchar o sangrar de forma súbita, ya que estos síntomas podrían ser una señal de que su anticonceptivo no esté funcionando correctamente.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen dolor de cabeza intenso, mareos intensos, náuseas, vómitos.

No comparta este medicamento con nadie.

Antes de empezar a tomar este medicamento y cuando lo esté tomando, deberán realizarse pruebas de laboratorio y/o médicas (por ejemplo, pruebas de función hepática, prueba de embarazo, niveles de hemoglobina/hematocrito). Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Conserve las pastillas en el empaque blíster original hasta que esté listo para usarlas. Las pastillas o las media pastillas pueden guardarse en los blísters abiertos durante hasta 7 días. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.