tivozanib 1.34 mg capsule

Nombre genérico:
Tivozanib - oral

Marca de fábrica común name(s):
Fotivda

El tivozanib se usa para tratar el cáncer de riñón. Este medicamento pertenece a una clase de fármacos conocidos como inhibidores de la quinasa. Su acción consiste en retardar o detener el crecimiento de las células cancerosas.

Lea el Folleto de información para el paciente, si lo tiene su farmacéutico, antes de empezar a tomar tivozanib y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente 1 vez al día durante 21 días y luego 7 días sin tratamiento. Repita este ciclo de tratamiento las veces que le haya indicado su médico. Trague la cápsula entera con un vaso de agua. No abra la cápsula.

La dosificación dependerá de su afección médica y de su respuesta al tratamiento. No aumente su dosis ni use este medicamento con más frecuencia ni por más tiempo de lo recetado. Su afección no mejorará más rápidamente y sí aumentará su riesgo de experimentar efectos secundarios graves.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para que le sea más fácil recordar, tómelo a la misma hora cada día de tratamiento.

Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y los pulmones y puede causar daño fetal, las mujeres que están o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo ni respirar el polvo de las cápsulas.

Puede causar cansancio, náuseas/vómitos, diarrea, falta de apetito, llagas bucales, pérdida de peso, cambios en la voz (ronquera) o tos. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Las personas que utilizan este medicamento pueden presentar efectos secundarios graves. Sin embargo, su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. La supervisión estricta de su médico puede reducir este riesgo.

Este medicamento puede elevar la presión arterial. Tómese la presión arterial regularmente e informe a su médico si obtiene resultados altos. Es posible que su médico controle su presión arterial con medicamentos.

El tratamiento con este medicamento puede ocasionalmente hacer que sus manos/pies presenten una reacción cutánea conocida como síndrome mano-pie. Notifique inmediatamente a su médico si presenta inflamación, dolor, enrojecimiento, ampollas u hormigueo/ardor en manos/pies. Dependiendo de la gravedad de su síndrome mano-pie, es posible que su médico le recete un medicamento adicional para reducir los síntomas, o que suspenda o atrase su tratamiento de tivozanib.

Este medicamento puede afectar la función tiroidea. Informe inmediatamente a su médico si presenta signos de una tiroides hipoactiva (por ejemplo, aumento de peso, intolerancia al frío, ritmo cardíaco lento, estreñimiento o cansancio inusual) o signos de una tiroides hiperactiva (por ejemplo, cambios mentales/anímicos, intolerancia al calor, pérdida de peso inusual).

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• fácil aparición de moretones/sangrado
• curación lenta de las heridas
• signos de problemas renales (por ejemplo, cambios en el volumen de orina)
• signos de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, escalofríos)
• signos de insuficiencia cardíaca (por ejemplo, falta de aliento, hinchazón de tobillos/pies, cansancio inusual)
• signos de enfermedad hepática (por ejemplo, náuseas/vómitos persistentes, dolor estomacal/abdominal, color amarillento en ojos/piel, orina oscura)
• signos de un desgarre grave en la pared estomacal o intestinal (por ejemplo, dolor estomacal/abdominal persistente)

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• dolor de pecho/mandíbula/brazo izquierdo
• sudoración inusual
• vómito con aspecto de café molido
• heces negras/con sangre
• debilidad en un lado del cuerpo
• dificultad para hablar

En raras ocasiones, el tivozanib puede causar una afección conocida como síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible o LPR. Busque atención médica de urgencia si presenta dolor de cabeza persistente, convulsiones, cambios repentinos en la vista o cambios mentales/anímicos (por ejemplo, confusión).

El tivozanib puede comúnmente producir una erupción cutánea que generalmente no es grave. Sin embargo, es posible que usted no pueda diferenciarla de una erupción cutánea rara que puede ser signo de una reacción grave. Busque atención médica de urgencia si observa cualquier erupción cutánea.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar tivozanib, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• problemas de sangrado
• cirugía/lesión reciente
• problemas cardíacos (por ejemplo, insuficiencia cardíaca, ataque cardíaco en el pasado)
• presión arterial alta
• problemas renales
• problemas hepáticos

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales).

Este medicamento puede hacer que las heridas se cicatricen lentamente o deficientemente. Antes de someterse a cirugía hable con su médico o dentista acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento. Es posible que su médico/dentista le indique suspender este medicamento temporalmente al menos 24 días antes de someterse a una cirugía. Consulte a su médico/dentista para recibir instrucciones específicas acerca de cuándo suspender el tratamiento con este medicamento y cuándo lo debe empezar de nuevo. Informe inmediatamente a su médico/dentista si tiene heridas que no se están cicatrizando bien.

Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y los pulmones y puede causar daño fetal, las mujeres que están o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo ni respirar el polvo de las pastillas.

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use tivozanib. Tivozanib podría causar daño fetal. Hombres y mujeres usando este medicamento deben preguntar acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento y por 1 mes después de la última dosis. Si usted o su pareja queda embarazada hable de inmediato con su médico sobre los riesgos y beneficios de este medicamento

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo para el lactante, se desaconseja amamantar lo mientras use y durante 1 mes después de recibir la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de tivozanib de su organismo, lo cual podría afectar la eficacia de este. Entre algunos ejemplos se incluyen rifamicinas (por ejemplo, rifampina, rifabutina), hierba de San Juan, anticonvulsivos (por ejemplo, carbamazepina, fenitoína).

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, presión arterial, función renal/hepática/tiroidea, hemograma completo) mientras tome este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Si se olvida de una dosis, ya no la tome. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No tome 2 dosis en el mismo día. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe, a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.