Tofidence 80 mg/4 mL (20 mg/mL) intravenous solution

Nombre genérico:
Tocilizumab - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Actemra , Tofidence , Tyenne

Este medicamento podría reducir su capacidad para combatir infecciones. Esto puede hacerlo más propenso a contraer una infección grave (rara vez mortal) o empeorar cualquier infección que ya tenga. Su riesgo puede aumentar si también está tomando otros fármacos (por ejemplo, metotrexato o corticosteroides) que pueden reducir su capacidad para combatir infecciones. Antes de usar tocilizumab, informe a su médico sobre su historial médico, especialmente sobre cualquier tipo de infección. Durante el tratamiento, busque atención médica de urgencia si presenta cualquier signo de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, ganglios linfáticos hinchados, escalofríos, tos, dolor al orinar).

Antes de empezar a usar este medicamento, su médico debe someterlo a pruebas de tuberculosis (TB) excepto si usa este medicamento para tratar la COVID-19. Durante el tratamiento con este fármaco, su médico debe supervisarle para detectar síntomas de tuberculosis. Si fuera necesario, debe tratarse la tuberculosis u otras infecciones antes de recibir este medicamento.

Este medicamento se usa para tratar la artritis reumatoide moderada a aguda en adultos y en niños (por ejemplo, artritis idiopática juvenil con forma de comienzo sistémico, o AIJS, artritis idiopática juvenil poliarticular, o AIJP). Ayuda a reducir el dolor y la hinchazón causados por la artritis reumatoide. El tocilizumab también puede usarse para tratar la arteritis de células gigantes. Ayuda a reducir la hinchazón de los vasos sanguíneos para que la sangre fluya mejor. El tocilizumab puede usarse para tratar una reacción (síndrome de liberación de citocina o CRS, por sus siglas en inglés) causada por ciertos tratamientos contra el cáncer. El tocilizumab pertenece a una clase de fármacos conocidos como inhibidores de interleucina-6 (IL-6). Actúa inhibiendo la IL-6, una sustancia producida por el cuerpo y que causa inflamación.

El tocilizumab se usa en combinación con un corticoesteroide (como dexametasona) para tratar la enfermedad del coronavirus (COVID-19) en pacientes hospitalizados que necesitan oxígeno suplementario (lo cual incluye pacientes conectados a un ventilador mecánico). La FDA permite el uso de tocilizumab para tratar la enfermedad de coronavirus en estudios humanos y para uso de emergencia. El tocilizumab ha sido aprobado en Canadá para tratar la enfermedad del coronavirus. Si se usa el tocilizumab para tratar la enfermedad del coronavirus, encontrará más información acerca del medicamento en la hoja de información para el paciente que le ofrece el profesional médico. Si está inscrito en un estudio, el médico deberá proporcionarle información mediante el Formulario de consentimiento informado.

Esta monografía contiene información sobre los siguientes productos de tocilizumab: tocilizumab, tocilizumab-aazg y tocilizumab-bavi.

El uso de tocilizumab en combinación con un corticosteroide (por ejemplo, dexametasona) está bajo investigación para tratar la enfermedad del coronavirus (COVID-19). Se usa en pacientes hospitalizados que necesitan oxígeno suplementario (incluyendo los pacientes que usan un ventilador mecánico para respirar). Ni la FDA (Administración de Fármacos y Alimentos, según sus siglas en inglés) ni Health Canada lo han aprobado para tratar la enfermedad del coronavirus. Sin embargo, la FDA permite la administración de tocilizumab en estudios realizados en humanos y para casos de emergencia. Si el tocilizumab se usa para tratar la enfermedad del coronavirus, deberá recibir más información a través de su médico ya sea del formulario de Consentimiento informado de un estudio clínico o de la Hoja informativa para pacientes, padres y cuidadores de la FDA en el caso de uso por emergencia.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le facilita antes de usar tocilizumab y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Un profesional sanitario debe administrar este medicamento según las indicaciones de su médico. Se inyecta lentamente en la vena durante 60 minutos. Para tratar la artritis reumatoide en adultos, la AIJP o la arteritis de células gigantes, este medicamento generalmente se administra cada 4 semanas. Para tratar la AIJS, este medicamento se suele administrar cada 2 semanas. Para tratar el CRS o el COVID-19, este medicamento se administra una sólo vez y luego según lo indica su médico si hacen falta más dosis.

La dosificación dependerá de su afección médica, edad, peso, pruebas de laboratorio y respuesta al tratamiento.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar mas fácilmente, marque su calendario con un recordatorio.

Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar dolor de cabeza o dolor/enrojecimiento/hinchazón en el sitio de inyección. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Notifique de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• dolor estomacal/abdominal

En raras ocasiones, el tocilizumab ha causado enfermedad hepática grave (potencialmente mortal). Este efecto puede presentarse meses, incluso años después de empezar este medicamento. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas de enfermedad hepática como náuseas/vómitos persistentes, pérdida de apetito, ojos/piel amarillentos, orina oscura.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de inmediato si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de recibir tocilizumab, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste, a cualquier producto de tocilizumab, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• diabetes
• problemas del sistema inmunitario
• infecciones (incluyendo infecciones previas/actuales/recurrentes)
• problemas hepáticos
• recuento bajo de células sanguíneas
• problemas del sistema nervioso (por ejemplo, esclerosis múltiple)
• problemas de estómago/intestino (por ejemplo, úlceras, diverticulitis)

El tocilizumab puede hacerle más propenso a contraer infecciones o puede empeorar cualquier infección que ya tenga. Manténgase alejado de personas que tengan infecciones que se contagian fácilmente (como varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Informe a su médico si actualmente vive en, ha vivido en o ha viajado a ciertos lugares donde existe una mayor posibilidad de contraer ciertos tipos de infecciones fúngicas (blastomicosis, coccidioidomicosis, histoplasmosis). Hable con su médico si ha estado expuesto a una infección o si requiere más información.

Informe a su profesional médico que está usando tocilizumab antes de recibir cualquier inmunización/vacuna. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (por ejemplo, la vacuna nasal contra la gripe).

Los fármacos que afectan el sistema inmunitario (por ejemplo, tocilizumab) podrían aumentar el riesgo de presentar ciertos tipos de cáncer. Informe a su médico si alguna vez ha tenido algún tipo de cáncer.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna y los efectos que pueda tener en los lactantes. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• otros fármacos que pueden afectar el sistema inmunitario (por ejemplo, certolizumab)

Este medicamento puede acelerar la eliminación de otros medicamentos de su organismo, lo cual podría afectar la acción de estos últimos. Entre los fármacos afectados se incluyen algunos de los fármacos para reducir el colesterol como atorvastatina/lovastatina/simvastatina, omeprazol y warfarina.

Este medicamento puede disminuir la eficacia de los métodos anticonceptivos hormonales (por ejemplo, píldora, parche, anillo). Esto podría resultar en un embarazo. Averigüe con su médico o farmacéutico si necesita usar un método anticonceptivo confiable de respaldo mientras usa este medicamento. También informe a su médico si empieza a manchar o sangrar de forma súbita, ya que estos síntomas podrían ser una señal de que su anticonceptivo no esté funcionando correctamente.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, hemograma completo, pruebas de función hepática, niveles de colesterol) antes de empezar a usar este medicamento y mientras lo use. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si omite una dosis, comuníquese de inmediato con su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación.

No aplica. Este medicamento se administra en una clínica y no se guardará en casa.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.