trabectedin 1 mg intravenous solution

Nombre genérico:
Trabectedina - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Yondelis

La trabectedina puede causar infecciones, problemas en el sitio de inyección y problemas hepáticos/musculares/pulmonares graves. Las personas que padecen del hígado (por ejemplo, hepatitis activa, niveles elevados de bilirrubina) no la deben usar. Antes de empezar y durante el tratamiento con este medicamento, su médico ordenará análisis de sangre para detectar estos problemas. Consulte también la sección de Efectos secundarios.

La trabectedina se usa para tratar ciertos tipos de cáncer. Es un fármaco quimioterapéutico que actúa retardando el crecimiento de las células cancerígenas.

Lea el Folleto de información para el paciente que su farmacéutico le ofrece antes de empezar a usar trabectedina y antes de cada tratamiento. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Un profesional sanitario le inyectará este medicamento en una vena grande (por una línea central). Generalmente se administra cada 3 semanas.

Su médico le recetará un corticosteroide (por ejemplo, dexametasona) para reducir el riesgo de problemas hepáticos o prevenir efectos secundarios como náuseas/vómitos. Estos medicamentos se suelen administrar al menos 30 minutos antes de su dosis de trabectedina.

La dosificación dependerá de su estatura, peso, afección médica, resultados de los análisis de laboratorio y respuesta al tratamiento.

Puede causar dolor de cabeza, debilidad, cansancio, estreñimiento, diarrea, dolores en el cuerpo, oscurecimiento de la piel o dificultad para dormir. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

También puede causar náuseas y vómitos que pueden llegar a ser intensos. Notifique inmediatamente a su médico si presenta cualquiera de estos efectos. En ciertos casos, es posible que el médico recete un medicamento para prevenir o disminuir las náuseas y los vómitos. Comer varias comidas pequeñas, no comer antes de recibir el tratamiento o limitar la actividad física, pueden ayudar a disminuir los vómitos y náuseas.

Muchas personas que utilizan este medicamento podrían presentar efectos secundarios graves. Sin embargo, su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. La supervisión estricta de su médico puede reducir este riesgo.

La trabectedina puede causar lesiones graves en el sitio de inyección. Informe inmediatamente a su profesional sanitario si presenta dolor, irritación, enrojecimiento o hinchazón en el sitio de inyección. El tratamiento inmediato ayudará a reducir la molestia y el posible daño a la piel.

La trabectedina reduce la función de la médula ósea, lo cual es un efecto que puede resultar en recuentos bajos de células sanguíneas tales como glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas. Su médico lo supervisará atentamente y le hará análisis de sangre a menudo durante el tratamiento. Es posible que también reciba otro medicamento para reducir el riesgo de este efecto secundario. Si su recuento sanguíneo es demasiado bajo, no debe recibir trabectedina. Notifique a su médico inmediatamente si presenta cualquiera de los siguientes síntomas:

• cansancio inusual
• piel pálida
• signos de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, escalofríos)
• fácil aparición de moretones/sangrado

Este medicamento puede causar problemas hepáticos. El alcohol puede aumentar el riesgo de problemas hepáticos. No consuma bebidas alcohólicas. Su médico lo someterá a análisis de sangre para detectar problemas hepáticos. Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios graves:

• náuseas/vómitos persistentes
• ojos/piel amarillentos
• orina oscura
• dolor estomacal/abdominal intenso

En raras ocasiones, este medicamento puede causar problemas musculares graves (rabdomiólisis). Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquiera de los siguientes síntomas:

• dolor/sensibilidad/debilidad muscular
• signos de problemas renales (por ejemplo, cambios en el volumen de orina)

Este medicamento puede, en raras ocasiones, causar un coágulo de sangre en los pulmones (embolia pulmonar) o problemas cardíacos graves. Busque atención médica de urgencia si presenta:

• dolor de pecho
• dificultad para respirar
• tos con sangre
• inflamación de tobillos/pies
• aumento de peso repentino y sin motivo aparente
• cansancio intenso
• ritmo cardíaco acelerado

En raras ocasiones, este medicamento puede causar una afección médica grave (síndrome de extravasación capilar), que en ocasiones puede ser mortal. Busque atención médica de urgencia si presenta síntomas, como:

• hinchazón repentina
• falta de aliento
• signos de problemas renales (por ejemplo, orinar menos)
• mareos intensos

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de recibir trabectedina, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener otros ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• recuento bajo de células sanguíneas
• enfermedad hepática (por ejemplo, hepatitis activa)
• enfermedad renal
• infecciones recientes/activas
• enfermedad cardíaca (por ejemplo, insuficiencia cardíaca)

Este medicamento puede causar cansancio y debilidad. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más cansancio. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de que puede realizar estas actividades sin peligro. Evite el consumo de bebidas alcohólicas. El alcohol puede aumentar el riesgo de problemas hepáticos. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

La trabectedina puede hacerlo más propenso a contraer infecciones o puede empeorar cualquier infección que ya tenga. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Consulte a su médico si se ha expuesto a una infección o si requiere más información.

Informe a su profesional médico que está usando trabectedina antes de recibir cualquier inmunización/vacuna. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (como la vacuna nasal contra la gripe).

Para disminuir el riesgo de cortarse, hacerse moretones o lesionarse, tenga cuidado al manipular objetos afilados como rasuradoras o cortaúñas, y evite actividades como los deportes de contacto.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Las personas de edad avanzada pueden correr un mayor riesgo de sufrir problemas cardíacas mientras usen este medicamento.

Este medicamento puede dañar los espermatozoides en los hombres. Para tanto los hombres como las mujeres que usen este medicamento, la trabectedina puede reducir la habilidad de tener hijos en el futuro. Consulte a su médico para obtener más información.

Este medicamento no debe usarse durante el embarazo. Podría causar daño fetal. Si queda embarazada o cree estar embarazada, o si su pareja queda embarazada, informe inmediatamente a su médico. Para evitar el embarazo, tanto hombres como mujeres que reciban este medicamento deben usar métodos anticonceptivos confiables (por ejemplo, píldoras anticonceptivas, condones) durante el tratamiento y hasta 3 meses después de terminarlo, en el caso de las mujeres, y 5 meses después de terminarlo, en el caso de los hombres. Consulte a su médico para obtener más información y para hablar acerca de métodos anticonceptivos eficaces.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. No amamante mientras está usando este medicamento y durante 3 meses después de terminar el tratamiento.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• estatinas (por ejemplo, atorvastatina, simvastatina)

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de trabectedina de su organismo, lo cual podría afectar el modo de acción de la trabectedina. Entre estos medicamentos se incluyen antifúngicos azoles (por ejemplo, fluconazol, ketoconazol), antibióticos macrólidos (por ejemplo, claritromicina), fármacos para el VIH (por ejemplo, nelfinavir), rifamicinas (por ejemplo, rifabutina), ritonavir, hierba de San Juan y algunos medicamentos anticonvulsivos (por ejemplo, carbamazepina, fenobarbital, primidona).

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

Deben realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, hemograma completo, pruebas de función renal/hepática/cardíaca/muscular) antes de usar este medicamento y mientras lo use. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si omite una dosis, comuníquese de inmediato con su médico o farmacéutico para establecer un nuevo régimen de dosificación.

No aplica. Este medicamento se administra en un hospital y no se guardará en casa.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.